IZOTONIK SODYUM KLORUR COZELTISI 100 ML (MEDIFLEKS SETSIZ)

kullanılır? İZOTONİK SODYUM KLORÜR %0.9 B İOSEL SOLÜSYONU, her 1 mililitresinde 9 mg sodyum klorür içeren, 2-5-10-20-25 ml’lik renksiz cam ampul içerisinde ve 10, 50 ve 100 adet ampul içeren kutularda ambalajlanmıştır. Ampuller berrak ve renksiz çözelti içermektedir. İZOTONİK SODYUM KLORÜR %0.9 BİOSEL SOLÜSYONU;  Vücutta gözlenen belirli tuz ve sıvı dengesizliklerinin önlenmesinde ya da tedavisinde  Belirli ilaçların seyreltilmesinde veya hazırlanmasında  Yara, göz yüzeyi ve benzeri bölgelerin yıkanmasında  Hemodiyalizde (böbrek yetmezli ğinde kullan ılan bir tedavi yöntemi) veya kan naklini başlatırken ya da bitirirken başlıca sıvı olarak kullanılır.

edilmesi gerekenler İZOTONİK SODYUM KLORÜR %0.9 B İOSEL SOLÜSYONU’nu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ İZOTONİK SODYUM KLORÜR %0.9 BİOSEL SOLÜSYONU sodyum klorüre aşırı duyarlılık durumunda, hipertonik uterusta (gebelikte rahim kasılmalarında artış), kandaki sodyum düzeyleri normalden yüksek olduğunda ve ödem varlığında kullanılmamalıdır. İZOTONİK SODYUM KLORÜR %0.9 B İOSEL SOLÜSYONU’nu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer;  Kalp hastalığınız varsa  Kan basıncınız yüksekse  Nefes darlığınız varsa  Böbrek bozukluğunuz varsa  Kan bas ıncının yükseldi ği ve idrara önemli miktarda protenin ç ıktığı preeklampsi adl ı hamileliğiniz ile ilgili bir durum varsa  Ayak bilekleriniz şişiyorsa  Kanınızda çok fazla yağ veya protein varsa  Şeker hastasıysanız  Sodyum tuzu içeren başka bir ilaç kullanıyorsanız Yaşlılara ve gençlere ilaç uygulanırken dikkat edilmelidir. “Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa si zin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.” İZOTONİK SODYUM KLORÜR %0.9 B İOSEL SOLÜSYONU’nun yiyecek ve içecek ile kullanılması Uygulama yolu nedeniyle yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır. Tedaviniz s ırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczac ınıza danışınız. Emzirme Emzirirken ilacı kullanmanızda bir sakınca yoktur. İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Araç ve makine kullanımı Araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde herhangi bir etkisi yoktur. İZOTONİK SODYUM KLORÜR %0.9 B İOSEL SOLÜSYONU’nun içeri ğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Özel önlem alınmasını gerektirecek yardımcı madde içermemektedir. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Sulandırılarak hazırlanan sadece belirli ilaçlarda seyreltici olarak kullanılır. Eğer reçeteli ya da reçe tesiz herhangi bir ilac ı şu anda kullan ıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İZOTONİK SODYUM KLORÜR %0.9 B İOSEL SOLÜSYONU doktorunuz ya da bir sa ğlık personeli taraf ından uygulanacakt ır. S ıvı veya tuz dengesizliklerinin önlenmesinde ya da tedavisinde ilac ınız damar yoluyla uygulanacakt ır. Doktorunuz durumunuza göre sizin için uygun tedaviyi belirleyecektir. A şağıdaki bölüm hekiminize veya sa ğlık personeline yöneliktir. İlaçların seyreltilmesinde, haz ırlanmasında veya y ıkama amaçl ı kullan ılacağı vakit uygulama yolu hazırlanan ilaca ya da yıkama metoduna bağlıdır. Uygulama yolu ve metodu: İZOTONİK SODYUM KLORÜR %0.9 B İOSEL SOLÜSYONU kas içine, deri alt ına, damara veya yıkama amaçlı olarak yaralara, göz yüzeyine ve benzeri bölgelere uygulanır. Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: Veri bulunmamaktadır. Yaşlılarda kullanımı: Veri bulunmamaktadır. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: İZOTONİK SODYUM KLORÜR %0.9 B İOSEL SOLÜSYONU böbrek fonksiyon bozuklu ğu olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Karaciğer yetmezliği: Veri bulunmamaktadır. Eğer İZOTONİK SODYUM KLORÜR %0.9 B İOSEL SOLÜSYONU’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla İZOTONİK SODYUM KLORÜR %0.9 B İOSEL SOLÜSYONU kullandıysanız Doz a şıldığında erken belirti olar ak iritabilite (uyar ılara a şırı yan ıt verme), uyu şukluk ve güçsüzlük görülür. İZOTONİK SODYUM KLORÜR %0.9 B İOSEL SOLÜSYONU’ndan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. İZOTONİK SODYUM KLORÜR %0.9 B İOSEL SOLÜSYONU’nu kullanmay ı unutursanız İlacınız bir sa ğlık personeli taraf ından uygulanaca ğından kullanman ız gereken dozun unutulması beklenmez. Ancak uygulanmas ı gereken dozun size verilmemi ş olabilece ğini düşünüyorsanız, sağlık personelini bilgilendirmeniz gerekmektedir. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. İZOTONİK SODYUM KLORÜR %0.9 B İOSEL SOLÜSYONU ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler İZOTONİK SODYUM KLORÜR %0.9 B İOSEL SOLÜSYONU ile tedavi sonland ırıldığında herhangi bir olumsuz etki beklenmez.

