KRISTALIZE STREPTOMISIN SULFAT 1 GR ENJEKSIYONLUK COZELTI TOZU (1 FLAKON)

Streptomisin, diğer antimikobakteriyel ilaçlarla birlikte başlıca tüberküloz tedavisinde kullanılan bir aminoglikozit antibiyotik olup primer antitüberküloz ilaç olarak sınıflandırılır. KRİSTALİZE STREPTOMİSİN SÜLFAT’ın endike olduğu durumlar: − Mycobacterium tuberculosis : Streptomisin, enfeksiyona neden olan duyarlı mikroorganizmaların yol açtığı tüber külozun tüm formlarında etkilidir. Sadece diğer antitüberküloz ilaçlarla birlikte kullanılmalıdır. En sık olarak Para aminosalisik asid (PAS), İsoniazid (INH), rifampin ve pirazinamid birlikte kullanılır. − Tüberküloz dışındaki enfeksiyonlar: Streptomisin, potansiyel olarak daha az zararlı terapötik ilaçların etkisiz olduğu veya kontrendike olduğu aşağıda belirtilen duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu ağır enfeksiyonlarda kullanılmalıdır; Pasteurella pestis (veba); Francisella tularensis (tularemi); Calymmatobacterium granulomatis (Donovanosis, Granuloma inguinale); Brucella; Haemophilus Ducreyi (yumuşak şankr); Haemophilus influenza (solunum yolları, endokardiyal, meningeal enfeksiyonlarda diğer antibakteriyel ilaçlarla birlikte); Klebsiella pneumoniae pnömonisi (diğer antibakteriyel ilaçlarla birlikte); Escherichia coli, […]

2/9 Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi Orta ila şiddetli enfeksiyonlarda: Günde 1-2 g, her 6-12 saatte bir bölünmüş dozlar halinde. Dozlar genellikle günde 2 gramı geçmemelidir. Doktor tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde; - Tüberküloz: Mikroorganizmaların ilaca duyarlı olduğu tüm tüberküloz çeşitlerinde. Erişkinlerde, kombine tedavi halinde: 1 g/gün Streptomisin, günde 3 defa 5 g PAS ve 200-300 mg/gün INH ile birlikte verilir. Yaşlılarda, böbrek fonksiyonlarına, sekizinci sinir fonksiyonuna ve yaşa göre daha düşük günlük doz verilmelidir. Gerektiği takdirde Streptomisin dozu haftada 2-3 kez 1 g’a indirilmeli veya kesilmelidir. […]

Streptomisine aşırı duyarlığı olanlarda veya toksik reaksiyon gösterenlerde kontrendikedir. Ayrıca diğer aminoglikozidlere karşı belirgin aşırı duyarlılığı olan hastalarda da çapraz- duyarlılık nedeniyle kontrendikedir.

Advers reaksiyonlar sistem organ sınıflandırması ve sıklığa göre listelenmektedir. Sıklıklar çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100); seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor) olarak tanımlanmaktadır. Kan ve lenf sistemi hastalıkları Yaygın: Eozinofili, lökopeni, trombositopeni, pansitopeni, hemolitik anemi Bağışıklık sistemi hastalıkları Yaygın: Ateş, ürtiker, anjiyonörotik ödem, anafilaksi, isilik Sinir sistemi hastalıkları Yaygın: Yüzde uyuşma Göz hastalıkları Çok seyrek: Görme keskinliğinde azalma Kulak ve iç kulak hastalıkları Yaygın olmayan: Vertigo, koklear toksisite (sağırlık) Gastrointestinal hastalıklar Yaygın: Bulantı, kusma Deri ve deri altı doku hastalıkları Yaygın olmayan: Eksfolyatif dermatit, döküntüler Kas iskelet hastalıkları, bağ dokusu ve kemik hastalı […]

• Streptomisin; neomisin, kanamisin, gentamisin, paromomisin, viomisin, sefaloridin, polimiksin kolistin, siklosporin ve tobramisin gibi diğer nörotoksik ve/veya nefrotoksik ilaçlarla birlikte veya peşpeşe verilmemelidir. • Streptomisin, kas gevşeticilerle birlikte verildiğinde sinerjik etki gösterdiğinden nöromüsküler blokaj nedeniyle solunumun durmasına neden olabilir. • Streptomisin dahil olmak üzere aminoglikozidlerin ototoksik etkileri etakrinik asit, mannitol, furosemid ve muhtemelen diğer diüretikler tarafından potansiyalize edilmektedir. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Diğer tıbbi ürünlerle etkileşim bakımından, bu popülasyonlardan elde edilmiş yeterli veri bulunmamaktadır. Pediyatrik popülasyon Diğer tıbbi ürünlerle etkileşim bakımından, bu popülasyonlardan elde edilmiş yeterli veri bulunmamaktadır.

Gebelik Kategorisi: D Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum Kontrolü (Kontrasepsiyon) KRİSTALİZE STREPTOMİSİN SÜLFAT çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda dikkatli kullanılmalıdır. Kontrasepsiyona ilişkin herhangi bir veri bulunmamaktadır. Gebelik Dönemi KRİSTALİZE STREPTOMİSİN SÜLFAT’ın gebelik ve/veya fetus/yeni doğan üzerinde zararlı farmakolojik etkileri bu lunmaktadır. KRİSTALİZE STREPTOMİSİN SÜLFAT gerekli olmadıkça (ilacın kullanılmaması durumunda anne adayı ve fetus daha büyük risklerle karşılaşacaksa, yarar -zarar oranı dikkate alınarak, yaratabileceği olası riskler anne adayına detaylarıyla anlatılarak kullanılmalıdır) gebelik doneminde kullanılmamalıdır. Streptomisin gebe kadınlara uygulandığında fötüse zarar verebilmektedir. Plasenta engelini aştığından fötüste ototoksisiteyi önleme açısından ilaç dikkatle kullanılmalıdır. […]

Laktasyon Dönemi Streptomisin’in, emziren annelerin bebeklerinde ciddi yan etkiler gösterebileceği göz önünde bulundurularak emzirmeye son verilmeli veya emzirme sırasında ilaca devam edilmemelidir.

böbrek fonksiyonlarına, sekizinci sinir fonksiyonuna ve yaşa göre daha düşük günlük doz verilmelidir. Gerektiği takdirde Streptomisin dozu haftada 2-3 kez 1 g’a indirilmeli veya kesilmelidir. Tüberküloz tedavisi en az 1 yıl sürdürülmeli, toksik belirti görülmesi halinde tedaviye son verilmelidir. -Tularemi: 7 - 10 gün süre ile günde 1 - 2 g bölünmüş dozlar halinde verilmeli, tedavi, hastanın ateşi düştükten sonra 5 - 7 gün daha sürdürülmelidir. - Veba: Günde 2 - 4 g bölünmüş dozlar halinde verilmeli, hastanın ateşi düştükten sonra da 3 gün daha sürdürülmelidir. […]

karaciğer yetmezliği Renal fonksiyonu bozulmuş olan hastalarda veya pre -renal azotemisi olanlarda şiddetli nörotoksik reaksiyon riski belirgin şekilde artmaktadır. Bu tip hastalara stre ptomisin sülfat verilirken dikkatli olunmalı ve doz azaltılmalıdır.