GENVOYA 150 MG/150 MG/200 MG/10 MG 30 FILM TABLET
Son doğrulama: · ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Elvitegravir + kobisistat + emtrisitabin + tenofovir
🧭 İlaçAtlas Analizi — GENVOYA 150 MG/150 MG/200 MG/10 MG 30 FILM TABLET
Bu bölüm İlaçAtlas'ın kendi hesaplamasıdır: fiyat karşılaştırması, ürün belgelerinin birbiriyle tutarlılığı, belgenin hangi klinik soruları yanıtladığı ve bu etkin maddenin etkileşim ayak izi. Resmî belgelerden yapılan alıntılar aşağıdaki bölümlerde, kaynak bölüm numaralarıyla birlikte yer alır.
🩺 Belge hangi soruları yanıtlıyor?
GENVOYA 150 MG/150 MG/200 MG/10 MG 30 FILM TABLET için incelenen resmî belgede 6 başlık ele alınmış, 1 başlık hiç geçmiyor.
"—" işareti kısıtlama olmadığı anlamına gelmez; yalnızca belgenin o konuda sessiz kaldığını gösterir. İlaçAtlas sessizliği izin olarak yorumlamaz.
⚡ Etkileşim ayak izi
Elvitegravir + Kobisistat + Emtrisitabin + Tenofovir, İlaçAtlas'ın yayımladığı 40 etkileşim çiftinde yer alıyor.
- Elvitegravir + Kobisistat + Emtrisitabin + Tenofovir ve Sildenafil Sitrat
- Elvitegravir + Kobisistat + Emtrisitabin + Tenofovir ve Rifabutin
- Elvitegravir + Kobisistat + Emtrisitabin + Tenofovir ve Midazolam
- Elvitegravir + Kobisistat + Emtrisitabin + Tenofovir ve Prasugrel
- Elvitegravir + Kobisistat + Emtrisitabin + Tenofovir ve Kolşisin
- Elvitegravir + Kobisistat + Emtrisitabin + Tenofovir ve Dabigatran
- Elvitegravir + Kobisistat + Emtrisitabin + Tenofovir ve Klopidogrel
- Elvitegravir + Kobisistat + Emtrisitabin + Tenofovir ve Apiksaban
Sayım, TİTCK belgelerinin 4.5 bölümlerinin taranmasıyla İlaçAtlas tarafından üretilmiştir.
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (2 İlaç)
| Ticari İsim | Form | Ruhsat Sahibi | Fiyat | Fiyat Farkı (En Uygun) | Reçete | İşlem |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 GENVOYA 150 MG/150 MG/200 MG/10 MG 30 FILM TABLET | Film Tablet | GİLEAD SCİENCES İLAÇ TİCARET LTD. ŞTİ | 19513 ₺ | +2053.22 TL (%11) | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 STRIBILD 30 FILM KAPLI TABLET | Film Kapli Tablet | GİLEAD SCİENCES İLAÇ TİCARET LTD. ŞTİ | 17459.78 ₺ | 🟢 En Uygun Fiyat | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
📑 GENVOYA 150 MG/150 MG/200 MG/10 MG 30 FILM TABLET — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
GENVOYA, integraz inhibitörü sınıfına, emtrisitabine ve tenofovire karşı bilinen dirençle ilişkili mutasyonu bulunmayan erişkin ve adolesanlardaki (vücut ağırlığı en az 35 kg olan 12 yaş ve üzeri) insan immün yetmezlik virüsü-1 (HIV-1) enfeksiyonunun tedavisinde endikedir (bkz. bölüm 4.2 ve 5.1).
