LITOMAKS 300 MG SERT KAPSUL (100 KAPSUL)

LİTOMAKS; - Manik-depresif hastalık ve mani'nin profilaksi ve tedavisinde, rekürent depresyon'un idame tedavisinde, - Unipolar depresyon’un idame tedavisinde ve şizoeffektif hastalıkların akut ve idame tedavisinde, - Episodik ve demet baş ağrısının görülme sıklığını azaltmakta kısa süreli olarak, - Kronik ya da sonradan nötropenisi olan hastalarda ve kemoterapiye bağlı nötropenili hastalarda enfeksiyon insidansını azaltmakta, kullanılır.

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Akut manik atak tedavisinde: Tavsiye edilen günlük doz 1200- 1800 mg/gün (4- 6 kapsül) olup, günlük toplam doz 3-4 kerede verilmelidir. B u dozlarla genellikle 0,8 - 1,2 mEq/L arasında etkili bir serum düzeyi sağlanır. İdame tedavisinde ise günlük 900- 1200 mg (3- 4 kapsül)'lık dozlar ile 0,6- 1,0 mEq/L arasında etkili serum düzeyleri sağlanmaktadır. Başlangıçta haftada 2 kez lityum düzeyleri tay ini yapı larak uygun doz bulunmalı, uzun süreli tedavide ise en az 2 ayda bir kez serum düzeyleri kontrol edilmelidir. Ayrıca böbrek, tiroid, kardiyovasküler fonksiyonlar, serum elektrol it konsantrasyonları, sıvı durumu da kontrol edilmelidir. […]

LİTOMAKS aşağıdaki durumlarda kontrendikedir;  Lityum ya da preparatın içerdiği bileşiklere karşı aşırı duyarlılığı olanlarda,  Ciddi böbrek hastalığı olanlarda,  Tedavi edilmemiş veya tedavi edilemeyen hipotirodizmi olanlarda,  Ritim bozukluğu ile seyreden kardiyovasküler hastalığı olanlarda,  Hiponatremili hastalarda (örn. c iddi dehidr atasyon durumu, düşük sodyum diyeti uygulayanlar veya Addison hastalığı olanlar),  Diüretik kullananlarda,  Gebelerde ve emzirenlerde.

İstenmeyen etkilerin sıklık gruplandırması şöyledir: Çok yaygın ( ≥ 1/10); yaygın ( ≥ 1/100 ila < 1/10); yaygın olmayan ( ≥ 1/1000 ila < 1/100); seyrek ( ≥ 1/10.000 ila < 1/1000); çok seyrek (< 1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Yan etkiler genellikle lityum düzeyleri ile ilişkilidir ve plazma lityum konsantrasyonları 1.0 mmol/L’nin altında olan hastalarda daha az yaygındır. Tedavi başlangıcında: Ellerde ince titreme, poliüri ve susama oluşur. Keza tedavinin ilk birkaç gününde geçici ve hafif bulantı ve genel huzursuzluk olabilir. Bu yan etkiler genellikle tedavi esnasında veya doz azaltılarak düzelir. Şayet devam ederse tedavi kesilmelidir. Aşağıdaki reaksiyonlar serum lityum seviyesine bağlı olarak ve tedav i düzeylerinde de görülebilir. Kan ve lenf sistemi hastalıkları: Bilinmiyor: Lökositoz. […]

Artan veya azalan l ityum düzeyleri ya da diğer mekanizmalar ile ilişkili olarak etkileşim gözlenebilir. Bunlardan en önemlisi nörotoksisite olup, normal terapötik düzeylerde SSS üzerine etkili diğer ajanlarla eş zamanlarda uygulandığında gelişir. Antipsikotik ilaçlarla eş zamanlı kullanımı önlenmelidir. Lityum konsantrasyonlarını artıran etkileşimler Aşağıdaki ilaçların lityum ile eş zamanlı uygulaması lityum konsantras yonlarında ve dolayısıyla toksisite riskinde artışa neden olabilir:  Böbrek yetmezliğine neden olabilen t üm ilaçların lityum düzeylerini artırma potansiyeli ve buna bağlı olarak toksisite riski vardır. Eğer bu ilaçların kullanımı zaruri ise, lityum kan düzeyleri dikkatle izlenmeli ve gerekirse doz ayarlaması yapılmalıdır.  Antibiyotikler (metronidazol, tetrasiklinler, ko- trimoksazol, trimetoprim) . Not: Ko- trimoksazol veya trimetoprim ile eş zamanlı kullanıldığında, normal veya düşük düzeylerde bile, toksik semptomlar görülebilir. Non-steroidal antienflamatuvar ilaçlar (selektif siklooksijenaz (COX) II inhibitörleri dahil). […]

Gebelik kategorisi D. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Lityum’un gebelik ve/veya fetus/yeni doğan üzerinde zararl ı farmakolojik etkileri bulunmaktadır. Lityum kullanan kadınlarda yeterli kontraseptif yöntemlerin kullanımı tavsiye edilir. Planlı bir gebelik durumunda lityum tedavisinin kesilmesi mutlak suretle tavsiye edilir. Gebelik dönemi Lityum tedavisi, gerekli olmadıkç a, gebelik döneminde, özellikle ilk trimester boyunca kullanılmamalıdır. İnsan çalışmalarında fetus üzerine zararlı etki gösterdiğine dair epidemiyolojik kanıtlar mevcuttur. Lityum plasentadan geçer. Hayvan çalışmala rında lityumun …

Laktasyon dönemi Emzirme dönemiyle ilgili yeterli insan verisi olduğundan, hayvanlarda üreme ile ilgili yeterli sayıda çalışma bulunmamaktadır. Süte geçtiği için lityum kullanılırken, emzirme yapılmamalıdır (bkz. “4.3 Kontrendikasyonlar” bölümü).

Böbrek yetmezliği: Cl cr 10-50 ml /dakika: normal dozun % 50 – % 75’i uygulanır. Clcr < 10 ml/ dakika: normal dozun % 25 – % 50’si uygulanır. Hemodiyaliz: Diyaliz edilebilir (% 50 – %100).

Karaciğer yetmezliği: Bilgi bulunmamaktadır.