KONVERIL PLUS 20 MG / 12,5 MG TABLET 20 TABLET

Antikolinerjik ajanlar (örn. atropin, biperiden) Gastrointestinal motiliteyi ve mide bo şalma oran ını azaltarak tiyazid-tipi diüretiklerin biyoyararlanımını artırır. — KÜB 4.5

Konjenital ya da madde kaynakl ı uzam ış QT aral ığı olan hastalarda, hipokalemi, özellikle ölümcül olabilen torsades de pointes olma k üzere ciddi kardiyak aritmi riskini art ırır. — KÜB 4.4

 Enalapril maleat anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri grubundan bir etkin maddedir ve kan damarlarınızı genişleterek tansiyonunuzun düşmesine yardımcı olur.

Hidroklorotiyazid, diüretikler (idrar söktürüc üler) grubundan bir etkin maddedir ve idrar miktarını artırarak tansiyonunuzun düşmesine yardımcı olur.

KONVERİL PLUS enalapril ve hidroklorotiyazidi n bir kombinasyonunu içerir ve tek başına enalaprilin etkili olmadığı durumlarda yüksek tansiyon tedavisinde kullan ılır.

Doktorunuz ayn ı dozlarda enalapril ve hidroklorotiyazidi ayr ı ayr ı vermek yerine KONVERİL PLUS da reçete edebilir. KONVER İL PLUS yüksek tansiyonda ba şlangıç tedavisi için uygun değildir.

Kendinizi daha iyi hissetmiyorsanız veya daha kötü hissediyorsanız bir doktora danışınız.

 KONVERİL PLUS, beyaz renkli, ortadan tek çentikli tabletler görünümünde olup 20 ve 30 tabletlik ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. Tabletlerdeki çenti ğin amacı tekrarlanabilir bölünürlüğün sağlanması değildir.

Ürün bileşiminde inek sütü kaynaklı laktoz monohidrat bulunmaktadır.

2. KONVERİL PLUS’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler KONVERİL PLUS’ı a şağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ  KONVERİL PLUS ya da ba şka bir ADE inhibitörü ilaca veya KONVER İL PLUS’ın bileşenlerinden herhangi birine kar şı bilinen a şırı duyarl ılığınız varsa (Bu belirtiler döküntü, ellerde, nefes alıp vermede zorlanma, yüzde, ellerde ve dudaklarda şişme olabilir),  Sülfonamid ad ı verilen antibiyotik ilaç türüne kar şı aşırı duyarl ılığınız varsa (örn.  sulfametoksazol gibi bazı antibiyotikler ve bazı oral antidiyabetikler),  ADE inhibitörleri (anjiyotensin dönü ştürücü enzim inhibitörleri) ad ı verilen bir ilaç grubuna ait diğer ilaçlarla tedavi edildi ğinde, daha önce el ve ayak, yüz, dudak, bo ğaz, ağız veya dilinizde şişme (anjiyoödem) geçirdiyseniz,  Öncesinde herhangi bir durumda el ve ayak, yüz, dudak, bo ğaz, ağız veya dilinizde şişme (anjiyoödem) geçirdiyseniz,  Kan bağı olan akrabalarınızdan herhangi birinde el ve ayak, yüz, dudak, bo ğaz, ağız veya dilinizde şişme (anjiyoödem) geçirdiyse,  Doğuştan anjiyoödeminiz varsa veya nedeni bilinmiyorsa,  Şiddetli karaciğer problemleriniz varsa,  Şiddetli böbrek problemleriniz varsa,  İdrarınızı yapamıyorsanız,  Şeker ya da böbrek rahats ızlığınız varsa aliskiren içeren ilaçla birlikte bu ilac ı kullanmayınız.  Şiddetli karaci ğer problemleriniz varsa veya şiddetli karaciğer problemlerine bağlı bir nörolojik bozukluğunuz varsa (hepatik ensefalopati)   Böbreküstü bezlerinde yaşanan özel bir rahatsızlığınız varsa (primer hiperaldosteronizm),  Hamilelikte  Emziriyorsanız  Yetişkinlerde uzun süreli (kronik) kalp yetmezli ğinin tedavisinde kullan ılan bir ilaç olan sakubitril/valsartan kullan ıyorsanız veya kulland ıysanız (Anjiyoödem (bo ğaz gibi bir bölgede deri altında hızlı şişme) riskinde artışa neden olur)

