HOMOSISTINEX 1 G ORAL TOZ (180 G)
Son doğrulama: · ⚠️ TİTCK e-reçete kaydında pasif · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Betain
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (1 İlaç)
| Ticari İsim | Form | Ruhsat Sahibi | Fiyat | Fiyat Farkı (En Uygun) | Reçete | İşlem |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 HOMOSISTINEX 1 G ORAL TOZ (180 G) | Toz | ASSOS İLAÇ KİMYA GIDA ÜRÜNLERİ ÜRETİM VE TİC. A.Ş. | 24956.17 ₺ | 🟢 En Uygun Fiyat | Kisitlanmiş Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
📑 HOMOSISTINEX 1 G ORAL TOZ (180 G) — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
Aşağıdaki eksiklikleri veya bozuklukları içeren homosistinürinin yardımcı (ek) tedavisinde endikedir: • Sistation beta-sentaz (CBS), • 5,10-metilen-tetrahidrofolat redüktaz (MTHFR), • Kobalamin kofaktör metabolizması (cbl) HOMOSİSTİNEX®, B6 Vitamini (piridoksin), B12 Vitamini (kobalamin), folik asit ve özel bir diyet gibi diğer tedavilere ek olarak kullanılmalıdır.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji /uygulama sıklığı ve süresi: HOMOSİSTİNEX® tedavisi, homosistinüri hastalarının tedavisinde deneyimli bir doktor tarafından yönetilmelidir. Üç yaş ve üzeri çocuk ve yetişkinlerde önerilen doz günde 6 g’ dır ve günde 2 doz şeklinde 3 g’lık 2 doza bölünür. Üç yaş ve altı çocuklarda önerilen başlangıç dozu toplam 100 mg/kg/gün olacak şekilde günde 2 kez 50 mg/kg’dır, idame dozu ise toplam 50 mg/kg/gün olacak şekilde günde 2 kez 25 mg/kg’dır. Yine de doz, kişiye özel olarak homosistein ve metiyonin plazma seviyelerine göre ayrı ayrı hesaplanmalıdır. Bazı hastalarda terapötik hedeflere ulaşmak için 200 mg/kg/gün üzerindeki dozlara ihtiyaç duyulur. […]
En yüksek günlük doz KÜB 4.2
maksimum doz çalışması mevcut değildir. Teda vide doz ayarlaması, klinik durum ve plazma homosistein seviyelerinin takip edilmesi ile doktoru tarafından belirlenmelidir.
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
Etkin maddeye aşırı duyarlılığı olanlarda kontrendikedir.
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Genel olarak, betain tedavisi ile ortaya çıkan advers reaksiyonların ciddi olmadığı görülmüştür ve çoğu gastrointestinal sistemle ilgilidir. Diyare, glosit, bulantı, mide rahatsızlığı, kusma ve diş rahatsızlıkları gibi gastrointestinal hastalıklar nadiren meydana gelebilir. Tedavi sırasında en sık bildirilen advers etki hipermetiyoninemidir. Tedavi kesildikten sonra tam iyileşme görülmüştür. (bkz. Bölüm 4.4). İstenmeyen etkiler görülme sıklığına göre sınıflandırılmıştır. Çok yaygın ≥ 1/10, yaygın ≥ 1/100, <1/10; yaygın olma yan ≥ 1/1.000, <1/100; seyrek ≥ 1/10.000, <1/1.000; çok seyrek <1/10.000. Her bir sıklık grubunda, durumun ciddiyetinin azaltılması için advers reaksiyonlar sunulur. […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır. İn-vitro verilere dayanarak; betain, amino asit karışımları ve vigabatrin ile GABA analoglarını içeren tıbbi ürünlerle etkileşime girebilir.
