💰 Fiyat bilgisi güncelleniyor 📑 Beyaz Reçete ile satılır. ➖ SGK: Ayakta listede yok 🔬 ATC: L01XX02 📦 Barkod: 8699650791318

LEUNASE 10000 IU 1 FLAKON

Bu ürün TİTCK e-reçete kaydında pasif görünüyor, yani elektronik reçeteye yazılamaz. Aşağıdaki bilgiler ürünün son yayımlanan resmi belgelerinden alınmıştır ve arşiv niteliğindedir. Ürün piyasada bulunmayabilir; güncel durumu için TİTCK kayıtlarını esas alınız.

Son doğrulama:  ·  ⚠️ TİTCK e-reçete kaydında pasif  ·  SGK'nın ayakta tedavi listesinde (EK-4/A) bulunamadı — yatarak tedavide ödenen ürünler ayrı listededir  ·  Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir

Etkin Madde: L-asparaginaz

Ruhsat Sahibi / Üretici ONKO İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
Farmasötik Form Flakon
Reçete Statüsü Beyaz Reçete ile satılır.
TİTCK KÜB / KT Durumu ✅ Resmi Belge Kayıtlı

🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (1 İlaç)

Ticari İsim Form Ruhsat Sahibi Fiyat Fiyat Farkı (En Uygun) Reçete İşlem
💊 LEUNASE 10000 IU 1 FLAKON Flakon ONKO İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. - Beyaz Reçete ile satılır. İncele →

📑 LEUNASE 10000 IU 1 FLAKON — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar

Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.

Ne için kullanılır? KÜB 4.1

LEUNASE, L-Asparoginaz çoklu kemoterapi şemalarının bir bileşeni olarak çocuk ve erişkinde akut lenfoblastik lösemi (kronik miyeloid löseminin lenfoblastik dönüşümü dahil) ve çocuklarda non-Hodgkin lenfomanın tedavisinde endikedir. 4.2.Pozolo ji ve uygulama şekli Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Normal dozaj, 50-200 IU/kg her gün veya günaşırı uygulanır. Uygulanan doz hastanın yaşına ve durumuna göre ayarlanabilir. Uygulama şekli: Damla infüzyon şeklinde intravenöz yolla uygulanır. Hazırlama talimatları için, Bölüm 6.6’ya bakınız. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Böbrek ve karaciğer yetmezliğinde doz ayarı çok dikkatli yapılmalı ve hastalar LEUNASE ile tedavi süresince sürekli gözetim altında bulundurulmalıdır. Pediyatrik popülasyon: Çocuklarda kullanımında a dvers reaksiyonlar artabileceğinden, uygulama sırasında uygun önlemler alınmalı ve çok dikkatle uygulanmalıdır. Geriyatrik popülasyon: Yaşlı hastaların fizyolojik fonksiyonları azaldığından ve bu nedenle özellikle karaciğer hastalıklarından şüphelenilmesi durumunda, yaşlı hastalara uygulama, LEUNASE’ın dozu ve hastanın durumu göz önünde bulundurularak çok dikkatli şekilde yapılmalıdır.

Nasıl kullanılır? KÜB 4.2

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Normal dozaj, 50-200 IU/kg her gün veya günaşırı uygulanır. Uygulanan doz hastanın yaşma ve durumuna göre ayarlanabilir. Uygulama şekli: Damla infüzyon şeklinde intravenöz yolla uygulanır. Hazırlama talimatları için, Bölüm 6.6’ya bakınız. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Böbrek ve karaciğer yetmezliğinde doz ayarı çok dikkatli yapılmalı ve hastalar LEUNASE ile tedavi süresince sürekli gözetim altında bulundurulmalıdır. Pediyatrik popülasyon: Çocuklarda kullanımında advers reaksiyonlar artabileceğinden, uygulama sırasında uygun önlemler alınmalı ve çok dikkatle uygulanmalıdır. Geriyatrik popülasyon …

Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3

• LEUNASE’m etkin maddesi olan L-Asparaginaz’a ya da ürün içeriğindeki herhangi bir bileşiğe karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir.

