💰 15498.62 ₺ 📑 Beyaz Reçete ile satılır. 💚 SGK: Ödenir (EK-4/A) 🔬 ATC: L03AA14 📦 Barkod: 8699638955374

LONQUEX 6 MG/0,6 ML KULLANIMA HAZIR DOLU ENJEKTOR(1 ADET)

Bu ürün TİTCK e-reçete kaydında pasif görünüyor, yani elektronik reçeteye yazılamaz. Aşağıdaki bilgiler ürünün son yayımlanan resmi belgelerinden alınmıştır ve arşiv niteliğindedir. Ürün piyasada bulunmayabilir; güncel durumu için TİTCK kayıtlarını esas alınız.

Son doğrulama:  ·  ⚠️ TİTCK e-reçete kaydında pasif  ·  SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif  ·  Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir

Etkin Madde: Lipegfilgrastim

Ruhsat Sahibi / Üretici TEVA İLAÇLARI SANAYİ VE TİCARET A.Ş
Farmasötik Form Farmasötik Form
Reçete Statüsü Beyaz Reçete ile satılır.
TİTCK KÜB / KT Durumu ✅ Resmi Belge Kayıtlı

🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (1 İlaç)

Ticari İsim Form Ruhsat Sahibi Fiyat Fiyat Farkı (En Uygun) Reçete İşlem
💊 LONQUEX 6 MG/0,6 ML KULLANIMA HAZIR DOLU ENJEKTOR(1 ADET) - TEVA İLAÇLARI SANAYİ VE TİCARET A.Ş 15498.62 ₺ 🟢 En Uygun Fiyat Beyaz Reçete ile satılır. İncele →

📗 SUT'ta Bu İlaç İçin Ne Yazıyor?

Aşağıdaki metin Sağlık Uygulama Tebliği'nden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından özetlenmemiş veya yoruma çevrilmemiştir. Rapor ve uzmanlık koşullarının bu hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.

SUT 4.2.14.B — Tedavi protokolünü gösterir sağlık kurulu raporuna dayanılarak uzman

(2) (Ek:RG-28/4/2021-31468 Mükerrer) (140) Filgrastim, lenograstim, pegfilgrastim ve lipegfilgrastim; (Değişik ibare:RG -2/11/2024-32710)(115) hematoloji, tıbbi onkoloji, enfeksiyon, radyasyon onkolojisi, göğüs hastalıkları, ür oloji, kadın hastalıkları ve doğum uzman hekimlerinden birinin yer aldığı 6 ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak hematoloji, tıbbi onkoloji, enfeksiyon, radyasyon onkolojisi, göğüs hastalıkları, üroloji, kadın hastalıkları ve doğum, iç hastalıkları veya çocuk hastalıkları uzman hekimleri tarafından en fazla birer aylık dozlarda reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır. Lenograstim etken maddeli ilacın günde 4 flakona kadar kullanımı yalnızca periferik kan progenitör hücrelerinin mobiliza syonu işleminde mümkündür.

Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.14.B · son değişiklik 02.11.2024

📄 Konsolide SUT metni (mevzuat.gov.tr)

📑 LONQUEX 6 MG/0,6 ML KULLANIMA HAZIR DOLU ENJEKTOR(1 ADET) — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar

Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.

Ne için kullanılır? KÜB 4.1

LONQUEX, yetişkinler ve 45 kg ve üzeri ağırlıktaki çocuklarda (kronik miyeloid lösemi ve miyelodisplastik sendromlar hariç) kemoterapiye bağlı febril nötropeni veya ağır nötropeni (mutlak nötrofil sayısı < 500/mL) geliştiğinin dokümante edilmesi durumunda profilaktik amaçla kullanılır.

