KLOMEN 50 MG 10 TABLET

Hipotalamus - hipofiz - over aksı normal olan Anovülar, İnfertil kadınlarda * Ovülasyonun sağlanması * Luteal faz disfonksiyonunun düzeltilmesi - İn - vitro Fertilizasyon (Tüp bebek) işleminde Multipl folikül gelişiminin temini - Oligospermik İnfertil erkeklerde (Primer, hipotalamus, hipofiz ve testis yetersizliği olmayan) sperm sayısının artırılması amacıyla kullanıl ır. 4.2.

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Kadınlarda: İlk kür için tavsiye edilen doz 5 gün süreyle günde 50 mg'dır (1 tablet). Progestin kullanımı ile sağlanan bir kanama veya spontan adet kanaması olan hastalarda tedaviye siklusun 5.günü başlanır ve günde 50 mg verilerek, 5 gün devam edilir. Adet kanaması olmayan hastalarda tedaviye herhangi bir gün başlanabilir. Bu dozda ovülasyon sağlanırsa, doz artırmaya gerek yoktur. Ovülasyon sağlanamamışsa, 30 gün sonraki ikinci siklu sta doz 100 mg'a yükseltilir. Maksimum günlük doz 250 mg'dır. Şayet 3 - 6 kür sonunda ovülasyon sağlanamamışsa tedavi kesilir. Erkeklerde: Günlük doz 25 - 50 mg olup 25 gün kullanılıp 5 gün ara verilir. […]

Gebelik: Bakınız 4.6 Karaciğer hastalığı: KLOMEN (Clomifene Citrate BP) tedavisi karaciğer hastalığı veya karaciğer fonksiyon bozukluğu öyküsü olan hastalarda kontrendikedir. Anormal uterin kanama: KLOMEN, hormona bağımlı tümörleri veya belirlenmemiş orijinli anormal uterin kanaması olan hastalarda kontrendikedir . Yumurtalık kisti: KLOMEN polikistik over hariç yumurtalık kisti varlığında verilmemelidir . Çünkü kisti n daha da genişlemesi ne neden olab ilir . Hastalar her tedaviden önce yumurtalık kisti varlığı açısından değerlendirilmelidir . 4.4.

İstenmeyen etkiler her bir sıklık grubu içinde, azalan ciddiyetine göre sunulmaktadır. Çok yaygın ( ≥1/10); yayg ın ( ≥1/100 ila < 1/10); yaygın olmaya n ( ≥1/1.000 ila < 1/100); seyrek ( ≥1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (< 1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Semptomlar/ Belirtiler / Koşullar: Advers etkiler doza bağlı olarak görülür , araştırma çalışmalarında daha yüksek doz larda ve kullanılan uzun tedavi süreleri ile daha sık oluşur. Önerilen dozda, advers etkiler belirgin değildir ve nadiren tedaviye engel olur. […]

Koriyongonadotropin Koriyongonadotropinlerin kullanımını takiben OHSS ve çoğul - gebelik riskini artırır. 4.6.

Gebelikte kullanım kategorisi X’dir. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Klomifen’in multipl gebelik insidansını önemli ölçüde arttırdığı gösterildiği için, hasta ve eşi bu ihtimal ve multipl gebelikle ilgili potansiyel riskler için uyarılmalıdır. Gebelik dönemi: KLOMEN, gebelik döneminde kullanılmaz. Her ne kadar klomifen sitrat ’ ı n insan fetüsü üzerinde zararlı etkileri olduğuna dair kanıt olmasa da , klomifen sitrat ’ ı n yüksek dozlarda gebe hayvanlara verildiğinde sıçan ve tavşan fetüsleri üzerinde zararlı etkisi olduğunu gösteren kanıtlar vardır . Hamileliğin erken döneminde, i stenmeyen KLOMEN uygulamasını önlemek için, her bir tedavi döngüsü boyunca ovulasyon olup olmadı ğını belirlemek için uygun testler kullanılmalıdı r . Hastanın bir sonraki KLOMEN tedavisinden önce gebelik testi yaptırması gerekir . […]

anne sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Klomifen sitrat laktasyonu azaltabilir . Ür eme yeteneği/ …

Karaciğer yetmezliği: Azalmış karaciğer fonksiyonuna sahip hastalarda KLOMEN kontrendikedir ( Bölüm 4.3 ’ e bakınız). Pediyatrik popü lasyon: Uygulanamaz. Geriyatrik popü lasyon: Uygulanamaz. 4.3.