KINERET 100 MG/ 0.67 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (28 ENJEKTOR)
Son doğrulama: · ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Anakinra
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (1 İlaç)
| Ticari İsim | Form | Ruhsat Sahibi | Fiyat | Fiyat Farkı (En Uygun) | Reçete | İşlem |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 KINERET 100 MG/ 0.67 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (28 ENJEKTOR) | - | PROCEUTİCA İLAÇ PAZARLAMA VE DANIŞMANLIK ANONİM ŞİRKETİ | - | — | Kisitlanmiş Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
📗 SUT'ta Bu İlaç İçin Ne Yazıyor?
Aşağıdaki metin Sağlık Uygulama Tebliği'nden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından özetlenmemiş veya yoruma çevrilmemiştir. Rapor ve uzmanlık koşullarının bu hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.
SUT 4.2.1.C-5 — Tosilizumab (Ek:RG-25/7/2014-29071)(16
(3) (Ek:RG-18/6/2016-29746) (52) Sistemik juvenil idiyopatik artriti ( SJİA) bulunan 2 yaş ve üzeri çocuklarda; a) Sistemik bulguların ön planda olduğu tip; 1) Tedaviye nonsteroid antiinflamatuar ilaçlar ve sistemik kortikosteroidler ile başlanır. 2) Nonsteroid antiinflamatuvar ilaç ve sistemik steroid tedavisi ile üçüncü ayın sonunda remisyona girmemiş hastalarda tosilizumab veya anakinra tedavisine geçilebilir. 3) Tosilizumab veya anakinra ile tedaviye başlandıktan 3 ay sonra yapılan değerlendirmede ACR pediatrik 50 yanıtının alınması halinde bu durumun yeni düzenlenecek 3 ay süreli sağlık kurulu raporunda belirtilmesi koşulu ile tedaviye devam edilir. 4) Tedavinin devamında ACR pediatrik yanıt kriterine 3 ayda bir bakılır, başlangıç ve ACR pediatrik yanıt kriteri her sağlık kurulu raporunda belirtilir. 5) Tedaviye rağmen ACR pediatrik yanıt kriteri 50’ye ulaşmayan hastalarda tedaviye devam edilmez. b) Artrit bulgularının ön planda olduğu tip; 1) Tedaviye nonsteroid antiinflamatuar ilaçlar ve sistemik kortikosteroidler ile başlanır. 2) Nonsteroid antiinflamatuvar ilaçlar ve sistemik kortikosteroidler ile üçüncü ayın sonunda ACR pediatrik 50 yanıtının elde edilemediği durumlarda tosilizumab veya anakinra tedavisine geçilebilir. 3) Tosilizumab veya anakinra ile tedaviye başlandıktan 3 ay sonra yapılan değerlendirmede ACR pediyatrik 50 yanıtının alınması halinde bu durumun yeni düzenlenecek 3 ay süreli sağlık kurulu raporunda belirtilmesi koşulu ile tedaviye devam edilir. 4) Tedavinin devamında ACR pediatrik yanıt kriterine 3 ayda bir bakılır, başlangıç ve ACR pediatrik yanıt kriteri her sağlık kurulu raporunda belirtilir. 5) Tedaviye rağmen ACR pediatrik yanıt kriteri 50’ye ulaşm ayan hastalarda tedaviye devam edilmez. c) (Değişik ibare:RG -25/3/2025-32852)(125) Üçüncü basamak resmi sağlık hizmeti sunucularında bu durumların belirtildiği çocuk romatoloji uzmanının yer aldığı en fazla 3 ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak çocuk romatoloji uzman hekimlerince reçete edilir.
Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.1.C-5 · son değişiklik 25.11.2025
SUT 4.2.1.C-7 — Kanakinumab (Ek ibare:RG -12/12/2024-
(1) Sistemik juvenil idiyopatik artriti (SJİA) bulunan (Değişik ibare:RG -12/12/2024- 32750)(118) hastalardan anakinra için 8 ay ve üzeri ve vücut ağırlığı 10 kg ve üzerinde olan, kanakinumab için 2 yaş ve üzerinde olan çocuklarda; a) Sistemik bulguların ön planda olduğu tip; 1) Nonsteroid antiinflamatuvar ilaç ve sistemik steroid tedavisi ile üçüncü ayın sonunda remisyona girmemiş olup, tosilizumab veya anakinra tedavisi alan hastalardan; anakinra veya tosilizumab ile 3 aylık tedaviye rağmen ACR pediatrik 5 0 yanıtına ulaşamayan hastalarda kanakinumab tedavisine geçilebilir. 2) Tedavinin devamında ACR pediatrik yanıt kriterine 3 ayda bir bakılır, başlangıç ve ACR pediatrik yanıt kriteri her sağlık kurulu raporunda belirtilir, (Ek ibare:RG-12/12/2024-32750)(118) anakinra veya tosilizumab ile ACR pediatrik 50 yanıtı, kanakinumab ile ACR pediatrik 70 yanıtı elde edilemeyen hastalarda tedavi sonlandırılır. b) Artrit bulgularının ön planda olduğu tip; 1) Nonsteroid antiinflamatuvar ilaçlar ve sistemik kortikosteroidler ile toplam 3 aylık tedavi sonrasında ACR pediatrik 50 cevabının elde edilemediği ve tosilizumab veya anakinra tedavisine geçilen hastalardan; tosilizumab veya anakinra ile 3 aylık tedaviye rağmen ACR pediyatrik 50 ulaşamayan hastalarda kanakinumab tedavisine geçilebilir. 2) Tedavinin devamında ACR pediatrik yanıt kriterine 3 ayda bir bakılır, başlangıç ve ACR pediatrik yanıt kriteri her sağlık kurulu raporunda belirtilir, (Ek ibare:RG-12/12/2024-32750)(118) anakinra veya tosi lizumab ile ACR pediatrik 50 yanıtı, kanakinumab ile ACR pediatrik 70 yanıtı elde edilemeyen hastalarda tedavi sonlandırılır. c) (Değişik ibare:RG -26/4/2025-32882)(127) Üçüncü basamak resmi sağlık hizmeti sunucularında bu durumların belirtildiği çocuk romatoloji uzmanının yer aldığı en fazla 3 ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak çocuk romatoloji uzman hekimlerince reçete edilir. ç) (Mülga:RG-9/5/2024-32541 Mükerrer)(106)
Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.1.C-7 · son değişiklik 26.04.2025
📑 KINERET 100 MG/ 0.67 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (28 ENJEKTOR) — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
Periyodik ateş sendromları KINERET®, erişkinlerde, adolesanlarda, çocuklarda ve vücut ağırlığı 10 kg veya üzerinde olan ve 8 aylık ve daha büyük infantlarda, aşağıdaki oto-inflamatuvar periyodik ateş sendromlarının tedavisinde endikedir: Kriyopirin İlişkili Periyodik Sendromlar (CAPS) KINERET®, aşağıdakiler dahil CAPS tedavisinde endikedir: - Neonatal Başlangıçlı Multisistemik İnflamatuvar Hastalık (NOMID) / Kronik İnfantil Nörolojik Kutanöz Artiküler Sendrom (CINCA) - Muckle-Wells Sendromu (MWS) - Ailesel Soğuk Otoinflamatuvar Sendrom (FCAS) Ailevi Akdeniz Ateşi (FMF) KINERET®, kolşisine dirençli veya intoleransı olan Ailevi Akdeniz Ateşi (FMF) hastalarının tedavisinde endikedir. KINERET®, uygunsa kolşisin ile birlikte verilmelidir. Sistemik Juvenil İdiyopatik Artrit (SJIA) KINERET®, Sistemik Juvenil İdiyopatik Artrit (SJIA) tedavisinde ; 8 ay ve daha büyük olup, vücut ağırlığı 10 kg ve üzerinde olan bebek, çocuk ve adolesanlarda aktif sistemik özellikleri olan, glukokortikoidler ile tedaviden sonra hastalık aktivitesi devam eden hastalarda endikedir. […]
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
