HYONAT %0,15 TEK DOZLUK GOZ DAMLASI, COZELTI (20 FLAKON)

HYONAT her birinde 0.3 ml’lik içeren, 4 adet koruyucu folyo içinde tek dozluk kaplarda, 5’er adet halinde karton kutuda kullanıma hazır berrak, renksiz göz damlasıdır. HYONAT, kuru göz hastalığının belirtilerinin giderilmesinde kullanılır. HYONAT, sodyum hiyalüronat bazlı yapay gözyaşıdır. Sodyum hiyalüronat akmaya dirençli yapısı sayesinde göz yüzeyini korur ve gözyaşı tabakasını stabilize eder.

2. HYONAT’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler HYONAT’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; • İçerdiği etkin madde veya yard ımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarl ılığınız varsa HYONAT’ı kullanmayınız.

HYONAT’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ • Deterjan veya dezenfektan etkisi gösteren di ğer göz çözeltileriyle birlikte ayn ı zamanda kullanmayınız. • Deterjan veya dezenfektan etki gösteren diğer göz çözeltileriyle eş zamanlı kullanım durumunda, HYONAT’ı yalnızca doktorunuzun tavsiyesi üzerine kullanınız. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

HYONAT’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamilelik s ürecinde HYONAT, ancak kullan ımı zorunlu ise ve ciddi t ıbbi kontrol alt ında uygulanmalıdır. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. HYONAT’ın emzirme dönemindeki etkisi bilinmemektedir.

Araç ve makine kullanımı HYONAT’ın araç ve makine kullanımını engelleyecek hiçbir etkisi yoktur. HYONAT’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu ilaç her flakon başına 0,054 mg fosfat içerir. Gözünüzün ön kısmındaki şeffaf katmanda (kornea) ağır hasar varsa, fosfatlar tedavi sırasında kalsiyum birikmesi nedeniyle nadir durumlarda bulanık parçalı kısımlara neden olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Sodyum hiyalüronat, kuaterner amonyum tuzlar ı mevcudiyetinde çökebilir. Bu bileşikleri içeren çözeltilerle birlikte kullanmaktan kaçınınız. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: HYONAT’ı kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz. Tedaviye alınan yanıta bağlı olarak HYONAT ile tedavinin süresi doktorunuz tarafından belirlenmelidir. Doktorunuz ayr ı bir tavsiyede bulunmad ıkça, her bir göze günde 6 defaya kadar 1 damla damlatınız. Bu, sizin HYONAT’tan tam yarar görmenizi sağlar.

Uygulama yolu ve metodu: • Yalnız göze kullanım içindir. Göze, konjunktiva kesesi denilen göz pınarının olduğu kısma damlatılarak uygulanır. • İlacı uygulamadan önce ellerinizi yıkayınız. • Tek dozluk kabın kullanım öncesinde hasar görmediğini, açılmadığını kontrol ediniz. • Tek dozluk kabı bandından çekerek çıkarınız, üst kısmı çekmeden çevirerek açınız. • Tek dozluk kabı açtıktan sonra hemen kullanınız ve kullanım sonrasında arta kalan çözeltiyi atınız. • İlacı uygularken göze ya da elleriniz dahil başka bir yüzeye kabın ucu ile dokunmayınız.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: Pediyatrik yaş grubunda, HYONAT gerçekten ihtiyaç olmas ı halinde ve s ıkı tıbbi kontrol altında kullanılmalıdır. Yaşlılarda kullanımı: Yaşlılarda özel bir doz ayarlaması öngörülmemektedir.

Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Böbrek/Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doktor taraf ından önerilen doz dışında özel bir kullanım durumu yoktur. Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.

Eğer HYONAT’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla HYONAT kullandıysanız: Doz aşımı vakası rapor edilmemiştir. HYONAT’ı kullanmanız gerekenden fazlas ını kullanmışsanız, bir doktor veya eczac ı ile konuşunuz.

HYONAT’ı kullanmayı unutursanız Eğer HYONAT’ın bir dozunu uygulamay ı unutursanız, tedavinize planlandığı gibi kaldığınız yerden devam ediniz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

HYONAT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Doktorunuz reçete ettiği sürece HYONAT kullanmaya devam ediniz. Tedavinizi doktorunuza danışmadan sonlandırmayınız.

Tüm ilaçlarda olduğu gibi, HYONAT’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarl ı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: Yaygın • Gözkapağı veya konjunktiva inflamasyonu • Kızarıklık, gözyaşı salg ısında artış veya yüzeyel alerjik reaksiyonlar, keratit (kornea enfeksiyonu) • Kaşıntı, yanma Bunlar HYONAT’ın hafif yan etkileridir. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

HYONAT’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25˚C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Flakonları koruyucu folyosunda saklayınız. Flakon açıldıktan sonra hemen kullanılmalı, artan ilaç atılmalı, açılmış ilaç yeniden kullanılmamalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra HYONAT’ı kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz HYONAT’ı kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan i laçları çöpe atmayınız! Çevre, Ş ehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi: VEM İLAÇ San. ve Tic. A.Ş Maslak Mahallesi AOS 55. Sokak 42 Maslak A Blok Sit. No: 2/134 Sarıyer/İSTANBUL

Üretim yeri: VEM İlaç San. ve Tic. A.Ş. Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi Karaağaç Mah. Fatih Blv. No:38 Kapaklı / TEKİRDAĞ

Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır.