LAFAME 87 MCG/5 MCG/9 MCG AEROSOL INHALASYONU, COZELTI (120 DOZ)
Son doğrulama: · ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Beklometazon + formoterol + glikopironyum
🧭 İlaçAtlas Analizi — LAFAME 87 MCG/5 MCG/9 MCG AEROSOL INHALASYONU, COZELTI (120 DOZ)
Bu bölüm İlaçAtlas'ın kendi hesaplamasıdır: fiyat karşılaştırması, ürün belgelerinin birbiriyle tutarlılığı, belgenin hangi klinik soruları yanıtladığı ve bu etkin maddenin etkileşim ayak izi. Resmî belgelerden yapılan alıntılar aşağıdaki bölümlerde, kaynak bölüm numaralarıyla birlikte yer alır.
🩺 Belge hangi soruları yanıtlıyor?
LAFAME 87 MCG/5 MCG/9 MCG AEROSOL INHALASYONU, COZELTI (120 DOZ) için incelenen resmî belgede 7 başlık ele alınmış, 0 başlık hiç geçmiyor.
"—" işareti kısıtlama olmadığı anlamına gelmez; yalnızca belgenin o konuda sessiz kaldığını gösterir. İlaçAtlas sessizliği izin olarak yorumlamaz.
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (1 İlaç)
| Ticari İsim | Form | Ruhsat Sahibi | Fiyat | Fiyat Farkı (En Uygun) | Reçete | İşlem |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 LAFAME 87 MCG/5 MCG/9 MCG AEROSOL INHALASYONU, COZELTI (120 DOZ) | Aerosol | DEVA HOLDİNG ANONİM ŞİRKETİ | 1128.45 ₺ | 🟢 En Uygun Fiyat | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
📑 LAFAME 87 MCG/5 MCG/9 MCG AEROSOL INHALASYONU, COZELTI (120 DOZ) — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
Kronik Obstrüktif Akciğer Hastalığı (KOAH) İnhale kor tikosteroid ve uzun etkili beta2-agonist kombinasyonu ile ya da uzun etkili muskarinik antagonist ve uzun etkili beta2-agonist kombinasyonu ile yeterince tedavi edilemeyen, orta-ağır kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) olan erişkin hastaların idame tedavisinde endikedir (semp tom kontrolü ve alevlenmelerin önlenmesi açısından sağladığı etkiler için Bölüm 5.1’e bakınız). Astım Uzun etkili beta2-agonist ve orta doz inhale kortikosteroidin idame kombinasyonu ile yeterince kontrol edilemeyen ve önceki yıl bir veya daha fazla astım alevlenmesi yaşayan erişkinlerde astımın idame tedavisinde endikedir.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Önerilen doz günde iki kez iki inhalasyondur. Maksimum doz günde iki kez iki inhalasyondur. Hastalar, asemptomatik olsalar bile her gün LAFAME kullanmaları tavsiye edilmelidir. Dozlar arasındaki dönemde semptomlar ortaya çıkarsa, derhal rahatlama sağlamak için inhale formda, kısa etkili bir beta2-agonist kullanılmalıdır. Astım Beklometazon dipropiyonat/formoterol fumarat dihidrat/glikopironyum kombinasyonunun başlangıç dozu (87/5/9 mikrogram) seçilirken, hastaların hastalık şiddeti, inhale kortikosteroid (İKS) dozunu içeren önceki astım tedavisi, hastaların mevcut astım semptomlarının kontrolü ve gelecek alevlenme riski göz önünde bulundurulmalıdır. […]
En yüksek günlük doz KÜB 4.2
Maksimum doz günde iki kez iki inhalasyondur. Hastalar, asemptomatik olsalar bile her gün LAFAME kullanmaları tavsiye edilmelidir. Dozlar arasındaki dönemde semptomlar ortaya çıkarsa, derhal rahatlama sağlamak için inhale formda, kısa etkili bir beta2-agonist kullanılmalıdır. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
Etkin maddelere veya Bölüm 6.1’de listelenen yardımcı maddelerden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılık varsa.