KINERET® tedavisi CAPS, FMF, SJIA ve AOSD’nin her birinin tanı ve tedavisinde deneyimli uzman hekimler tarafından başlatılmalı ve denetlenmelidir. Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: CAPS: Erişkinler, ad olesanlar, çocuklar ve vücut ağırlığı 10 kg veya üzeri 8 aylık ve daha büyük infantlar Başlangıç dozu Tüm CAPS alt tiplerinde önerilen başlangıç dozu subkutan enjeksiyonla 1-2 mg/kg/gündür. Terapötik yanıt öncelikle ateş, döküntü, eklem ağrısı ve baş ağrısı gibi klinik semptomların azalmasıyla ve aynı zamanda inflamatuvar serum belirteçlerinde ( C-reaktif protein (CRP)/serum amiloid A protein ( SAA) seviyeleri) veya alevlenmelerin ortaya çıkışındaki azalma ile kendini gösterir. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
Etkin maddeye veya Bölüm 6.1’de listelenen yardımcı maddelerden herhangi birine veya E. coli türevi proteinlere karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir. Nötropenisi (ANC <1.5 x 10 9/l) olan hastalarda KINERET® tedavisi başlatılmamalıdır (bkz. Bölüm 4.4).
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Güvenlilik profilinin özeti CAPS, FMF ve Still hastalığı dışındaki farklı bir endikasyonda ki hastalarda yapılan plasebo kontrollü çalışmalarda, KINERET® ile en sık bildirilen advers reaksiyonlar, hastaların çoğunda hafif ila orta şiddette olan enjeksiyon bölgesi reaksiyonları (ISR'ler) olmuştur. KINERET® ile tedavi edilen CAPS, FMF ve Still hastalığı dışındaki farklı bir endikasyondaki hastalarda çalışmadan çekilmenin en yaygın nedeni enjeksiyon bölgesi reaksiyonudur. Önerilen KINERET® dozunda (100 mg/gün) CAPS, FMF ve Still hastalığı d ışındaki farklı bir endikasyon ç alışmalarında ciddi advers rea ksiyonların konu insidansı plasebo ile karşılaştırılabilir düzeydedir (plasebo grubunda %6,5'e kıyasla %7,1). Ciddi enfeksiyon insidansı KINERET® ile tedavi edilen hastalarda plasebo alan hastalara kıyasla daha yüksektir (%1,8'e karşı %0,7). […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
KINERET ® ve diğer tıbbi ürünler arasındaki etkileşimler resmi çalışmalarda araştırılmamıştır. Klinik çalışmalarda, KINERET® ile diğer tıbbi ürünler (steroid olmayan anti-inflamatuvar tıbbi ürünler (NSAİİ’ler), glukokortikoidler ve DMARD’lar dahil) arasında etkileş im gözlemlenmemiştir. Eşzamanlı KINERET® ve TNF-α antagonist tedavisi Geçmişte metotreksat alan CAPS, FMF ve Still hastalığı dışındaki farklı bir endikasyondaki hastalarda yapılan bir klinik çalışmada, KINERET® ve etanercept ile tedavi edilen hastalarda, tek başına etanercept ile tedavi edilen hastalara göre daha yüksek oranda ciddi enfeksiyon (%7) ve nötropeni gözlemlenmiştir ve bunlar KINERET®’in tek başına kullanıldığı önceki çalışmalarda gözlenenden daha yüksek oranda gözlemlenmiştir. Eşzamanlı KINERET® ve etanercept tedavisi klinik faydada artış göstermemiştir. KINERET®’in etanercept veya başka herhangi bir TNF -α antagonisti ile eşzamanlı kullanımı önerilmemektedir (bkz. Bölüm 4.4). Sitokrom P450 Substratları CYP450 enzimlerinin oluşumu, kronik inflamasyon sırasında artan sitokin seviyeleri (örn., IL-1) tarafından baskılanır. […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: B Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Önlem olarak, doğum kontrolü kullanmayan çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda anakinra kullanımından kaçınılması tercih edilir. Gebelik dönemi Anakinra'nın hamile kadınlarda kullanımına ilişkin sınırlı miktarda veri bulunmaktadır. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik/embriyonal/fetal gelişim/doğum ya da doğum sonrası gelişimi ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler old uğunu göstermemektedir (bkz. Bölüm 5.3). Önlem olarak, doğum kontrol yöntemi kullanmayan çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda gebelik sırasında anakinra kullanımından kaçınılması tercih edilir.
