LUMAKRAS 120 MG FILM KAPLI TABLET (240 TABLET)
Son doğrulama: · ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif · SGK'nın ayakta tedavi listesinde (EK-4/A) bulunamadı — yatarak tedavide ödenen ürünler ayrı listededir · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Sotorasib
🧭 İlaçAtlas Analizi — LUMAKRAS 120 MG FILM KAPLI TABLET (240 TABLET)
Bu bölüm İlaçAtlas'ın kendi hesaplamasıdır: fiyat karşılaştırması, ürün belgelerinin birbiriyle tutarlılığı, belgenin hangi klinik soruları yanıtladığı ve bu etkin maddenin etkileşim ayak izi. Resmî belgelerden yapılan alıntılar aşağıdaki bölümlerde, kaynak bölüm numaralarıyla birlikte yer alır.
🩺 Belge hangi soruları yanıtlıyor?
LUMAKRAS 120 MG FILM KAPLI TABLET (240 TABLET) için incelenen resmî belgede 6 başlık ele alınmış, 1 başlık hiç geçmiyor.
"—" işareti kısıtlama olmadığı anlamına gelmez; yalnızca belgenin o konuda sessiz kaldığını gösterir. İlaçAtlas sessizliği izin olarak yorumlamaz.
⚡ Etkileşim ayak izi
Sotorasib, İlaçAtlas'ın yayımladığı 6 etkileşim çiftinde yer alıyor.
- Sotorasib ve Enzalutamid
- Sotorasib ve Fenitoin Sodyum
- Sotorasib ve Karbamazepin
- Sotorasib ve Omeprazol
- Sotorasib ve Famotidin
- Sotorasib ve Rosuvastatin
Sayım, TİTCK belgelerinin 4.5 bölümlerinin taranmasıyla İlaçAtlas tarafından üretilmiştir.
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (1 İlaç)
| Ticari İsim | Form | Ruhsat Sahibi | Fiyat | Fiyat Farkı (En Uygun) | Reçete | İşlem |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 LUMAKRAS 120 MG FILM KAPLI TABLET (240 TABLET) | Film Kapli Tablet | AMGEN İLAÇ TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ | 257952.14 ₺ | 🟢 En Uygun Fiyat | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
📑 LUMAKRAS 120 MG FILM KAPLI TABLET (240 TABLET) — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
LUMAKRAS®, KRAS G12C mutasyonu bulunan, daha öncesinde en az bir basamak kemoterapi almış ve kemoterapi ile beraber veya tek başına immünoterapi almış olan, ECOG performans durumu 0 veya 1 olan, aktif beyin metastazı olmayan, anrezektabl lokal ileri veya metastatik küçük hücreli dışı akciğer kanseri (KHDAK) bulunan hastaların tedavisinde endikedir.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: LUMAKRAS® ile tedavi, antikanser tıbbi ürünlerin kullanımında deneyimli bir hekim tarafından başlatılmalıdır. KRAS G12C mutasyonu varlığı, LUMAKRAS ® tedavisi başlatılmadan önce valide edilmiş bir test ile gösterilmelidir. Önerilen doz her gün aynı saatte, günde bir kez 960 mg sotorasib şeklindedir (sekiz adet 120 mg tablet). Tedavi süresi LUMAKRAS® ile tedavi, hastalık progresyonuna veya yönetilemeyen toksisite görülene kadar önerilmektedir. Atlanan dozlar veya kusma Dozun planlanan saatinden 6 saatten kısa bir süre geçtiyse hasta dozu normal şekilde almalıdır. Dozun planlanan saatinden 6 saatten uzun bir süre geçtiyse hasta bu dozu almamalıdır. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
Etkin maddeye ya da bölüm 6.1’de listelenen yardımcı maddelerin herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
Olası yan etkiler KÜB 4.8
