GALLIAPHARM 0.74-1.85 GBQ RADYONUKLID JENERATOR (0,74 GBQ)
Son doğrulama: · ❔ TİTCK e-reçete kaydında bu barkod bulunamadı · SGK'nın ayakta tedavi listesinde (EK-4/A) bulunamadı — yatarak tedavide ödenen ürünler ayrı listededir · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Germenyum 68 cl + galyum 68 cl
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (1 İlaç)
| Ticari İsim | Form | Ruhsat Sahibi | Fiyat | Fiyat Farkı (En Uygun) | Reçete | İşlem |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 GALLIAPHARM 0.74-1.85 GBQ RADYONUKLID JENERATOR (0,74 GBQ) | - | MOLTEK SAĞLIK HİZMETLERİ ÜRETİM VE PAZARLAMA A.Ş. | Mevcut değil | — | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
📑 GALLIAPHARM 0.74-1.85 GBQ RADYONUKLID JENERATOR (0,74 GBQ) — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
Galyum (Ga) Klorür çözeltisi direkt olarak hastalara enjekte edilmez. Spesifik taşıyıcı moleküllerin in-vitro radyoişaretlenmesi için kullanılır. Bu taşıyıcı moleküller radyonüklidlerle işaretlenerek pozitron emisyon tomografisinde (PET) görüntüleme amacıyla kullanılmaktadır. Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: RADYOFARMASÖTİKLER YALNIZCA BU KONUDA UZMANLAŞMIŞ NÜKLEER TIP UZMANI TARAFINDAN NÜKLEER TIP ÜNİTELERİNDE UYGULANMALIDIR. Pozoloji Radyoişaretleme için kullanılan Galyum (Ga) Klorür çözeltisinin miktarı ve Ga işaretli tıbbi ürünün uygulama miktarı işaretlenen tıbbi ürüne ve kullanım amacına bağlıdır. Lütfen işaretleme yapılacak tıbbi ürünün kısa ürün bilgisine bakınız.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Galyum (Ga) Klorür çözeltisi hastalar üzerinde doğrudan kullanmaya yönelik değildir.
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
Galyum (Ga) Klorür çözeltisi hastaya doğrudan uygulanmaz. Etken maddeye yada bölüm 6.1 âde listelenen yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık …
Olası yan etkiler KÜB 4.8
İstenmeyen etkiler aşağıdaki sıklık derecesine göre sıralanır. Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100); seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Galyum (Ga) klorür çözeltisi doğrudan hastalara uygulanmaz, farklı taşıyıcı molekülleri in- vitro radyoişaretlemesinde kullanılır. Ga ile işaretli tıbbi ürünün kullanımını takiben yan etkiler kullanılan spesifik tıbbi ürüne bağlıdır. Bu bilgi radyoişaretlenecek tıbbi ürünün kısa ürün bilgisinde sunulmaktadır. Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine olanak sağlar. […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Galyum (Ga) klorür çözeltisi doğrudan hastalara kullanılmadığı için diğer tıbbi ürünlerle etkileşim biçimleri araştırılmamıştır. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Araştırılmamıştır. Pediyatrik popülasyon Araştırılmamıştır.
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi:X Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Radyoaktif tıbbi ürünün verilmesinin zorunlu olduğu doğurganlık çağındaki kadınlarda gebelik mutlaka sorgulanmalıdır. Adet periyodunda gecikme olan kadınlar aksi ispat edilmedikçe gebe kabul edilmelidir. Gebelik şüphesi olan durumlarda (adet döneminde gecikme, adet dönemi düzensizliği) hastaya iyonize radyasyonun kullanılmadığı (eğer var ise) alternatif teknikler önerilmelidir Gebelik dönemi Gebe kadınlarda gerçekleştirilen radyonüklidik prosedürler de fetüs için radyasyon dozları içerir. Bu nedenle hamilelik esnasında GALLİAPHARM Ge/Ga Radyonüklid Jeneratör gerekli olmadıkça (uygulaması ile sağlanması düşünülen faydaların, doğabilecek potansiyel zararı karşılayabileceği durumlar dışında) gebelikte kullanılmamalıdır.
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Radyoaktif tıbbi ürünün emziren anneye uygulamadan önce radyonüklid uygulamasının emzirme dönemi sonuçlanana dek ertelenebileceği göz önünde bulundurulmalıdır. Emzirme döneminde uygulama zaruri ise emzirme işlemine en az 24 saat ara verilmeli ve sağılan süt atılmalıdır. Ek olarak bebeğin radyasyondankorunmasını sağlamak için enjeksiyonu takiben en az 24 saat annenin bebek ile yakın temastan kaçınması önerilir.
