IMUPRET KAPLI TABLET (50 TABLET)

İMUPRET® kaplı tablet geleneksel bitkisel bir tıbbi üründür. İMUPRET® geleneksel olarak aşağıdaki endikasyonlar için kullanılmaktadır: - Akut ve sık sık tekrar eden solunum yolları enfeksiyonlarının tedavisi, - Yüksek bir enfeksiyon riski olduğu zamanlarda bağışıklık sisteminin güçlendirilmesi, - Soğuk algınlığı başlangıcının ilk beli rtilerinin tedavisi (örn., bo ğaz ka şıntısı, hasta olmanın belirsiz hisleri). Yardımcı maddeler arasında kerria lacca’dan elde edilmiş şellak bulunmaktadır.

2. İMUPRET®’İ kullanmaya başlamadan önce İMUPRET®’in bebeklere, çocuklara veya yetişkinlere yönelik olduğuna dair bilgi İMUPRET® 6 yaş v e üzeri çocuklara v e yetişkinlere yönelik olarak kullanılır. 6 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

Aşağıdaki durumlarda İMUPRET®’i kullanmayınız. - Eğer etkin maddelere vey a İMUPRET®’in herhangi bir bileşenine aşırı duyarlıysanız (alerjik). - Ürünün içeriğinde yer alan çiçeklere karşı bilinen aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa. - İMUPRET® kaplı tabletler 6 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmaz.

Aşağıdaki durumlarda İMUPRET®’i dikkatle kullanınız. Eğer belirtileriniz devam ederse veya siz de bu kul lanma talimatında listelenmeyen bir yan etki meydana gelirse, bir doktora danışınız. Eğer şikayetleriniz bir haftadan uzun süre dev am ederse veya nefes darlığı, ateş, cerahatli ya da kanlı balgam meydana gelirse, bir doktora başvurunuz. Karahindiba bitkisinden dolayı yüksek dozda alımında karaciğer ve safra hastal ıkları, safra ve böbrek taşı, aktif peptit ülser meydana gelebilir. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliy se lütfen hekiminize danışınız.

İMUPRET®’in etkisine tesir edebilecek besinlerle ve içeceklerle birlikte kullanılması İMUPRET®’in herhangi bir yiyecek veya içecek ile etkileşime girdiğine dair bir veri yoktur.

Gebelik Bu tıbbi ürünü kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız. İMUPRET®’in gebe ka dınlarda kullanımı ile ilgili yete rli veri mevcut olmadığından, İMUPRET® gebelik döneminde sadece doktor denetiminde risk -yarar oranı değerlendirilerek kullanılabilir. Tedaviniz sırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz heme n doktorunuza veya ecz acınıza danışınız. Emzirme Bu tıbbi ürünü kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. İMUPRET®’in emziren kad ınlarda kullanımı ile ilgili yeterli veri mevcut olmadığından, İMUPRET® emzirme döneminde sadece doktor denetimi nde risk -yarar oranı değerlendirilerek kullanılabilir. Araç ve makine kullanma Araç ve makine kullanma yeteneği üzerine günümü ze kadar herhangi bir etkisi bildirilmemiştir.

İMUPRET®’in bazı bileşenleri hakkında önemli bilgiler: İMUPRET® glikoz, laktoz ve sükroz içerir. Eğer da ha önce den doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü a lmadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. Diyabetikler için not: Bir adet İMUPRET® kaplı tablet, yaklaşık 0.02 karbon hidrat değişim birimi (CEU) içermektedir. İMUPRET® ile birlikte diğer tıbbi ürünleri kullanmak İMUPRET®’in diğer ilaçlar ile etkileşimi çal ışılmamıştır. İMUPRET®’in diğer tıbbi ürünler ile klinik etkileşimleri üzerine mevcut bir rapor bulunmamaktadır. İMUPRET® alkaloitlerin emilimini azalta bilir vey a etkisini düşürebilir (Örn. Kodein içeren öksürük şurupları gibi).