Olası yan etkiler KÜB 4.8

Rapor edilen istenmeyen etkiler aşağıdaki sıklık derecesine göre listelenmiştir. Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000): çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Aşağıda listelenen advers reaksiyonlar meydana gelebilir. Hastalar tedavi sırasında dikkatli şekilde gözetim altında tutulmalı ve herhangi bir anormal durum ortaya çıkması durumunda uygulamaya ara verilmesi ya da durdurulması gibi uygun önlemler alınmalıdır. Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar Bilinmiyor: Enfeksiyonlar Kan ve lenf sistemi hastalıkları Yaygın: Araştırılan üç hücre dizisinde de hafiften orta dereceye kadar kemik iliği baskılanması. Protein sentezinin bozulmasından kaynaklanan koagülasyoıı bozuklukları: kanama, diseıııine intravasküler koagülasyon (DİK) ya da tromboz. […]

İlaç etkileşimleri KÜB 4.5

Vinkristin L-Asparaginaz ile eşzamanlı olarak ya da hemen öncesinde yapılan vinkristin uygulaması, toksisite artışı ve anaflaktik reaksiyon riskinde artışla ilişkilendirilmiştir. Prednison L-Asparaginaz ile eşzamanlı olarak prednison kullanılması pıhtılaşma değerlerinde değişme riskinde artışa neden olabilmektedir (öm. fibrinojen ve ATTIII seviyelerinde düşme). Metotreksat. sitarabin Metotreksat ve sitarabin farklı yollarla etki gösterebilir; bu ilaçların öncesinde uygulanmasıyla L-Asparaginazın etkisinde sinerjik artış meydana gelebilir. Sonrasında uygulanmasıyla ise bu etkin maddeler L-Asparaginazın etkisinde antagonist şekilde azalmaya yol açabilirler. Genel L-Asparaginaz, diğer ilaçların karaciğer fonksiyonu üzerindeki toksisite artışına neden olabilir. Antikoagülanlar L-asparaginaz kullanılması, koagülasyon faktörlerinde dalgalanmaya yol açabilir. Bu durum, kanama ve/veya tromboza eğilimi arttırabilir. Kumarin, varfarin gibi antikoagülanlar ve dipiridamol, asetilsalisilik gibi non-steroid antienflamatuvarların L-asparaginaz iie eş zamanlı kullanılmasının gerektiği durumlarda çok dikkat edilmelidir. […]

Gebelik KÜB 4.6

Gebelik Kategorisi D’dir. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Hamile olma olasılığı olan kadınlar bu ilacı kullanırken etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır. Bu ilacı kullanan kadınlar, kullanım bittikten sonra en az 3 ay hamile kalmaması konusunda uyarılmalıdır. Gebelik dönemi LEUNASE gebelik döneminde kullanılmamalıdır. Fare ve sıçanlarla yapılan hayvan çalışmalarında LEUNASE’ın, eksensefali, göğüs vertebra ve kaburgalarında anomali ve kemik oluşumunun gecikmesi şeklinde teratojenik etki göstermiştir.

Emzirme KÜB 4.6

Laktasyon dönemi Emziren anneler tedavi boyunca emzirmeyi bırakmalıdır. Emziren annelerde LEUNASE’ın güvenliliği kanıtlanmamıştır.

Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2

Karaciğer yetmezliği: Böbrek ve karaciğer yetmezliğinde doz ayarı çok dikkatli yapılmalı ve hastalar LEUNASE ile tedavi süresince sürekli gözetim altında bulundurulmalıdır.

📄 Bu ürünün Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) belgesinin tamamı

👤 Hasta İçin: LEUNASE 10000 IU 1 FLAKON Kullanma Talimatı

Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.

