KARDORITM PLUS 5 MG/12,5 MG FILM KAPLI TABLET

Hipertansiyon tedavisinde endikedir.

Pozoloji: Önerilen KARDORİ TM PLUS dozu, günde bir kez 2,5 mg/6,25 mg’dır. Uygulama sıklığı ve süresi: Klinik olarak ba şlangıç dozu günde bir defa uygulanan 2,5 mg bisoprolol/6,25 mg hidroklorotiyazid’dir. KARDORİTM PLUS ile tedavi genellikle uzun sürelidir. Tedavi sonlandırılacağı zaman, bisoprolol tedavisinin kademeli olarak sonlandırılması önerilir. Bisoprolol’ün ani kesilmesi, ö zellikle iskemik kalp hastalar ında, hastan ın durumunun akut olarak bozulmasına yol açabilir. Uygulama şekli: Ağızdan kullanım içindir. KARDORİTM PLUS kahvalt ıdan önce, kahvalt ı ile beraber ya da kahvalt ıdan sonra alınmalıdır. Film kaplı tablet bir miktar sıvı ile yutulmalı ve çiğnenmemelidir. […]

KARDORİTM PLUS, bisoprolol, hidroklorotiyazid, di ğer tiyazidler, sülfonamidler veya yardımcı maddelerden (Bkz. Bölüm 6.1) herhangi birine a şırı duyarl ığı olan hastalarda kontrendikedir. Bisoprolol Bisoprolol aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:  Şiddetli astım ya da şiddetli kronik obstrüktif akciğer hastalığı,  Akut kalp yetmezli ği ya da intravenöz inotropik te davi gerektiren dekompanse kalp yetmezliği atakları sırasında,  Kardiyojenik şok,  İkinci ya da üçüncü derece atrio-ventri küler blok (pacemaker/kalp pili kullan ımı olmaksızın),  Hasta sinüs sendromu,  Sinoatriyel blok,  Semptomatik bradikardi,  Raynaud sendromunun ağır formları ve şiddetli oklüzif periferik arter hastalıkları,  Tedavi edilmeyen feokromositoma (Bkz. Bölüm 4.4),  Metabolik asidoz,  Sultoprid ile birlikte kullanımı da kontrendikedir. […]

İstenmeyen etkiler ile ilgili sıklıklar şu şekilde tanımlanır: çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100); seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Kan ve lenf sistemi hastalıkları Seyrek: Lökopeni, trombositopeni Çok seyrek: Agranülositoz Metabolizma ve beslenme hastalıkları Yaygın olmayan: İştah kayb ı, hiperglisemi, hiperürisemi, sıvı ve elektrolit denge bozuklukları (özellikle hipokalemi ve hiponatremi, ayrıca, hipomagnezemi, hipokloremi, hiperkalsemi) Çok seyrek: Metabolik alkaloz Psikiyatrik hastalıklar Yaygın olmayan: Depresyon, uyku bozuklukları Seyrek: Kabuslar, halüsinasyonlar Sinir sistemi hastalıkları Yaygın: Baş ağrısı*, sersemlik* Göz hastalıkları Seyrek: Gözyaşı akımı azalması (kontakt lens kullanan hastal arda dikkat edilmelidir), görme bozukluğu Çok seyrek […]

Bisoprolol ile bağlantılı Kontrendike olan kombinasyonlar: Sultoprid Ventriküler aritmi riskinde özellikle de “torsades de pointes” de artış (Bkz. 4.3). Önerilmeyen kombinasyonlar: Verapamil, diltiazem Bradikardi riski, kalbin kontraktibilitesi ve atriyo-ventriküler ileti üzerinde negatif etki. Bu tip kombinasyonlar, özellikle ya şlılarda ve tedavinin ba şlangıcında klinik olarak ve EKG ile yakından takibi gerektirir (Bkz. 4.4). Bepridil Bradikardi riski, kalbin kontraktibilitesi ve atriyo-ventriküler ileti üzerinde negatif etki. Ventriküler aritmi özellikle de torsades de pointes de artış. Bu tip kombinasyonlar, özellikle ya şlılarda ve tedavinin ba şlangıcında klinik olarak ve EKG ile yakından takibi gerektirir (Bkz. 4.4). Kullanımda özel dikkat gerektiren kombinasyonlar: Santral etkili antihipertansifler (ör.: klonidin, metildopa, moksonidin, rilmenidin) Santral etkili antihipertansifler ile bisoprololün eş zamanlı kullanımı, santral sempatik tonusda daha fazla dü şüşe ve böylece kalp h ızı ve kardiyak ç ıktıda daha fazla azalmaya ve vazodilatasyon/hipotansiyona yol açabilir. […]

Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeli olan kad ınlar tedavi süresince etkili do ğum kontrolü uygulamak zorundadır. Gebelik dönemi Hayvanlar üzerinde yap ılan çal ışmalar, gebelik ve/veya embriyonal/fetal geli şim ve/veya doğum ve/veya doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir (Bkz. Bölüm 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Gerekli olmadıkça kullanılmamalıdır. Bu tıbbi ürün tiyazid grubu diüretik içerir. Bu nedenle gebelik döneminde kullanımı önerilmez. Bisoprolol Hayvan çalışmalarında teratojenik bir etki gözlenmemiştir. Bazı beta-blokörler ile yap ılmış iyi-kontrollü prospektif çal ışmaların sonuçlar ı yeni doğanlardan doğum kusurları göstermemiştir. […]

Laktasyon dönemi Bisoprololün insan sütüyle at ılıp atılmadığı bilinmemektedir. Bisoprololün emzirilen çocukta hipoglisemi ve bradikardiye yol açma riski bilinmemektedir. Tiyazid grubu diüretikler insan sütü ile at ılmaktadır. Tiyazid grubu diüretikler; süt üretiminin azalmasına hatta tamamen bask ılanmasına, istenmeyen biyolojik etkilere (hipokalemi), sülfonamid özelliklerine bağlı olarak hemoliz (G6PD kusuru) ve aşırı duyarlılığa yol açabilir. Bu nedenle, KARDORİTM PLUS emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

böbrek yetmezliği (Kreatinin klerensi < 30 ml/dak), • İleri derecede …

Karaciğer yetmezliği: Hafif-orta şiddetteki karaciğer veya böbrek yetersizliği olan hastalarda (kreatinin klerensi > 30 ml/dakika) dozaj ayarlanmas ına ihtiyaç yoktur (Bkz. Bölüm 4.4. Özel kullan ım uyar ıları ve önlemleri).