KONVERİL PLUS’ı a şağıdaki durumlarda D İKKATLİ KULLANINIZ Eğer;  Geçmişte hidroklorotiyazid alımını takiben solunum veya akciğer sorunları (akciğerlerde iltihaplanma veya sıvı toplanması dahil) yaşadıysanız. KONVERİL PLUS’ı aldıktan sonra herhangi bir şiddetli nefes darlığı veya nefes almada zorluk yaşarsanız derhal tıbbi yardım isteyiniz.  Atardamarlarınızda daralma (ateroskleroz), inme ya da geçici olarak beyninize kan gitmeme  (geçici iskemik atak) gibi beyin damarlarınızda problem varsa,  Genellikle koroner kan damarı hastalıkları (iskemik kalp hastalığı) nedeniyle kalp kasının kan akışının azalmasıyla ayırt edilen bir hastalığınız varsa,  Kalp yetmezliğiniz varsa,  Kan bas ıncınız dü şükse, tuz k ısıtlayıcı bir diyetteyseniz veya idrar söktürücü (diüretik) kullanıyorsanız,  Bulantı, karın krampları ve/veya kusma, baş ağrısı, ödem, kas güçsüzlü ğü ve/veya titreme ile ayırt edilen su ve elektrolit düzeyleri normal değilse (sıvı/elektrolit dengesizliği),  Kalp kas ı hastal ığınız (hipertrofik kardiyomiyopati), kalbinizden kan ı ta şıyan ana atardamarınızda daralma (aort stenozu) veya böbrek nakli olduysan ız veya sol ventriküler çıkış yolu darlığı olarak adlandırılan başka kalp hastalıklarınız varsa,  Kolesterol seviyenizi dü şürmek amac ıyla kan ınız bir makine ile i şlem görüyorsa (LDL  aferezi),  Böcek ısırması ve arı sokmasına karşı vücudunuzun gösterdiği reaksiyonu azaltmak üzere tedavi görüyorsanız,  Şeker hastası iseniz,  Gut (damla) hastası iseniz, kan ınızdaki ürik asit miktar ı yüksekse veya allopurinol ile tedavi ediliyorsanız,  Anestezi alacaksanız (diş doktorunda bile),  Uzun süre vücudunuzdan çok miktarda tuz veya sıvı kaybı olduysa (kusma, ishal, az tuzlu diyet veya su tabletleri alımı nedeniyle)  Paratiroid fonksiyonlarınızı kontrol için test yaptıracaksanız,  Karaciğer veya böbrek problemleriniz varsa veya daha önce olduysa, böbrek arterlerinizde daralma (renal arter st enozu) varsa, yaln ızca bir böbre ğiniz işlev görüyorsa veya diyalize giriyorsanız  Skleroderma, SLE (lupus) gibi deri döküntüleri, eklem a ğrısı ve ate şle ili şkilendirilebilecek bir hastalığınız varsa (kollajen vasküler bir hastal ık),  Bağışıklık yan ıtlarını bask ılayabilen bir ajan (immünsüpresan) veya kalp ritim problemlerinin tedavisinde kullanılan prokainamid kullanıyorsanız,  Cilt kanseri geçirdiyseniz veya tedavi s ırasında beklenmedik bir cilt lezyonu geçirirseniz KONVERİL PLUS’ ı kullanmadan önce do ktorunuza veya eczac ınıza dan ışınız. Hidroklorotiyazid ile tedavi, özellikle yüksek dozlarda uzun süreli kullan ımı, bazı cilt ve dudak kanseri tiplerinin (melanom d ışı cilt kanseri) riskini art ırabilir. KONVERİL PLUS kullanırken cildinizi güneş ve UV ışınlarına maruziyetten koruyun.  Alerji ya da astım probleminiz varsa,  Duygudurum düzensizliği için lityum kullanıyorsanız,  Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, anjiyoödem riskinde artış olabilir: - Rasekadotril (ishal tedavisinde kullanılan bir ilaç) - Kanser hastal ığı tedavisinde ve organ naklinde kullan ılan bir ilaç kullan ıyorsanız (mTOR (rapamisin memeli hedefi) inhibi törü (örn. temsir olimus, sirolimus, everolimus)) yüzde, dilde ve boğazda alerjik şişmede (anjiyoödem) artış olabilir, - Vildagliptin (şeker hastalığı tedavisinde kullanılan bir ilaç),  Yüksek kan bas ıncının tedavisinde kullan ılan a şağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız: - anjiyotensin II reseptör antagonisti (bunlar ayr ı zamanda sartanlar olarak da adlandırılmaktadır; örn. valsartan, telmisartan veya irbesartan), özellikle de diyabete bağlı böbrek problemleriniz varsa - Aliskiren Doktorunuz gerekiyorsa böbrek fonksiyonunuzu, kan bas ıncınızı ve kan ınızdaki elektrolitlerin (örn. potasyum) miktarını düzenli aralıklarla kontrol edebilir.  Akyuvar say ısının anormal derecede az olmas ı durumu (nötropeni/a granülositoz), kanda pıhtılaşmayı sa ğlayan kan hücresi (trombosit) say ısında azalma (trombositopeni) ve kansızlığınız varsa ya da herhangi bir enfeksiyon belirtiniz varsa,  Siyah ırktansanız (siyah ırkta kan basıncının düşürülmesinde

 Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: KONVERİL PLUS’ı her zaman doktorunuzun önerdi ği şekilde alınız. KONVERİL PLUS’ın genel kullanım dozu günde bir tablettir.

Başka diüretik tabletler al ıyorsanız, doktorunuz KONVER İL PLUS tedavisine ba şlamadan 2-3 gün önce bu ilaçları bırakmanızı isteyebilir.

 Uygulama yolu ve metodu: KONVERİL PLUS’ın emilimi yiyeceklerden etkilenmedi ğinden yemek öncesinde, sırasında veya sonrasında yeterli miktarda s ıvı ile oral yolla al ınır. Çentik tabletin kolay yutulmas ını sağlamak içindir, tableti eşit dozlara bölmek için kullanılamaz.  Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: KONVERİL PLUS’ın çocuklarda kullanımı önerilmez.

Yaşlılarda kullanımı: KONVERİL PLUS’ın dozu doktorunuz taraf ından böbrek fonksiyonlar ınıza göre ayarlanacakt ır.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği: KONVERİL PLUS’ın dozu doktorunuz tarafından ayarlanacaktır.

Karaciğer yetmezliği: Şiddetli karaciğer yetmezliğiniz varsa KONVERİL PLUS’ı kullanmamalısınız.

Kullanmanız gerekenden daha fazla KONVER İL PLUS kulland ıysanız: Eğer siz (ya da bir ba şkası) çok say ıda tableti birlikte yuttuysan ız ya da bir çocu ğun tabletlerden birini yuttu ğunu dü şünüyorsanız derhal t ıbbi tavsiye al ınız. A şırı doz KONVER İL PLUS düşük tansiyona, çok hızlı ya da çok yavaş kalp atım hızına, çarpıntıya (aşırı derecede hızlı ya da düzensiz kalp ritmi), şok, h ızlı soluma, öksürük, bulant ı ve kusma, hasta hissetme, hasta olma, kramplar, sersemlik, u ykulu hissetme ve kafa kar ışıklığı ya da endi şe, a şırı idrara çıkma ya da idrara ç ıkamamaya neden olabilir. Doktorunuzun hangi tabletlerin içildi ğini anlayabilmesi için doktora ya da hastaneye gi derken bu kullanma talimat ını, kalan ilaçlar ı ve ilacın kutusunu da yanınızda götürünüz.

KONVERİL PLUS’tan kullanman ız gerekenden fazlas ını kullanm ışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

KONVERİL PLUS’ı kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Eğer KONVER İL PLUS’ ı kullanmay ı unutursan ız endi şelenmeyiniz. Bir sonraki dozu normal saatinde alınız.