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Tedavi, HIV enfeksiyonunun tedavisinde deneyimli bir hekim tarafından başlatılmalıdır. Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: GENVOYA, yetişkinler ve vücut ağırlığı en az 35 kg olan 12 yaş ve üzeri adolesanlarda günde bir kez gıdayla birlikte oral yoldan alman bir tablettir. Hasta, bir GENVOYA dozunu almayı unutmuş ve dozun normalde alındığı saatten sonraki 18 saat içinde hatırlamışsa, unuttuğu bu GENVOYA dozunu olabildiğince kısa sürede gıdayla birlikte almalı ve normal dozlama planı ile devam etmelidir. Hastanın GENVOYA dozunu unutmasından hatırladığı ana kadar 18 saatten fazla zaman geçmişse hasta unutulan dozu almamalı ve normal dozlama planıyla tedavisine devam etmelidir. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
Etkin maddeye veya bölüm 6.l’de listelenen yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık. Ciddi veya yaşamı tehdit edebilecek advers reaksiyonlara ya da virolojik yanıtın kaybına ve GENVOYA’ya karşı direnç oluşmasına neden olabileceğinden, GENVOYA’nın aşağıdaki ilaçlarla birlikte uygulanımı kontrendikedir (bkz. bölüm 4.5): • Alfa-1 adrenoreseptör antagonistleri: alfuzosin • Antiaritmikler: amiodaron, kinidin • Antikonvülzanlar: karbamazepin, fenobarbital, fenitoin • Antimikobakteriyeller: rifampisin • Ergot türevleri: dihidroergotamin, ergometrin, ergotamin • Gastrointestinal motilite ajanları: sisaprid • Bitkisel ürünler: sarı kantaron (St. […]
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Güvenlilik profilinin özeti Advers reaksiyonlar değerlendirmesi, 2394 gönüllünün GENVOYA aldığı tüm Faz 2 ve Faz 3 çalışmalardan elde edilen güvenlilik verilerine dayanmaktadır. Hiç tedavi görmemiş erişkin hastalarda yürütülen klinik çalışmalarda en sık rapor edilen advers reaksiyonlar bulantı (%10), ishal (%7), ve başağrısıdır (%6). (GS-US-292-0104 ve GS-US-292-0111 Faz 3 klinik çalışmaların 48’inci haftasında tedavi almamış yetişkin hastalardan elde edilen toplu veriler). Virolojik olarak suprese hastalarda, uygulanan tedavinin tenofovir disoproksil fumarat (TDF) içeren kombine bir şemadan GENVOYA’ya değiştirildiği açık etiketli bir klinik çalışmada (GS-US-292-0109), 48’inci hafta penceresindeki değerlendirmede GENVOYA ile ilişkili yeni bir advers reaksiyon tanımlanmamıştır (n = 959). […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
GENVOYA diğer antiretroviral ürünlerle birlikte uygulanmamalıdır. Bu nedenle diğer antiretroviral ürünlerle (proteaz inhibitörleri [PEler]) ve nükleozid olmayan revers transkriptaz inhibitörleri [NNRTEler] dahil) ilaç-ilaç etkileşimleri hakkında bilgi sunulmamıştır (bkz. bölüm 4.4). Etkileşim çalışmaları yalnızca erişkinlerde gerçekleştirilmiştir. GENVOYA, tenofovir disoproksil (fumarat olarak), lamivudin ve HBV enfeksiyonu tedavisinde kullanılan adefovir dipivoksil içeren ilaçlar ile birlikte kullanılmamalıdır. Elvitegravir Elvitegravir esas olarak CYP3A tarafından metabolize edilir ve CYP3A aktivitesini indükleyen veya inhibe eden ilaçlar elvitegravire maruziyeti etkileyebilir. CYP3A’yı indükleyen ilaçlarla birlikte uygulanması elvitegravirin plazma konsantrasyonlarında düşüşe yol açarak GENVOYA’nın terapötik etkisinin kaybına neden olabilir (bkz. bölüm 4.3: birlikte kullanımı kontrendike olan ilaçlar). Elvitegravirin, CYP2C9 ve/veya indüklenebilir uridin difosfat glukoronozil transferaz (UGT) enzimlerini indükleme potansiyeli olabilir ve böylece bu enzimlerin substratlannın plazma konsantrasyonunu düşürebilir. […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: B Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar/erkeklerde ve kadınlarda doğum kontrolü (kontrasepsiyon) GENVOYA etkili kontrasepsiyon yöntemleriyle birlikte uygulanmalıdır (bakınız bölüm 4.4 ve 4.5). Gebelik GENVOYA ve bileşenlerinin gebe kadınlarda kullanımıyla ilgili usulüne uygun ve kontrollü klinik çalışmalarla sağlanmış veri bulunmamaktadır. Gebe kadınlarda GENVOYA kullanımıyla ilgili veri bulunmamakta ya da ancak kısıtlı veri (300’den az gebelik sonucu) bulunmaktadır. Ancak emtrisitabinin gebe kadınlarda kullanımıyla ilgili yüksek miktarda veri (1,000’den fazla sayıda maruziyet sonucu) herhangi bir malformasyon veya fetal/neonatal toksisiteye işaret etmemektedir. Hayvanlarda yapılan çalışmalar, ayrı ayrı uygulanan elvitegravir, kobisistat ya da emtrisitabinin …
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Elvitegravir, kobisistat ya da tenofovir alafenamidin insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emtrisitabin ise insan sütü ne geçmektedir. Hayvanlarda gerçekleştirilen çalışmalarda elvitegravir, kobisistat ve tenofovirin süte geçtiği gösterilmiştir. Elvitegravir, kobisistat, emtrisitabin ve tenofovirin yenidoğanlar/bebekler üzerindeki etkilerine ilişkin bilgiler yetersizdir. Bu nedenle GENVOYA emzirme sırasında kullanılmamalıdır. HIV’in bebeğe bulaşmasını engellemek için HIV ile yaşayan kadınların bebeklerini emzirmemesi önerilir.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Böbrek yetmezliği Tahmini kreatinin klerensi (CrCl) (CrCl)indak. olan erişkin hastalarda veya adolesanlarda (vücut ağırlığı en az 35 kg olan 12 yaş ve üzeri) GENVOYA’nın dozunun ayarlanması gerekmez. GENVOYA kullanımına ilişkin herhangi bir veri olmadığından, tahmini CrCl’si 30 ml/dak. altına düşmüş hastalarda GENVOYA başlanmamalıdır (bkz. bölüm 5.1 ve 5.2). Tedavi sırasındaki tahmini kreatinin klerensi 30 ml/dak. altına düşmüş hastalarda GENVOYA tedavisi durdurulmalıdır (bkz. bölüm 5.1 ve 5.2).