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik Kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda kullanıldığında üreme kapasitesini etkileyip etkilemediği bilinmemektedir. Bir kontrasepsiyon yönteminin kullanılması gerekliliğine dair çalışma bulunmamaktadır. Gebelik dönemi Hayvanlar üzerinde yap ılan çalışmalar, gebelik /ve -veya/ embriyonal/fetal gelişim /ve -veya/ doğum /ve-veya/ doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir (bkz. kısım 5.3). Çok sınırlı sayıdaki olguda gebelik sırasında betain kullanımında gebelik ya da fetus/yenidoğan bebeğin sağlığına etki edebilecek bir yan etki bildirilmemiştir. Ancak günümüze kadar herhangi bir epidemiyolojik veri mevcut değildir. Hayvanlarda üreme ile ilgili herhangi bir çalışma yapılmamıştır. […]
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Betainin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir (Metabolik prekürsör ü, kolin anne sütünde yüksek seviyelerde görülmesine rağmen). Veri eksikliği nedeniyle, HOMOSİSTİNEX® emziren kadınlara reçetelenirken dikkatli olunmalıdır. Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da HOMOSİSTİNEX® tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına/tedaviden kaçınılıp kaçınılmayacağına ilişkin karar verilirken, emzirmenin çocuk açısından faydası ve HOMOSİSTİNEX® tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate alınmalıdır.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Böbrek yetmezliği veya alkole bağlı olmayan hepatik steatoz hastalarında betain tedavisi HOMOSİSTİNEX® doz rejimini uyarlamaya gerek olmadığını göstermiştir.
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
karaciğer yetmezliği …
👤 Hasta İçin: HOMOSISTINEX 1 G ORAL TOZ (180 G) Kullanma Talimatı
Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
HOMOSİSTİNEX®, metiyonin amino asidinin vücut tarafından tamamen parçalanamadığı, kalıtsal (genetik) bir hastalık olan homosistinürinin ek (yardımcı) tedavisi için amaçlanan betain içerir. Metiyonin, proteinli gıdalarda (örneğin et, balık, süt, peynir, yumurta) bulunur. Bu, daha sonra genellikle sindirim sırasında sisteine dönüştürülen homosisteine dönüştürülür. Homosistinüri, sisteine dönüşmeyen homosistein birikiminin neden olduğu ve damarlarda pıhtı oluşumu, kemik ve iskelet zayıflığı , kristal lens anormallikleri ile karakterize e dilmiş bir h astalıktır. HOMOSİSTİNEX®’in B6 vitamini, B12 vitamini, folik asit ve belirli bir diyet gibi diğer tedavilerle birlikte kullanılması, vücudunuzdaki yüksek homosistein seviyelerini azaltma ya yardımcı olur. HOMOSİSTİNEX®, işaretli ölçü kaşığıyla birlikte 180 g beyaz kristal toz içeren emniyet kilitli PP kapak ile HDPE şişelerde ambalajlanmaktadır.
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
HOMOSİSTİNEX®’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; • Betaine alerjiniz varsa.
HOMOSİSTİNEX®’i aşağıdaki durumda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer; • Baş ağrısı, kusma veya görmenizde bir değişiklik gibi yan etkiler fark ederseniz, CBS (sistation beta-sentaz eksikliği) olarak adlandırılan homosistinüri alt türüyseniz, acilen doktorunuzla irtibata geçiniz, bunlar beyindeki bir şişkinlik (beyin ödemi) belirtisi olabilir. Bu durumda doktorunuz vücudunuzdaki metiyonin seviyenizi izler ve diyetinizi gözden geçirebilir. HOMOSİSTİNEX® ile tedavinizin durdurulması gerekebilir. • HOMOSİSTİNEX® ve bir amino asit karışımıyla tedavi ediliyorsanız ve aynı anda başka ilaçlar almanız gerekiyorsa, ilaçların kullanımı arasına 30 dakika olmasına dikkat edin.
HOMOSİSTİNEX®’in yiyecek ve içecek ile kullanılması HOMOSİSTİNEX®’i yiyecek ve içeceklerle bir etkileşimi bulunmamaktadır.
Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. HOMOSİSTİNEX®’in hamilelikte kullanımı ile ilgili yeterli çalışma bulunmamaktadır. HOMOSİSTİNEX®’i kullanıp kullanmayacağınıza doktorunuz karar verecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. HOMOSİSTİNEX®’in anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. HOMOSİSTİNEX®’i kullanıp kullanmayacağınıza doktorunuz karar verecektir. Araç ve makine kullanımı Araç ve makine kullanımı üzerine herhangi bir etki göstermesi beklenmez.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı Amino asit karışımı veya vigabatrin veya Gaba analogları (epilepsi tedavisinde kullanılan ilaçlar) gibi ilaçlar alıyorsanız, lütfen doktorunuza söyleyiniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. Nasıl Kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar HOMOSİSTİNEX® tedavisi, homosistinüri hastalarının tedavisinde deneyimli bir doktor tarafından yönetilmelidir.