Nasıl kullanılır? KÜB 4.2

Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi: LONQUEX tedavisi yalnızca onkoloji ve/veya hematoloji alanında deneyimli hekimlerle işbirliği içerisinde verilmelidir. Yetişkinler (≥ 18 yaş): Her kemoterapi kürü için, sitotoksik kemoterapiyi takiben yaklaşık 24 saat sonrasında bir adet 6 mg LONQUEX dozu (Tek bir kullanıma hazır enjektör de 0,6 mL ) önerilmektedir. Daha önce kemoterapiye bağlı febril nötropeni veya ağır nötropeni (mutlak nötrofil sayısı < 500/mL) geliştiğinin dokümante edilmesi durumunda kemoterapiden en az 24 saat sonra tek doz uygulanır. Uygulanan Lonquex dozu ile bir sonraki kemoterapi kürü arasında en az 14 gün süre olmalıdır. […]

Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3

Etkin madde veya bölüm 6.1’de listelenen diğer yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.

Olası yan etkiler KÜB 4.8

Güvenlilik profilinin özeti En sık görülen istenmeyen etki kas-iskelet ağrısı ve bulantıdır. G-CSF veya türevlerinin uygulanmasından sonra, kemoterapi gören kanser hastalarında çoğunlukla tedavi gecikirse hayatı-tehdit edebilen kapiller kaçış sendromu bildirilmiştir (bkz. bölüm 4.4 ve bölüm 4.8’in alt bölümü “Seçilmiş advers reaksiyonların tanımı”). Advers reaksiyonların tablo şeklinde listesi Lipegfilgrastimin güvenliliği lipegfilgrastim ile en az bir kez tedavi edilen 506 hasta ve 76 sağlıklı gönüllüyü içeren klinik çalışmaların sonuçlarına dayanarak değerlendirilmiştir. Aşağıdaki Tablo 1’de listelenen advers reaksi yonlar, sistem-organ sınıf ına göre sınıflandırılmıştır. […]

İlaç etkileşimleri KÜB 4.5

Hızlı bölünen miyeloid hücrelerin sitotoksik kemoterapiye karşı olan potansiyel duyarlılığı nedeniyle, LONQUEX sitotoksik kemoterapinin uygulanmasından yaklaşık 24 saat sonra uygulanmalıdır. Lipegfilgrastimin h erhangi bir kemoterapötik tıbbi ürün ile eş zamanlı kullanımı, hastalarda değerlendirilmemiştir. Hayvan modellerinde, G-CSF ve 5-florourasil (5- FU) veya diğer antimetabolitlerin eş zamanlı uygulanmasının miyel osupresyonu artırdığı gösterilmiştir. LONQUEX’in güvenlilik ve etki liliği, nitrozüreler gibi gecikmiş miyelosupresyon ile ilgili kemoterapi alan hastalarda değerlendirilmemiştir. Nötrofillerin salınmasını da artıran lityum ile potansiyel etkileşim özel olarak incelenmemiştir. Bu tür bir etkileşimin zararlı olabileceğine dair hiçbir kanıt yoktur. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Özel popülasyonlara ilişkin hiçbir etkileşim çalışması yürütülmemiştir. Pediyatrik popülasyon: Pediyatrik popülasyona ilişkin hiçbir etkileşim çalışması yürütülmemiştir.

Gebelik KÜB 4.6

Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda ve doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) uygulayanlarda ilacın kullanımı yönünden bir öneri bulunmamaktadır. Gebelik dönemi Lipegfilgrastimin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin çok sınırlı (300’den az gebelik sonucu) veri bulunmaktadır. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, üreme toksisitesi göstermiştir (bkz. bölüm 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. LONQUEX gerekli olmadıkça, gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Emzirme KÜB 4.6

Laktasyon dönemi Lipegfilgrastimin/metabolitlerinin insan sütüne geçip geçmediği bilinmemekt edir. Emzirilen çocuğa karşı oluşan risk göz ardı edilemez . LONQUEX tedavisi sırasında emzirme kesilmelidir.

Böbrek yetmezliği KÜB 4.2

Böbrek yetmezliği …

Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2

Karaciğer yetmezliği …

📄 Bu ürünün Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) belgesinin tamamı

👤 Hasta İçin: LONQUEX 6 MG/0,6 ML KULLANIMA HAZIR DOLU ENJEKTOR(1 ADET) Kullanma Talimatı

Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.

