💰 229.98 ₺ 📑 Beyaz Reçete ile satılır. 💚 SGK: Ödenir (EK-4/A) 🔬 ATC: C10AB 📦 Barkod: 8699680170107

LIPAXEL DR 45 MG SERT KAPSUL (30 KAPSUL)

Bu barkod TİTCK'nin SKRS e-reçete listesinde bulunamadı. Bu, ürünün ruhsatsız olduğu anlamına gelmez — o liste hangi ürünün elektronik reçeteye yazılabildiğini söyler, ruhsat durumunu değil. Aynı barkod için SGK ödeme durumu yukarıda ayrıca belirtilmiştir. Belge içeriği ürünün kendi KÜB/KT metninden alınmıştır.

Son doğrulama:  ·  ❔ TİTCK e-reçete kaydında bu barkod bulunamadı  ·  SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif  ·  Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir

Etkin Madde: Fenofibrik asit

Ruhsat Sahibi / Üretici İlko
Farmasötik Form Farmasötik Form
Reçete Statüsü Beyaz Reçete ile satılır.
TİTCK KÜB / KT Durumu ✅ Resmi Belge Kayıtlı

🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (4 İlaç)

Ticari İsim Form Ruhsat Sahibi Fiyat Fiyat Farkı (En Uygun) Reçete İşlem
💊 LIPAXEL DR 135 MG SERT KAPSUL (30 KAPSUL) - İLKO İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. 685.67 ₺ +455.69 TL (%198) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 LIPAXEL DR 135 MG SERT KAPSUL (90 KAPSUL) - İlko 1846.45 ₺ +1616.47 TL (%702) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 LIPAXEL DR 45 MG SERT KAPSUL (30 KAPSUL) - İlko 229.98 ₺ 🟢 En Uygun Fiyat Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 LIPAXEL DR 45 MG SERT KAPSUL (90 KAPSUL) - İlko 610.87 ₺ +380.89 TL (%165) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →

🔬 Fenofibrik asit Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?

Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.

CYP2A6 — 3 ifade

Dar terapötik indekse sahip olan ve başta CYP2C9 enzimi olmak üzere CYP2C19 ve CYP2A6 enzimleri ile metabolize edilen ilaçların fenofibratla birlikte kullanımında hastalar dikkatlice izlenmeli ve gerekirse bu ilaçlar için doz ayarlaması yapılmalıdır. — KÜB 4.5

Bunlar, terapötik konsantrasyonlarda CYP2C8, CYP2C19 ve CYP2A6'nın zayıf, CYP2C9'un ise hafif veya orta derecede inhibitörüdür. — KÜB 4.5

Bunlar, terapötik konsantrasyonlarda CYP2C8, CYP2C19 ve CYP2A6’nın zayıf, CYP2C9’un ise hafif veya orta derecede inhibitörüdür. — KÜB 4.5

CYP2C19 — 3 ifade

Dar terapötik indekse sahip olan ve başta CYP2C9 enzimi olmak üzere CYP2C19 ve CYP2A6 enzimleri ile metabolize edilen ilaçların fenofibratla birlikte kullanımında hastalar dikkatlice izlenmeli ve gerekirse bu ilaçlar için doz ayarlaması yapılmalıdır. — KÜB 4.5

Bunlar, terapötik konsantrasyonlarda CYP2C8, CYP2C19 ve CYP2A6'nın zayıf, CYP2C9'un ise hafif veya orta derecede inhibitörüdür. — KÜB 4.5

Bunlar, terapötik konsantrasyonlarda CYP2C8, CYP2C19 ve CYP2A6’nın zayıf, CYP2C9’un ise hafif veya orta derecede inhibitörüdür. — KÜB 4.5

CYP2C9 — 3 ifade

Dar terapötik indekse sahip olan ve başta CYP2C9 enzimi olmak üzere CYP2C19 ve CYP2A6 enzimleri ile metabolize edilen ilaçların fenofibratla birlikte kullanımında hastalar dikkatlice izlenmeli ve gerekirse bu ilaçlar için doz ayarlaması yapılmalıdır. — KÜB 4.5

