LITFULO 50 MG SERT KAPSUL (30 ADET)
Son doğrulama: · ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif · SGK'nın ayakta tedavi listesinde (EK-4/A) bulunamadı — yatarak tedavide ödenen ürünler ayrı listededir · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Ritlesitinib
🧭 İlaçAtlas Analizi — LITFULO 50 MG SERT KAPSUL (30 ADET)
Bu bölüm İlaçAtlas'ın kendi hesaplamasıdır: fiyat karşılaştırması, ürün belgelerinin birbiriyle tutarlılığı, belgenin hangi klinik soruları yanıtladığı ve bu etkin maddenin etkileşim ayak izi. Resmî belgelerden yapılan alıntılar aşağıdaki bölümlerde, kaynak bölüm numaralarıyla birlikte yer alır.
🩺 Belge hangi soruları yanıtlıyor?
LITFULO 50 MG SERT KAPSUL (30 ADET) için incelenen resmî belgede 6 başlık ele alınmış, 1 başlık hiç geçmiyor.
"—" işareti kısıtlama olmadığı anlamına gelmez; yalnızca belgenin o konuda sessiz kaldığını gösterir. İlaçAtlas sessizliği izin olarak yorumlamaz.
⚡ Etkileşim ayak izi
Ritlesitinib, İlaçAtlas'ın yayımladığı 5 etkileşim çiftinde yer alıyor.
- Ritlesitinib ve Ergotamin
- Ritlesitinib ve Siklosporin
- Ritlesitinib ve Tizanidin
- Ritlesitinib ve Kafein Sitrat
- Ritlesitinib ve Sumatriptan
Sayım, TİTCK belgelerinin 4.5 bölümlerinin taranmasıyla İlaçAtlas tarafından üretilmiştir.
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (1 İlaç)
| Ticari İsim | Form | Ruhsat Sahibi | Fiyat | Fiyat Farkı (En Uygun) | Reçete | İşlem |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 LITFULO 50 MG SERT KAPSUL (30 ADET) | - | PFİZER PFE İLAÇLARI ANONİM ŞİRKETİ | - | — | Kisitlanmiş Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
📑 LITFULO 50 MG SERT KAPSUL (30 ADET) — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
LİTFULO, yetişkinlerde ve 12 yaş ve üzeri adölesanlarda şiddetli alopesi areata tedavisinde endikedir (bkz. bölüm 5.1). Diğer JAK inhibitörleri, biyolojik immünomodülatörler ve siklosporin gibi potent immunsüpresifler ile birlikte kullanılması uygun değildir.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
LİTFULO tedavisi, alopesi areata tanı ve tedavisi konusunda deneyimli bir sağlık mesleği mensubu tarafından başlatılmalı ve takip edilmelidir. Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Önerilen LİTFULO dozu, günde bir 50 mg’dır. Tedavinin yarar ve riskleri düzenli aralıklarla bireysel olarak tekrar değerlendirilmelidir. 36 hafta sonra yeterli terapötik fayda görüldüğüne dair herhangi bir kanıt görülmez ise LİTFULO tedavisinin sonlandırılması değerlendirilmelidir. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
• Etkin maddeye/maddelere veya bölüm 6.1’de listelenen herhangi bir yardımcı maddeye karşı aşırı duyarlılık. • Tüberkülozun (TB) da dahil olduğu aktif ciddi enfeksiyonlar (bkz. bölüm 4.4). • Şiddetli karaciğer yetmezliği (bkz. bölüm 4.2). • Gebelik ve laktasyon (bkz. bölüm 4.6).