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Güvenlilik profilinin özeti KOAH ve astımlı hastalarda en çok bildirilen advers reaksiyonlar sırasıyla: Normalde inhale kortikosteroidler ile bağlantılı olan disfoni (%0,3 ve %1,5) ve oral kandidiyazis (%0,8 ve %0,3); uzun etkili beta 2-agonist içeriği ile bağlantılı olan kas krampları (%0, 4 ve %0,2) ve tipik bir antikolinerjik etki olan ağız kuruluğudur (%0,4 ve %0,5). Astımlı hastalarda advers reaksiyonlar, tedavinin başlamasını takip eden ilk 3 ayda yoğunlaşma eğilimindedir ve daha uzun süreli kullanımla (6 aylık tedaviden sonra) daha az sıklıkta görülür. […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Farmakokinetik etkileşimler Glikopironyum büyük ölçüde renal yolla atıldığından, renal atılım mekanizmalarını etkileyen tıbbi ürünler ile ilaç etkileşimi gerçekleşebilmektedir (bkz. Bölüm 5.2). Böbreklerdeki organik katyon transport inhibisyonunun (simetidin, OCT2 ve MATE1 taşıyıcılarının prob inhibitörü olarak kullanıldığında) inhale glikopironyum dağılımının üzerindeki etkisi, simetidin ile birlikte kullanımına bağlı olarak, toplam sistemik maruziyette (EAA0-t) %16’lık sınırlı bir artış ve renal klirenste %20’lik hafif bir düşüş olarak görülmektedir. Beklometazon diğer bazı kortikosteroidlere göre CYP3A metabolizmasına daha az bağımlıdır ve genel olarak etkileşim olası lığı düşüktür; ancak güçlü CYP3A inhibitörlerinin (örneğin ritonavir, kobisistat) eş zamanlı kullanımı ile sistemik etkilerin olma ihtimali göz ardı edilemez ve bu nedenle bu tür tıbbi ürünler kullanılması durumunda dikkatli olunması ve hastanın uygun bir şekilde gözlenmesi önerilir. Farmakodinamik etkileşimler Formoterol İnhale formoterol kullanan hastalara kardiyoselektif olmayan beta -adrenerjik blokerler (göz damlası dahil) verilmemelidir. […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: C İtici gaz HFA 134a’nın gebe veya emziren kadınlarda kullanımına veya güvenliliğine ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Ancak kloroflorokarbonlar içermeyen itici gaz HFA 134a hakkındaki klinik öncesi veriler insanlara yönelik herhangi bir özel risk ortaya koymamaktadır. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/ doğum kontrolü ( kontrasepsiyon) Beklometazon dipropiyonat/formoteol fumarat dihidrat/glikop ironyum kombinasyonunun çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda ve doğum kontrolünde kullanımına ilişkin yeterli veri bulunmamaktadır. Gebelik dönemi Gebe kadınlarda beklometazon dipropiyonat/formoteol fumarat dihidrat/glikop ironyum kombinasyonu kullanımına ilişkin yeterli klinik veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir (bkz. Bölüm 5.3). […]
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Beklometazon dipropiyonat/formoteol fumarat dihidrat/glikop ironyum kombinasyonunun insanlarda emzirme esnasında kullanımına dair klinik veriler bulunmamaktadır. Glukokortikoidlerin insan sütüne geçtiği bilinmektedir. Beklometazon dipropiyonat ve metabolitlerinin de anne sütüne geçtiğinin varsayılması anlamlıdır. Formoterol veya glikopironyum kombinasyonunun (metabolitleri dahil) insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir, ancak laktasyondaki hayvanların sütünde saptanmışlardır. Glikopironyum gibi antikolinerjik maddeler, laktasyonu baskılayabilmektedir. Emzirmeyi bırakma ya da LAFAME tedavisini durdurma/tedaviden kaçınma kararı, anne sütü ile beslenmenin çocuk için sağladığı yarar ve tedavinin anne için sağladığı yarar göz önünde bulundurularak verilmelidir.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Böbrek yetmezliği: LAFAME hafif (glomerüler filtrasyon hızı [GFR] ≥50 ila <80 mL/dak/1,73m2) ila orta dereceli (GFR ≥ 30 ila <50 mL/dak/1,73 m 2)
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: Ağır …
🔬 Beklometazon + formoterol + glikopironyum Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.