Bunlar, terapötik konsantrasyonlarda CYP2C8, CYP2C19 ve CYP2A6'nın zayıf, CYP2C9'un ise hafif veya orta derecede inhibitörüdür. — KÜB 4.5

Bunlar, terapötik konsantrasyonlarda CYP2C8, CYP2C19 ve CYP2A6’nın zayıf, CYP2C9’un ise hafif veya orta derecede inhibitörüdür. — KÜB 4.5

CYP1A2 — 2 ifade

Sitokrom P450 enzimleri İnsan karaciğer mikrozomlarının kullanıldığı in vitro çalışmalar, fenofibrat ve fenofibrik asidin sitokrom (CYP) P450 izoformları olan CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1 veya CYP1A2’nin inhibitörü olmadığını gö stermektedir. — KÜB 4.5

Sitokrom P450 enzimleri İnsan karaciğer mikrozomlarının kullanıldığı in vitro çalışmalar, fenofibrat ve fenofibrik asidin sitokrom (CYP) P450 izoformları olan CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1 veya CYP1A2'nin inhibitörü olmadığını göstermektedir. — KÜB 4.5

CYP2C8 — 2 ifade

Bunlar, terapötik konsantrasyonlarda CYP2C8, CYP2C19 ve CYP2A6'nın zayıf, CYP2C9'un ise hafif veya orta derecede inhibitörüdür. — KÜB 4.5

Bunlar, terapötik konsantrasyonlarda CYP2C8, CYP2C19 ve CYP2A6’nın zayıf, CYP2C9’un ise hafif veya orta derecede inhibitörüdür. — KÜB 4.5

CYP2D6 — 2 ifade

Sitokrom P450 enzimleri İnsan karaciğer mikrozomlarının kullanıldığı in vitro çalışmalar, fenofibrat ve fenofibrik asidin sitokrom (CYP) P450 izoformları olan CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1 veya CYP1A2’nin inhibitörü olmadığını gö stermektedir. — KÜB 4.5

Sitokrom P450 enzimleri İnsan karaciğer mikrozomlarının kullanıldığı in vitro çalışmalar, fenofibrat ve fenofibrik asidin sitokrom (CYP) P450 izoformları olan CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1 veya CYP1A2'nin inhibitörü olmadığını göstermektedir. — KÜB 4.5

CYP2E1 — 2 ifade

Sitokrom P450 enzimleri İnsan karaciğer mikrozomlarının kullanıldığı in vitro çalışmalar, fenofibrat ve fenofibrik asidin sitokrom (CYP) P450 izoformları olan CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1 veya CYP1A2’nin inhibitörü olmadığını gö stermektedir. — KÜB 4.5

Sitokrom P450 enzimleri İnsan karaciğer mikrozomlarının kullanıldığı in vitro çalışmalar, fenofibrat ve fenofibrik asidin sitokrom (CYP) P450 izoformları olan CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1 veya CYP1A2'nin inhibitörü olmadığını göstermektedir. — KÜB 4.5

CYP3A — 2 ifade

Sitokrom P450 enzimleri İnsan karaciğer mikrozomlarının kullanıldığı in vitro çalışmalar, fenofibrat ve fenofibrik asidin sitokrom (CYP) P450 izoformları olan CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1 veya CYP1A2’nin inhibitörü olmadığını gö stermektedir. — KÜB 4.5

Sitokrom P450 enzimleri İnsan karaciğer mikrozomlarının kullanıldığı in vitro çalışmalar, fenofibrat ve fenofibrik asidin sitokrom (CYP) P450 izoformları olan CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1 veya CYP1A2'nin inhibitörü olmadığını göstermektedir. — KÜB 4.5

📑 LIPAXEL DR 45 MG SERT KAPSUL (30 KAPSUL) — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar

Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.