1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

• LONQUEX bir blister içerisinde sabit bir enjeksiyon iğnesi olan kullanıma hazır enjektörde enjeksiyonluk çözeltidir (enjeksiyon). LONQUEX, berrak ve renksiz bir çözeltidir. Her kullanıma hazır enjektör 0,6 mL çözelti içerir. • LONQUEX, e tkin madde lipegfilgrastimi içerir. Lipegfilgrastim, Escherichia coli adı verilen bir bakterinin içinde biyoteknoloji yoluyla üretilen uzun etkili modifiye bir proteindir. Sitokinler adı verilen bir protein grubuna aittir ve vücudunuz tarafından üretilen doğal bir proteine (granülosit-koloni uyarıcı faktörü [G-CSF]) çok benzerdir. • LONQUEX, yetişkinler ve 45 kg ve üzeri ağırlıktaki çocuklarda (kronik miyeloid lösemi ve miyelodisplastik sendromlar hariç) kemoterapiye (hızlı büyüyen hücreleri yok eden ilaçlar) bağlı nötropeni (beyaz kan hücre sayısı düşüklüğü) adı verilen durumun süres ini kısaltmak ve febril nötropeni (ateş ile birlikte beyaz kan hücre sayısı düşüklüğü) gelişimini azaltmak için kullanılır. • Beyaz kan hücreleri (akyuvarlar), vücudunuzun enfeksiyonlarla savaşmasına yardımcı olduklarından dolayı önemlidirler. Kanser tedavisi vücudunuzdaki bu hücrelerin azalmasına sebep olabilir. Bu sebeple kanser tedavisine karşı çok duyarlıdırlar. Eğer kanda beyaz kan hücreleri nin (akyuvarların) seviyesi düşerse (nötropeni), bakteri lere karşı savaşmaya yetecek hücre bulunmayabilir ve bu da enfeksiyona yakalanma riskinizin artmasına sebep olabilir. Doktorunuz LONQUEX'i kemik iliğinizin (kemiğin kan hücreleri üreten kısmı) vücudunuzun enfeksiyonla savaşmasına yardım eden beyaz kan hücrelerini (akyuvarlar) daha fazla üretmesini desteklemek amacıyla vermektedir.

2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

LONQUEX'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ: Eğer; - Lipegfilgrastime veya LONQUEX’in diğer bileşenlerinden birine (kullanma talimatının başında listelenmektedir) karşı aşırı duyarlı (Alerjik) iseniz.

LONQUEX'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ LONQUEX kullanmadan önce doktorunuz, eczacınız ya da hemşirenize danışınız.

Eğer; - Sol üst karın bölgenizde veya omuz ucunuzda ağrı nız varsa. Bu bir dalak hastalığının belirtisi olabilir (bkz. bölüm “4. Olası yan etkiler”). - Öksürük, ateş ve nefes alma zorluğunuz varsa. Bu bir akciğer hastalığının belirtisi olabilir (bkz. bölüm “4. Olası yan etkiler”). - Orak şekilli kırmızı kan hücreleri ile tanımlanan bir kalıtsal hastalık olan orak hücreli kansızlığınız (anemi) varsa, - Bunun gibi diğer ilaçlara (ör. G -CSFler grubundan filgrastim, lenograstim veya pegfilgrastim) karşı daha önce alerjik reaksiyon geçirdiyseniz . LONQUEX’e karşı da bir reaksiyon riski olabilir.

Doktorunuz çeşitli kan bileşenlerini ve seviyelerini izlemek için düzenli kan testleri yapacaktır. Bu ilaca benzer diğer ilaçlar (örn. filgrastim, lenograstim veya pegfilgrastim gibi diğer granülosit koloni uyarıcı faktörler) böbreklerinizdeki küçük filtrelere zarar verebileceğinden (glomerülonefrit; bkz. bölüm “4. Olası yan etkiler”), doktorunuz idrar ınızı da düzenli olarak kontrol edecektir).Eğer meme veya akciğer kanseri için kemoterapi ve/veya radyasyon tedavisiyle birlikte tedavi görüyorsanız ve yorgunluk, ateş, kolay morarma veya kanama gibi belirtiler yaşıyorsanız doktorunuza bildiriniz. Bu semptomlar, miyelodisplastik sendrom (MDS) adı verilen kanser öncesi bi r kan rahatsızlığının veya bu ilaç gibi başka bir ilaçla (G - CSF grubundan pegfilgrastim) ilişkilendirilen akut miyeloid lösemi (AML) adı verilen bir kan kanserinin sonucu olabilir.