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Anakinra/metabolitlerin insan sütüne ge çip geçmediği bilinmemektedir. Yeni doğanlar/bebekler için risk olasılık dışı bırakılamamaktadır. KINERET ® ile tedavi sırasında emzirme kesilmelidir.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Böbrek yetmezliği: Hafif …
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: Orta …
👤 Hasta İçin: KINERET 100 MG/ 0.67 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (28 ENJEKTOR) Kullanma Talimatı
Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
KINERET®, bir kutu içinde enjeksiyonluk çözelti içeren kullanıma hazır bir enjektör olarak kullanıma sunulmaktadır. Kullanıma hazır enjektör içinde yarı saydam ila beyaz arası şekilsiz partiküller içerebilen berrak, renksiz ila beyaz bir çözelti bulunmaktadır. Her bir kutu 7 veya 28 adet kullanıma hazır enjektör içermektedir.
KINERET ®, anakinra etkin maddesini içerir. Aşağıdakileri tedavi etmek için kullanılan bir sitokin (bağışıklık sistemini baskılayan bir ajan) türüdür:
- Periyodik ateş sendromları: - Kriyopirin ile İlişkili Periyodik Sendromlar (CAPS) o Neonatal-Başlangıçlı Multisistemik İnflamatuvar Hastalık (NOMID), aynı zamanda Kronik İnfantil Nörolojik Kutanöz, Artiküler Sendrom (CINCA) olarak da adlandırılır, o Muckle-Wells Sendromu (MWS), o Ailesel Soğuk Otoinflamatuvar Sendrom (FCAS) - Ailevi Akdeniz Ateşi (FMF) - Sistemik Juvenil İdiyopatik Artrit (SJIA) ve Yetişkin Başlangıçlı Still Hastalığı (AOSD)
Sitokinler, vücudunuz tarafından hücreler arasındaki iletişimi koordine eden ve hücre aktivitesini kontrol etmeye y ardımcı olan proteinlerdir. CAPS, FMF , SJIA ve AOSD’de vücudunuz interlökin-1 adı verilen sitokinden çok fazla üretir. Bu, hastalığın semptomlarına neden olan iltihaplanmaya yol aça rak zararlı etkilerle sonuçlanır. Normalde vücudunuz interlökin-1’in zararlı etkilerini bloke eden bir protein üretir. KINERET ®’in etkin maddesi anakinradır; anakinra, doğal interlökin-1 bloke edici proteininizle aynı şekilde çalışır. Anakinra, E. coli mikroorganizması kullanılarak DNA teknolojisi ile üretilir.
CAPS için KINERET ®, yetişkinlerde ve çocuklarda (8 aylık ve üzeri) döküntü, eklem ağrısı, ateş, baş ağrısı ve yorgunluk gibi hastalıkla ilişkili iltihaplanma belirti ve semptomlarını tedavi etmek için kullanılır.
FMF için KINERET ®, tekrarlayan ateş, yorgunluk, karın ağrısı, kas veya eklem ağrısı ve döküntü gibi hastalıkla ilişkili iltihaplanma belirti ve semptomlarını tedavi etmek için kullanılır. KINERET®, uygunsa kolşisin ile birlikte kullanılabilir.
SJIA ve AOSD için KINERET ®, döküntü, eklem ağrısı ve ateş gibi hastalıkla ilişkili iltihaplanmanın belirti ve semptomlarını tedavi etmek için kullanılır.
