KINERET 100 MG/ 0.67 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (28 ENJEKTOR)
Son doğrulama: · ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Anakinra
🧭 İlaçAtlas Analizi — KINERET 100 MG/ 0.67 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (28 ENJEKTOR)
Bu bölüm İlaçAtlas'ın kendi hesaplamasıdır: fiyat karşılaştırması, ürün belgelerinin birbiriyle tutarlılığı, belgenin hangi klinik soruları yanıtladığı ve bu etkin maddenin etkileşim ayak izi. Resmî belgelerden yapılan alıntılar aşağıdaki bölümlerde, kaynak bölüm numaralarıyla birlikte yer alır.
🩺 Belge hangi soruları yanıtlıyor?
KINERET 100 MG/ 0.67 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (28 ENJEKTOR) için incelenen resmî belgede 6 başlık ele alınmış, 1 başlık hiç geçmiyor.
"—" işareti kısıtlama olmadığı anlamına gelmez; yalnızca belgenin o konuda sessiz kaldığını gösterir. İlaçAtlas sessizliği izin olarak yorumlamaz.
⚡ Etkileşim ayak izi
Anakinra, İlaçAtlas'ın yayımladığı 6 etkileşim çiftinde yer alıyor; bunların 1 tanesinde her iki ürünün belgesi de birbirini anıyor.
- Anakinra ve Etanercept
- Anakinra ve Adalimumab
- Anakinra ve İnfliksimab
- Anakinra ve Sertolizumab
- Anakinra ve Golimumab
- Anakinra ve Abatasept
Sayım, TİTCK belgelerinin 4.5 bölümlerinin taranmasıyla İlaçAtlas tarafından üretilmiştir.
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (1 İlaç)
| Ticari İsim | Form | Ruhsat Sahibi | Fiyat | Fiyat Farkı (En Uygun) | Reçete | İşlem |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 KINERET 100 MG/ 0.67 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (28 ENJEKTOR) | - | PROCEUTİCA İLAÇ PAZARLAMA VE DANIŞMANLIK ANONİM ŞİRKETİ | - | — | Kisitlanmiş Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
📑 KINERET 100 MG/ 0.67 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (28 ENJEKTOR) — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
Periyodik ateş sendromları KINERET®, erişkinlerde, adolesanlarda, çocuklarda ve vücut ağırlığı 10 kg veya üzerinde olan ve 8 aylık ve daha büyük infantlarda, aşağıdaki oto-inflamatuvar periyodik ateş sendromlarının tedavisinde endikedir: Kriyopirin İlişkili Periyodik Sendromlar (CAPS) KINERET®, aşağıdakiler dahil CAPS tedavisinde endikedir: - Neonatal Başlangıçlı Multisistemik İnflamatuvar Hastalık (NOMID) / Kronik İnfantil Nörolojik Kutanöz Artiküler Sendrom (CINCA) - Muckle-Wells Sendromu (MWS) - Ailesel Soğuk Otoinflamatuvar Sendrom (FCAS) Ailevi Akdeniz Ateşi (FMF) KINERET®, kolşisine dirençli veya intoleransı olan Ailevi Akdeniz Ateşi (FMF) hastalarının tedavisinde endikedir. KINERET®, uygunsa kolşisin ile birlikte verilmelidir. Sistemik Juvenil İdiyopatik Artrit (SJIA) KINERET®, Sistemik Juvenil İdiyopatik Artrit (SJIA) tedavisinde ; 8 ay ve daha büyük olup, vücut ağırlığı 10 kg ve üzerinde olan bebek, çocuk ve adolesanlarda aktif sistemik özellikleri olan, glukokortikoidler ile tedaviden sonra hastalık aktivitesi devam eden hastalarda endikedir. […]
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
KINERET® tedavisi CAPS, FMF, SJIA ve AOSD’nin her birinin tanı ve tedavisinde deneyimli uzman hekimler tarafından başlatılmalı ve denetlenmelidir. Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: CAPS: Erişkinler, ad olesanlar, çocuklar ve vücut ağırlığı 10 kg veya üzeri 8 aylık ve daha büyük infantlar Başlangıç dozu Tüm CAPS alt tiplerinde önerilen başlangıç dozu subkutan enjeksiyonla 1-2 mg/kg/gündür. Terapötik yanıt öncelikle ateş, döküntü, eklem ağrısı ve baş ağrısı gibi klinik semptomların azalmasıyla ve aynı zamanda inflamatuvar serum belirteçlerinde ( C-reaktif protein (CRP)/serum amiloid A protein ( SAA) seviyeleri) veya alevlenmelerin ortaya çıkışındaki azalma ile kendini gösterir. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
Etkin maddeye veya Bölüm 6.1’de listelenen yardımcı maddelerden herhangi birine veya E. coli türevi proteinlere karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir. Nötropenisi (ANC <1.5 x 10 9/l) olan hastalarda KINERET® tedavisi başlatılmamalıdır (bkz. Bölüm 4.4).