Aortta (kanı kalpten vücuda taşıyan büyük kan damarı) iltihaplanma, bu ilaç gibi diğer ilaçlarla (örn. filgrastim, lenograstim veya G -CSF grubundan pegfilgrastim) nadiren rapor edilmiştir. Semptomlar ateş, karın ağrısı, halsizlik, sırt ağrısı ve artmış inflamatuar belirteçleri içerebilir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. Biyoteknolojik tıbbi ürünlerin izlenebilirliği geliştirmek için, uygulanan tıbbi ürünün ticari adı ve seri numarası hastanın dosyasına açıkça kaydedilmelidir.

LONQUEX'in yiyecek ve içecek ile kullanılması Uygulama yolu açısından yiyecek ve içecekler ile etkileşimi bulunmamaktadır.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

LONQUEX hamile kadınlarda test edilmemiştir. İnsanlarda bu ilacın kullanımı ile ortaya çıkabilecek riskler bilinmemektedir. Doktorunuz bu ilacı kullanmamanız gerektiğine karar verebileceğinden, eğer hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza söylemeniz önemlidir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu ilacın etkin maddesinin süte geçip geçmediği bilinmemektedir. Bu nedenle, tedavi sırasında emzirmeyi kesmelisiniz.

Araç ve makine kullanımı LONQUEX'in araç ve makine kullanımı üzerinde etkisi yoktur ya da önemsizdir.

LONQUEX'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler LONQUEX her bir kullanıma hazır enjektör 30 mg sorbitol (bir tür şeker) içerir. Sorbitol bir fruktoz kaynağıdır. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından sizin (veya çocuğunuzun) bazı şekerlere karşı intoleransınızın olduğu söylenmişse veya eğer size (veya çocuğunuzda) glikozun vücut tarafından parçalanamadığı nadir bir genetik hastalık olan kalıtsal fruktoz intoleransı hastalığı teşhisi konmuşsa bu ilacı almadan (veya çocuğunuz almadan) önce doktorunuzla temasa geçiniz.

LONQUEX her bir kullanıma hazır enjektör 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Başka bir ilaç kullanıyorsanız, yakın zamanda kullandıysanız ya da kullanma ihtimaliniz varsa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. Nasıl Kullanılır?

LONQUEX yetişkinler ve 45 kg ve üzeri çocuklar tarafından kullanılır.

LONQUEX’i daima doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Eğer emin olmadığınız konular varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışınız. • Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Önerilen doz, her bir kemoterapi döngüsü başına bir enjeksiyon için kullanıma hazır şırıngadır (6 mg lipegfilgrastim).

Her bir kemoterapi kürünün sonunda, son kemoterapi dozunuzu aldıktan yaklaşık 24 saat sonra, 6 mg’lık enjeksiyon için kullanıma hazır şırınga subkutan enjeksiyon (Deri altına enjeksiyon yapılması) yoluyla uygulanır. Yetişkinler ve 45 kg ve üzeri ağırlıktaki çocuklarda nötropeni süresini azaltmak ve malignite nedeniyle sitotoksik kemoterapi ile tedavi edilen hastalarda (kronik miyeloid lösemi ve miyelodisplastik sendromlar hariç), daha önce kemoterapiye bağlı febril nötropeni (ateşle seyreden düşük beyaz kan hücresi sayısı) veya ağır nötropeni (mutlak nötrofil sayısı < 500/mL) geliştiğinin dokümante edilmesi durumunda kemoterapiden en az 24 saat sonra tek doz uygulanır. LONQUEX uygulanırken bir sonraki kemoterapi kürüne kadar en az 14 gün olmasına dikkat edilmelidir.

