INFLASED % 0,1 GOZ DAMLASI, COZELTI (5 ML)

İNFLASED, berrak ve renksiz çözeltidir ve 5 mL’lik damlalıklı, şeffaf plastik şişeler ile kullanıma sunulmaktadır.

İNFLASED etkin madde olarak her bir mL’sinde 1 mg diklofenak sodyum içerir.

İNFLASED non-steroidal antiinflamatuvar (NSAİ) ilaçlar olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. İNFLASED, göz ameliyatlarının önc esinde göz bebeğinin açık kalm asını sağlamak amacıyla ve göz ameliyatlarının veya yaral anmalarının sonrasında ağrı ve /veya inflamasyonu kontrol altına almak amacıyla kullanılır. Ayrıca gözdeki ağrının ve ışı ğa hassasiyetin giderilmesinde kullanılır.

İNFLASED’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer;  Diklofenak veya İNFLASED’in bileşimindeki yardımcı maddelerinde n herhangi birine karşı alerjiniz varsa,  Aspirin veya diğer NSAİ ilaçlar ile astım, kaşıntı veya burun a kıntınız şiddetleniyorsa (bu ilaçlara alerjiniz varsa)  Hamileyseniz, (Hamileliğinizin 6. ayından sonra İNFLASED kullanmayınız.)

İNFLASED’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer;  Gözünüzde enfeksiyon (iltihap oluşturan mikrobik hastalık) vars a veya gözünüz için başka ilaçlar kullanıyorsanız (özellikle yüzeye uygulanan steroidler)  Daha öncesinde veya mevcut kanama zamanı bozukluğunuz varsa, vü cudunuzda çok çabuk çürükler oluşuyorsa  Romatoid artrit olarak adlandırılan eklemlerde ağrı ve şekil bo zukluğuna neden olan devamlı bir hastalığınız varsa  Kontakt lens kullanıyorsanız.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin iç i n g e ç e r l i y s e l ü t f e n doktorunuza danışınız.

 Komplike bir göz operasyonu geçirmiş, kornea (gözün saydam cism i) duyarlılığı kaybolmuş, kornea yüzeyi hasarlı olan, şeker hastalığı olan, ro matoid artriti olan (eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğuna neden olan devamlı bir hastalık) veya yüzeyel bir göz hastalığı bulunan (örn. kuru göz sendromu) v e kısa bir süre içerisinde bi rden çok göz operasyonu geçirmiş olan hastalarda, görme için tehdit oluşturabilen korne a ile ilgili yan etkilerinin görülme riski daha yüksek olabileceğinden, göz yüzeyinden uygul anan iltihap giderici ilaçlar (topikal oftalmik antiinflamatuvarlar) dikkatle kullanılmalıdır.  Mide hastalıkları, kanama bozukl ukları, böbrek hastalıkları öyk üsü olan hastalar ve ağız yolu ile alınan kanın pıhtılaşmasını önleyici ilaçları kullanma ihtiyacı bulunan hastalar gibi riskli hasta gruplarında bu ilacın kullanımı sırasında gerekli önlemler alınmalıdır.

İNFLASED’in yiyecek ve içecek ile kullanılması Kullanım yolu nedeniyle yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacın ıza danışınız. İNFLASED gebeliğin 6. ayından s onra kullanılmamalıdır. Gebeliği n ilk 6 ayı süresince doktorunuz gerekli görmedikçe kullanmayınız.

Tedaviniz s ırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczac ınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme döneminde İNFLASED kullanımı ile ilgili doktorunuz sizi bilgilendirecektir.

Araç ve makine kullanımı İNFLASED görmede bulanıklığa neden olabilir. Bu gibi durumlarda a r a ç v e m a k i n e kullanmayınız.

İNFLASED’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler İNFLASED tiyomersal içerir. Bu nedenle, alerjik reaksiyonlara sebebiyet verebilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Eğer:  Kan pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar alıyorsanız  Yüzeye uygulanan steroid olmayan a ntiinflamatuvar ilaçlar (NSAİ İ’ler) ve steroid ilaçlar alıyorsanız  Başka göz damlaları kullanıyorsanız doktorunuzu mutlaka bilgilendiriniz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilac ı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Önerilen normal doz 4-6 saatte bir etkilenen göze birer damladı r. İlacınızı hangi sıklıkta ve süreyle kullanacağınız durumunuza göre değişebilir. Doktorunuz sizin için uygun olan dozu belirleyecektir, doktorunuzun tavsiyelerine uyunuz.