LUMAKRAS®’ın güvenliliği, KRAS G12C mutasyonlu solid tümörleri bulunan ve monoterapi olarak günde bir kez oral yolla 960 mg alan 740 hastada değerlendirilmiştir. LUMAKRAS® maruziyetinin medyan süresi, 4,2 ay olmuştur (aralık: 0 ila 41). Tablo 3 içerisinde açıklanan advers ilaç reaksiyonları (AİR); CodeBreaK 200, CodeBreaK 100 faz 2 bölüm A ve CodeBreaK 100 faz 2 bölüm B (doz karşılaştırma alt çalışması) ve üç faz 1 çalışma da dahil olmak üzere birden fazla klinik çalışmada KRAS G12C mutasyonlu solid tümörü bulunan 740 hastada monoterapi olarak günde bir kez sotorasib 960 mg maruziyetini temsil etmektedir. Günde bir kez LUMAKRAS ® 960 mg ile tedavi gören hastalarda en yaygın advers reaksiyonlar diyare (%36,6), bulantı (%24,7), bitkinlik (%19,1), kusma (%16,1), artralji (%15,3) ve iştah kaybı (%15,1) olmuştur. […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
In vitro çalışmalar, sotorasibin sitokrom P450 (CYP) 2C8, CYP3A4 ve CYP3A5 tarafından metabolize edildiğine ve bir P -glikoprotein (P -gp) substratı olduğuna işaret etmektedir. Sotorasib, in vitro olarak CYP3A4, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 ve CYP2C19 indükleyicisidir. Sotorasib, in vitro bir CYP2C8, CYP2D6 ve CYP3A inhibitörüdür. In vitro çalışmalar, sotorasibin bir insan organik anyon taşıyıcısı (OAT)1/3, OATP1B1, Meme Kanseri Direnç Proteini (BCRP) ve P-gp inhibitörü olduğuna işaret etmektedir. Diğer tıbbi ürünlerin sotorasib üzerindeki etkileri Asit azaltıcı ajanlar Sotorasibin bir PPİ (omeprazol) veya bir H 2 reseptör antagonisti (famotidin) ile birlikte uygulanması, sotorasib konsantrasyonlarında azalmaya yol açmıştır. Tokluk koşullarında (standart kalorili orta yağlı öğünler) birden fazla omeprazol dozunun tek doz 960 mg sotorasib ile birlikte uygulanması, sotorasib C maks değerini %65 ve eğri altında kalan alan (EAA) değerini %57 oranında azaltmıştır. Tek doz 960 mg sotorasib uygulamasından 10 saat önce ve 2 saat sonra tek doz famotidin uygulanması, sotorasib C maks değerini %35 ve EAA değerini %38 azaltmıştır. […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik Kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlara LUMAKRAS ® kullanırken gebelikten kaçınmaları tavsiye edilmelidir. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan ve LUMAKRAS ® alan kadın hastalar, tedavi sırasında ve son LUMAKRAS ® dozunu takiben en az 7 gün boyunca yüksek oranda etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır. LUMAKRAS®, hormonal kontraseptiflerin etkinliğini azaltabilir ve bu nedenle hormonal kontraseptif kullanan kadınlar buna bir de bariyer yöntemi dahil etmelidir. Gebelik dönemi Sotorasibin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri bulunmamaktadır. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir (bkz. bölüm 5.3). İnsanlar üzerindeki potansiyel riski bilinmemektedir. […]
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Sotorasib veya metabolitlerinin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emzirilen yenidoğanlar/infantlar üzerindeki riski göz ardı edilemez. LUMAKRAS ®, emzirme sırasında kullanılmamalıdır.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Böbrek yetmezliği: Hafif böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi, CrCL ≥ 60 mL/dak) bulunan hastalarda doz ayarlaması önerilmemektedir. LUMAKRAS ®, orta ila şiddetli böbrek yetmezliği (CrCL < 60 mL/dak) bulunan hastalarda çalışılmamıştır. Bu nedenle, orta, şiddetli ve son evre böbrek yetmezliği bulunan hastalar tedavi edilirken dikkatli olunmalıdır (bkz. bölüm 5.2).
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: Hafif karaciğer yetmezliği bulunan hastalar için doz ayarlaması önerilmemektedir. Orta derecede (Child-Pugh B) ve şiddetli (Child-Pugh C) karaciğer yetmezliği olan hastalarda LUMAKRAS® kullanımı önerilmemektedir (bkz. bölüm 5.2).