• Uygulama yolu ve metodu: Bu ilaç , derinin hemen altındaki dokuya yapılan enjeksiyon yoluyla uygulanır (subkutan enjeksiyon olarak bilinir).

Kendi kendinize LONQUEX enjekte etmeniz için bilgiler:

Bu bölüm de kendi kendinize nasıl deri altına LONQUEX enjeksiyonu yapabileceğiniz hakkında bilgi bulabilirsiniz. Doktorunuzdan veya hemşirenizden eğitim almadığınız sürece kendi kendinize enjeksiyon yapmaya çalışmayınız. Eğer kendi kendinize enjeksiyon yapma konusunda emin değilseniz veya sorularınız varsa, lütfen yardım için doktorunuza veya hemşirenize sorunuz.

LONQUEX kullanıma hazır enjektörü siz veya size enjeksiyon yapacak kişi nasıl kullanacak?

Derinin hemen altındaki dokuya enjeksiyon yapmanız gerekmektedir. Bu enjeksiyon şekli ne, subkutan enjeksiyon denir.

İhtiyacınız olan malzemeler

Kendi kendinize derinin hemen altındaki dokuya enjeksiyon yapmanız için aşağıdaki malzemelere ihtiyaç duyacaksınız: • Bir LONQUEX enjeksiyonluk çözelti içeren kullanıma hazır enjektör, • Alkollü mendil, • Bir parça gazlı bez veya steril bir sargı bezi • İğne emniyet muhafazası bulunmayan kullanılmış enjektörleri güvenle atabileceğiniz, delinmeye karşı dayanıklı bir kutu (hastaneden veya eczaneden tarafından verilen plastik bir kap)

Kendi kendime enjeksiyon yapmadan önce neler yapmalıyım?

1. İlacı buzdolabından çıkarınız. 2. Blisteri açınız ve kullanıma hazır enjektörü blisterden çıkarınız (bkz. resim 1). Kullanıma hazır enjektörü pistondan veya iğne kapağından tutmayınız. Bu, mevcutsa iğne emniyet muhafazasına zarar verebilir. 3. Kullanıma hazır enjektörün etiketi üzerindeki son kullanma tarihini kontrol ediniz. Eğer tarih görülen ayın son gününü geçmişse kullanmayınız. 4. LONQUEX’in görünüşünü kontrol ediniz. Çözelti, berrak ve renksiz bir sıvı olmalıdır. Eğer çözelti bulanıksa veya içinde partiküller (parçacıklar) varsa kullanmamalısınız. 5. Aktivitesini etkileyebileceğinden, LONQUEX’i kuvvetli şekilde çalkalamayınız. 6. Daha rahat bir şekilde enjeksiyon yapabilmeniz için, kullanıma hazır enjektörü oda sıcaklığına (en fazla 25 °C) ulaşması için 30 dakika bekletiniz veya nazikçe birkaç dakika avucunuzda tutunuz. LONQUEX’i farklı şekillerde ısıtmayınız (örneğin, bir mikrodalga fırında veya sıcak suda). 7. Enjeksiyona hazır olana kadar iğne kapağını enjektörden çıkarmayınız. 8. Rahat ve iyi aydınlatılmış bir yere geçiniz. İhtiyaç duyabileceğiniz her şeyi kolay ulaşabileceğiniz bir yere koyunuz (LONQUEX enjeksiyonluk çözelti içeren kullanıma hazır enjektör, alkollü mendil, ve bir parça gazlı bez veya steril bir sargı bezi ve iğne emniyet muhafazası bulunmayan enjektörlerin atılması için delinmeye karşı dayanıklı kutu). 9. Ellerinizi iyice yıkayınız. Enjeksiyonumu nereye yapmalıyım?

Kendinize enjekte etmek için en uygun yerler: • Uyluklarınızın üstü, • Karın (Göbek deliği çevresi hariç, bkz. resim 2’teki gri bölgeler) Eğer başka birisi size enjeksiyon yapıyorsa, üst kollarınızın arkasını ve yan tarafını da kullanabilir (bkz. resim 3 ve 4’deki gri bölgeler). 3 4

Enjeksiyonumu nasıl hazırlamalıyım?