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: Böbrek ve …
👤 Hasta İçin: GALLIAPHARM 0.74-1.85 GBQ RADYONUKLID JENERATOR (0,74 GBQ) Kullanma Talimatı
Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
GALLİAPHARM teşhis amacı ile spesifik moleküllerin radyoişaretlenmesi amacı ile kullanılan Galyum (68Ga) klorür çözeltisinin elde edilmesinde kullanılan bir sistemdir. Galyum (68Ga) klorür galyum elementinin radyoaktif izotopudur ve çok kısa bir yarı ömre sahiptir. Bu nedenle jeneratör adı verilen bir sistem aracılığı ile uygulama merkezlerinde elde edilmektedir. Bu ilaç özel bazı ilaçlar ile birleştirilerek hastalıkların teşhis edilebilmesi için damar içine uygulanarak kullanılır. GALLİAPHARM, etkin madde galyum (68Ga) klorür ile kullanılmak üzere geliştirilmiş ve onaylanmış spesifik tıbbi ürünlerin işaretlenmesinde kullanılır. Bu tıbbi ürünler, radyoaktif Ga- 68’i gereken yerlere götüren taşıyıcılar olarak rol alır ve bu maddeler tümör hücreleri (kanser) de dahil, vücuttaki belirli hücre tiplerini tanımak için tasarlanmış maddelerdir. Düşük miktarda uygulanan radyoaktivite, özel kameralar ile vücut dışından görüntülenebilir. Galyum (68Ga) klorür ile işaretlenecek tıbbi ürünün Kullanma Talimatına bakınız. Nükleer tıp doktorunuz, bu ürün ile nasıl bir inceleme yapılacağını size anlatacaktır. Ga-68 işaretli tıbbi ürünler, düşük miktarda radyoaktivite maruziyeti riskini içerir. Nükleer tıp doktorunuz, klinik faydayı bu riskle karşılaştıracaktır.
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
Galliapharm’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer, Çözelti içerisinde bulunan maddelerden herhangi birine alerjiniz varsa kullanmayınız.
Galliapharm’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Galyum (68Ga) klorür bir kit ile bağlanmadan serbest hali ile uygulanmaz. İşaretli tıbbi ürünün kullanımına ilişkin özel uyarılar ve önlemler için işaretlenecek tıbbi ürünün kullanım talimatına bakınız.
Eğer; Doğurganlık yaşında iseniz bu yaşta yapılacak incelemeler, menstrüasyonu (Adet kanamasını) takip eden 10 gün içerisinde gerçekleştirilmelidir. Lütfen doktorunuza bu durumu bildiriniz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Uyarılar ve önlemler Ga-68 işaretli tıbbi ürünler ile ilgili özel uyarılar ve önlemler için, bu ürünlerin Kullanma Talimatını okuyunuz. Çocuklar ve ergenler Eğer 18 yaş altında iseniz, nükleer tıp doktorunuzla konuşunuz. GALLİAPHARM’ın yiyecek ve içeceklerle kullanılması Galyum (68Ga) klorür bir kit ile bağlanmadan serbest hali ile uygulanmaz. İşaretli tıbbi ürünün kullanımına ilişkin özel uyarılar ve önlemler için işaretlenecek tıbbi ürünün kullanım talimatına bakınız.
Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik şüphesi varsa doktorunuza söyleyiniz. Eğer hamileyseniz, doktorunuz yarar/zarar değerlendirmesi yapacak ve sizin için gerekli ise ilacı size uygulayacaktır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu veya hamile olma ihtimaliniz olduğunu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bebeğinizi emziriyorsanız bu ilaç kullanıldıktan sonra doktorun belirttiği süre boyunca saat anne sütü vermeyiniz. Bu süre içerisinde sütü sağınız ve atınız.
Araç ve makine kullanımı Kullanılan tıbbi ürünün Galliapharm ile etkileşimine bağlı olarak araç yada makine kullanımı üzerine etkisi olabilir. Tıbbi ürünün kullanma talimatını dikkatli bir şekilde okuyunuz. Galliapharm’ın içeriğinde bulunan yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Galliapharm’ın içeriğinde bulunan maddelere karşı aşırı duyarlılığınız yoksa bu maddelere bağımlı olumsuz bir etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Galyum (68Ga) klorür bir kit ile bağlanmadan serbest hali ile uygulanmaz. İşaretli tıbbi ürünün kullanımına ilişkin özel uyarılar ve önlemler için işaretlenecek tıbbi ürünün kullanım talimatına bakınız. Galyum (68Ga) klorür çözeltisinin diğer ilaçlarla etkileşime geçmesi üzerine herhangi bir araştırma yapılmamıştır. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. Nasıl Kullanılır?
RADYOFARMASÖTİKLER SADECE NÜKLEER TIP UZMANLARI TARAFINDAN NÜKLEER TIP MERKEZLERİNDE UYGULANMALIDIR. Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Size uygulanacak ilaç miktarının, uygulamadan beklenilen sonucu sağlayacak mümkün olan en düşük doz olacağından emin olabilirsiniz. Daha fazla bilgi için lütfen radoişaretlenecek tıbbi ürünün kullanma talimatını okuyunuz.