Ne için kullanılır? KÜB 4.1

LİPAXEL, diyet ile birlikte aşağıda belirtilen endikasyonlarda kullanılır. Ciddi hipertrigliseridemili hastalarda trigliserit (TG) seviyesini azaltmakta endikedir. Birincil hiperkolesterolemili veya karma dislipidemili hastalarda yükselmiş düşük dansiteli lipoprotein kolesterol (LDL-C), total kolesterol (Total-C), trigliserit (TG) ve apolipoprotein B (Apo B) seviyelerini azaltmak ve yüksek dansiteli lipoprotein kolesterol (HDL-C) seviyelerini artırmakta endikedir.

Nasıl kullanılır? KÜB 4.2

LİPAXEL'in başlangıç dozu, ciddi hipertrigliseridemili hastalarda günde bir kez 45 ile 135 mg'dır. Doz, hastanın vereceği yanıta göre bireysel olmalıdır ve 4-8 haftalık aralıklarla tekrar saptanan lipid düzeylerine göre doz ayarlanmalıdır. Maksimum doz günde bir kez 135 mg'dır. Birincil hiperkolesterolemili veya karma dislipidemili hastalarda LİPAXEL dozu, günde bir kez 135 mg'dır. Uygulama şekli: LİPAXEL almadan önce hastalara uygun bir lipid düşürücü diyet başlanmalıdır ve tedavi süresince bu diyete devam edilmelidir. LİPAXEL geciktirilmiş salım sağlayan kapsüller yemeklere dikkat edilmeden alınabilir. Hastalara LİPAXEL kapsülleri bütün olarak yutmaları tavsiye edilmelidir. […]

En yüksek günlük doz KÜB 4.2

Maksimum doz günde bir kez 135 mg'dır. Birincil hiperkolesterolemili veya karma dislipidemili hastalarda LİPAXEL dozu, günde bir kez 135 mg'dır.

Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3

LİPAXEL; Fibratlar veya ketoprofen ile tedavi sırasında geliştiği bilinen fotoallerjik veya fototoksik reaksiyonlar …

Olası yan etkiler KÜB 4.8

Advers etkiler, aşağıdaki sıklık sıralamasına göre verilmektedir: Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥ 1/100, <1/10); yaygın olmayan (≥1/1.000, <1/100) ve seyrek (≥1/10.000, <1/1.000), çok seyrek (< 1/ 10000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Plasebo kontrollü klinik araştırmalar sırasında aşağıdaki istenmeyen etkilerin sıklığı ve şiddeti doza ve tedavi süresine bağlı olarak ortaya çıkabilir. 804 hastanın (fenofibrat grubu n=439, plasebo grubu n=365) fenofibrat ile tedavi edildiği çift körlü plasebo-kontrollü çalışmalarda, fenofibrat ile tedavi edilen hastaların %2'sinden fazlasında ve plaseboya kıyasla daha yüksek oranda advers reaksiyonlar bildirilmiştir. Advers etkiler fenofibratla tedavi edilen hastaların %5'inin plaseboyla tedavi edilen hastalarınsa %3'ünün tedavisinin kesilmesine yol açmıştır. […]

İlaç etkileşimleri KÜB 4.5

Kumarin antikoagülanlar Kumarin tipi antikoagülan etkinin belirginleşmesi PT/INR uzaması ile gözlenmiştir. Oral antikoagülan kumarin, kolin fenofibrat ile birlikte verildiğinde dikkatli olunmalıdır. Antikoagülan dozu, kanama komplikasyonlarını önlemek ve istenilen seviyede PT/INR'yi korumak için azaltılmalıdır. PT/INR'nin stabilize olduğu tespit edilene kadar PT/INR değerlerinin sık izlenmesi tavsiye edilir. Safra asidi bağlayan reçineler Safra asidi bağlayıcı reçineler, eşzamanlı verilen diğer ilaçları bağladığından, fenofibrat emiliminin engellenmesini önlemek için kolin fenofibrat safra asidi reçinesinden en az 1 saat önce ya da 4 ile 6 saat sonra alınmalıdır. Sitokrom P450 enzimleri İnsan karaciğer mikrozomlarının kullanıldığı in vitro çalışmalar, fenofibrat ve fenofibrik asidin sitokrom (CYP) P450 izoformları olan CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1 veya CYP1A2'nin inhibitörü olmadığını göstermektedir. Bunlar, terapötik konsantrasyonlarda CYP2C8, CYP2C19 ve CYP2A6'nın zayıf, CYP2C9'un ise hafif veya orta derecede inhibitörüdür. […]