Kendinize LONQUEX’i enjekte etmeden önce aşağıdaki işlemleri yapmalısınız:

1. Alkollü mendil kullanarak enjeksiyon yapılacak bölgeyi dezenfekte ediniz. 2. Enjektörü tutunuz ve bükmeden nazikçe iğnenin kapağını çıkarınız. Resim 5 ve 6’da gösterildiği gibi dümdüz çekiniz. İğneye dokunmayınız veya pistonu itmeyiniz. 3. Kullanıma hazır enjektörün içinde küçük hava kabarcıkları fark edebilirsiniz. Eğer hava kabarcıkları varsa, hava kabarcıkları enjektörün üst tarafına gidene kadar enjektöre parmaklarınızla nazikçe vurunuz (7). Enjektör yukarı bakarken, pistonu yavaşça yukarı doğru iterek enjektörden tüm havayı çıkarınız. 4. Kullanıma hazır enjektörü artık kullanabilirsiniz.

5 6 Kendi kendime nasıl enjeksiyon yaparım?

1. Dezenfekte ettiğiniz bölgede derinizi başparmağınız ve işaret parmağınız arasında sıkmadan tutunuz (bkz. resim 8). 2. Doktorunuz veya hemşireniz tarafından gösterildiği gibi iğnenin tümüyle deriye girmesini sağlayınız. Enjektör ve deri arasındaki açı çok dar olmamalıdır (en az 45°, bkz. resim 9).

3. Derinizi daima parmaklarınız arasında tutarak, sıvıyı dokunun içine yavaşça ve tam olarak enjekte ediniz (bkz. resim 10). 4. İğne emniyet muhafazası bulunmayan enjektör ile yapılan uygulamada, sıvıyı enjekte ettikten sonra, iğneyi çıkarınız ve derinizi bırakınız. İğne emniyet muhafazası bulunan enjektör ile yapılan uygulamada, tüm sıvıyı enjekte etmek için pistonu gidebildiği yere kadar itiniz. Piston hala en aşağıda basılı tutulurken, iğneyi deriden çıkarınız (bkz. resim 11). Sonra pistonu serbest bırakınız. İğne emniyet muhafazası hemen aktif olacaktır. Tüm iğne ve enjektör otomatik olarak geri çekilecek ve kapatılacaktır. B

4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi LONQUEX' in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın:10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın:10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek:1.000 hastanın birinden az görülebilir, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek:10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa, LONQUEX’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: • Yaygın olmayan sıklıkta (100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir) ciltte döküntü, cildin kaşıntılı yerlerinde kabarma gibi alerjik reaksiyonlar ve güçsüzlük, kan basıncında düşme, nefes almada zorluk ve yüzde şişme ile ciddi alerjik reaksiyonlar bildirilmiştir. Eğer bu tip bir reaksiyona sahip olduğunuzu düşünüyorsanız, LONQUEX enjeksiyonunu durdurmalı ve derhal tıbbi yardım almalısınız. • LONQUEX’e benzer başka ilaçlar ile d alak büyümesi yaygın olmayan sıklıkta bildirilmiştir (100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir) ve dalak yırtılması vakaları bildirilmiştir. Bazı d alak yırtılması vakaları ölümcül olmuştur. Eğer sol omzunuzda ya da karnınızın sol üst tarafında ağrınız varsa, bu dalağınızda bir problem ile ilgili olabileceğinden doktorunuzla derhal iletişime geçmeniz önemlidir. • Öksürük, ateş ve zor veya ağrılı nefes alma, yaygın olmayan sıklıkta görülen (100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir) zatürre ve ölümcül olabilen akut solunum sıkıntısı sendromu gibi akciğer le ilgili ciddi yan etkilerinin belirtileri olabilir. Eğer ateşiniz varsa veya bu belirtilerden herhangi birine sahipseniz, derhal doktorunuz ile iletişime geçmeniz önemlidir. • Eğer aşağıdaki belirtilerden herhangi birine sahipseniz, derhal doktorunuz ile iletişime geçmeniz önemlidir: daha seyrek idrara çıkmak ile ilişkili olabilen şişlik ya da şişkinlik, nefes almada zorluk , karında şişlik ve doluluk hissi ve genel yorgunluk hissi. Bu belirtiler genellikle hızlı bir şekilde ortaya çıkarlar. Bu belirtiler, kanın küçük kan damarlarından vücutta dokulara sızmasına neden olan ve acil tıbbi müdahale gerektiren “Kapiller Kaçış Sendromu” adı verilen, bilinmeyen sıklıkta (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor) bildirilen bir durumun belirtileri olabilir.

