FLUREND %0,25 ORAL SPREY.COZELTI (30 ML)

Orofarenjiyal alana da bağlı (örn. dişeti iltihapları, ağız iltihapları, yutak iltihapları) ağrılarda rahatsızlığı giderici, antiinflamatuar olarak semptomatik tedavide kullanılır. Diş tedavileri sonrasında da koruyucu olarak kullanılır.

FLUREND®, ağzı beyaz plastik sprey pompası ile 30 ml’lik HDPE şişede ve karton kutu ambalajda takdim edilir.

FLUREND®’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer,  Flurbiprofene veya ürünün formülünde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı hassasiyetiniz varsa,  Asetilsalisilik asit veya diğer steroid olmayan antiinflamatuar ilaçlara karşı hassasiyetiniz varsa,  Önceden bronkospazm (bronşiyal daralma nedenli nefes alma güçlüğü), asetilsalisilik asit ya da d iğer steroid olmayan antiinflamatuar ilaçların kullanımına bağlı rinit ya da ürtiker geçirdiyseniz,  Peptik ülseriniz varsa veya geçmişte bu hastalığı geçirdiyseniz.

FLUREND®’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer,  Böbrek yetmezliği, kalp yetmezliği ya da karaciğer yetmezliğiniz varsa.

Bu uyarılar, geçmişteki h erhangi bir dönemde d ahi olsa si zin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

FLUREND®’in yiyecek ve içecek ile kullanılması FLUREND®’in kullanım yolu nedeniyle yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

FLUREND® kullanılırken emzirmeye son verilmeli ya da ilaç kesilmelidir.

Araç ve makine kullanımı FLUREND®’in araba ve makine kullanmaya etkisi konusunda çalışılmamıştır, fakat farmakodinamik ö zellikleri ve g enel emniyet pro filine d ayanılarak b ir etki oluşturması beklenmez.

FLUREND®’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu ilaç her ml başına 2 mg sodyum benzoat (E211) içerir. Sodyum benzoat lokal tahrişe neden olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı FLUREND®, furosemidin diüretik faaliyetini nadiren azaltabilir. Ayrıca, flurbiprofen nadiren antikoagülan ilaçlarla etkileşime girebilir. Bunun yanı sıra flurbiprofenin digoksin, tolbutamid ve antiasit ile bir etkileşimi olmamaktadır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

 Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Günde 3 defa ilgili bölgeye doğrudan 2 püskürtme yapılarak uygulanır.  Uygulama yolu ve metodu: FLUREND® ağızda ilgili bölgeye püskürtülerek uygulanır. Uygulama sırasında aşağıdaki yönlendirmeleri takip ediniz:

I. FLUREND ®’i ilk kullanımda, yüzden uzak bir yöne doğru tutarak, düzenli bir püskürtme elde edinceye kadar pompalama düğmesine birkaç kez basınız.

II. Başınız dik ve karşıya bakar pozisyonda iken, Şekil 1’de olduğu gibi sprey kolunu ağız içerisinde i lgili bölgeye yönlendirerek pompalama dü ğmesine önerilen s ayıda basarak uygulayınız. (Bkz. Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar)

Şekil 1

III. Uygulama sonrasında şişeyi kutusuna yerleştirerek dik duracak şekilde saklayınız.

 Değişik yaş grupları:

Pediyatrik popülasyon: 12 yaş altı çocuklarda kullanılmamalıdır.

Geriyatrik popülasyon: Yaşlılarda kullanımı ile ilgili veri bulunmamaktadır.

 Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Eğer FLUREND®’in etkisinin çok gü çlü veya za yıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla FLUREND® kullandıysanız: FLUREND®’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. FLUREND®’ i kullanmayı unutursanız: İlacınızı almayı unutursanız bekleyiniz ve bir sonraki dozunuzu zamanında alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

FLUREND® ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler: FLUREND® ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler hakkında bir bilgi bulunmamaktadır.

Tüm ilaçlar gibi, FLUREND®’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Görülebilecek diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülür. Yaygın : 100 hastanın en az 1’inde, en fazla 10’unda görülür. Yaygın olmayan : 1.000 hastanın en az 1’inde, en fazla 10’unda görülür. Seyrek : 10.000 hastanın en az 1’inde, en fazla 10’unda görülür. Çok seyrek : 10.000 hastanın 1’inden az görülür. Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz: Bilinmiyor  Hassasiyet bulguları  Lokal irritasyonlar

Bunlar FLUREND®’in hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma ta limatında bahsi g eçmeyen h erhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma T alimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

FLUREND®’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FLUREND®’i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Bu ilaçla ilgili ayrıntılı ve güncel bilgilere, akıllı telefon/tablet veya bir karekod okuyucu ile karekodu tarayarak ulaşabilirsiniz.

Ruhsat Sahibi: Santa Farma İlaç San. A.Ş. Okmeydanı, Boruçiçeği Sokak, No:16 34382 Şişli-İSTANBUL Tel: (+90 212) 220 64 00 Fax: (+90 212) 222 58 89

Üretim Yeri: Santa Farma İlaç San. A.Ş. GEBKİM 41455 Dilovası - KOCAELİ

Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.