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
KINERET®’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer; - Anakinraya veya bu ilacın bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine alerjiniz varsa; - E. coli mikroorganizması kullanılarak DNA teknolojisi ile üretilen diğer ürünlere alerjiniz varsa; - Kan testinden sonra saptanan nötropeniniz (düşük beyaz kan hücresi sayımı) varsa.
Hemen doktorunuza danışınız
Eğer; - KINERET ® enjeksiyonunuzdan sonra vücudunuzun her yerinde döküntü, nefes darlığı, hırıltılı solunum, hızlı nabız veya terleme varsa. Bunlar KINERET ®’e karşı alerjiniz olduğunun işaretleri olabilir. - KINERET®’i aldıktan sonra tipik olmayan, yaygın bir döküntü veya deri soyulması yaşadıysanız. KINERET®’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer; - Tekrarlayan enfeksiyon öykünüz varsa veya astım hastasıysanız. KINERET ® bu hastalıkları kötüleştirebilir; - Kanserseniz. Doktorunuzun buna rağmen size KINERET ® verilip verilmeyeceğine karar vermesi gerekecektir; - Karaciğer enzimlerinde artış öyküsü varsa; - Aşılanmaya ihtiyacınız varsa. KINERET ® ile tedavi edilirken size canlı aşılar yapılmamalıdır.
Still hastalığı - Seyrek hallerde, Still hastalığı olan hastalarda, özellikle de çocuklarda, KINERET ® tedavisi sırasında akciğer hastalığı ortaya çıkabilir. Down sendromlu hastalarda (trizomi 21) risk daha fazla olabilir. Akciğer hastalığının belirtileri örneğin hafif egzersiz sırasında nefes darlığı, sabah öksürüğü ve nefes almada zorluk olabilir. Sizde akciğer hastalığı belirtileri ortaya çıkarsa, mümkün olan en kısa sürede sağlık uzmanınıza başvurmalısınız. - Ağırlıklı olarak SJIA’lı hastalarda, KINERET ® tedavisi ile bağlantılı olarak seyrek sıklıkla ciddi bir cilt reaksiyonu olan DRESS (eozinofili ve sistemik semptomların eşlik ettiği ilaç reaksiyonu) bildirilmiştir. Yüksek ateş ve lenf düğümleri şişmesi ile bağlantılı olarak ortaya çıkabilecek tipik olmayan, yaygın bir döküntü fark ederseniz derhal tıbbi yardım alınız.
CAPS - NOMID/CINCA hastalarında az sayıda sistemik amiloidoz (doku ve organlarda anormal proteinlerin biriktiği bir durum) vakası bildirilmiş olup, bu hastalarda ilk olarak enjeksiyon bölgelerinde deri altında topaklar (amiloid birikintileri) gelişmiştir. Bu hastalar birkaç yıldır yüksek dozlarda anakinra kullanmaktaydı. Sistemik amiloidoz belirtileri arasında şişme (özellikle bacaklarda ve ayak bileklerinde), köpüklü idrar, idrara çıkmada artış veya azalma, kas krampları, açıklanamayan kilo kaybı, ishal veya kabızlık ve yorgunluk sayılabilir. Bu belirtilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza bildiriniz.
Biyoteknolojik ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi ve seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
KINERET ®’in yiyecek ve içecek ile kullanılması KINERET® ile yiyecek ve içecekler arasındaki etkileşimler incelenmemiştir.
Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza danışınız.
KINERET ® hamile kadınlarda test edilmemiştir. KINERET®’in hamilelik sırasında ve doğum kontrolü kullanmayan çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda kullanılması önerilmez. Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız doktorunuza söylemeniz önemlidir. Doktorunuz hamilelik sırasında KINERET® almanın olası riskleri konusunda sizinle görüşecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Anakinranın insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. KINERET ® kullanıyorsanız emzirmemelisiniz.
Araç ve makine kullanımı KINERET®’in araç ve makine kullanımı üzerinde herhangi bir etkisi gözlenmemiştir.
KINERET®’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında “sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Başka ilaçlar alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuza söyleyiniz.
