FUSCOWELL PLUS %0,05 + %2 KREM (30 G)

FUSCOWELL PLUS, bir antibiyotik (fusidik a sit) ve güçlü bir kortikosteroid ( halometazon monohidrat) iç eren kombi ne bir pre parattır. FUSCOWELL PLUS, fusidik aside duyarlı bakterilerin neden olduğu enfeksiyonun bulunduğu inflamatuar deri hastalıklarının tedavisinde kullanılır. Fusidik asit bakterilerin üremesini önlerken, halometazon monohidrat ise iltihap giderici olup anti inflamatuvar etkiye sahiptir, kaşıntıyı azaltır.

Beyaz veya beyaza yakın renkte, homojen görünümlü kremdir. 30 g’lık tüplerde sunulur.

FUSCOWELL PLUS’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; • Fusidik aside, fusidik asit tuzlarına, halometazon monohidrata ya da FUSCOWELL PLUS’ın içeriğinde bulunan diğer maddelerden birine veya birden fazlasına alerjiniz varsa, Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. • Bu ilac ın kull anımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti ğinizde dokto runuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. • Bu talimatta y azılanlara aynen uy unuz. İlaç hakk ında size öne rilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız. • Bakterilerin veya virüslerin neden olduğu deri hastalığınız (su çiçeği, deri iltihabı, aşı sonrası deride döküntüler, uçuk, zona gibi) varsa, • Mantarların neden olduğu deri hastalığınız varsa, • Frengiye bağlı deri hastalığınız varsa, • Deri veremi hastalığınız varsa, • Rozasea hastalığını z (yüzün orta kısmını tutan, kırmızı ve iltihaplı sivilceler yapabilen, kızarıklık ve kılcal damar genişlemeleri ile seyreden bir hastalık) varsa, • Ağız etrafında sivilce benzeri oluşumlar ve soyulmayla kendini gösteren iltihaplı deri hastalığınız (perioral dermatit) varsa, • Buluğ çağında özellikle yüzde, boyunda, göğüs ve sırtta oluşan ve devamlılık gösteren küçük sivilceler varsa, • Pseudomonas aeruginosa gibi fusidik aside duyarlı olmayan organizmaların oluşturduğu iltihaplı deri hastalığınız varsa, • Açık yaranız varsa.

FUSCOWELL PLUS’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer; • Kapalı pansuman yapılarak uygulanacaksa (kısa sureli ve küçük yüzeyler için uygulanabilir) • Yüksek dozlarda, geniş deri yüzeyine kapalı pansuman yapılarak uygulanacaksa ya da uzun süreli uygulanması gereken durumlar varsa (bütün diğer haricen kullanılan antibiyotiklerde olduğu gibi, temas duyarlılığı ve antibiyotiğe karşı direnç gelişmesi riski bulunmaktadır) • Yüze ve koltuk altı gibi sürtünme nedeniyle tahriş olan yüzeylere uygulanıyorsa, • Geniş deri yüzeyine veya kapalı pansuman yapılarak uygulanacaksa böbrek üs tü bezinde baskılanma yapabilir. • Hasar görmüş deriye, mukozaya, göze veya göz çevresine uygulanmamalıdır. • Göz çevresinde cilt enfeksiyonları varsa, • Göze temasından kaçınılmalıdır, göze teması halinde hemen su ile yıkanmalıdır.

FUSCOWELL PLUS’ı doktorunuza danışmadan gerektiğinden daha uzun süre kullanmayınız.

‘Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için g eçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.’

FUSCOWELL PLUS’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması FUSCOWELL PLUS, cilde uygulandığından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

FUSCOWELL PLUS gerekli olmadıkça hamilelik döneminde kullanılmamalıdır. Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız FUSCOWELL PLUS’ı kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Araç ve makine kullanımı Fusidik asit ve halometazonun ayrı ayrı kullanımında a raç ve makine üzerine etkisi bildirilmemiştir.

FUSCOWELL PLUS’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler FUSCOWELL PLUS propilen glikol içerir. Propilen glikol, deri tahrişine neden olabilir. FUSCOWELL PLUS setostearil alkol içerir. Bu yardımcı maddeler, bölgesel deri hastalıklarına neden olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Herhangi bir geçimsizlik bildirilmemiştir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

FUSCOWELL PLUS’ı doktorunuz tavsiye etmedikçe kullanmayınız ve FUSCOWELL PLUS’ı başka kişilere kullanmaları için vermeyiniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Hastalığın şiddetine göre lezyonlara günde 2 kez uygulanır. Hasta hangi yaşta olursa olsun FUSCOWELL PLUS ile devamlı uzun süreli tedaviden kaçınılmalıdır.

Uygulama yolu ve metodu: Cilt üzerine haricen uygulanır. Uygulamayı takiben, eğer yara ellerde değilse, eller her seferinde mutlaka yıkanmalıdır.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı: Çocuklarda güvenliliği ve etkinliği kanıtlanmadığından kullanımı önerilmemektedir.