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği Hafif (Child-Pugh Sınıf A) veya orta (Child-Pugh Sınıf B) şiddette karaciğer bozukluğu olan hastalarda GENVOYA için doz ayarlaması yapılması gerekmemektedir. GENVOYA, şiddetli karaciğer yetmezliği (Child-Pugh Sınıf C) olan hastalarda araştırılmamıştır; bu nedenle GENVOYA’nın şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımı önerilmez (bkz. bölüm 4.4 ve 5.2).
🔬 Elvitegravir + kobisistat + emtrisitabin + tenofovir Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.
CYP3A — 12 ifade
EAA, C maks, C min değerlerindeki ortalama değişim yüzdesi1 GENVOYA ile birlikte uygulamaya ilişkin öneriler ANTİKONVÜLSANLAR Karbamazepin (200 mg günde iki kez)/ Elvitegravir (150 mg günde bir kez) / Kobisistat (150 mg günde bir kez) Potent bir CYP3A indüktörü olan karbamazepin ile birlikte uygulanması kobisistat’ın plazma konsantrasyonunun belirgin bir şekilde azalmasına neden olabilir. — KÜB 4.5
GENVOYA ile sarı kant aron (St. John’s wort; Hypericum perforatum ), rifampisin, karbamazepin, fenobarbital ve fenitoin gibi CYP3A’yı indükleyen bazı tıbbi ürünlerin bir arada kullanımı kobisistat ve elvitegravir plazma konsantrasyonlarında önemli dere celerde azalmalara neden ol abilir; bu da terapötik etkinliğin azalması ve direnç gelişimi ile sonuçlanabilir (bkz. Bölüm 4.3). — KÜB 4.5
EAA, C maks, C min değerlerindeki ortalama değişim yüzdesi1 GENVOYA ile birlikte uygulamaya ilişkin öneriler Oral uygulanan midazolam (2,5 mg tek doz)/ Tenofovir alafenamid (günde bir kez 25 mg) Damar içine uygulanan midazolam (1 mg tek doz)/ Tenofovir alafenamid (günde bir kez 25 mg) Midazolam: EAA: ↔ Cmaks: ↔ Midazolam esas olarak CYP3A ile metabolize edilir. — KÜB 4.5
STRIBILD ile sarı kantaron (Hypericum perforatum), rifampisin, karbamazepin, fenobarbital ve fenitoin gibi CYP3A’yı indükleyen bazı tıbbi ürünlerin birlikte uygulanması kobisistat ve elvitegravir plazma konsantrasyonlarında anlamlı düşüşe neden olabilir; bu durum terapötik etki kaybına ve direnç gelişimine yol açabilir (bkz. Bölüm 4.3). — KÜB 4.5
BCRP — 4 ifade
Başka bir P -gp ve/veya BCRP inhibitörüyle (örneğin: Ketakonazol) birlikte kullanımda, GENVOYA uygulanması sonrası elde edilen tenofovir alafenamid düzeyleri nde olan artışlardan daha fazla artış beklenmez. — KÜB 4.5
Kobisistatın P-gp, BCRP, OATP1B1 ve OATP1B3’un substratı olan ilaçlar ile birlikte uygulanması, bu ürünlerin plazma konsantrasyonlarının artışıyla sonuçlanabilir. — KÜB 4.5
Kobisistat şu taşıyıcıların inhibitörüdür: P-gp, meme kanseri direnç proteini (BCRP), organik anyon taşıyıcı polipeptid (OATP) 1B1 ve OATP1B3. — KÜB 4.5
P -gp ve BCRP’in etkinliğini güçlü bir şekilde etkileyen ilaçlar tenofovir alafenamidin emiliminde değişikliklere neden olabilir. — KÜB 4.5
CYP2C9 — 2 ifade
Elvitegravirin, CYP2C9 ve/veya indüklenebilir uridin difosfat glukoronozil transferaz ( UGT) enzimlerini indükleme potansiyeli olabilir ve böylece bu enzimlerin substratlarının plazma konsantrasyonunu düşürebilir. — KÜB 4.5
Elvitegravir orta kuvvetli bir indükleyicidir ve CYP2C9 ve/veya indüklenebilir UGT enzimlerini indükleme potansiyeli vardır; böylece bu enzimlerin substratlarının plazma konsantrasyonlarını azaltabilir. — KÜB 4.5
CYP2D6 — 2 ifade
Kobisistat ayrıca zayıf bir CYP2D6 inhibitörü olup, düşük bir düzeyde, CYP2D6 tarafından metabolize edilir. — KÜB 4.5
Kobisistat ayrıca zayıf bir CYP2D6 inhibitörüdür ve CYP2D6 tarafından bir dereceye kadar metabolize edilir. — KÜB 4.5
OATP1B3 — 2 ifade