GALLİAPHARM Kullanımı ve Prosedürün Tamamlanması:
Hastalar saf Galliapharm değil, Galliapharm kullanarak işaretlenmiş başka bir ürün alacaklardır. Galliapharm, Galliapharm ile uyumlu olacak şekilde spesifik olarak üretilmiş başka bir tıbbi ürün ile kullanılmalıdır. Hastalar sadece işaretlenmiş son ürünü alacaklardır. Prosedür Süresi
Uzman nükleer tıp hekimi sizi prosedürün süresiyle ilgili bilgilendirecektir.
GALLİAPHARM Uygulamasından Sonra Yapmanız Gerekenler
Nükleer tıp hekimi almanız gereken önlemler hakkında sizi bilgilendirecektir. Eğer daha fazla sorunuz olursa doktorunuzla iletişime geçiniz. Galliapharm’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Değişik yaş grupları :
Çocuklarda kullanımı Çocuklara uygulanacak doz doktorunuz tarafından belirlenecek ve uygulanacaktır.
Yaşlılarda kullanımı Yaşlılarda özel bir doz ayarlaması yoktur. Doktor tarafından belirlenir ve uygulanır. Özel kullanım durumları Böbrek / Karaciğer yetmezliği Özel kullanım durumu yoktur.
Kullanmanız gerekenden daha fazla GALLİAPHARM kullandıysanız: Radyoaktiviteden gelecek zarar riski artar. Bu durumda doktorunuz sizi bol sıvı almanız ve sık idrara çıkarak ilacın vücuttan atılımı hızlandırılmanız konusunda bilgilendirecektir. Galliapharm’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor ve eczacı ile konuşunuz. Ancak ilacı bir uzman uygulayacağından böyle bir durum geçerli değildir. Galliapharm’ı kullanmayı unutursanız
Galliapharm ile işaretli tıbbi ürün tanı amacıyla doktor tarafından uygulandığından geçerli değildir. Galliapharm ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Galliapharm ile işaretli tıbbi ürün tedavi amacı ile kullanılmamaktadır.
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, GALLİAPHARM içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler görülebilir. GALLİAPHARM kullanarak işaretlenmiş tıbbi ürünün uygulamasından sonra, düşük bir oranda iyonize radyasyona maruz kalındığı için kansere ya da kalıtsal anomalilere yol açabilir. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız veya yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. Nasıl Saklanmalıdır?
Bu tıbbi ürünü saklamanıza gerek yoktur. Bu ürün hastane koşulları altında uzmanlar tarafından korunacaktır. Radyofarmasötiklerin saklanması Türkiye Atom Enerjisi Kurumu (TAEK) mevzuatına göre radyasyon güvenliği kurallarına uygun şekilde yapılacaktır.
Aşağıdaki bilgiler uzmanlar için hazırlanmıştır. Radyonüklid jeneratör üzerinde yazan son kullanma tarihinden sonra kullanılmamalıdır. Paslanmaz çelik kasayı jeneratörden ayırmayınız. 35°C nin üzerinde saklamayınız. Gallipharm ile hazırlanmış galyum (68Ga) klorür çözeltisi hazırlandıktan sonra hemen kullanılmalıdır. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajında belirtilen son kullanma tarihinden sonra Galliapharm’ı kullanmayınız. 6. Paket içeriği ve diğer bilgiler GALLİAPHARM içeriği Etkin madde olarak galyum (68Ga) klorür çözeltisi.
Yardımcı maddeler: Titanyum dioksit Steril ultra saf 0,1 mol/l hidroklorik asit (sağım için çözelti)
GALLİAPHARM neye benzer ve ambalaj içeriği
Bu ürün sadece Nükleer Tıp profesyonellerine teslim edilecek ve sadece onlar tarafından kullanılacaktır.
Ruhsat Sahibi: MOLTEK Sağlık Hizmetleri Üretim ve Pazarlama AŞ Gebze Organize Sanayi Sitesi (GOSB) Şahabettin Bilgisu cad. No:611/1 41400 Gebze-Kocaeli
Üretim Yeri: Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Str. 10 13125 Berlin Germany
Bu kullanma talimatı ………….tarihinde onaylanmıştır. AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR
Radyofarmasötikler sadece nükleer tıp uzmanları tarafından nükleer tıp merkezlerinde uygulanmalıdır. GALLİAPHARM ürününe ait KÜB, ürün ambalajı ile birlikte tedarik edilecektir. Bu radyofarmasötiğin kullanımı ve uygulanması ile ilgili ek bilgi KÜB’de verilmiştir.
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)
🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü
Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.
⚡ GALLIAPHARM 0.74-1.85 GBQ RADYONUKLID JENERATOR (0,74 GBQ) Klinik Analizini Aç