Yaşlılarda kullanımı: Yaşlılarda kullanımına ilişkin özel bir durum bulunmamaktadır.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliğinde dikkatli kullanılmalıdır.

Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliğinde dikkatli kullanılmalıdır

Eğer FUSCOWELL PLUS’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla FUSCOWELL PLUS kullandıysanız: FUSCOWELL PLUS’ı kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. FUSCOWELL PLUS’ı kullanmayı unutursanız: Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.

FUSCOWELL PLUS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Doktorunuza danışmadan FUSCOWELL PLUS'ı kullanmayı sonlandırmayınız. Sedef hastalığı veya kronik egzama gibi kronik deri hastalıklarında tedavi aniden kesilmemelidir. Uygulanan doz, deriyi yumuşatan ürünlerin alternatif olarak uygulanmasıyla ya da gücü giderek azalan kortikosteroidlerin uygulanmasıyla kademeli olarak azaltılmalıdır.

Tüm ilaçlar gibi, FUSCOWELL PLUS’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır: Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir. Yaygı :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Fusidik asit

Yaygın olmayan Uygulama yerinde kaşıntı, yanma ve batma hissi, eritem, deride kuruluk, deride iritasyon,

Bilinmiyor Kontakt dermatit, egzama, ürtiker, anjionörotik ödem, alerjik reaksiyon

Halometazon

Seyrek Deride kuruluk, deride iritasyon, deri atrofisi, folikulit, akne ve püstül

Yaygın olmayan Uygulama yerinde yanma hissi, kaşıntı gibi iritasyon belirtileri.

Glukokortikoidler ile tedavi sonrasında uygulama şekline ve yerine bağlı olarak bildirilen diğer advers reaksiyonlar: kontakt alerji, deride pigmentasyon değişiklikleri, sekonder enfeksiyonlar, striae rubrae distensae, atrofik değişiklikler, deride kanama, rozasea veya perioral dermatit, telanjiektazi, purpura veya steroid aknesi.

Aşağıdakilerden biri olursa, FUSCOWELL PLUS’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Ellerin, ayakların, bileklerin, yüzün, dudakların, ağzın veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi • Deride kuruluk, deride iritasyon, deri atrofisi, folikulit, akne ve püstül oluşumu

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin FUSCOWELL PLUS’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. ‘Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.’ Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Yaralanma, ameliyat ya da şiddetli enfeksiyonda (örneğin zatürre) ciddi şok durumları, karın ve boyun bölge sinde ya ğlanma, mermi kafa, kızarık y üz, diyabe t, kan ba sıncında a şırı artma, kasların yoğunluğunda azalma, Cilt altında kapillerde yumaksı görünüm, Eller ve ayaklar ya da tüm vücutta cerahatli kabartıların eşlik ettiği psöriyaz (sedef).

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan e tkilerin hepsi çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Yaygın olmayan: • Deride kaşıntı, • Deri kuruluğu, deride yanma ve batma hissi.

Glukokortikoidler ile tedavi sonrasında uygulama şekline ve yerine bağlı olarak bildirilen diğer advers reaksiyonlar: kontakt alerji, deride pigmentasyon değişiklikleri, sekonder enfeksiyonlar, striae rubrae distensae, atrofik değişiklikler, deride kanama, rozasea veya perioral dermatit, telanjiektazi, purpura veya steroid aknesi.

Sıklığı bilinmeyen: Kontakt dermatit, egzama, ürtiker, anjionörotik ödem.

Bunlar FUSCOWELL PLUS’ın hafif yan etkileridir.

Eğer bu kull anma tal imatında bahsi geçm eyen he rhangi bir yan e tkiyle karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimat ında yer alan veya a lmayan bir yan etki meydana gelme si d urumunda hekiminiz, ec zacınız veya hem şireniz ile konu şunuz. Ayr ıca karşılaştığınız yan e tkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 num aralı yan etki bildir im hatt ını aray arak T ürkiye Farmakovijilans Merkez i (TÜFAM)’ne bi ldiriniz. Meydan a g elen yan e tkileri bildire rek kullanmakt a ol duğunuz i lacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

FUSCOWELL PLUS’ı çocukların gör emeyeceği, e rişemeyeceği y erlerde ve ambalaj ında saklayınız.

25ºC altında oda sıcaklığında direkt gün ışığından ve sıcaktan koruyarak saklayınız.,

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FUSCOWELL PLUS’ı kullanmayınız.

Eğer ü ründe ve/veya ambalajında boz ukluklar fark ederseniz FUSCOWELL PLUS’ı kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi: Helba İlaç İç ve Dış San. Tic. A. Ş. Çamlık Mah. Pamuk sok. A Blok Apt. No:12-16/17 Ümraniye/İSTANBUL Telefon: (0 216) 365 41 47 Faks : (0 216) 365 41 48

Üretim Yeri: ADEKA İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş Necipbey Cad. No:88 55020 SAMSUN Tel: 0 362 431 60 45 Fax: 0 362 431 96 72

Bu kullanma talimatı 22/12/2023 tarihinde onaylanmıştır.