Gebelik KÜB 4.6

Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Kontrasepsiyon ile ilgili veri bulunmamaktadır. Gebelik dönemi Kolin fenofibratın gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Gebelerde fenofibrat kullanımıyla ilgili var olan kısıtlı bilgiler, ilaçla ilişkili majör doğum defektlerini, düşük veya advers maternal fetal sonuçlarını belirlemede yetersizdir. Hayvan üreme çalışmalarında sıçanlara ve tavşanlara, organogenez süresince oral yoldan, vücut yüzey alanına göre (mg/m2) önerilen maksimum doz olan günlük 135 mg'a eşdeğer veya daha az dozlarda fenofibrat uygulanmış ve embriyo-fetal toksisite görüldüğüne dair bir kanıt bulunmamıştır. Hayvanlarda yapılan diğer çalışmalarda, maternal toksisiteye neden olacak düzeylerdeki yüksek dozlarda embriyotoksik etkiler gözlenmiştir (bkz. Bölüm 5.3.). […]

Emzirme KÜB 4.6

Laktasyon dönemi Fenofibratın, anne sütüne geçip geçmediğine, anne sütü alan bebeklerde bir etkisinin olup olmadığına veya annede süt üretimi üzerine etkisine ilişkin herhangi bir veri mevcut değildir. Fenofibrat, süt veren sıçanların sütüne geçmektedir ve bu nedenle insanlarda anne sütüne geçmesi beklenmektedir. Emzirilen bebeklerde lipid metabolizmasının bozulması gibi ciddi advers reaksiyon potansiyeli nedeniyle, emziren anneler LİPAXEL ile tedavi sırasında ve son dozdan sonraki 5 gün boyunca emzirmemelidir (bkz. Bölüm 4.3)

Böbrek yetmezliği KÜB 4.2

Böbrek yetmezliği: LİPAXEL ile tedaviye böbrek yetmezliği hafif olan hastalarda, günde bir kez 45 mg dozunda başlanmalıdır ve sadece bu doz renal fonksiyon ve lipid seviyeleri üzerindeki etkilerinin değerlendirilmesi sonucunda artırılmalıdır. Ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda LİPAXEL kullanımından kaçınılmalıdır.

Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2

Karaciğer yetmezliği: LİPAXEL kullanımı karaciğer yetmezliği olan hastalarda değerlendirilmediğinden dikkatli kullanılmalıdır.

📄 Bu ürünün Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) belgesinin tamamı

👤 Hasta İçin: LIPAXEL DR 45 MG SERT KAPSUL (30 KAPSUL) Kullanma Talimatı

Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.

1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

LİPAXEL, içerisinde beyazımsı küresel pelletler olan mavi beyaz geciktirilmiş salım sağlayan sert kapsüldür.

LİPAXEL, 30 veya 90 sert kapsül içeren blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.

LİPAXEL etkin madde olarak kolin fenofibrat içeren ve geciktirilmiş salıma sahip bir lipid düşürücü bir ilaçtır. LİPAXEL trigliserid ve LDL (k ötü) kolesterol miktarını düşürüp, HDL (iyi) kolesterolü artırarak kandaki kolesterol seviyesinin kontrolünde kullanılan bir ilaçtır.

LİPAXEL tedavisi sırasında her zaman az yağlı diyete devam etmek esastır ve egzersiz yapmak önemlidir.