Etanercept gibi tümör nekroz faktörü (TNF -α) inhibitörleri olarak adlandırılan ilaçlar, enfeksiyon riskini artırabileceğinden KINERET ® ile birlikte kullanılmamalıdır.
KINERET ® almaya başladığınızda vücudunuzdaki kronik iltihaplanma azalacaktır. Bu, örneğin varfarin veya fenitoin gibi diğer bazı ilaçların dozlarının ayarlanması gerekeceği anlamına gelebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. KINERET ® nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Enjeksiyonu her gün aynı saatte yapmaya çalışmalısınız.
Önerilen doz 20 ila 90 mg veya 100 mg’dır. Doktorunuz size ihtiyacınız olan dozu veya 100 mg’dan daha yüksek bir doza ihtiyacınız olup olmadığını size söyleyecektir.
Başlangıç dozu Tüm CAPS alt tiplerinde önerilen başlangıç dozu subkutan enjeksiyonla 1-2 mg/kg/gündür.
Hafif CAPS’de idame dozu (FCAS, hafif MWS) Hastalar genellikle önerilen başlangıç dozu (1-2 mg/kg/gün) korunarak iyi kontrol edilir.
Şiddetli CAPS’de idame dozu (MWS ve NOMID/CINCA) Terapötik cevaba bağlı olarak 1 -2 ay içinde doz artışları gerekli olabilir. Şiddetli CAPS’de olağan idame dozu 3-4 mg/kg/gün olup maksimum 8 mg/kg/güne ayarlanabilir.
Şiddetli CAPS’de klinik semptomların ve enfeksiyon belirteçlerin değerlendirilmesine ek olarak, doktorunuz tedavinin ilk 3 ayından sonra ve daha sonra etkili tedavi dozları belirlenen
3. Nasıl Kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir? 5. KINERET’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi KINERET®’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Olası yan etkiler, CAPS, FMF veya Still hastalığı için KINERET ® ile tedavi edilmiş olmanız fark etmeksizin benzerdir.
Aşağıdakilerden biri olursa, KINERET ®’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- KINERET® tedavisi sırasında pnömoni (göğüs enfeksiyonu) veya cilt enfeksiyonları gibi ciddi enfeksiyonlar oluşabilir. Belirtiler geçmeyen yüksek ateş, titreme, öksürük, baş ağrısı ve ciltte kızarıklık ve hassasiyet olabilir. Ayrıca geçmeyen düşük dereceli ateş, kilo kaybı ve geçmeyen öksürük de enfeksiyon belirtileri olabilir.
- Ciddi alerjik reaksiyonlar yaygın olmayan sıklıkla görülür. Bununla birlikte, aşağıdaki belirtilerden herhangi biri KINERET ®’e karşı alerjik bir reaksiyona işaret edebilir, bu nedenle derhal tıbbi yardım almanız gerekir. Daha fazla KINERET® enjekte etmeyiniz. - Yüz, dil veya boğazın şişmesi - Yutma veya nefes almada zorluk - Aniden hızlı nabız hissi veya terleme - Kaşıntılı deri veya döküntü
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin KINERET ®’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın: • Enjeksiyon bölgesinde kızarıklık, şişme, morarma veya kaşıntı. Bu semptomlar genellikle hafif ila orta şiddettedir ve tedavinizin başlangıcında daha yaygındır. • Baş ağrıları. • Toplam kan kolesterol seviyelerinde artış.
Yaygın: • Bir kan testinden sonra belirlenen nötropeni (düşük beyaz kan hücresi sayımı). Bu durum, enfeksiyon kapma riskinizi artırabilir. Enfeksiyon belirtileri ateş veya boğaz ağrısını içerebilir. • Zatürre (göğüs enfeksiyonu) veya deri enfeksiyonları gibi ciddi enfeksiyonlar. • Trombositopeni (düşük kan trombosit seviyesi). Yaygın olmayan: • Yüz, dil veya boğazda şişme, yutma veya nefes almada güçlük, aniden hızlı nabız veya terleme ve kaşıntılı deri veya kızarıklık gibi ciddi alerjik reaksiyonlar. • Kan testinden sonra belirlenen yüksek karaciğer enzim seviyeleri.