Bunların hepsi ç ok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin LONQUEX’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Diğer yan etkiler: Çok yaygın (10 hastanın en az 1’inde görülebilir) • Kemik ağrısı ve eklemler, kaslar, uzuvlar, göğüs, boyun veya sırtta ağrı gibi kas-iskelet ağrıları. Doktorunuz kemik ağrısını geçirmek için ne kullanmanız gerektiğini söyleyecektir. • Mide bulantısı

Yaygın (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir) • Kanama veya morarma riskini artıran kan trombositlerinde azalma. • Baş ağrısı • Kızarıklık veya döküntü gibi cilt reaksiyonları • Kas güçsüzlüğü, seğirmesi veya anormal kalp ritmine sebep olabilen kanda düşük potasyum seviyesi • Göğüs ağrısı • Kanlı öksürük

Yaygın olmayan (100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir) • Beyaz kan hücrelerinde artış. • Ağrı ve sertleşme gibi enjeksiyon yerinde lokal reaksiyonlar. • Kanınızda bazı değerlerde değişiklikler (kan biyokimyasında alkalen fosfataz artışı, laktat dehidrogenaz artışı) olabilir, ancak bunlar rutin kan testleri ile tespit edilebilir. • Akciğer kanaması • Dalak büyümesi • Alerjik reaksiyonlar • Solunum sistemi yan etkileri

Bilinmiyor (Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor) • Aortun (kanı kalpten vücuda taşıyan büyük kan damarı) iltihabı, bkz. bölüm 2.

Benzer ilaçlar ile görülen fakat henüz LONQUEX ile görülmeyen yan etkiler: • Orak hücreli anemi hastalarında orak hücre krizi • Kol ve bacak gibi uzuvlarda ve bazen yüz ve boyunda, mor renkli, kabarık, ağrılı yaralar ve buna eşlik eden ateş (Sweet sendromu) • Derideki kan damarlarının iltihaplanması • Böbreklerinizdeki süzme işleminden sorumlu yapıların hasar görmesi (glomerülonefrit; bkz. Bölüm 2).

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. Nasıl Saklanmalıdır?

LONQUEX’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Buzdolabında (2 °C – 8 °C) saklayınız.

Dondurmayınız.

Kullanıma hazır enjektörü ışıktan korumak için kutusu içinde saklayınız.

LONQUEX, tek sefer için buzdolabından çıkarılabilir ve en fazla 3 güne kadar 25 °C altında saklanabilir. Tıbbi ürün buzdolabından bir kez çıkarıldığında, bu süre içerisinde kullanılmalı veya imha edilmelidir.

Eğer bulanıklık ya da içinde partiküller olduğunu fark ederseniz LONQUEX’i kullanmayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Kartondaki ve kullanıma hazır enjektör üzerindeki son kullanma tarihinden sonra LONQUEX’i kullanmayınız. Son kullanma tarihi belirtilen ayın son gününü ifade etmektedir.

Çevreyi korumak amacıyla, kullanmadığınız LONQUEX’i şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre , Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi: Teva İlaçları San. ve Tic. A.Ş. Ümraniye / İstanbul

Üretim yeri: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. Kfar Saba/İsrail

Bu kullanma talimatı …/…/…. tarihinde onaylanmıştır.

📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)

🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü

Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.

⚡ LONQUEX 6 MG/0,6 ML KULLANIMA HAZIR DOLU ENJEKTOR(1 ADET) Klinik Analizini Aç