2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

LİPAXEL 'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Fenofibrik asit veya bu kapsülün içeriğinde bulunan maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz var ise (bakınız yardımcı maddeler) • Şiddetli böbrek hastalığınız varsa • Karaciğer hastalığınız varsa • Safra kesesi hastalığınız varsa • Emziriyorsanız • 18 yaşından küçükseniz • Pankreas iltihabı (Pankreatit) gibi pankreasınız ile ilgili sorunlarınız mevcutsa • Diğer fibratlar veya bir antienflamatuvar (ödem azaltıcı ilaç) ilaç olan ketoprofen dahil olmak üzere başka ilaçlar alıyorken, güneş ışığı veya suni UV ışığı nedeniyle derinizde harabiyet olduysa LİPAXEL’i kullanmayınız.

LİPAXEL 'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Aşağıdaki durumlar siz de varsa veya daha önce yaşadıysanız ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız:

• Herhangi bir ilaç alerjiniz varsa, • Şimdiye kadar böbrek problemi yaşadıysanız, • Şimdiye kadar karaciğer problemi yaşadıysanız, • Karaciğerinizde iltihaplanma (hepatit) varsa [hepatit belirtilerinin arasında cildinizin ve göz aklarının sararması (sarılık) ve karaciğer enzimlerinizin artışı (kan testleri ile gösterilir) vardır] • Şimdiye kadar safra problemi yaşadıysanız, • Sizde ya da ailenizde kalıtsal kas problemleri varsa, • Diyabet; özellikle iyi kontrol edilmeyen Tip 2 diyabet (şeker) hastalığınız varsa, • Kanınızdaki bazı proteinlerle ilgili sorun varsa, • Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız, (LİPAXEL’in doğmamış bebeğe zararı bilinmemektedir.) • Tiroid beziniz az çalışıyorsa (hipotiroidizm) • Simvastatin, atorvastatin, pravastatin, rosuvastatin veya fluvastatin gibi kolesterolü düşürücü statin adı verilen ilaçları alıyorsanız, • Statinler veya fibratlar (fenofibrat, bezafibrat veya gemfibrozil gibi) olarak bilinen ilaçlar ile tedavi sırasında kas problemleri yaşadıysanız, • Düşük albümin seviyelerine sahipseniz (hipoalbuminemi), • Alkol sorununuz varsa, • Başka ilaçlar kullanıyorsanız, • 70 yaşın üzerindeyseniz,

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Kaslar üzerine etkisi Bu ilacı kullanma sürecinde açıklanamayan kas krampları yaşıyor veya kaslarınızda ağrı, hassasiyet veya güçsüzlük hissediyorsanız, LİPAXEL kullanmayı bırakınız ve derhal doktorunuza bildiriniz. • Bunun nedeni, bu ilacın kas problemlerine yol açabilmesi ve bu durumun ciddi olabilmesidir. • Bu problemler oldukça seyrek görülür, ancak kas iltihaplanması ve harabiyetini içerir. Bu da böbrek hasarına ve hatta ölüme yol açabilir.

Doktorunuz tedaviye baş lamadan önce ve başladıktan sonra kaslarınızı kontrol etmek için bir kan testi yaptırabilir. Kas harabiyeti riski bazı hastalarda daha yüksektir. Aşağıda belirtilen durumlar sizin için söz konusu ise doktorunuza bildiriniz:

• 70 yaşın üzerindeyseniz, • Böbrek problemleriniz varsa, • Tiroid problemleriniz varsa, • Sizde veya yakın aile bireyinizde ailevi bir kas problemi varsa, • Aşırı miktarda alkol alıyorsanız, • Simvastatin, atorvastatin, pravastatin, rosuvastatin veya fluvastatin gibi kolesterolü düşürücü statin adı verilen ilaçları alıyorsanız, • Statinler veya fibratlar (fenofibrat, bezafibrat veya gemfibrozil gibi) olarak bilinen ilaçlar ile tedavi sırasında kas problemleri yaşadıysanız,

LİPAXEL hakkında diğer bilmeniz gerekenler LİPAXEL tedavisine başlamadan önce , anormal lipid düzeylerini belirlemek için laboratuvar çalışmaları yapılmalıdır.