Bu ilacı her zaman doktorunuzun veya eczacınızın tam olarak size söylediği şekilde alınız . Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Üç yaş ve üzeri çocuk ve yetişkinlerde önerilen doz günde 6 g’dır ve günde 2 doz şeklinde 3 g doza bölünür. Üç yaş altı çocuklarda önerilen başlangıç dozu toplam 100 mg/kg/gün olacak şekilde günde 2 kez 50 mg/kg, idame dozu ise toplam 50 mg/kg/gün olacak şekilde günde 2 kez 25 mg/kg’dır.
Doğru günlük dozu belirlemek için, düzenli kan testlerine ihtiyacınız olacaktır.
Uygulama yolu ve metodu • HOMOSİSTİNEX® ağız yoluyla alınmalıdır. Açmadan önce şişeyi hafifçe çalkalayınız.
Dozu ölçmek için, 100 mg, 150 mg ve 1g’lık ölçü kaşığı kullanılarak kaşığın üst kısmı kesici olmayan düz bir nesne (örneğin temiz bir bıçağın keskin olmayan tarafı) yardımıyla düzeltilerek silme dolu hale getirilir. Küçük boy ölçü kaşığı 100 mg, orta boy ölçü kaşığı 150 mg ve büyük boy ölçü kaşığı 1 g susuz betainin ölçülmesinde kullanılmaktadır.
Alınan toz dozu tamamen eriyene kadar su, meyve suyuna karıştırılarak hemen içilir ya da doktorun önerisine göre, hesaplanan doz, hasta diyetine uygun olduğu takdirde süt, mama veya yiyecekle karıştırılarak kullanılır.
Değişik yaş grupları Çocuklarda kullanımı: Üç yaş ve üzeri çocuk ve yetişkinlerde önerilen doz günde 6 g’dır ve günde 2 doz şeklinde 3 g doza bölünür. Üç yaş ve altı çocuklarda önerilen başlangıç dozu toplam 100 mg/kg/gün olacak şekilde günde 2 kez 50 mg/kg’dır, idame dozu ise toplam 50 mg/kg/gün olacak şekilde günde 2 kez 25 mg/kg’dır.
Yaşlılarda kullanımı: Yaşlılarda kullanımına ilişkin bir bilgi bulunmamaktadır.
Özel kulanım durumları Böbrek/Karaciğer Yetmezliği: Betain tedavisi ile kazanılan deneyimler HOMOSİSTİNEX® doz rejimini uyarlamaya gerek olmadığını göstermiştir.
Eğer HOMOSİSTİNEX®’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izlenimiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla HOMOSİSTİNEX® kullandıysanız HOMOSİSTİNEX®’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
HOMOSİSTİNEX®’i kullanmayı unutursanız HOMOSİSTİNEX®’i almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz unutulan dozu alınız ve bir sonraki doza planlanan şekilde devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
HOMOSİSTİNEX® ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler: Tedavinizi sonlandırmadan önce mutlaka doktorunuza danışınız.
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi HOMOSİSTİNEX®’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’ inde görülebilir. Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, HOMOSİSTİNEX®’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Çok yaygın: Kandaki metiyonin seviye sinin yükselmesi, klinik olarak özel bir belirtisi bulunmamakla birlikte kan testleri ile saptanabilir.
Yaygın olmayan: Beyinde aşırı sıvı birikmesi (beyin ödemi) görülebilir. Belirtileri arasında kusma ve / veya görmede değişiklik ve sabah baş ağrıları vardır.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Diğer yan etkiler: Yaygın olmayan: • İshal • Bulantı • Kusma • Mide rahatsızlığı • Dil iltihabı (glossit) • İştahsızlık • Gerginlik, asabiyet • Saç dökülmesi • Kurdeşen • Ciltte anormal koku • İdrarını tutamama
Eğer bu kullanm a talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz.Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etkileri Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0800 214 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz.Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. Nasıl Saklanmalıdır?
HOMOSİSTİNEX®’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C altında oda sıcaklığında saklayınız. Nemden korumak için şişeyi sıkıca kapalı tutunuz. Şişe ilk açılışından sonra, 3 ay içerisinde kullanılmalıdır.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra HOMOSİSTİNEX®’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş ve kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: Assos İlaç Kimya Gıda Ürünleri Üretim ve Tic. A.Ş. Ümraniye/İstanbul.
Üretim Yeri: Pharma Plant San. ve Tic. A.Ş. Kadıköy/ İstanbul
Bu kullanma talimatı 30/06/2022 tarihinde onaylanmıştır.
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)
🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü
Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.
⚡ HOMOSISTINEX 1 G ORAL TOZ (180 G) Klinik Analizini Aç