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Güvenlilik profilinin özeti CAPS, FMF ve Still hastalığı dışındaki farklı bir endikasyonda ki hastalarda yapılan plasebo kontrollü çalışmalarda, KINERET® ile en sık bildirilen advers reaksiyonlar, hastaların çoğunda hafif ila orta şiddette olan enjeksiyon bölgesi reaksiyonları (ISR'ler) olmuştur. KINERET® ile tedavi edilen CAPS, FMF ve Still hastalığı dışındaki farklı bir endikasyondaki hastalarda çalışmadan çekilmenin en yaygın nedeni enjeksiyon bölgesi reaksiyonudur. Önerilen KINERET® dozunda (100 mg/gün) CAPS, FMF ve Still hastalığı d ışındaki farklı bir endikasyon ç alışmalarında ciddi advers rea ksiyonların konu insidansı plasebo ile karşılaştırılabilir düzeydedir (plasebo grubunda %6,5'e kıyasla %7,1). Ciddi enfeksiyon insidansı KINERET® ile tedavi edilen hastalarda plasebo alan hastalara kıyasla daha yüksektir (%1,8'e karşı %0,7). […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
KINERET ® ve diğer tıbbi ürünler arasındaki etkileşimler resmi çalışmalarda araştırılmamıştır. Klinik çalışmalarda, KINERET® ile diğer tıbbi ürünler (steroid olmayan anti-inflamatuvar tıbbi ürünler (NSAİİ’ler), glukokortikoidler ve DMARD’lar dahil) arasında etkileş im gözlemlenmemiştir. Eşzamanlı KINERET® ve TNF-α antagonist tedavisi Geçmişte metotreksat alan CAPS, FMF ve Still hastalığı dışındaki farklı bir endikasyondaki hastalarda yapılan bir klinik çalışmada, KINERET® ve etanercept ile tedavi edilen hastalarda, tek başına etanercept ile tedavi edilen hastalara göre daha yüksek oranda ciddi enfeksiyon (%7) ve nötropeni gözlemlenmiştir ve bunlar KINERET®’in tek başına kullanıldığı önceki çalışmalarda gözlenenden daha yüksek oranda gözlemlenmiştir. Eşzamanlı KINERET® ve etanercept tedavisi klinik faydada artış göstermemiştir. KINERET®’in etanercept veya başka herhangi bir TNF -α antagonisti ile eşzamanlı kullanımı önerilmemektedir (bkz. Bölüm 4.4). Sitokrom P450 Substratları CYP450 enzimlerinin oluşumu, kronik inflamasyon sırasında artan sitokin seviyeleri (örn., IL-1) tarafından baskılanır. […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: B Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Önlem olarak, doğum kontrolü kullanmayan çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda anakinra kullanımından kaçınılması tercih edilir. Gebelik dönemi Anakinra'nın hamile kadınlarda kullanımına ilişkin sınırlı miktarda veri bulunmaktadır. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik/embriyonal/fetal gelişim/doğum ya da doğum sonrası gelişimi ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler old uğunu göstermemektedir (bkz. Bölüm 5.3). Önlem olarak, doğum kontrol yöntemi kullanmayan çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda gebelik sırasında anakinra kullanımından kaçınılması tercih edilir.
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Anakinra/metabolitlerin insan sütüne ge çip geçmediği bilinmemektedir. Yeni doğanlar/bebekler için risk olasılık dışı bırakılamamaktadır. KINERET ® ile tedavi sırasında emzirme kesilmelidir.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Böbrek yetmezliği: Hafif …
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: Orta …
📗 SUT'ta Bu İlaç İçin Ne Yazıyor?