Antikolinerjik etki — 3 ifade
Glikopironyum Beklometazon dipropiyonat/formoteol fumarat dihidrat/glikop ironyum kombinasyonunun diğer antikolinerjik içeren tıbbi ürünler ile uzun süreli eş zamanlı kullanımı, üzerine çalışma gerçekleştirilmediğinden önerilmez (bkz. Bölüm 4.4). — KÜB 4.5
Ayrıca, glikopironyumun antikolinerjik etkisi nedeniyle, LAFAME’in diğer antikolinerjik içeren tıbbi ürünler ile uzun süreli eş zamanlı kullanımı önerilmez (bkz. Bölüm 4.5). — KÜB 4.4
Antikolinerjik etki Glikopironyum, dar açılı glokom, prostatik hiperplazi veya üriner retensiyonu olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. — KÜB 4.4
QT aralığı — 2 ifade
Kinidin, disopiramid, prokainamid, antihistaminikler, monoaminoksidaz inhibitörleri, trisiklik antidepresanlar ve fenotiyazinler ile yapılan eş zamanlı tedavi, QTc aralığını uzatabilir ve ventriküler aritmi riskini artırabilir. — KÜB 4.5
Konjenital veya ilaçla indüklenen, bilinen veya şüpheli QTc aralığı uzaması (erkekler için QTc >450 milisaniye veya kadınlar için QTc >470 milisaniye) olan hastalar tedavi edilirken dikkatli olunmalıdır. — KÜB 4.4
👤 Hasta İçin: LAFAME 87 MCG/5 MCG/9 MCG AEROSOL INHALASYONU, COZELTI (120 DOZ) Kullanma Talimatı
Aşağıdaki alıntılar, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya yorumlanmamıştır. Her bölümün yalnızca giriş kısmı buraya alınmıştır; belgenin tamamı aşağıdaki bağlantıdadır. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
LAFAME nefes almayı kolaylaştıran ve üç etkin maddesi olan bir ilaçtır. • Beklometazon dipropiyonat • Formoterol fumarat dihidrat • Glikopironyum bromür LAFAME 120 doz içerir ve her soluma dozunda 87 mikrogramı aktarılan 100 mikrogram beklometazon dipropiyonat, 5 mikrogramı aktarılan 6 mikrogram formoterol fumarat dihidrat ve 9 mikrogramı aktarılan 10 mcg glikopironyum (12,5 mikrogram glikopironyum bromür e eşdeğer) bulunur. […]
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
LAFAME’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; • LAFAME’in içerdiği beklometazon dipropiyonat , formoterol fumarat dihidrat ve glikopironyum bromüre veya içerisinde yer alan yardımcı maddelere alerjiniz varsa bu ilacı kullanmayınız. LAFAME’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer; • Anjina (kalpte ağrı, göğüste ağrı), yakın zamanda geçirilmiş bir kalp krizi (miyokard enfaktüsü), kalp yetmezliği, kalbinizin etrafındaki atardamarlarda daralma (koroner kalp hastalığı), kalp kapakçığı hastalığı veya kalbinizdeki bilinen diğer […]
3. Nasıl Kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuz veya eczacınızın söylediği şekilde kullanınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Önerilen doz, sabah iki puf ve akşam iki puftur. Doktorunuzun size söylediğinden fazlasını kullanmayınız. Astımınız sizi rahatsız etmese bile LAFAME’i her gün kullanmalısınız. Bu ilacı ani bir nefes darlığı veya hırıltı krizini gidermek için kullanmayınız. İlacın yeterince etkili olmadığını düşünüyorsanız, doktorunuza danışınız. […]
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi bu ilaç da yan etkilere neden olabilir, ancak bu yan etkiler herkeste ortaya çıkmamaktadır. LAFAME’i kullandıktan hemen sonra nefes darlığı ve hırıltılı solunumun kötüleşme riski bulunmaktadır ve bu durum paradoksal bronkospazm olarak bilinir. (1 .000 kişiden 1 ’inde görülebilir). Böyle bir durumda LAFAME’i kullanmayı derhal bırakmalı ve belirtileri tedavi etmek için hemen hızlı etkili “kurtarıcı” inhalerinizi kullanmalısınız. Doktorunuzla derhal irtibat kurmalısınız. […]
5. Nasıl Saklanmalıdır?
LAFAME’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C altındaki oda sıcaklığında saklamak koşuluyla en fazla 4 ay içerisinde kullanınız. Dondurmayınız. Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LAFAME’i kullanmayınız. Son kullanma tarihi belirtilen ayın son günüdür. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluk olduğunu fark ederseniz LAFAME’i kullanmayınız. Kap yüksek basınç al tında sıvı ihtiva eder. […]
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)