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. 3. İMUPRET® Nasıl Kullanılmalı İMUPRET® kaplı tableti kullanırken her zaman dokto runuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz. Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar Doktorunuz tarafından başka şek ilde önerilmediği takdirde öner ilen doz aşağıda verildiği gibidir: Yaş Akut semptomlar için dozaj Akut semptomlar azaltıldıktan sonra ve koruyucu tedavi için 6 – 11 yaş arası çocuklar Günde 5 – 6 defa 1 kaplı tablet Günde 3 defa 1 kaplı tablet 12 yaş ve üzeri ergenler ve yetişkinler Günde 5 – 6 defa 2 kaplı tablet Günde 3 defa 2 kaplı tablet

Uygulama yolu ve metodu: Tabletleri biraz sıvı ile birlikte yutunuz (örn., bir bardak su). Tabletleri çiğnemeyiniz. İMUPRET® kaplı tabletleri bir seferde 2 haftadan fazla kullanmayınız. Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: 6 yaşından küçük çocuklarda İMUPRET® kullanımına yönelik veri olmadığından İMUPRET®’in 6 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı: Herhangi bir çalışma bulunmamaktadır.

Özel kullanım durumları:

Böbrek ve karaciğer yetmezliği Bu durumda olan hastalar için yapılmış yeterli çalışma bulunmamaktadır.

Eğer İMUPRET®’in etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğu na dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Eğer kullanmanız gerekenden daha fazla İMUPRET® kullanırsanız: İMUPRET®’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmı şsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Eğer İMUPRET®’i kullanmayı unutursanız: Unuttuğunuz dozu tamamlamak için çift doz almayınız

İMUPRET® ile tedavi kesildiğinde görülen etkiler İMUPRET® ile tedavinin sonlandırılmasından sonra herhangi bir zararlı etki beklenmez.

Bu tıbbi ürünün kullanımı üzerine ilave sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Tüm ilaçlar gibi, İMUPRET®’in içeriğinde bulunan m addelere duyarlı olan kişilerde de yan etkileri olabilir.

Kardiyak hastalıkları Bilinmiyor: Dolaşım sistemi rahatsızlıkları (Nabız yükselmesi ve tansiyon düşmesi gibi) Deri ve deri altı doku hastalıkları Bilinmiyor: Ekzantem, ürtiker Papatya çiçeği içeren ilaçlar alındığında ve ayrıca bileşikgiller familyasından diğer çiçeklere (örn., miskotu, civanperçemi, kasımpatı, papatya) karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda alerjik reaksiyonlar meydana gelebilir. B u alerjik reaksiyonlar, çapraz -reaksiyon olarak adlandırılan reaksiyonlar nedeni iledir. Gastrointestinal hastalıkları Yaygın olmayan: Karın ağrısı, kusma

Bu yan etkileri veya baş ka bir yan etki gözlem lerseniz, İMUPRET® kullanmayı sonlandırınız ve doktorunuza danışınız.

Eğer bu kullanma talimatında de ğinilmeyen herhangi bir yan etki fark ederseniz, lütfen doktorunuza ya da eczacınıza bildiriniz. Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

İMUPRET®’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25ºC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz İMUPRET®’i kullanmayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra İMUPRET®’i kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

6. Diğer Bilgiler Ruhsat sahibi: Bionorica İlaç Ticaret A.Ş. Kavacık Mahallesi Ruhi Esmer Sk. Nart Plaza Apt. No:1/1 34810 Beykoz/İstanbul

Tel: 0216 227 41 45 Faks: 0216 693 15 46

Üretim Yeri:

Bionorica SE / Almanya için

Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Strasse 51-61 59320 Ennigerloh, Almanya

7. Bu Kullanma Talimatının Son Onay Tarihi

Bu kullanma talimatı 16.05.2018 tarihinde onaylanmıştır.

8. İMUPRET®’in Sadece Eczanelerde Satılacağına Dair Uyarı SADECE ECZANELERDE SATILIR