1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

2. LEUNASE kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

LEUNASE’ı aşağıd aki durumlarda KULLANMAYINIZ: Eğer;  LEUNASE’ın etkin maddesi olan L-Asparaginaz’a ya da ürün içeriğindeki herhangi bir bileşiğe ka rşı aşırı duyarlılığınız varsa,

 Pankreas iltihabınız varsa veya geçmişte pankreas iltihabı geçirmiş iseniz (pankreas ilti habında alevlenme veya nüksetme olabilir.),  Hamileyseniz ya da emziriyorsanız. LEUN ASE’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ: Eğer;  Karaciğer ya da böbrek fonksiyon bozukluğunuz varsa,  Kemik iliği baskılanmanız varsa (Kemik iliği baskılanmasını şiddetlenebilir),  Enfeksiyonunuz varsa (Kemik iliği baskılanması sonucu enfeksiyon kötüleşebilir),  Suçiçeği hastalığınız (Varicella) varsa (ölümcül sistemik bozukluklar meydana gelebilir).  LEUNASE kullanımı süresince kan pıhtılaşma bozuklukları oluşabilir, bu nedenle belirli za manlarda kan testleri (fibrinojen, plazminojen, AT-III, protein C gibi) yapılmalıdır.  Pankreas iltihabı meydana gelme olasılığına karşı hastalar LEUNASE tedavisi süresince izlenme lidirler.  Diyabet (şeker hastalığı) meydana gelmesi olasılığına karşı hastalar dikkatle izlenmeli, susuzluk, normalden fazla su içme, idrar miktarının normalden fazla olması gibi belirtiler görülmesi halinde gerekli önlemler alınmalıdır.  Kemik iliği baskılanması ortaya çıkabileceğinden belirli dönemlerde yapılacak testlerle (kan testi, karaciğer fonksiyon testi, böbrek fonksiyon testi vb.) hasta gözlem altında tutulma lı, herhangi bir anormallik durumunda gerekli önlemler alınmalıdır.  LEUNASE kullanımı sırasında enfeksiyon (iltihap) oluşumu ya da kanama eğiliminde artış ol abileceğinden, özel dikkat gösterilmelidir.  LEUNASE, tahrişe neden olabilmektedir. Bu nedenle hazırlama ve kullanma sırasında ila cın deri ve mukozaya temasından, ayrıca nefes yoluyla alınmasından kaçınılmalıdır. Temas meydana geldiği takdirde bol su ile en az 15 dakika süresince yıkanmalıdır.  LEUNASE’ın çocuklarda kullanımı sırasında özel dikkat gösterilmeli ve ortaya çıkabilec ek yan etkilere karşı gerekli önlemler alınmalıdır.  LEUNASE’ın çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda kullanımı sırasında gerekli doğum kontrol yöntemi kullanması gerektiği uyarısı yapılmalı ve olası etkiler göz önünde bulundurulmalıdır.  LEUNASE’ın damar içi (intravenöz) uygulanma sından önce, alerjik reaksiyonlara karşı önlem amacı yla deriye yapılacak düşük dozlu enjeksiyon (intradermal test) ile test edilmesi gerekir.  LEUNASE’ın etkinliği, diğer L-Asparaginaz preparatlarından daha fazladır, bu nedenle doz a yarı çok dikkatli şekilde yapılmalıdır. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. LEUNASE’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması: LEUNA SE, uygulama yolu açısından yiyecek ya da içeceklerle etkileşime girmez. Bu nedenle aç ya da tok olarak uygulanabilir. Hamilelik: İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. LEUNASE hamilelerde kullanılmamal ıdır. Hamile kalma olasılığı bulunan kadınlar etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır. İlacın kullanımı bitti kten sonra kadınlar en az üç ay hamile kalmaması konusunda uyarılmalıdır. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme: İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzire n anneler, tedavi süresince emzirmeyi durdurmalıdırlar. Araç ve makine kullanımı: LEUNASE’ın araç ve makine kullanım yeteneğini değiştirdiğini gösteren veri yoktur. L EUN ASE’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Ürün içeriğinde yardımcı madde bulunmamaktadır. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı  Vinkristin (ke moterapide kullanılan diğer bir ilaç) LEUNASE ile aynı anda uygulandığı durumda, toksisite artışı ya da aşırı duyarlılık meydana gelme riski artar.  Prednison (Bir kortizon türevi) LEUNASE ile aynı anda prednison kullanılması, pıhtılaşma değerlerinde değişime neden olabilir (fibrinoje n ve ATT III seviyelerinde düşme).  Genel L EUNASE, diğer ilaçların karaciğer üzerindeki zararlı etkisini arttırabilir.  Antikoagülanlar (Kan pıhtılaşmasını engelleyici ilaçlar) LEUNASE, kanın pıhtılaşma değerlerinde değişikliğe neden olabilir. Kanama ya da kanın pıhtılaşma eğilimi artabilir. LEUNASE tedavisi sırasında pıhtılaşmayı engelleyiciler (kumarin, varfarin) ve dipiridamol, asetilsalisilik gibi romatizmaya karşı kullanılan ilaçlar kullanılacağı zaman çok dikkatli olunmalıdır.  Aşılar L EUNASE tedavisinde canlı aşılar ile aşılama yapılması enfeksiyon riskinde ciddi artışa neden olabilmektedir. Bu nedenle LEUNASE tedavisinden en az 3 ay sonra canlı aşılar uygulanmalıdır. Eğe r re çeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. 3. LEUNASE nasıl kullanılır? Uygun k ullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. Uygul ama yolu ve metodu: Toplardamar içine damla enjeksiyon yöntemiyle uygulanır (intravenöz infüzyon). Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: LEUNA SE’ın çocuklarda kullanımı sırasında istenmeyen etkiler artabileceğinden, uygulama çok dikkatli şekilde yapılmalı ve gerekli önlemler alınmalıdır. Yaşlılarda kullanımı: Yaşlı hastalarda vücut fonksiyonları yavaşlayabileceğinden, bununla birlikte karaciğer hastalıklarından şüphelenilmesi durumunda, hastanın durumu göz önünde bulundurularak doz ayarı çok dikkatli şekilde yapılmalıdır.

Özel kullanım durumları: Böbrek/ Karaciğer yetmezliği: Böbrek ve karaciğer yetmezliği durumunda doz ayarı çok dikkatli yapılmalı ve hastalar tedavi süresince sürekli gözetim altında bulundurulmalıdır. Eğer LEUNASE’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla LEUNASE kullandıysanız: LEUNAS E size uzman sağlık personeli tarafınd

5. Nasıl Saklanmalıdır?

Başlık ları yer alm aktadır. 1. LE UNASE nedir ve ne için kullanılır?  LEUNASE kullanılmadan önce sulandırılan enjeksiyonluk tozdur. L-Asparaginaz içerir ve Antineoplastik ve İmmünomodülatör İlaçlar grubundadır. L-Asparaginaz, kandaki L- Asparagin adlı madde yi parçalayarak tümör hücrelerini ihtiyaç duydukları besinden yoksun bırakmak yoluyla etkisini gösterir.  LEUNA SE flakonun ambalajında bir adet, tek kullanımlık cam flakon bulunur. L EUNASE, steril liyofilize kuru toz şeklinde, beyaz veya hafif gözenekli bir kütledir.  LEUNASE çoklu kemoterapi şemalarının bir bileşeni olarak çocuk ve erişkinde akut lenfoblastik lösemi (lenfoblastların anormal bir şekilde kontrolsüz ve aşırı çoğalması ile oluşan kan hücrelerinin kanseri ) (kronik miyeloid löseminin lenfoblastik dönüşümü dahil) ve çocuklarda non-Hodgkin lenfomanın (Lenfatik sistemin Hodgkin dışında kalan kanserleri) tedavisinde kullanılır.

📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)

🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü

Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.

⚡ LEUNASE 10000 IU 1 FLAKON Klinik Analizini Aç