KONVERİL PLUS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Yüksek tansiyon tedavisi uzun süreli bir tedavidir. Doktorunuz söylemedi ği sürece KONVERİL P L U S k u l l a n m a yı bırakmayınız, aksi takdirde kan basıncınız tekrar yükselebilir. Tedaviye ara verilmesi veya bırakılması kan basıncında artışa yol açabilir.

Eğer KONVER İL PLUS’ın etkisinin çok güçlü veya zay ıf oldu ğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Tüm ilaçlar gibi KONVER İL PLUS’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarl ı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, KONVERİL PLUS’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:  Aşırı duyarlılık tepkileri – deride döküntü, kaşıntı, nefes darlığı veya hırıltılı nefes alma ve eller, kollar ve bacaklarda, ağız, yüz, boğaz veya gözlerde şişme.  Anafilaktik reaksiyon ad ı verilen nefes almada zorluk veya ba ş dönmesi gibi ciddi bir  alerjik reaksiyon.  Şiddetli kabarc ıklanma, Stevens-Johnson Sendromu (d eri, gözler, genital bölge ve a ğız içini kaplayan yüzey dokular ında görülen k ızarıklık); deride ha şlanma ya da soyulma görünümüne benzeyen belirtiler, deride ışığa karşı hassasiyet, burun ve yanaklarda pul pul kırmızılıklar (lupus eritematozus), pemfigus (genellikle ağızda başlayan kabarcıklanma ve lezyonlara, kurdeşene, saç kaybına ve kaşıntıya neden olan durum)  Sarılık (deride veya göz aklar ında sararma). Şiddetli olma potansiyeline sahip olan ancak nadiren görülen bu yan etki karaciğer enflamasyonuna bağlı olarak meydana gelir.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, KONVER İL PLUS’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yat ırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz:  Özellikle tedavi ba şlangıcında ya da doz art ırıldığı ya da aya ğa kalkt ığınızda ciddi ba ş dönmesi ve sersemlik ya şarsanız. Baz ı hastalarda bu şikayetler ilk dozdan veya doz artışından sonra görülmektedir.   KONVERİL PLUS nadiren akyuvar say ısında azalmaya neden olabilir. Bu durum enfeksiyonlara direncinizi dü şürebilir. Ate ş ve genel durumunuzda ciddi kötüle şme gibi semptomlar ile birlik te enfeksiyon veya bo ğaz a ğrısı, a ğızda yaralar veya idrara ç ıkma problemleri gibi lokal enfeksiyon semptomlar ı ile birlikte ateş görüldüğünde (Doktorunuz akyuvar say ınızın anlaml ı derecede azal ıp azalmad ığını (agranülositoz) görmek için bir kan testi yapacakt ır. Hangi ilaçlar ı kullanmakta oldu ğunuzu doktorunuza söylemeniz önemlidir).  Yaygın olarak uzun dönemli inatç ı kuru öksürük bildirilmi ştir. ADE inhibitörlerinin kullanımıyla öksürük ADE inhibitörlerin in yan etkisidir, ancak di ğer üst solunum yolu hastalıklarının da semptomu olabilir. 

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazlasında görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inden fazlasında görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazlasında görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden azında görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Diğer yan etkiler şunlardır:

Çok yaygın:  Bulanık görme  Sersemlik  Mide bulantısı  Güçsüzlük  Öksürük

Yaygın:  Kas güçsüzlü ğü, se ğirme veya anormal kalp ritmine neden olabilen kandaki potasyum değerlerinde düşüş  Kanda kolesterol veya kan ürik asit düzeylerinde artış  Baş ağrısı, depresyon,  Bayılma, dü şük kan bas ıncı, pozisyon de ğiştirildiğinde kan bas ıncı dü şüşü (örn. aya ğa kalkıldığında baş dönmesi veya güçsüzlük), gö ğüs ağrısı, kalp ritminde anormalikler, kalp atım hızının artması (taşikardi)  Nefes darlığı  İshal, kar ın a ğrısı  Tat de ğişiklikleri  Deride döküntü  Yorgunluk  Kanda potasyum düzeylerinin yüksek olmas ı (anormal kalp ritmine neden olabilir); kandaki  kreatinin düzeylerinde yükselme  Kas spazmları