Kobisistatın P-gp, BCRP, OATP1B1 ve OATP1B3’un substratı olan ilaçlar ile birlikte uygulanması, bu ürünlerin plazma konsantrasyonlarının artışıyla sonuçlanabilir. — KÜB 4.5
Kobisistat şu taşıyıcıların inhibitörüdür: P-gp, meme kanseri direnç proteini (BCRP), organik anyon taşıyıcı polipeptid (OATP) 1B1 ve OATP1B3. — KÜB 4.5
P-gp — 2 ifade
Kobisistatın P-gp, BCRP, OATP1B1 ve OATP1B3’un substratı olan ilaçlar ile birlikte uygulanması, bu ürünlerin plazma konsantrasyonlarının artışıyla sonuçlanabilir. — KÜB 4.5
Kobisistat şu taşıyıcıların inhibitörüdür: P-gp, meme kanseri direnç proteini (BCRP), organik anyon taşıyıcı polipeptid (OATP) 1B1 ve OATP1B3. — KÜB 4.5
OATP1B1 — 1 ifade
Kobisistatın P-gp, BCRP, OATP1B1 ve OATP1B3’un substratı olan ilaçlar ile birlikte uygulanması, bu ürünlerin plazma konsantrasyonlarının artışıyla sonuçlanabilir. — KÜB 4.5
👤 Hasta İçin: GENVOYA 150 MG/150 MG/200 MG/10 MG 30 FILM TABLET Kullanma Talimatı
Aşağıdaki alıntılar, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya yorumlanmamıştır. Her bölümün yalnızca giriş kısmı buraya alınmıştır; belgenin tamamı aşağıdaki bağlantıdadır. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
• GENVOYA dört etkin madde içerir: - Elvitegravir, integraz inhibitörü olarak bilinen anti -retroviral ( HIV’in dahil olduğu retrovirüslere karşı kullanılan ilaç grubu) bir maddedir. - Kobisistat, elvitegravirin etkisini güçlendiren (iyileştirici) bir maddedir. - Emtrisitabin, nükleozid revers transkriptaz inhibitörü (NRTI) olarak bilinen anti - retroviral bir maddedir. - Tenofovir alafenamid, nükleotid revers transkriptaz inhibitörü (NtRTI) olarak bilinen anti-retroviral bir maddedir. […]
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
GENVOYA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ • Eğer elvitegravir, kobisistat, emtrisitabin, tenofovir alafenamid veya bu ilacın diğer bileşenlerinden (kullanma talimatının başında Sayfa 1’de listelenmektedir) herhangi birine karşı alerjiniz varsa. • Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız: alfuzosin (prostat bezi büyümesinin tedavisinde kullanılır) dabigatran (kanın pıhtılaşmasını önlemekte ve tedavisinde kullanılır) amiodaron, kinidin (düzensiz kalp atışlarının tedavisinde kullanılır) karbamazepin, fenobarbital, fenitoin […]
3. Nasıl Kullanılır?
Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Yetişkinler, 6 yaş ve üzeri ve en az 25 kg ağırlığında olan ergenler ve çocuklar: Yiyecekler ile birlikte günde bir kez ağızdan tek tablet. Her zaman doktorunuzun önerdiği dozu alınız. Bu, ilacınızın tamamen etkili olduğundan emin olmak ve tedaviye karşı direnç geliştirme riskini azaltmak içindir. Doktorunuz söylemediği sürece dozu değiştirmeyiniz. […]
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi bu ilacın ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler görülebilir. Aşağıdakilerden biri olursa, GENVOYA’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: • Yüzde, dudaklarda, dilde veya boğazda şişme (anjiyo ödem). Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin GENVOYA’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. • Kanınızda çok fazla laktik asit olması (laktik asidoz). […]
5. Nasıl Saklanmalıdır?
GENVOYA’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra GENVOYA’yı kullanmayınız. Son kullanma tarihi belirtilen ayın son gününü ifade eder. 30ºC altındaki oda sıcaklığında ve nemden korumak için orijinal ambalajında saklayınız. Şişeyi sıkıca kapalı olarak saklayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! […]
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)