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Güvenlilik profili özeti En sık bildirilen advers reaksiyonlar ishal (%9,2), akne (%6,2), üst solunum yolu enfeksiyonları (%6,2), ürtiker (%4,6), döküntü (%3,8), folikülit (%3,1) ve sersemlik (%2,3) olmuştur. Advers reaksiyonların tablo halindeki listesi 2303 hasta maruziyet yılını temsil eden toplam 1630 hasta, ritlesitinib ile tedavi görmüştür. Tedavi başlatıldıktan sonra 24 haftaya kadar plaseboya kıyasla ritlesitinibin güvenliliğini değerlendirmek amacıyla üç plasebo kontrollü çalışma birleştirilmiştir (günde bir kez 50 mg alan 130 katılımcı ve plasebo alan 213 katılımcı). […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Diğer tıbbi ürünlerin ritlesitinibin farmakokinetiğini etkileme potansiyeli Güçlü bir CYP3A inhibitörü olan itrakonazolün 200 mg’lık çoklu dozlarının birlikte uygulanması, ritlesitinibin eğri altında kalan alan (EAA) inf değerini yaklaşık olarak %15 artırmıştır. Bu klinik açıdan anlamlı olarak kabul edilmez ve bu nedenle LİTFULO’nun CYP3A inhibitörleriyle birlikte uygulanması doz ayarlaması gerektirmez. CYP enzimlerinin güçlü bir uyarıcısı olan rifampisinin 600 mg’lık çoklu dozlarının birlikte uygulanması, ritlesitinibin EAAinf değerini yaklaşık olarak %44 azaltmıştır. Bu klinik açıdan anlamlı olarak kabul edilmez ve bu nedenle LİTFULO’nun CYP enzimlerinin uyarıcılarıyla birlikte uygulanması doz ayarlaması gerektirmez. Ritlesitinibin diğer tıbbi ürünlerin farmakokinetiğini etkileme potansiyeli Günde bir kez uygulanan 200 mg’lık ritlesitinibin çoklu dozları, midazolamın EAAinf ve Cmaks değerlerini sırasıyla yaklaşık olarak 2,7 ve 1,8 kat artırmıştır. Ritlesitinib, orta derecede bir CYP3A inhibitörüdür; küçük konsantrasyon değişikliklerinin ciddi advers reaksiyonlara yol açabileceği CYP3A substratları (örn. […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) LİTFULO, doğum kontrol yöntemi kullanmayan, çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda önerilmemektedir. Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedavi süresince ve tedavinin ardından 4 haftaya kadar etkili bir doğum kontrolü uygulamak zorundadırlar. Gebelik dönemi Ritlesitinibin gebe kadınlarda kullanımıyla ilgili veri mevcut değildir ya da veriler sınırlıdır. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, üreme sistemi üzerine toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir (bkz. bölüm 5.3). Ritlesitinib, yüksek dozda sıçanlarda ve tavşanlarda teratojenik bulunmuştur (bkz. bölüm 5.3). LİTFULO, gebelik sırasında kontrendikedir (bkz. bölüm 4.3).
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Hayvanlardan elde edilen farmakodinamik/toksikolojik veriler r itlesitinibin anne sütüne geçtiğini göstermektedir (bkz. bölüm 5.3). Yenidoğanlar/bebekler için risk göz ardı edilemez. LİTFULO, emzirme sırasında kontrendikedir (bkz. bölüm 4.3).
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Böbrek yetmezliği Hafif, orta derece veya şiddetli …
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği Hafif (Child Pugh A) veya orta derece (Child Pugh B)
🔬 Ritlesitinib Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.
CYP3A — 4 ifade
Ritlesitinib, orta derecede bir CYP3A inhibitörüdür; küçük konsantrasyon değişikliklerinin ciddi advers reaksiyonlara yol açabileceği CYP3A substratları (örn. kinidin, siklosporin, dihidroergotamin, ergotamin, pimozid) ile ritlesitinibin eş zamanlı kullanımında dikkatli olunmalıdır. — KÜB 4.5
Diğer tıbbi ürünlerin ritlesitinibin farmakokinetiğini etkileme potansiyeli Güçlü bir CYP3A inhibitörü olan itrakonazolün 200 mg’lık çoklu dozlarının birlikte uygulanması, ritlesitinibin eğri altında kalan alan (EAA) inf değerini yaklaşık olarak %15 artırmıştır. — KÜB 4.5
Bu klinik açıdan anlamlı olarak kabul edilmez ve bu nedenle LİTFULO’nun CYP3A inhibitörleriyle birlikte uygulanması doz ayarlaması gerektirmez. — KÜB 4.5
Onaylı ürün etiketine göre CYP3A substratı (örn. kolşisin, everolimus, takrolimus, sirolimus) için doz ayarlama önerileri dikkate alınmalıdır. — KÜB 4.5
CYP1A2 — 2 ifade