Bilinmiyor: • Sarı deri ve gözler, mide bulantısı, iştahsızlık, koyu renkli idrar ve açık renkli dışkı gibi karaciğer rahatsızlıklarının belirtileri. • Eğer KINERET aynı yere tekr ar tekrar enjekte edilirse, deri altında bir yumru (amiloid birikintisi) oluşma riski bulunmaktadır. Bunu önlemek için enjeksiyon bölgesini değiştirin.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen ya n etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. Nasıl Saklanmalıdır?
KINERET®’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalaj ve enjektör etiketi üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra KINERET®’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi, o ayın son gününü ifade eder.
2°C – 8°C arasında buzdolabında saklayınız. Dondurmayınız. Işı ktan korumak için orijinal ambalajında saklayınız.
Donmuş olduğunu düşünüyorsanız KINERET ®’i kullanmayınız. Bir enjektör buzdolabından çıkarıldıktan ve oda sıcaklığına (25°C’ye kadar) ulaştıktan sonra ya 72 saat içinde kullanılmalı ya da atılmalıdır. Eğer oda sıcaklığında saklandıysa, tekrar buzdolabına konulmamalıdır.
Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız KINERET ®’i şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat sahibi: Proceutica İlaç Pazarlama ve Danışmanlık A.Ş. Huzur Mah. Metin Oktay Cad. Nurol Life Blok No:3 İç Kapı No: 49 34396 Sarıyer/İstanbul
Üretim yeri: Hospira Zagreb d.o.o. Prudnička cesta 60, 10291 Prigorje Brdovečko, Hırvatistan
Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır.
<-------------------------------------------------------------------------------------------------------------->
KINERET® Enjeksiyonu Hazırlama ve Uygulama Talimatları
Bu bölüm kendinize veya çocuğunuza KINERET ® enjeksiyonunu nasıl yapacağınıza ilişkin bilgiler içerir. Bir doktor, hemşire veya eczacıdan eğitim almadığınız sürece kendinize veya çocuğunuza enjeksiyon yapmaya çalışmamanız önemlidir. Nasıl enjekte edeceğiniz konusunda sorularınız olursa, lütfen yardım için doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışınız.
Siz veya size enjekte eden kişi KINERET ® kullanıma hazır enjektörü nasıl kullanacak?
Kendinize veya çocuğunuza her gün aynı saatte enjeksiyon yapmanız gerekecektir. KINERET® derinin hemen altına enjekte edilir. Buna subkutan enjeksiyon denir.
Ekipman: Kendinize veya çocuğunuza subkutan enjeksiyon yapmak için aşağıdakilere ihtiyacınız olacaktır:
• KINERET® kullanıma hazır enjektörü • alkollü mendil veya benzeri; ve • steril gazlı bez veya peçete
İğne muhafazası (kapak) İğne Enjektör haznesi Piston çubuğu Kendinize veya çocuğunuza subku tan KINERET ® enjeksiyonunu yapmadan önce ne yapmalısınız?