🔬 Sotorasib Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.
CYP3A — 12 ifade
LUMAKRAS®’ın, alfentanil, siklosporin, dihidroergotamin, ergotamin, fentanil, hormonal kontraseptifler, pimozid, kinidin, sirolimus, takrolimus, amlodipin ve manidipin dahil ancak bunlarla sınırlı olmamak üzere dar terapötik indeksleri bulunan CYP3A4 substratları ile birlikte uygulanmasından kaçınınız. — KÜB 4.5
Sotorasib maruziyetini azaltabileceklerinden güçlü CYP3A4 indükleyicilerinin (ör. rifampisin, karbamazepin, enzalutamid, mitotan, fenitoin ve sarı kantaron otu) LUMAKRAS ® ile birlikte uygulanması önerilmemektedir. — KÜB 4.5
CYP3A4 inhibitörleri Birden fazla itrakonazol (güçlü bir CYP3A4 ve P -gp inhibitörü) dozunun birlikte uygulanması, sotorasib maruziyetlerini klinik olarak anlamlı bir ölçüde artırmamıştır. — KÜB 4.5
Güçlü CYP3A4 indükleyicileri Sotorasibin birden fazla dozda güçlü CYP3A4 indükleyici (rifampisin) ile birlikte uygulanması, sotorasib C değerini %35 ve EAA değerini %51 azaltmıştır. — KÜB 4.5
BCRP — 5 ifade
LUMAKRAS®, lapatinib, metotreksat, mitoksantron, rosuvastatin ve topotekan dahil ancak bunlarla sınırlı olmamak üzere bir BCRP substratı ile birlikte uygulandığında BCRP substratının advers reaksiyonlarını uygun şekilde izleyiniz ve geçerli kısa ürün bilgisi doğrultusunda BCRP substratının dozunu azaltınız. — KÜB 4.5
LUMAKRAS ®’ın bir BCRP substratı ile birlikte uygulanması, BCRP substratının plazma konsantrasyonlarında artışa yol açmıştır ve bu durum, substratın etkisini artırabilir. — KÜB 4.5
LUMAKRAS ® , BCRP substratları (ör. metotreksat, mitoksantron, topotekan ve lapatinib) ile birlikte uygulandığında uygun şekilde izleme gerçekleştirilmesi önerilmektedir. — KÜB 4.5
In vitro çalışmalar, sotorasibin bir insan organik anyon taşıyıcısı (OAT)1/3, OATP1B1, Meme Kanseri Direnç Proteini (BCRP) ve P-gp inhibitörü olduğuna işaret etmektedir. — KÜB 4.5
P-gp — 4 ifade
Sotorasibin P-gp substratları üzerindeki etkisi Sotorasibin digoksin [bir P-glikoprotein (P-gp) substratı] ile birlikte uygulanması, digoksin Cdeğerini 1,9 kat ve EAAdeğerini tek başına uygulanan digoksinin 1,2 katı kadar artırmıştır. — KÜB 4.5
In vitro çalışmalar, sotorasibin sitokrom P450 (CYP) 2C8, CYP3A4 ve CYP3A5 tarafından metabolize edildiğine ve bir P-glikoprotein (P-gp) substratı olduğuna işaret etmektedir. — KÜB 4.5
In vitro çalışmalar, sotorasibin bir insan organik anyon taşıyıcısı (OAT)1/3, OATP1B1, Meme Kanseri Direnç Proteini (BCRP) ve P-gp inhibitörü olduğuna işaret etmektedir. — KÜB 4.5
Birden fazla itrakonazol (güçlü bir CYP3A4 ve P-gp inhibitörü) dozunun birlikte uygulanması, sotorasib maruziyetlerini klinik olarak anlamlı bir ölçüde artırmamıştır. — KÜB 4.5
CYP2C8 — 3 ifade
CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 ve CYP2C19 substratları In vitro veriler, sotorasibin CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 ve CYP2C19’u indükleme potansiyeli bulunabileceğine işaret etmektedir; bu bulguların klinik anlamlılığı bilinmemektedir. — KÜB 4.5
Sotorasib, in vitro olarak CYP3A4, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 ve CYP2C19 indükleyicisidir. — KÜB 4.5
Sotorasib, in vitro bir CYP2C8, CYP2D6 ve CYP3A inhibitörüdür. — KÜB 4.5
CYP2B6 — 2 ifade
CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 ve CYP2C19 substratları In vitro veriler, sotorasibin CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 ve CYP2C19’u indükleme potansiyeli bulunabileceğine işaret etmektedir; bu bulguların klinik anlamlılığı bilinmemektedir. — KÜB 4.5
Sotorasib, in vitro olarak CYP3A4, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 ve CYP2C19 indükleyicisidir. — KÜB 4.5
CYP2C19 — 2 ifade
CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 ve CYP2C19 substratları In vitro veriler, sotorasibin CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 ve CYP2C19’u indükleme potansiyeli bulunabileceğine işaret etmektedir; bu bulguların klinik anlamlılığı bilinmemektedir. — KÜB 4.5
Sotorasib, in vitro olarak CYP3A4, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 ve CYP2C19 indükleyicisidir. — KÜB 4.5
CYP2C9 — 2 ifade
CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 ve CYP2C19 substratları In vitro veriler, sotorasibin CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 ve CYP2C19’u indükleme potansiyeli bulunabileceğine işaret etmektedir; bu bulguların klinik anlamlılığı bilinmemektedir. — KÜB 4.5
Sotorasib, in vitro olarak CYP3A4, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 ve CYP2C19 indükleyicisidir. — KÜB 4.5
CYP2D6 — 2 ifade
CYP2D6 substratları In vitro veriler, sotorasibin CYP2D6’yı inhibe etme potansiyeli bulunabileceğine işaret etmektedir; bu bulguların klinik anlamlılığı bilinmemektedir. — KÜB 4.5
Sotorasib, in vitro bir CYP2C8, CYP2D6 ve CYP3A inhibitörüdür. — KÜB 4.5
👤 Hasta İçin: LUMAKRAS 120 MG FILM KAPLI TABLET (240 TABLET) Kullanma Talimatı
Aşağıdaki alıntılar, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya yorumlanmamıştır. Her bölümün yalnızca giriş kısmı buraya alınmıştır; belgenin tamamı aşağıdaki bağlantıdadır. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
3. Nasıl Kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir? 5. LUMAKRAS®’ın saklanması Başlıkları yer almaktadır. 1. LUMAKRAS ® nedir ve ne için kullanılır? • LUMAKRAS®, bir yüzünde “AMG” ve diğer yüzünde “120” baskılı, sarı, oblong film kaplı tabletler halinde sunulmaktadır. • LUMAKRAS®, her blisterde 8 film kaplı tablet bulunan 240 tabletlik bir paket (30 blister içeren 1 karton) şeklinde sağlanmaktadır. • LUMAKRAS®, sotorasib etkin maddesini içerir ve antineoplastik ajanlar (kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar) olarak bilinen bir ilaç grubuna aittir. […]
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi LUMAKRAS® da bazı kişilerde yan etkilere yol açabilir. LUMAKRAS ®’ın çok yaygın ve olası ciddi yan etkileri, karaciğer sorunlarının bir işareti olan bazı karaciğer enzimlerindeki (AST/ALT) artıştır. Doktorunuz karaciğerinizin ne kadar iyi çalıştığını kontrol etmek için kan testleri yapabilir ve LUMAKRAS ® dozunu azaltmaya veya tedavinizi durdurmaya karar verebilir (bkz. bölüm 2). Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. […]
5. Nasıl Saklanmalıdır?
LUMAKRAS®’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 30°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Kartondaki ve blisterdeki son kullanma tarihinden sonra LUMAKRAS ®’ı kullanmayınız. Son kullanma tarihi, o ayın son gününü gösterir. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre , Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat Sahibi: Amgen İlaç Tic. Ltd. Şti. […]
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)