ISOVIT 100 MG/ 25 MG TABLET (100 TABLET)

Pozoloji/ uygulama sıklığı ve süresi: Aktif tüberküloz tedavisinde: Erişkinlerde günlük doz kg başına 5 mg olarak hesaplanır ve tek doz halinde verilir. Bu durumda günlük doz 300 mgT aşmamalıdır, ya da haftada 2-3 kez olmak üzere 15 mg/kg olarak verilebilir. Bu durumda 900 mg geçilmemelidir. İsovit klinik ve bakteriyolojik iyileşmeden sonra bile altı ay müddetle kullanılmalıdır. Müstahzar diğer bütün tüberkülostatiklerle beraber verilebilir. Prevantif tedavi uygulananlarda: Erişkinlere tek doz halinde günde 300 mg olarak verilir. Uygulama şekli: İsovit tabletler oral olarak alınmaktadır. Bir bardak su ile açken (yemeklerden 1 saat önce ya da 2 saat sonra) alınır. […]

isovit aşağıda belirtilen durumlarda kontrendikedir. - Anamnezde rifampin, izoniazid, pirazinamid ve diğer komponentlere karşı hipersensitivitesi olan bireylerde, - İsovit kullanımına bağlı ağır karaciğer hasarı, herhangi bir etiyolojiye bağlı olarak gelişmiş akut karaciğer hastalığında, - İzoniazide karşı ciddi advers reaksiyon (ateş, titreme ve artrit gibi) gösteren bireylerde kontrendikedir.

Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygm olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Yan etki reaksiyonları daha çok sinir sistemi ve karaciğer üzerinde görülür. Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar Bilinmiyor: Lupus eritematosus benzeri sendrom Kan ve lenf sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Agranülositoz, hemolitik, sideroblastik veya aplastik anemi, trombositopeni ve eozinofıli Bağışıklık sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Ateş, deride kızarıklık, lenfadenopati, alerjik pnömonit Kardiyovasküler hastalıklar Bilinmiyor: Vaskülit, hipertansiyon, palpİtasyon, taşikardi Endokrin hastalıkları Bilinmiyor: Jinekomasti Metabolizma ve beslenme hastalıkları Bilinmiyor: Piridoksin eksikliği, pellegra, hiperglisemi, metabolik asidoz Psikiyatrik hastalıkları Yaygın olmayan: Toksik psikoz, hafız […]

İzoniazid karaciğerde birçok mikrozomal oksidaz enzim alttiplerini [CYP1A2 (zayıf inhibitör), C YP2C9 (zayıf inhibitör), C YP2C19 (güçlü inhibitör) ve C YP3 A4 (güçlü inhibitör)] inhibe eder; bu enzimlerle metabolize olan ilaçlann plazma düzeyleri artabilir. • Antitüberküloz ajanlar: İzoniazidin sikloserin ve etiyonamid ile birlikte sinir sistemi üzerinde aditif advers etkisi olduğuna dair bazı kanıtlar vardır. Bu nedenle izoniazid kullanan hastaların sikloserin veya etiyonamid alırken dikkatli olması gerekir. Aminosalisilik asit izoniazidin asetilasyonunu yavaşlatır. Fakat bu etki klinik açıdan pek önem taşımaz. İzoniazid ile tedavi esnasında BCG aşısı yapılması aşının etkinliğini azaltır. • Karbamazepin: Günde 200 veya 300 mg izoniazid alan hastalara karbamazepin uygulanması durumunda karbamazepinin serum konsantrasyonlarında artma gözlenir. Ataksi, baş ağrısı, kusma, bulanık görme, uyuşukluk ve konfüzyon gibi karbamazepinin toksisite semptomları görülebilir. Karbamazepin dozu düşürüldüğünde veya izoniazid kullanımına son verildiğinde toksisite belirtileri kaybolur. Bu etkileşim izoniazidin karbamazepinin hepatik metabolizmasını inhibe etmesinden kaynaklanmaktadır. […]

Gebelik kategorisi C’dir Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Veri bulunmamaktadır. Gebelik dönemi Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik/ve-veya/embriyonal/fetal gelişim/ve-veya/doğum /ve-veya/doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir, (bkz. Bölüm 5.3.) İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. İsovit gerekli olmadıkça gebelik döneminde kulanılmamalıdır. İzoniazid plasentadan rahatlıkla geçer. Ancak çok gerekli olduğu durumlarda gebelerde kullanılmalıdır. Ancak fetüsdeki tüberküloz riskinden dolayı tedavinin önerildiği durumlar olabilir.

Laktasyon dönemi İzoniazidin sütteki konsantrasyonu maternal plazma konsantrasyonuyla aşağı yukarı aymdır. Süte plazmadakinden daha yüksek konsantrasyonda geçer. Bu nedenle ilacın alınmasının anne için önemi düşünülerek emzirmeye son verilmesi veya ilacın bırakılması şeklinde bir karar alınmalıdır.

Böbrek yetmezliği: Ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda İsovit dozu 2/3 oranında azaltılmalıdır.

Karaciğer yetmezliği: İsovit kullanan ve kronik karaciğer hastalığı veya ağır renal disfonksiyonu olan hastalar yakından takip edilmelidir.