KETORAL % 2 KREM (40 G)

• KETORAL, deri üzerine yerel olarak uygulanacak krem formundadır. • KETORAL, 40 gram krem içeren alüminyum tüpler içinde piyasaya sunulmaktadır. • KETORAL’in etkin maddesi olan ketokonazol, imidazol türevi sistemik antimikotikler adı verilen bir ilaç grubuna aittir.

KETORAL, enfeksiyona neden olan mantarları öldürerek etki eder.

KETORAL aşağıdaki mantar hastalıklarının tedavisi için kullanılmaktadır: • Derinin dermatofit adı verilen mantarlara bağlı enfeksiyonu: • Tinea corporis (vücut mantarı) • Tinea cruris (kasık mantarı) • Tinea manus (el mantarı) • Tinea pedis (ayak mantarı / atlet ayağı) • Derinin candida adı verilen mantarlara bağlı enfeksiyonu (deri kandidozu) • Tinea (pityriyazis) versikolor (leke şeklinde cilt mantarı) • Seboreik dermatit (kepeklenme)

KETORAL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; • Ketokonazole veya KETORAL ’in içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjik (aşırı duyarlı) iseniz • Göz enfeksiyonları için.

Emin değilseniz KETORAL kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

KETORAL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer; Yakın zamanda cildinizdeki bir enfeksiyon için steroid içeren bir krem, merhem ya da losyon kullandıysanız: • Sabahları hafif etkili bir steroid krem, merhem ya da losyon uygulamasına devam etmeli ve KETORAL’i akşamları uygulamalısınız. Hafif steroid tedavisi 2 -3 haftalık bir dönemde kademeli olarak kesilebilir. Streoid kreminizi, merheminizi ya da losyonunuzu nasıl kullanmayı bırakacağınız konusunda doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Kremi uyguladıktan sonra ellerinizi çok iyi yıkayınız.

KETORAL’in 18 yaş altındaki çocuklarda kullanımı tavsiye edilmez.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

KETORAL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması KETORAL’in yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz, KETORAL kullanmanızda bir sakınca yoktur.

Hamile iseniz ya da emzir iyorsanız herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziriyorsanız, KETORAL kullanmanızda bir sakınca yoktur.

Araç ve makine kullanımı KETORAL’in araç ve makine kullanımını etkilemesi olası değildir.

KETORAL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler KETORAL’in içeriğinde bulunan propilen glikol, ciltte tahrişe neden olabilir. Setil alkol ve stearil alkol yerel deri reaksiyonlarına (örneğin, kontakt dermatit) sebebiyet verebilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı KETORAL normalde diğer tıbbi ürünlerle etkileşmez.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. Buna reçetesiz kullanılan ilaçlar ve bitkisel ilaçlar da dahildir.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: KETORAL’i her zaman için tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuza ya da eczacınıza sormalısınız.

KETORAL’i ne kadar sıklıkla kullanacağınız enfeksiyonunuzun tipine ve ciddiyetine bağlıdır. Doktorunuz size KETORAL ’i ne kadar sıklıkta ve ne kadar süre kullanacağınızı söyleyecektir.

Önerilen doz: KETORAL normalde günde bir veya iki kez 1- 6 hafta sür esince kullanılır. KETORAL ’i doktorunuzun size söylediğinden daha sık kullanmayınız.

Uygulama yolu ve metodu: Cildin hazırlanması: • Hastalıklı (enfekte) bölgeyi yıkayınız ve iyice kurulayınız.

KETORAL’in uygulanması: • Her KETORAL tüpü kapalıdır. Tüpü açmak için kapağı kullanarak delmelisiniz. • KETORAL’i parmak uçlarıyla nazikçe bölgeye ve çevresine uygulayınız. • KETORAL’i gözlerinize temas ettirmeyiniz.

Kişisel temizliğiniz için; • Eğer hastalıklı (enfekte) bölge ellerinizde değilse, kremi kullandıktan sonra ellerinizi sabun ve su ile yıkayınız. • Ellerinizi yıkamanız mikropları vücudunuzun başka bölgelerine ya da başka insanlara bulaştırmanızı engelleyecektir • Kullandığınız havlu ve be nzeri malzemeleri ayrı tutunuz. Bu sayede başka insanlara enfeksiyonu bulaştırmayı engelleyebilirsiniz. • Enfekte bölgeyle temas eden giysilerinizi sık sık değiştirmeli ve yıkamalısınız. • KETORAL yağlı değildir ve giysilerinizde leke bırakmaz.

KETORAL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Tüm semptomlar geçtikten sonra birkaç gün daha kremi kullanmaya devam ediniz. Bu semptomların yeniden oluşmasını engelleyecektir.

Eğer 4 haftadan sonra semptomlar kaybolmazsa, doktorunuzla konuşunuz.

KETORAL’i yutarsanız: Eğer KETORAL’i yutarsanız, derhal doktorunuza bildiriniz.

Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa doktor ya da eczacınıza sorunuz.

Özel kullanım durumları: KETORAL’in özel kullanım durumu yoktur.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanım: Çocuklarda doz ayarlanması ile ilgili veri bulunmamaktadır.

Yaşlılarda kullanım: Yaşlılarda doz ayarlanması ile ilgili veri bulunmamaktadır.

Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlanması ile ilgili veri bulunmamaktadır.

Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlanması ile ilgili veri bulunmamaktadır.

Eğer KETORAL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla KETORAL kullandıysanız: KETORAL’i aşırı veya reçetelenenden daha sık uyguladıysanız, bu yanma hissi, kızarıklık veya şişliğe neden olabilir. Bu durumda sorunu ortadan kaldırmak için KETORAL kullanmayı bırakınız.

KETORAL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. KETORAL kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.

Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza danışınız.

Tüm ilaçlar gibi, KETORAL ’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Ancak, bu etkiler herkeste görülmeyebilir.

Aşağıdakilerden biri olursa , KETORAL’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: • Kremin uygulandığı yerdeki derinin kızarması ya da şiddetli iritasyonu ya da tedavinin ilk günlerinde başka alerji işaretleri(10 kişide 1’ den azını etkiler). • Derinin kabarması ya da soyulması(100 kişide 1’ den azını etkiler).

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin KETORAL ’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: Yaygın görülen yan etkiler (10 kişide 1’den azını etkiler). • Yanma hissi

Yaygın olmayan yan etkiler (100 kişide 1’den azını etkiler). • Kremin uygulandığı yerde kanama, rahatsızlık, kuruluk, iltihap (kontakt dermatit), karıncalanma gibi problemler • Yapışkan cilt

Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor) • Döküntü (ürtiker)

Bunlar KETORAL’in hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekimini z, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkez i (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

KETORAL’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra KETORAL’i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz KETORAL’i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi: BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş. Kaptanpaşa Mah. Zincirlikuyu Cad. No:184 34440 Beyoğlu-İSTANBUL Tel: +90 (212) 365 15 00 Faks: +90 (212) 276 29 19

Üretim yeri: BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş. GOSB 1900 Sokak No: 1904 41480 Gebze-KOCAELİ

Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.