FUSIX %1 VISKOZ GOZ DAMLASI, COZELTI (TUP 5 G)

FUSİX, antibakteriyel antibiyotik içeren bir viskoz göz damlasıdır.

FUSİX, konjunktivit, göz kapağının enfeksiyonu, arpacık, korneanın enfeksiyonu, gözyaşı kesesinin enfeksiyonu ve yabancı cisimciklerin gözden uzaklaştırılması ile ilgili bakteriyel göz enfeksiyonlarında kullanılır.

Yüksek yoğunluklu polietilen uygulama ucu ve kapağa sahip katlanabilir 5 g’lık lamine edilmiş yüksek yoğunluklu polietilen tüp içerisinde sunulur.

FUSİX’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ İlaç içindeki maddelerden herhangi birine hassasiyet görüldüğü durumlarda kullanılmamalıdır. Gözde lens takılı olduğu zaman kullanılmamalıdır.

FUSİX’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Açıldıktan sonra 15 (on beş) gün içinde kullanılmalıdır.

FUSİX çok sık kullanıldığı takdirde, bakteriler dirençli hale gelebilir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

FUSİX’in yiyecek ve içecek ile kullanılması FUSİX, göze uygulandığından besinlerden bağımsız olarak kullanılabilir.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Gebelerde kullanımı ile ilgili olarak yeterli bilgi mevcut değildir. Ancak yarar/risk oranı hekim tarafından değerlendirilmek koşulu ile uygulanmalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirenlerde kullanımı ile ilgili olarak yeterli bilgi m evcut değildir. Ancak yarar/risk oranı hekim tarafından değerlendirilmek koşulu ile uygulanmalıdır.

Araç ve makine kullanımı FUSİX uygulamanın hemen ardından görüş bulanıklığına neden olabilir. Araç veya makine kullanımından önce görüşünüz yeniden netleşene kadar bekleyiniz. Araç veya makine kullanmanızı engelleyebilecek herhangi bir yan etki hissederseniz doktorunuza danışın.

FUSİX’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Benzalkonyum klorür yumuşak kontakt lensler tarafından emilebilir ve kontakt lenslerin rengini değiştirebilir. Bu ilacı kullanmadan önce kontakt lensleri çıkarmalı ve 15 dakika sonra takmalısınız.

Benzalkonyum klorür özellikle kuru göz durumu ve kornea (gözün ön tarafındaki şeffaf katman) hastalıklarınız varsa gözde tahrişe neden olabilir. Kullanımdan sonra gözde anormal his, batma veya acı hissederseniz doktorunuza başvurunuz. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Herhangi bir geçimsizlik bildirilmemiştir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: FUSİX, her yaş için: Göz içerisine günde iki kez birer damla damlatılır. Göz normale döndükten sonra en az 48 saat tedaviye devam edilmelidir

Uygulama yolu ve metodu: Tüp ilk sıkıldığında yoğun bir damla çıkar. Damla gözünüzde hızla sıvı hale geçer.

1. Ellerinizi yıkayın. Boynunuzu geriye alın ve tavana bakın. 2. Alt göz kapağınızı küçük bir cep oluşacak şekilde yavaşça çekin. 3. Tüpü ters çevirin ve tedavi uygulanması gereken her göz e birer damla gelecek şekilde sıkın. 4. Göz kapağınızı bırakın ve gözlerinizi 30 saniye süreyle kapalı tutun.

Damla gözünüzün içine damlamazsa bir kez daha deneyin.

Mikroplarla bulaşmayı önlemek için, tüpün ucunun gözünüze ya da başka bir yere temas etmesinden kaçının. Kullanım sonrasında kapağı kapatın.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: Bu ilaç bir çocuk içinse, damlayı uyurken veya daha kolaysa yatar pozisyonda gözüne damlatabilirsiniz.

Yaşlılarda kullanımı: Her yaş için önerilen doz sabah ve akşam olmak üzere günde iki kez birer damladır.

Özel kullanım durumları Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Böbrek ve karaciğer yetmezliğinde kullanımına ilişkin bir bilgi yoktur.

Eğer FUSİX’in etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla FUSİX kullandıysanız: Göz(ler)e yanlışlıkla çok fazla damla uygularsanız veya az miktarda damla yanlışlıkla yutulursa, bunun herhangi bir zarara yol açması olası değildir. Yanlışlıkla daha fazla miktarda damla yutulursa doktor veya eczacınıza danışınız. FUSİX’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı il e konuşunuz.

FUSİX’i kullanmayı unutursanız İlacı damlatmayı unuttuysanız, hatırladığınız anda kullanın ve sadece normalde önerilen doz ile devam ediniz. Daha sonraki dozu her zamanki saatinde alın. Dozu iki katına çıkarmayınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

FUSİX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Doktorunuza danışmadan tedaviyi kesmeyiniz ya da sonlandırmayınız.

Tüm ilaçlar gibi FUSİX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, FUSİX’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Soluk almada zorluk, yüz, dudak, dil veya boğaz şişme si, , yaygın ve şiddetli kızarıklık, kaşıntı, kurdeşen (ürtiker), gözde geçmeyen yanma ve batma hissi.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise sizin FUSİX’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. A cil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır. Çok yaygın :10 hastanın en az 1 'inde görülebilir. Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1 .000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek :1.000 hastanın birinden az görülebilir. Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor

Yaygın:  Tedavi olan gözde yanma, batma, rahatsızlık hissi, kırgınlık, tahriş, kaşıntı, ağrı veya göz kuruması.  Tedavi olan gözde bulanık görme Yaygın olmayan:  Uygulama esnasında gözlerde sulanma  Göz kapaklarında şişme  Anjiyoödem (kaşıntı, ürtiker, hırıltılı solunum ve ellerde, boğazda, ağızda veya göz kapaklarında şişkinlik)  Döküntü

Seyrek:  Kurdeşen  Göz infeksiyonunda kötüleşme

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

FUSİX’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Tüp bir kez açıldıktan sonra ürünümüz 15 gün içerisinde kullanılmalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FUSİX kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz FUSİX kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre , Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat sahibi: Deva Holding A.Ş. Küçükçekmece/İSTANBUL Tel: 0212 692 92 92 Faks: 0212 697 00 24 E-mail: [email protected]

Üretim yeri: Deva Holding A.Ş. Kapaklı/TEKİRDAĞ

Bu kullanma talimatı …/…./…. tarihinde onaylanmıştır.