MEKLIFEM 12,5 MG/25 MG TABLET (30 ADET)

MEKLİFEM, gebelikte (doktor tarafından ilaçla tedaviye uygun olan kadınlar için), operasyonlardan sonra, röntgen çekilmesinin ardından mide bulantısı ve kusmanın giderilmesinde endikedir.

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Gebelik esnasında mide bulantısı ve kusmanın tedavisi: Gece yatmadan önce 1 tablet içilir. Gerekli olması halinde sabah 1 tablet daha içilebilir. Prensipte bir hafta - on gün kadar sürecek bir kür yeterli olacaktır. Şikayetlerin tekrarlaması veya devam etmesi halinde yeni bir kür uygulanır. Semptomların ciddi olması halinde doktor bu ilaçtan günde en fazla üç tablet yazabilir. Günde üç tabletin içildiği yüksek dozda kullanım şekli en fazla iki gün arka arkaya uygulanabilir. Yüksek dozda kullanımın daha uzun süreli devam etmesinin gerekmesi halinde önce doktora danışılması gerekir. Mümkün olan en kısa sürede günde 2 tabletlik doza geçilmesi gerekir. […]

Meklizin, Piridoksin veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir.

MEKLİFEM kullanımı ile birlikte görülebilecek yan etkiler özellikle meklizin maddesinden kaynaklanmaktadır. Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan ( ≥1/1000 ila <1/100); seyrek (≥1/10000 ila <1/1000); çok seyrek (<1/10000), bilinmiyor (eldeki veriler ile tahmin edilemiyor). Bağışıklık sistemi hastalıkları: Seyrek: Alerjiler Sinir sistemi hastalıkları: Yaygın olmayan: Uykulu olma hali Seyrek: Çocuklarda bazen hafif sinirlilik ve uykusuzluk Göz hastalıkları: Seyrek: Bulanık görme Gastrointestinal hastalıklar: Seyrek: Ağız kuruluğu (azalan tükürük salgılama) Deri ve deri altı doku hastalıkları: Yüksek dozda fotosensitive Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar: Seyrek: Yorgunluk Uzun süreli kullanımda (genellikle 2 ay veya üzeri) günde 50 mg’dan daha fazla Piridoksin alımında Piridoksin nörotoksik olabilir ve bu durum da aşağıdaki semptomlara sebep […]

Klinik olarak önemli etkileşimler; Izoniazid, Penisilamin ve Sikloserin, Piridoksin antagonistidir. Bu maddelerin meklizin üzerinde bilinen bir etkileri yoktur. Oral kontraseptifler piridoksin plazma seviyelerini azaltabilir. Alkol, hipnotikler, sedatifler veya anksiyolitiklerin MEKLİFEM ile birlikte eş zamanlı kullanımı bu maddelerin etkilerini arttırabilir. Eş zamanlı olarak kullanım önerilmemektedir (Bkz. 4.4. bölüm). Piridoksin aynı zamanda küçük dozajlarda levodopa periferik dönüşümünü hızlandırır, böylece Levodopanın dopaminerjik etkisini antagonize eder. Bu antagonizm levodopa ve dekarboksilaz inhibitörü kombinasyonu ile ortadan kaldırılmaktadır. Piridoksin, nitrofurantoinin renal atılımını hızlandırır. Nitrofurantoin için bir doz ayarlaması gerekli olabilir. Antikolinerjik etkileri olan ilaçlar meklizin ile birlikte kullanılması halinde etkilerin güçlenmesi durumu ortaya çıkabilir. Yüksek dozlarda (> 200 mg) Piridoksin ile birlikte uygulandığında fenitoin serum seviyeleri düşebilir. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Etkileşim çalışması bulunmamaktadır. Pediyatrik popülasyon Etkileşim çalışması bulunmamaktadır.

Gebelik kategorisi: B’dir. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Oral kontraseptifler piridoksin plazma seviyelerini azaltabilir. MEKLİFEM, oral yolla alınan doğum kontrol ilaçları ile etkileşime geçmektedir. Bu nedenle, tedavi süresince alternatif, etkili ve güvenilir bir doğum kontrol yöntemi uygulanmalıdır. Gebelik dönemi Gebelikte maruz kalma olgularına ilişkin mevcut bulunan çok sayıdaki veriler, MEKLİFEM’in gebelik üzerinde ya da fetüsün/yeni doğan çocuğun sağlığı üzerinde advers etkileri olduğunu göstermemektedir. Bugüne kadar herhangi önemli bir epidemiyolojik veri elde edilmemiştir. Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır. […]

Laktasyon dönemi Piridoksin anne sütü ile atılmaktadır (süte geçmektedir) . Ancak, MEKLİFEM’in dozunda, emzirilen çocuk üzerinde herhangi bir etki öngörülmemektedir. Meklizinin insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Meklizinin süt ile atılımı hayvanlar üzerinde araştırılmamıştır. Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağı na ya da MEKLİFEM tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına/tedaviden kaçınılıp kaçınılmayacağına ilişkin karar verilirken, emzirmenin çocuk açısından faydası ve MEKLİFEM tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate alınmalıdır. Laktasyonu inhibe edebileceği için emzirme döneminde tedavi doktor tarafından değerlendirilmelidir.

Böbrek yetmezliği …

Karaciğer yetmezliği …