Yaygın olmayan:  Cildin soluk görünmesine ve güç süzlük veya solunum güçlü ğüne neden olabilen k ırmızı kan hücrelerinin sayısında azalma (anemi)  Kan şeker düzeyinin düşmesi (hipoglisemi)  Kanda düşük magnezyum seviyesi (hipomagnezemi)  Eklemlerde ürik asit kristalleri (gut)  Zihin bulanıklığı, uykusuzluk, uykulu hiss etme, gerginlik, kar ıncalanma hissi ya da  hissizlik, baş dönmesi, cinsel istek azalması  Gözün optik ortamının sararmasına bağlı olarak görüşte sarı baskınlığı (sarımtırak görme)  Çarpıntılar (hızlı veya özellikle güçlü veya düzensiz kalp atışı hissi)  Kalp krizi veya serebrovasküler olay (mini inme) (özellikle dü şük kan basıncı bulunanlarda)  Kan damarlarında iltihaplanma (nekrotizan vaskülit)  Burun akıntısı, boğaz ağrısı, ses kısıklığı, nefes almada zorluk, hırıltı  Barsak t ıkanıklığı, kar ın ve s ırt a ğrısına neden olabilen pankreas iltihab ı (pankreatit), kusma, hazımsızlık, kabızlık, iştah azalması, mide iritasyonu, a ğız kuruluğu, mide ülseri, bağırsakta gaz birikmesi  Terleme, kaşıntı, kurdeşen, saç kaybı  Cildin güneşe karşı duyarlılığında artış  Eklem ağrısı  Böbrek problemleri, idrarda protein görülmesi  İktidarsızlık  Sıcak basmaları, kulak çınlaması  İyi hissetmeme, ateş  Tükürük bezlerinde iltihaplanma  Dehidrasyon ve dü şük kan bas ıncına neden olarak aya ğa kalkıldığında baş dönmesi de dahil yorgunluk ve zihin kar ışıklığı, kas se ğirmesi, nöbetler veya komaya neden olabilen kandaki anormal tuz seviyeleri (elektrolit dengesinde bozukluk)  Kandaki üre miktarında yükselme

Seyrek:  Beyaz kan hücrelerinizin say ısında azalma (enfeksiyon olu şumuna neden olabilir) , diğer kan hücrelerinin say ısında azalma, kan bile şiminde de ğişiklikler, kemik ili ği yap ımında azalma, lenf nodü llerinde hastal ık, otoimmün hastal ıklar (vücudun kendi ba ğışıklık sisteminin neden olduğu hastalıklar)  Olağan dışı rüyalar, uyku problemleri  Felç (kandaki düşük potasyum düzeyleri nedeniyle)  Parezi  El ve ayak parmaklar ınıza yetersiz kan gitmesi sebebiyle k ızarıklık ve a ğrı (Raynaud  sendromu)  Burun akıntısına neden olan burun zar ı iltihabı (rinit), pnömoni dahil akciğer problemleri  Ağız ülserleri, dilde iltihaplanma  Karaciğer problemleri sa fra

KONVERİL PLUS’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalaj ında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra KONVERİL PLUS’ı kullanmayınız.

15-30C arasında saklayınız.

Kullanım süresi dolmu ş veya art ık kullanmad ığınız ilaçlarınızı imha ediniz. İlaçlarınızı, doktor veya eczacınızın önerdiği biçimde imha ediniz.

Son kullanma tarihindeki ilk iki rakam ay ı, son dört rakam yılı gösterir. Son kullanma tarihi o ayın son gününü ifade eder.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz KONVER İL PLUS’ı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmi ş veya kullan ılmayan ilaçları çöpe atmay ınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi: NOBEL İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A.Ş. Ümraniye 34768 İSTANBUL

Üretim Yeri: NOBEL İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A.Ş. Sancaklar 81100 DÜZCE

Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.