KAMFOLIN 150 MG/G+100 MG/G MERHEM, 50 GR

• KAMFOLİN beyaz renkli, homojen merhem formunda üretilmekte ve 50 g'lık tüpler halinde piyasaya sunulmaktadır. Merhem içeriğinde koyun yününün yağından elde edilen lanolin (susuz) bulunmaktadır. • KAMFOLİN’deki etkin maddelerden biri olan metil salisilat, salisilik asit tü revleri adı verilen bir ilaç grubuna aittir. Ağrı kesici (analjezik) ve iltihap giderici (antienflamatuar) özelliklere sahiptir.

Diğer etkin madde olan mentol ise, nane esansı ndan elde edilen doğal bir bileşiktir. Yerel olarak kullanıldığında derideki damarları genişletir ve serinlik hissi verir.

KAMFOLİN aşağıdaki hastalıkların lokal tedavisinde ağrı kesici ve iltihap giderici olarak etkilidir: − Kireçlenme (osteoartrit), eklem iltihaplanması (romatoid artrit), eklem çevresindeki dokularda iltihaplanma (periartrit), eklem bölgesinde ağrılı şişlikler (bursit), tendon iltihabı (tendinit) ve tendon kılıfı iltihabı (tenosinevit) gibi romatizmal hastalıklar, − Ezilme ve burkulma gibi yumuşak doku travmaları, − Ağrı, inflamasyon ve kas gerginliği ile kendini gösteren kas iskelet sistemi hastalıkları.

KAMFOLİN haricen kullanılan bir a ğrı kesici ve iltihap gidericidir. Ağrılı bö lgelere uygulandığında bu bölgelerdeki damarları genişleterek serinlik hissi verir ve ağrıyı azaltır. Sinir ve kasların gevşemesini sağlar.

KAMFOLİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ: Eğer; − Metil salisilat, mentol veya KAMFOLİN'in içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjik (aşırı duyarlı) iseniz, − Cildinizde açık yara varsa veya tahriş olmuş ise, bu bölgeler üzerinde kullanmayınız.

KAMFOLİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ: − KAMFOLİN sadece haricen uygulanmak içindir. − Sıcak su torbası veya bandaj ile birlikte kullanmayınız. − Çocuklar ve ergenlik çağındaki gençlerde viral grip veya suçiçeği semptomlarında nadir olarak görülebilen fakat ciddi bir hastalık olan Reye Sendromlu hastalarda, − Gözlere ve ağız iç i gibi ince bir tabaka (müköz membran) ile kaplı diğer bölgelere değdirmemeye dikkat ediniz ve tahriş olmuş deriden uzak tutunuz. − Ciltte önemli tahriş oluştuğu takdirde tedaviyi kesiniz. − Ağrı 10 günden fazla devam eder veya iyileşmezse hemen bir doktora başvurunuz.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin iç in geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

KAMFOLİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması: Geçerli değil. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. KAMFOLİN hamilelik sırasında yarar -risk değerlendirilmesi ya pıldıktan sonra kullanılmalıdır. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuz u fark ederseniz, heme n doktorunuza veya eczacını za danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. KAMFOLİN, emzirme döneminde yarar-risk değ erlendirilmesi yapıldıktan sonra kullanılmalıdır.

Araç ve makine kullanımı Topikal uygulanan KAMFOLİN'i n araç ve makine kul lanma üzerinde herhangi bir etkisi yoktur.

KAMFOLİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler KAMFOLİN, lanolin (susuz) içermesinden dolayı yerel cilt reaksiyonları na (kontakt, dermatit gibi) sebep olabilir.

KAMFOLİN, içeriğindeki metil paraben (E218) ve propil paraben (E216) alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Asetilsalisilik asitle beraber kullanıldığında salisilat zehirlenmesi görülebilir. Varfarin gibi kan sulandırıcı ve kanın pıhtılaşmasının sağlayıcı (antikoagülan) ilaç kullanan hastalarda KAMFOLİN’in salisilat içermesinden dolayı olası bir kanama görülebilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Erişkinler: Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: KAMFOLİN’i ağrılı bölgeye günde 2-3 defa uygulanmalıdır. Aşırı kullanımdan kaçınınız.

Uygulama yolu ve metodu: KAMFOLİN haricen kullanım içindir. İnce bir tabaka halinde ağrılı bölgeyi kapatacak şekilde yeteri kadar sürülür ve tamamen emilene kadar yavaşça oğuşturulur. Her uygulamada, bir önceki uygulama alanını iyice temizleyiniz.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanım: 12 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır. Yaşlılarda kullanım: Özel bir kullanımı yoktur.

Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Böbrek/karaciğer yetmezliğinde özel bir kullanım durumu yoktur.

Eğer KAMFOLİN’in etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla KAMFOLİN kullandıysanız: KAMFOLİN’in aşırı kullanımı salisilat toksisitesine sebep olabilir. Yutulması durumunda doktora danışınız.

KAMFOLİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

KAMFOLİN kullanmayı unutursanız: Eğer ilacınızı kullanmayı unutursanız, akl ınıza geldiğinde bir sonraki uygulama zaman ına uzun süre var ise, uygulayını z. Eğer bir sonraki dozun zamanı yaklaşmış ise uygulamayınız ve olağan zamanların da uygulamaya devam ediniz. Unuttuğunuz uygulamayı telafi etmek için, her zaman olduğundan daha fazla miktarda merhem kullanmayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.

Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz.

Tüm ilaçlar gibi, KAMFOLİN’ in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kiş ilerde yan etkiler olabilir. Ancak bunlar herkeste ortaya çıkmaz.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: El, ayak, bilek yüz ve dudakların şiş mesi ya da ağız ve boğazın yutmayı ve nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi (anjioödem) . Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıb bi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: Uygulama bölgesi reaksiyonları (içi su toplamış kabarcık, yanma, kızarıklık, tahriş, ağrı , uyuşma, kaşıntı ve döküntü dahil)

Bunlar KAMFOLİN’in hafif yan etkileridir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir. Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir. Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Çok seyrek: Anjioödem, nefes darlığı (aşırı hassasiyete bağlı ), uygulama bölgesi reaksiyonları (içi su toplamış kabarcık, yanma kızarıklık, tahriş, ağrı, uyuşma, kaşıntı ve döküntü dahil), baş dönmesi, sersemlik, uyku hali, solunumda yavaş lama (bradipne) ve koma gibi santral sinir sistemi depresyonu semptomları, bulantı, kusma, karın ağrısı.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatı nda yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczac ınız veya hem şireniz ile konuş unuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan " İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tı klayarak ya da 0 800 314 00 08 numaral ı yan etki bildirim hattı nı arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM) ’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilac ın g üvenliliği hakkı nda daha fazla bilgi edinilmesine katk ı sağlamış olacaksınız.

KAMFOLİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25oC altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra KAMFOLİN’i kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz KAMFOLİN’i kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi: Biofarma İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş. Akpınar Mah. Osmangazi Cad. No: 156 34885 Sancaktepe/İstanbul Telefon: (0216) 398 10 63 Faks: (0216) 398 10 20

Üretim Yeri: Biofarma İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş. Akpınar Mah. Osmangazi Cad. No: 156 34885 Sancaktepe/İstanbul Telefon: (0216) 398 10 63 Faks: (0216) 398 10 20

Reçetesiz satılır.

Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.