Her türlü uygun girişim; diyet, egzersiz, obez hastalarda kilo kaybı gibi ilaç içe rmeyen yöntemler ile serum lipid lerini kontrol etmek ve diabetes mellitus (şeker hastalığı), hipotiroidi gibi tıbbi sorunları kontrol etmek için yapılmalıdır. Hiper trigliseridemiyi şiddetlendiren (beta- blokör, t iyazid, östrojenler) olarak bilinen tedaviler durdurulmalı ya da mümkünse değiştirilmelidir ve trigliserid düşürücü ilaç tedavisine başlamadan önce aşırı alkol alımı dikkate alınmalıdır. Lipid düzenleyici ilaçlar kullanıldığında diyetin önemi azalmamaktadır. Diyetinize devam etmelisiniz.

İlaç tedavisi yüksek şilomikron ve plazma trigliserit seviyesine sahip olan hastalar ın kullanımı için değildir, ancak normal çok düşük dansiteli lipoprotein ( VLDL) seviyelerine sahip hastalarda kullanılır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Reçeteli ve reçetesiz ilaçlar, vitaminler ve bitkisel takviyeler de dahil olmak üzere kullandığınız tüm ilaçları doktorunuza bildiriniz.

LİPAXEL’in diğer ilaçlar ile kullanımı bu ilaçların etkisini değiştirebilir ve diğer ilaçlar da LİPAXEL’in etkisini değiştirebilir . Bazı duruml arda, diğer ilaçlar ile beraber LİPAXEL kullanımı ciddi yan etkilere neden olabilir.

Özellikle aşağıdaki ilaçlardan herhangi birisini kullanıyorsanız , LİPAXEL kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz: • Antikoagülanlar, kan sulandırıcı olarak da bilinen (varfarin) • Safra asidi reçineleri • Siklosporin (Bağışıklık sistemini baskılamak için kullanılır)

LİPAXEL, statinler adı verilen (atorvastatin, fluvastatin, lovastatin, pitavastatin, pravastatin, rosuvastatin, simvastatin içeren ilaçlar) diğer kolesterol düşürücü ilaçlar ile birlikte kullanılabilir.

Statinler, rabdomiyoliz adı verilen nadir fakat ciddi kas durumu belirtileri olan kas ağrısı, kasta hassasiyet veya zayıflığa neden olabilir. Bazı durumlarda rabdomiyoliz, böbrek hasarı ve ölüme neden olabilir. LİPAXEL, statinlerle verildiğinde rabdomiyoliz riski daha yüksek ol abilir. Statin kullanmadan önce bunu doktorunuza söyleyiniz.

Diğer ilaçlar ya da fazla miktarlarda (bir litre daha fazla) greyfurt suyu vücudunuzdaki statinlerin seviyelerini yükseltebilir ve daha sonra kas problemleri riskini arttırabilir. Aşağıda listelenen herhangi bir ilaç alıyorsanız doktorunuzu bilgilendirmelisiniz.

• Kalp ilaçları • Mide ilaçları • Pioglitazon (Şeker hastalığı tedavisinde kullanılır) • Antibiyotikler • Antifungal ilaçlar (Mantar tedavisi için kullanılır) • Kolesterol düşürücü il

3. Nasıl Kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

LİPAXEL ciddi hipertrigliseridemili hastalarda başlangıç dozu, günde bir kez 45 ile 135 mg'dır. Doz hastanın vereceği yanıta göre bireysel olmalıdır ve 4 -8 haftalık ara lıklarla tekrar belirlenen lipid düzeylerine göre doz ayarlanmalıdır. Maksimum doz günde bir kez 135 mg’ dır. Birincil hiperkolesterolemili veya karma dislipidemili hastalarda LİPAXEL dozu, günde bir kez 135 mg’ dır.

Kan Testleri • Fenofibrat tedavisi sırasında doktorunuz karaciğerinizin ve böbreklerinizin nasıl çalıştığını kontrol etmek için kan testleri yapabilir veya özellikle kas problemlerine yakalanma riskiniz olup olmadığını kontrol edebilir. • Başka bir kan testi yaptıracaksanı z, testi yapan kişiye fenofibrat kullandığınızı söylemeniz önemlidir.