Ritlesitinib, orta derecede bir CYP1A2 inhibitörüdür; diğer CYP1A2 substratları (örn. tizanidin) ile ritlesitinibin eş zamanlı kullanımında dikkatli olunmalıdır çünkü küçük konsantrasyon değişiklikleri ciddi advers reaksiyonlara yol açabilir. — KÜB 4.5
Onaylı ürün etiketine göre CYP1A2 substratı (örn. teofilin, pirferidon) için doz ayarlama önerileri dikkate alınmalıdır. — KÜB 4.5
BCRP — 1 ifade
Ritlesitinib; oral kontraseptiflerin (ör n. etinil östradiol veya levonorgestrel), CYP2B6 substratlarının (ör. efavirenz), CYP2C substratlarının (ör n. tolbutamid) veya organik anyon taşıyıcı (OAT)P1B1, meme kanseri direnç proteini (BCRP) ve OAT3 (ör. rosuvastatin) substratlarının maruziyetlerinde klinik açıdan anlamlı değişikliklere yol açmamıştır. — KÜB 4.5
CYP2B6 — 1 ifade
Ritlesitinib; oral kontraseptiflerin (ör n. etinil östradiol veya levonorgestrel), CYP2B6 substratlarının (ör. efavirenz), CYP2C substratlarının (ör n. tolbutamid) veya organik anyon taşıyıcı (OAT)P1B1, meme kanseri direnç proteini (BCRP) ve OAT3 (ör. rosuvastatin) substratlarının maruziyetlerinde klinik açıdan anlamlı değişikliklere yol açmamıştır. — KÜB 4.5
CYP2C — 1 ifade
Ritlesitinib; oral kontraseptiflerin (ör n. etinil östradiol veya levonorgestrel), CYP2B6 substratlarının (ör. efavirenz), CYP2C substratlarının (ör n. tolbutamid) veya organik anyon taşıyıcı (OAT)P1B1, meme kanseri direnç proteini (BCRP) ve OAT3 (ör. rosuvastatin) substratlarının maruziyetlerinde klinik açıdan anlamlı değişikliklere yol açmamıştır. — KÜB 4.5
👤 Hasta İçin: LITFULO 50 MG SERT KAPSUL (30 ADET) Kullanma Talimatı
Aşağıdaki alıntılar, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya yorumlanmamıştır. Her bölümün yalnızca giriş kısmı buraya alınmıştır; belgenin tamamı aşağıdaki bağlantıdadır. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
LİTFULO, ritlesitinib adı verilen etkin maddeyi içeren bir ilaçtır. LİTFULO, sarı gövdesi üzerinde “RCB 50” baskısı ve mavi kapağı üzerinde “Pfizer” baskısı bulunan opak sert kapsüldür. LİTFULO, yetişkinlerde ve 12 yaş ve üzeri ergenlerde şiddetli alopesi areata tedavisinde kullanılır. Alopesi areata vücudun kendi savunma mekanizmasının saç foliküllerine (saçların büyüdüğü ve geliştiği deri altındaki yapılar) saldırdığı bir hastalıktır. Bu bölgede iltihap oluşarak saç derisinde, yüzde ve/veya vücudun diğer bölgelerinde saç kaybına neden olur. […]
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
LİTFULO’yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; • Ritlesitinibe veya LİTFULO’nun içeriğindeki diğer maddelere karşı alerjiniz varsa, • Devam eden ciddi bir enfeksiyonunuz varsa (tüberküloz dahil), • Şiddetli karaciğer sorunlarınız varsa, • Hamileyseniz veya emziriyorsanız. LİTFULO’yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. […]
3. Nasıl Kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: LİTFULO’yu her zaman tam olarak doktorunuzun size bildirdiği şekilde alınız. Emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Önerilen doz, günde bir kez ağız yoluyla alınan 50 mg’dır. Uygulama yolu ve metodu: Kapsülünüzü suyla birlikte bütün halde yutmanız gerekir. Vücudunuza ne kadar ilacın girdiğini değiştirebileceğinden kapsülü yutmadan önce açmayınız , ezmeyiniz veya çiğnemeyiniz. Kapsülü yemekle birlikte ya da ayrı olarak alabilirsiniz. […]
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç da yan etkilere neden olabilse de, herkeste bu yan etkiler görülmez. Ciddi yan etkiler Aşağıdakilerden biri olursa LİTFULO’yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: • Zona [herpes zoster (shingles)], ateş ile birlikte veya olmadan kabarcıklı ağrılı cilt döküntüsü • Kurdeşen (ürtiker), kaşıntılı bir cilt döküntüsü Diğer yan etkiler Yaygın: (10 kişide 1 kişide görülebilen) • Burun, boğaz veya soluk borusu enfeksiyonu • İshal • Başdönmesi • Başağrısı […]
5. Nasıl Saklanmalıdır?
LİTFULO’yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LİTFULO’yu kullanmayınız. Ruhsat sahibi: Pfizer PFE İlaçları A.Ş. […]
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)