Uygulama yolu ve metodu: Uygulamadan önce ellerinizi yıkayınız. Kullanım için aşağıdaki şekilde hareket ediniz:  Kapağı açınız (Şekil 1).  İlk uygulamada kapağın altındaki halkayı atınız (Şekil 2). Kapağı tekrar tamamen ve sıkıca vidalayınız (Şekil 3). Böylece damlalıktaki zar delinir ve damlalık akmaya başlar.  Şişeyi baş ve orta parmaklarınız arasında tutarak ters çeviriniz.  Ters çevrilmiş şişenin üzerine işaret parmağınız ile bir kerede uygulayacağınız hafif basınç ile İNFLASED’in bir damlası akacaktır (Şekil 4).  Kafanızı hafifçe geriye doğru yatı rınız. Göz kapağı ve gözünüz arasında bir kese oluşacak kadar parmağınızla alt göz kap ağınızı aşağı doğr u çekiniz. Daml anın oluşan kese içine damlatılması gerekmektedir (Şekil 5).  Damlalık ucunu göze yaklaştırınız. Eğer yardımcı olacaksa bir ayna kullanınız.  Damlalığı gözünüze, göz kapağınıza, gözünüzün etrafındaki yüzey lere veya diğer yüzeylere değdirmeyiniz. Değdirirseniz, damlalığa mikroorganizmalar bulaşabilir.  İNFLASED’i damlattıktan sonra alt göz kapağınızı yavaşça serbes t bırakınız, gözünüzü kapatınız ve göz-burun arası bölg eye bir parmağınız ile hafifçe bastırınız (Şekil 6). Bu önlem İNFLASED’in vücudun diğer bölgelerine yayılımını önleyecektir.  Eğer damlayı iki gözünüze de ku llanmanız gerekiyorsa yukarıdaki adımları diğer gözünüz için de tekrarlayınız.  Eğer damla gözünüze gelmezse tekrar deneyiniz.  Kullandıktan sonra İNFLASED’in kapağını sıkıca kapatınız.  Gözünüz için kullandığınız başka b ir ilaç daha varsa, her iki i laç uygulaması arasında 10- 15 dakikalık ara veriniz.

Şekil 1 Şekil 2 Şekil 3 Şekil 4 Şekil 5 Şekil 6

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: İNFLASED’in çocuklarda kullanılması önerilmemektedir.

Yaşlılarda kullanımı: Yaşlılarda özel bir doz ayarlamasına gerek yoktur.

Özel kullanım durumları: Böbrek / Karaciğer yetmezliği: İNFLASED’in böbrek veya karaciğer yetmezliğinde etkinlik ve güvenliliği çalışılmamıştır.

Eğer İNFLASED’in etkisinin çok güçlü veya zay ıf oldu ğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla İNFLASED kullandıysanız İNFLASED’den kullanmanız gerekenden fazlas ını kullanm ışsanız bir doktor veya eczac ı ile konuşunuz.

İNFLASED’i kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız. İNFLASED ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Doktorunuza danışmadan İNFLASED kullanmayı kesmeyiniz, istenilen sonucu alamazsınız.

Tüm ilaçlar gibi, İNFLASED’in i çeriğinde bulunan maddelere duya rlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, İN FLASED’i kullanmayı durdurunuz v e DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:  Nefes darlığı  Alevlenen astım

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin İNFLASED’e karşı ci ddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

 Gözde alerjik etkiler (örn. göz alerjisi, konjonktiva (göz küre sinin ön kısım mukozası) kızarıklığı, konjonktiva alerjisi, göz kapağı kızarıklığı, göz alerjisi, göz kapağı ödemi, göz kapağı kaşıntısı)

Bunlar İNFLASED’in sıklığı bilinmeyen yan etkileridir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunu za bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:  Sık uygulamaları takiben gözün saydam cisminin (kornea) iltihabı, korneal bozukluklar  Korneada incelme, görme fonksiyonunu tehdit edebilecek kornea ödemi

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:  Geçici yanma hissi  Gözde ağrı, kaşıntı, kızarıklık, bulanık görme

Bunlar İNFLASED’in hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimat ında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar şılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etk i meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. A yrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türk iye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek ku llanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

İNFLASED’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

30°C’nin altındaki oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak saklayınız. Kullandıktan sonra kapağını hemen kapatınız. Şişe açıldıktan sonra on beş gün içerisinde kullanılmalıdır. Kullanılmayan kısmı atınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra İNFLASED’i kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz İNFLASED’i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atm ayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi: BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş. Kaptanpaşa Mah. Zincirlikuyu Cad. No:184 34440 Beyoğlu-İSTANBUL Tel : +90 (212) 365 15 00 Faks: +90 (212) 276 29 19

Üretim yeri: Mefar İlaç San. A.Ş. Ramazanoğlu Mah. Ensar Cad. No: 20 34906 Pendik-İSTANBUL

Bu kullanma talimatı ……………. tarihinde onaylanm ıştır.