Uygulama yolu ve metodu: • Doktorunuzun önerdiği şekilde her gün alınız. • LİPAXEL almadan önce hastalara uygun bir lipid düşürücü diyet başlanmalıdır ve tedavi süresince bu diyete devam edilmelidir. • LİPAXEL geciktirilmiş salım sağlayan kapsüller yemeklere dikkat edilmeden alınabilir. • Hastalara LİPAXEL kapsülleri bütün olarak yutmaları tavsiye edilmelidir. Kapsüllerin açılmaması, ezilmemesi, çözülmemesi ya da kapsüllerin çiğnenmemesi gerekir. • LİPAXEL kullanmadan önce doktorunuza söyleyiniz. Farklı bir ilaç gerekebilir. • Serum lipid seviyeleri periyodik olarak izlenmelidir. • Statin denilen bir ilaç kullanıyorsanız, günün aynı saatinde LİPAXEL ve statin alabilirsiniz.

Eğer LİPAXEL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla LİPAXEL kullandıysanız: LİPAXEL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullandıysanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Yan etkilerde bir artış söz konusuysa, doktorunuza başvurunuz.

LİPAXEL'i kullanmayı unutursanız: Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

LİPAXEL dozunu atladıysanız, hatırladığınızda en kısa sürede almalısınız. Bir sonraki dozu doğru zamanda alınız. LİPAXEL alıp almadığınızdan emin değilseniz doktorunuza söylemeden birden fazla doz almayınız.

LİPAXEL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Doktorunuz size söylemeden LİPAXEL’i durdurmayınız veya dozunuzu değiştirmeyiniz. Bu ilacın kullanımı ile ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, LİPAXEL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıda listelenen istenmeyen etkilerin sıklığı ve şiddeti dozaj ve tedavi süresine bağlıdır.

Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sınıflandırılmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inde veya 1’inden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inde vey a 1’inden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inde veya 1’inden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden bir i olursa, LİPAXEL ’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Yaygın olmayan • Sırtınıza vuran şiddetli mide veya karın ağrısı - pankreasınızın iltihaplandığına (pankreatit) dair bir belirti olabilir. • Göğüs ağrısı veya nefessiz kalma hissi – bunlar, akciğerlerde kan pıhtısı (pulmoner embolizm) olabileceğine dair belirtiler olabilir. • Bacaklarda ağrı, kızarma veya şişme - bunlar bacakta kan pıhtılaşması (derin ven trombozu) belirtileri olabilir.

Seyrek • Alerjik reaksiyon - belirtileri arasında, nefes almada güçlüğe neden olabilecek şekilde ellerin, ayakların, bileklerin, yüzün, dudakların, dilin veya boğazın şişmesi bulunabilir. Ayrıca cildinizde kaşıntı veya döküntü olabilir. • Kaslarda açıklanamayan ağrı, hassasiyet ya da zayıflık veya eklemlerde ağrı olabilir. Ayrıca ateşiniz yükselebilir ve yorgunluk olabilir. Bu durum r abdomiyoliz adı verilen nadir rastlanılan ancak, muhtemelen yaşamı tehdit eden bir hastalıktır. • Cildin ve göz aklar ının sararması (sarılık), yorgunluk, ateş veya karaciğer enzimlerinde artış - bunlar karaciğerde iltihaplanmaya (hepatit) işaret eden belirtiler olabilir.

Bilinmiyor: • Şiddetli yanığa benzeyen, kızarıklık, soyulma ve şişme ile birlikte olan ciddi deri döküntüsü (Eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz). Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, LİPAXEL’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Diğer yan etkiler Fenofibrat ile tedavi olan hastalarda aşağıdaki yan etkiler gözlenmiştir:

Yaygın • İshal • Mide ağrısı veya sindirim güçlüğü • Gaz • Bulantı • Kusma • Kan testleri sonucunda görülebilen karaciğer enzim düzeylerinin artışı karaciğerinizin yeterli ölçüde çalışmadığını göstermektedir. • Kan homosistein seviyesinde artış (bu aminoasidin kandaki seviyesinin çok fazla olması, nedensel bir bağlantı kurulmamasına rağmen, daha yüksek koroner kalp hastalığı, felç ve periferik vasküler hastalık riski ile ilişkilendirilmiştir)