Aşağıdaki metin Sağlık Uygulama Tebliği'nden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından özetlenmemiş veya yoruma çevrilmemiştir. Rapor ve uzmanlık koşullarının bu hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.
SUT 4.2.1.C-5 — Tosilizumab (Ek:RG-25/7/2014-29071)(16
(3) (Ek:RG-18/6/2016-29746) (52) Sistemik juvenil idiyopatik artriti (SJİA) bulunan 2 yaş ve üzeri çocuklarda; a) Sistemik bulguların ön planda olduğu tip; 1) Tedaviye nonsteroid antiinflamatuar ilaçlar ve sistemik kortikosteroidler ile başlanır. 2) Nonsteroid antiinflamatuvar ilaç ve sistemik steroid tedavisi ile üçüncü ayın sonunda remisyona girmemiş hastalarda tosilizumab veya anakinra tedavisine geçilebilir. 3) Tosilizumab veya anakinra ile tedaviye başlandıktan 3 ay sonra yapılan değerlendirmede ACR pediatrik 50 yanıtının alınması halinde bu durumun yeni düzenlenecek 3 ay süreli sağlık kurulu raporunda belirtilmesi koşulu ile tedaviye devam edilir. 4) Tedavinin devamında ACR pediatrik yanıt kriterine 3 ayda bir bakılır, başlangıç ve ACR pediatrik yanıt kriteri her sağlık kurulu raporunda belirtilir. 5) Tedaviye rağmen ACR pediatrik yanıt kriteri 50’ye ulaşmayan hastalarda tedaviye devam edilmez. b) Artrit bulgularının ön planda olduğu tip; 1) Tedaviye nonsteroid antiinflamatuar ilaçlar ve sistemik kortikosteroidler ile başlanır. 2) Nonsteroid antiinflamatuvar ilaçlar ve sistemik kortikosteroidler ile üçüncü ayın sonunda ACR pediatrik 50 yanıtının elde edilemediği durumlarda tosilizumab veya anakinra tedavisine geçilebilir. 3) Tosilizumab veya anakinr a ile tedaviye başlandıktan 3 ay sonra yapılan değerlendirmede ACR pediyatrik 50 yanıtının alınması halinde bu durumun yeni düzenlenecek 3 ay süreli sağlık kurulu raporunda belirtilmesi koşulu ile tedaviye devam edilir. 4) Tedavinin devamında ACR pediatri k yanıt kriterine 3 ayda bir bakılır, başlangıç ve ACR pediatrik yanıt kriteri her sağlık kurulu raporunda belirtilir. 5) Tedaviye rağmen ACR pediatrik yanıt kriteri 50’ye ulaşmayan hastalarda tedaviye devam edilmez. c) (Değişik ibare:RG -25/3/2025-32852)(125) Üçüncü basamak resmi sağlık hizmeti sunucularında bu durumların belirtildiği çocuk romatoloji uzmanının yer aldığı en fazla 3 ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak çocuk romatoloji uzman hekimlerince reçete edilir.
Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.1.C-5 · son değişiklik 29.08.2026
SUT 4.2.1.C-7 — Kanakinumab (Ek ibare:RG -12/12/2024-
(1) Sistemik juvenil idiyopatik artriti (SJİA) bulunan (Değişik ibare:RG -12/12/2024- 32750)(118) hastalardan anakinra için 8 ay ve üzeri ve vücut ağırlığı 10 kg ve üzerinde olan, kanakinumab için 2 yaş ve üzerinde olan çocuklarda; a) Sistemik bulguların ön planda olduğu tip; 1) Nonsteroid antiinflamatuvar ilaç ve sistemik steroid tedavisi ile üçüncü ayın sonunda remisyona girmemiş olup, tosilizumab veya anakinra tedavisi alan hastalardan; anakinra veya tosilizumab ile 3 aylık tedaviye rağmen ACR pediatrik 50 yanıtına ulaşamayan hastalarda kanakinumab tedavisine geçilebilir. 2) Tedavinin devamında ACR pediatrik yanıt kriterine 3 ayda bir bakılır, başlangıç ve ACR pediatrik yanıt kriteri her sağlık kurulu raporunda belirtilir, (Ek ibare:RG-12/12/2024-32750)(118) anakinra veya tosilizumab ile ACR pediatrik 50 yanı tı, kanakinumab ile ACR pediatrik 70 yanıtı elde edilemeyen hastalarda tedavi sonlandırılır. b) Artrit bulgularının ön planda olduğu tip; 1) Nonsteroid antiinflamatuvar ilaçlar ve sistemik kortikosteroidler ile toplam 3 aylık tedavi sonrasında ACR pediat rik 50 cevabının elde edilemediği ve tosilizumab veya anakinra tedavisine geçilen hastalardan; tosilizumab veya anakinra ile 3 aylık tedaviye rağmen ACR pediyatrik 50 ulaşamayan hastalarda kanakinumab tedavisine geçilebilir. 2) Tedavinin devamında ACR ped iatrik yanıt kriterine 3 ayda bir bakılır, başlangıç ve ACR pediatrik yanıt kriteri her sağlık kurulu raporunda belirtilir, (Ek ibare:RG-12/12/2024-32750)(118) anakinra veya tosilizumab ile ACR pediatrik 50 yanıtı, kanakinumab ile ACR pediatrik 70 yanıtı elde edilemeyen hastalarda tedavi sonlandırılır. c) (Değişik ibare:RG -26/4/2025-32882)(127) Üçüncü basamak resmi sağlık hizmeti sunucularında bu durumların belirtildiği çocuk romatoloji uzmanının yer aldığı en fazla 3 ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak çocuk romatoloji uzman hekimlerince reçete edilir. ç) (Mülga:RG-9/5/2024-32541 Mükerrer)(106)
Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.1.C-7 · son değişiklik 26.04.2025
👤 Hasta İçin: KINERET 100 MG/ 0.67 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (28 ENJEKTOR) Kullanma Talimatı
Aşağıdaki alıntılar, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya yorumlanmamıştır. Her bölümün yalnızca giriş kısmı buraya alınmıştır; belgenin tamamı aşağıdaki bağlantıdadır. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
KINERET®, bir kutu içinde enjeksiyonluk çözelti içeren kullanıma hazır bir enjektör olarak kullanıma sunulmaktadır. Kullanıma hazır enjektör içinde yarı saydam ila beyaz arası şekilsiz partiküller içerebilen berrak, renksiz ila beyaz bir çözelti bulunmaktadır. Her bir kutu 7 veya 28 adet kullanıma hazır enjektör içermektedir. KINERET ®, anakinra etkin maddesini içerir. […]
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
KINERET®’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; - Anakinraya veya bu ilacın bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine alerjiniz varsa; - E. coli mikroorganizması kullanılarak DNA teknolojisi ile üretilen diğer ürünlere alerjiniz varsa; - Kan testinden sonra saptanan nötropeniniz (düşük beyaz kan hücresi sayımı) varsa. Hemen doktorunuza danışınız Eğer; - KINERET ® enjeksiyonunuzdan sonra vücudunuzun her yerinde döküntü, nefes darlığı, hırıltılı solunum, hızlı nabız veya terleme varsa. […]
3. Nasıl Kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir? 5. KINERET’in saklanması Başlıkları yer almaktadır.
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi KINERET®’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Olası yan etkiler, CAPS, FMF veya Still hastalığı için KINERET ® ile tedavi edilmiş olmanız fark etmeksizin benzerdir. Aşağıdakilerden biri olursa, KINERET ®’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: - KINERET® tedavisi sırasında pnömoni (göğüs enfeksiyonu) veya cilt enfeksiyonları gibi ciddi enfeksiyonlar oluşabilir. […]
5. Nasıl Saklanmalıdır?
KINERET®’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalaj ve enjektör etiketi üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra KINERET®’i kullanmayınız. Son kullanma tarihi, o ayın son gününü ifade eder. 2°C – 8°C arasında buzdolabında saklayınız. Dondurmayınız. Işı ktan korumak için orijinal ambalajında saklayınız. Donmuş olduğunu düşünüyorsanız KINERET ®’i kullanmayınız. […]
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)