Doğru bir şekilde uyguland ığı takdirde İZOTONİK SODYUM KLORÜR %0.9 B İOSEL SOLÜSYONU’nun istenmeyen etkiye yol açmas ı beklenmez. Sodyum klorür do ğal olarak vücudumuzda bulunduğundan düşük hacimlerde yap ılacak enjeksiyonlar yan etkiye yol açmaz. Vücudunuzdaki sodyum düzeyi yüksekse doktorunuz enjekte edilece ği ilaç hacmini azaltabilir. İlacınız deri alt ına uyguland ığı vakit enjeksiyon bölgesinde a ğrı hissedebilirsiniz. İç organlar ın su kaybetmesine bağlı olarak pıhtı oluşumu ve iç kanama görülebilir. Vücuttaki fazla sodyum klorürün genel yan etkileri aras ında bulant ı, kusma, ishal, kar ın bölgesinde kramp, susuzluk, tükürük ve gözya şı salgısında azalma, terleme, ateş, kan basıncında azalma, kalp çarp ıntısı, böbrek yetmezli ği, periferik (genellikle bacaklarda) ve pulmoner (akciğerlerde görülen) ödem, solunum durmas ı, baş ağrısı, baş dönmesi, huzursuzluk, iritabilite (uyarılara a şırı yan ıt verme), güçsüzlük, kas se ğirmesi, kas sertli ği, nöbet, koma ve ölüm yer almaktadır. Eğer bu kullanma talimat ında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar şılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczac ınız veya hem şireniz ile konu şunuz. Ayr ıca kar şılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “ İlaç Yan Etkileri B ildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaral ı yan etki bildirim hatt ını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta oldu ğunuz ilac ın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

İZOTONİK SODYUM KLORÜR %0.9 B İOSEL SOLÜSYONU’nun çocuklar ın göremeyece ği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır. Berrak olmayan ampulleri kullanmayınız. Kullandıktan sonra kalan çözeltiyi atınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra İZOTONİK SODYUM KLORÜR %0.9 B İOSEL SOLÜSYONU’nu kullanmayınız.

Ruhsat sahibi ve üretici: Osel İlaç Sanayi ve Tic. A.Ş. Akbaba Köyü Fener Cad. No:52 34820 Beykoz / İSTANBUL

Bu kullanma talimatı .../.../... tarihinde onaylanmıştır.