1. KINERET® kullanıma hazır enjektörünüzü buzdolabından çıkarınız. 2. Kullanıma hazır enjektörü sallamayınız. 3. Kullanıma hazır enjektör etiketindeki son kullanma tarihini ( EXP) kontrol ediniz. Tarih, belirtilen ayın son gününü geçmişse kullanmayınız. 4. KINERET®’in görünüşünü kontrol ediniz. Berrak, renksiz ile beyaz arası bir ç özelti olmalıdır. Çözeltide yarı saydam ile beyaz arası bazı protein parçacıkları olabilir. Bu parçacıkların varlığı ürünün kalitesini etkilemez. Çözelti renksiz veya bulanıksa veya yarı saydam ile beyaz arası parçacıklar dışında parçacıklar mevcutsa kullanılmamalıdır. 5. Daha rahat bir enjeksiyon için, kullanıma hazır enjektörü oda sıcaklığında yaklaşık 30 dakika bekletiniz veya birkaç dakika nazikçe elinizde tutunuz. KINERET ®’i başka bir şekilde ısıtmayınız (örneğin mikrodalgada veya sıcak suda ısıtmayınız). 6. Enjekte etmeye hazır olana kadar enjektörün kapağını çıkarmayınız. 7. Ellerinizi iyice yıkayınız. 8. Rahat, iyi aydınlatılmış, temiz bir yüzey bulunuz ve ihtiyacınız olan tüm ekipmanı elinizin altında bulundurunuz. 9. Doktorunuzun size verdiği KINERET ® dozunu bildiğinizden emin olunuz; 20 ila 90 mg, 100 mg veya daha yüksek. • Doktorunuz 100 mg’lık bir doz reçete etmişse, “ 100 mg doz nasıl hazırlanır?” bölümüne gidiniz. • Doktorunuz daha düşük bir doz reçete ettiyse, “ 20 ila 90 mg doz nasıl hazırlanır?” bölümüne gidiniz.
100 mg doz nasıl hazırlanır?
KINERET®’i enjekte etmeden önce aşağıdakileri yapmalısınız: 1. Enjektör haznesini tutunuz ve iğnenin kapağını bükmeden nazikçe çıkarınız. Şekil A ’da gösterildiği gibi düz bir şekilde çekiniz. İğneye dokunmayınız veya pistonu itmeyiniz. İğne kapağını hemen atınız. 2. Kullanıma hazır enjektörde küçük bir hava kabarcığı görebilirsiniz. Enjeksiyondan önce hava kabarcığının çıkarılması gerekmez. Çözeltinin hava kabarcığı ile enjekte edilmesi zararsızdır.
Şekil A
3. Artık kullanıma hazır enjektörü “Enjeksiyonu nereye yapmalısınız?” bölümünde ve “Enjeksiyonu nasıl yaparsınız?” bölümünde açıklandığı şekilde kullanabilirsiniz. İğne muhafazası
İğne 20 ila 90 mg doz nasıl hazırlanır?
KINERET®’i enjekte etmeden önce aşağıdakileri yapmalısınız: 1. Enjektör haznesini tutunuz ve iğnenin kapağını bükmeden nazikçe çıkarınız. Şekil A ’da gösterildiği gibi düz bir şekilde çekiniz. İğneye dokunmayınız veya pistonu itmeyiniz. İğne kapağını hemen atınız. 2. Enjektörü, Şekil B ’de gösterildiği gibi iğne düz yukarı bakacak şekilde bir elinize yerleştirmeniz gerekir. Başparmağınızı piston çubuğunun üzerine koyunuz ve iğnenin ucunda küçük bir sıvı damlası görene kadar yavaşça bastırınız. 3. Enjektörü, iğne aşağıyı gösterecek şekilde çeviriniz. Düz bir yüzeye steril bir gazlı bez veya peçete yerleştiriniz ve enjektörü, iğne gazlı bez veya peçeteye bakacak şekilde, Şekil C’de gösterildiği gibi bunun üzerinde tutunuz. İğnenin gazlı bez veya peçeteye dokunmadığından emin olunuz. 4. Başparmağınızı piston çubuğunun üzerine koyunuz ve pistonun ön tarafı KINERET ® dozunuzun ölçek işaretine ulaşana kadar yavaşça itiniz. (Doktorunuz size hangi dozu kullanmanız gerektiğini söyleyecektir.) Dışarı çıkan sıvı, Şekil C ’de gösterildiği gibi gazlı bez veya peçete tarafından emilecektir. 5. Doğru dozu ayarlayamıyorsanız, enjektörü atınız ve yenisini kullanınız. 6. Artık kullanıma hazır enjektörü “Enjeksiyonu nereye yapmalısınız ?” bölümünde ve “Enjeksiyonu nasıl yaparsınız?” bölümünde açıklandığı şekilde kullanabilirsiniz.
Enjeksi
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)
🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü
Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.
⚡ KINERET 100 MG/ 0.67 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (28 ENJEKTOR) Klinik Analizini Aç