Yaygın olmayan • Baş ağrısı • Safra taşları • Cinsel istekte azalma • Ciltte döküntü, kaşıntı veya kırmızı lekeler • Böbrekler tarafından üretilen kreatininde artış - testler ile gösterilir • Kas ağrısı, kas iltihabı, kas krampları ve kas zayıflığı • Sağ omzunuzda veya kaburgalarınızın altında sağ tarafta ağrı, hasta hissetmek veya hasta olmak (özellikle yağlı bir yemek yedikten sonra). Bu durum, safra taşınız olduğunu anlamına gelebilir.

Seyrek • Saç dökülmesi • Böbrekler tarafından üretilen ürede artış - testler ile gösterilir • Cildinizin gün ışığına, ultraviyole lambalarına olan hassasiyetinde artış. Bazı durumlarda, cildinizde küçük şişliklere veya çıbanlara yol açabilir. • Bitkin hissetme (yorgunluk), baygınlık, baş dönmesi, nefes darlığı, soluk cilt. Bunlar anemi belirtileri olabilir. • Her zamankinden kolay bir şekilde enfeksiyon kapma veya vücutta çürükler oluşması. Bu durum testlerle gösterilen bir kan probleminden (agranülositoz, nötropeni veya trombositopeni gibi) kaynaklanıyor olabilir.

Bilinmiyor • Denge problemleri, baş dönmesi (vertigo) • Özellikle egzersiz sırasında veya sonrasında nefes darlığı hissi, kuru öksürük • Tükenmişlik hissi (yorgunluk) • Uzun süreli akciğer problemleri • Safra taşına bağlı sorunlar

Alışılmadık şekilde nefes alma güçlüğü yaşıyorsanız, derhal doktorunuza danışınız.

Kolin fenofibrat ile tedavi olan hastalarda aşağıdaki yan etkiler gözlenmiştir:

Yaygın (10 hastanın 1’inden az fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir) : • Baş dönmesi • Nazofarenjit ( burun ve boğaz iltihabı ), sinüzit (burun boşluğu iltihabı), üst solunum yolu enfeksiyonu • İshal, dispepsi (hazımsızlık, sindirim bozukluğu) • Artralji (eklem ağrısı), miyalji (kas ağrısı), ekstremite ağrısı (kol ve bacak ağrısı), sırt ağrısı • Ağrı

Bilinmiyor • İnterstisyel akciğer hastalığı (akciğer dokusu sertleşmesi) • Anemi (kansızlık) • Pankreatit (pankreas iltihabı) • Hepatit ( karaciğer iltihabı) , siroz ( karaciğerin büyümesi ya da körelmesi biçiminde ortaya çıkan bir hastalık). • Fotosensitivite reaksiyonları (ışığa duyarlılık) • Rabdomiyaliz (kaslarda ağrı veya kas yıkımı), kas spazmları • Akut böbrek yetmezliği dahil böbrek yetmezliği • Asteni (kuvvetsizlik, güçten düşme) • Ciddi derecede düşük HDL kolesterol seviyesi

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması: Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. Nasıl Saklanmalıdır?

LİPAXEL’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

LİPAXEL’i 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Nemden korumak için orijinal ambalajında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra LİPAXEL’i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz LİPAXEL’i kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi: İlko İlaç San. ve Tic. A.Ş. Veysel Karani Mah. Çolakoğlu Sok. No:10 34885 Sancaktepe / İstanbul Tel: 0 216 564 80 00

Üretim yeri: İlko İlaç San. ve Tic. A.Ş. 3.Organize Sanayi Bölgesi Kuddusi Cad. 23. Sok. No:1 Selçuklu / Konya

Bu kullanma talimatı 05.12.2021 tarihinde onaylanmıştır.

📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)

🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü

Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.

⚡ LIPAXEL DR 45 MG SERT KAPSUL (30 KAPSUL) Klinik Analizini Aç