GYNOTARDYFERON 80 MG/0,35 MG UZATILMIS SALIMLI KAPLI TABLET

Gyno-Tardyferon depo draje, gebelik süresince uygun diyetle yeterince sonuç alınamayan demir ve folik asit eksikliğinin tedavisinde ve önlenmesinde, ayrıca demir ve folik asit eksikliğinin neden olduğu aneminin tedavisi ve önlenmesinde endikedir: - Gizli demir eksikliği durumlarında, - Demir eksikliği anemilerinde, - Hamilelik, doğum sonrası ve emzirme dönemlerinde görülen demir eksikliği anemileriyle birlikte ortaya çıkan folik asit eksikliklerinde.

Pozoloji/Uygulama sıklığı ve süresi: Erişkinlerde, oral yolla kullanıma yöneliktir. GYNO-TARDYFERON, doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde, aşağıda belirtilen dozlarda kullanılır: Demir eksikliği anemileri ve gizli demir eksikliği hallerinde günde 1 kez 1 depo draje, tercihen kahvaltıdan önce alınmalıdır. Ciddi demir eksikliği anemilerinde günde 2 depo draje sabah ve akşam yemeklerden önce alınmalıdır. Tedavi süresi doktor tarafından belirlenir. Organizmanın demir depolarını normale getirmek için tedavi, hemoglobin düzeyi normale döndükten sonra 1-3 ay daha sabahları aç karnına 1 depo draje ile sürdürülmelidir. Uygulama şekli Depo drajeler bütün olarak yutulmalıdır. […]

• Demir yüklenmesi durumları; özellikle talasemi, refrakter anemi, sideroblastik anemi gibi, kan demir düzeyinin normal veya yüksek olduğu anemiler • Hemokromatoz ve hemo sideroz • Demir eksikliğine bağlı olmayan anemiler, B12 vitamini eksikliğine bağlı anemi • Etkin maddeye ya da ilacın bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık • İlacın içeriğinde hidrojene hintyağı bulunması nedeniyle, barsak tıkanması. • Tekrarlanan kan nakillerinde • 12 yaşın altındaki çocuklarda yüksek demir içeriğinden dolayı kullanılmamalıdır.

Aşağıdaki tabloda, 649’u GYNO-TARDYFERON’la tedavi edilen toplam 1051 hastanın dahil edildiği klinik çalışmalarda gözlenen ve ilaç kullanımıyla nedensel ilişkisi dışlanamayan istenmeyen etkiler yer almaktadır. Advers ekiler MedDRA sistemine göre sıralandırılmışlardır. Çok yaygın (> 1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1000 ila <1/100); seyrek (>1/10000 ila <1/1000); çok seyrek (<1/10000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). […]

Demir (tuzları) (enjeksiyon yoluyla): Baygınlık veya hatta şok görülebilir. Bu durumun, demirin kompleks halinden hızla salınması ve transferrin satürasyonu nedeniyle ortaya çıktığı düşünülmektedir. Demir şelasyon yaparak pek çok ilacın absorpsiyonunu inhibe eder. Bu nedenle aşağıda bahsedilen ilaçlarla GYNO-TARDYFERON alımı arasında mümkün olduğunca uzun bir aralık olmalıdır. Dimerkaprol (toksik bileşik oluşma riski): Dimerkaprolle tedavi, demir eksikliği tedavisine başlamadan en az 24 saat önce kesilmiş olmalıdır. Asetohidroksamik asit: Şelasyon nedeniyle bu bileşiğin emilimi azalır. Demir tuzları ve asetohidroksamik asitin kullanımı arasında en az 2 saat ara bırakılmalıdır. Simetidin: Gastrik asiditede azalma demir absorbsiyonunda azalmaya neden olabilir. Demir takviyeleri ile kombinasyonu önerilmez. Demir tuzları ve simetidin kullanımı arasında en az 2 saat ara bırakılmalıdır. Siklinler (oralyolla): Tetrasiklinler ve tetrasiklin türevleri Siklinlerin gastrointestinal emilim oranı düşer (kompleks oluşumu).Demir tuzları ve siklinler, 2-3 saat arayla alınmalıdır. Magnezyum trisilikat (antasidler): Demir tuzlarının gastrointestinal emilim oranı düşer. […]

Gebelik kategorisi A. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) GYNO-TARDYFERON’un çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar ve doğum kontrolü üzerine olumsuz bir etkisi yoktur. GYNO-TARDYFERON çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda kullanılabilir. Gebelik dönemi Gebe kadınlarda yapılmış yeterli çalışma yoktur Bununla beraber, mevcut bibliyografik klinik verilerin analizinde, demir preparatlarıyla tedavi edilen gebe kadınların fetüslerinde doğumsal anomaliler görülmemiştir. GYNO-TARDYFERON, gebelik süresince uygun diyetle yeterince sonuç alınamayan demir ve folik asit eksikliğinin tedavisinde ve önlenmesinde kullanılmaktadır. İyi planlanmış epidemiyolojik çalışmalar GYNO-TARDYFERON’un gebelik üzerinde ya da fetusun/yeni doğan çocuğun sağlığı üzerinde advers etkileri olduğunu göstermemektedir. […]

Laktasyon dönemi Demir anne sütüne geçer, ancak anne sütündeki demirin olası advers etkileri ile ilgili çalışma yapılmamıştır. Literatürde bildirilen veriler, demir desteği uygulandığında anne sütüne geçen demirin, normal emzirme sırasında yaklaşık 0.25 mg/gün düzeyinde olduğunu göstermektedir. Demir sülfatın anne sütüne geçişi değerlendirilmemiştir ama etkin maddenin niteliği göz önünde bulundurulduğunda, bu tıbbi ürün emziren kadınlarda kullanılabilir.

karaciğer yetmezliği: Şiddetli böbrek hastalığına bağlı eritropoietin eksikliği durumunda, GYNO-TARDYFERON eritropoietin ile birlikte verilmelidir.