FENOTERIX 100 MCG AEROSOL INHALASYONU, COZELTI (1 TUP)

FENOTERİX; − Özellikle amfizem ile birlikte veya tek başına kronik obstrüktif bronşit gibi geri dönüşümlü hava akımı obstrüksiyonu ile geri dönüşümlü hava yolu obstrüksiyonu olan alerjik ya da alerjik olmayan bronşiyal astımın semptomatik tedavisinde endikedir. NOT: Uzun dönemli tedavi gerekli olursa eşzamanlı olarak antiinflamatuar tedavi de uygulanmalıdır.

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi Dozaj hastalığın tipine ve şiddetine göre ayarlanmalıdır. Başka türlü reçete edilmediği takdirde, erişkinler ve 6 yaşından büyük çocuklar için aşağıdaki dozlar önerilir: Özellikle amfizem ile birlik te veya tek başına kronik obstrüktif bronşit gibi geri dönüşümlü hava akımı obstrüksiyonu ile geri dönüşümlü hava yolu obstrüksiyonu olan alerjik ya da alerjik olmayan bronşiyal astımın semptomatik tedavisinde her bir inhalasyon dozu arasında en az 3 saat olmalıdır. Her uygulamada 1 -2 puf olmak (ortalama günde 3 kez 1 -2 puf) üzere kullanılabilir. Toplam günlük doz 8 pufu geçmemelidir ve tek seferde uygulanacak maksimum doz 4 puf olmalıdır. […]

maksimum doz 4 puf olmalıdır. Daha yüksek dozlarda ek bir terapötik yarar beklenmez ve ciddi advers etki gözlenme olasılığı yüksektir. Uzun dönemli tedavi gerekli olursa eşzamanlı olarak antiinflamatuar tedavi de uygulanmalıdır. […]

FENOTERİX; • Fenoterol hidrobromüre veya tıbbi ürünün içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda, • Hipertrofik obstrüktif kardiyomiyopatisi ya da taşiaritmisi olan ha stalarda kontrendikedir.

Tüm ilaçlar gibi FENO TERİX kullanımı ile istenmeyen etkiler gözlenebilir. İstenmeyen etkilerin görülme sıklığı aşağıda belirtilmektedir: Çok yaygın (≥1/10), yaygın (≥1/100 ila <1/10), yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100), seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000), çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Bağışıklık sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Aşırı duyarlılık reaksiyonları (örneğin, kaşıntı, döküntü, purpura, trombositopeni, yüz ödemi) Metabolizma ve beslenme hastalıkları Yaygın olmayan: Hipokalemi (ayrıca ciddi vakalar) Seyrek : Hiperglisemi Hipokalemi özellikle, ksantin türevleri (öm Teofilin), kortikosteroidler ve / veya diüretiklerle tedavi edilen ciddi bronşiyal astımı olan hastalarda belirgin olabilir. Ek olarak, hipoksi, hipokaleminin kalp ritmi üzerindeki etkilerini de etkileyebilir . Bu durumlarda serum potasyum kontrolleri önerilir . […]

Diğer β 2-adrenerjikler, metilksantinler (örn. teofilin), antikolinerjikler ve kortikosteroidler FENOTERİX’in etkisini arttırabilir. FENOTERİX’in diğer β 2-adrenerjikler, metilksantinler (örn. teofilin) ya da sistemik dolaşıma geçen antikolinerjiklerin (örn. pirenzepin içeren preparasyonlar) birlikte uygulanması advers reaksiyonları (örn. taşikardi, aritmi) arttırabilir. Beta-2 agonistinin yol açtığı hipokalemi, ksantin türevleri, glukokortikoidler ve diüretiklerle birlikte tedavi edilmesiyle daha da kötüleşebilir. Bu, özellikle ciddi hava yolu tıkanıklığı olan hastalarda göz önünde bulundurulmalıdır. Bu gibi durumlarda, özellikle diüretikler ve digitalis glikozitler ile birlikte uygulandığında, elektrolitlerin kontrolü gereklidir. FENOTERİX β -blokerler i le birlikte eş zamanlı uygulama esnasında, bronkodilatör etkide potansiyel olarak ciddi bir azalma ortaya çıkabilir ve bronkospazmı tetikleyebilir. FENOTERİX ile eşzamanlı uygulama sırasında antidiyabetik ajanların hipoglisemik etkisi azalabilir. Bununla birlikte bunun genellikle sistemik uygulamada (tabletler veya enjeksiyon/infüzyon olarak) yaygın olduğu için daha yüksek dozlarda olması beklenir. […]

Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda fenoterol kullanımıyla ilgili herhangi bir veri yoktur. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar, tedavi süresince tıbben etkili olduğu kabul edilen doğum kontrol yöntemleri kullanmalıdır. Gebelik dönemi Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik /ve -veya/ embriyonal/fetal gelişim /ve - veya/doğum /ve-veya/ doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir (bkz. kısım 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Gebelik dönemindeki hayvanlar ile yapılan çalışmalarda inhale fenoterol ile embriyoda hasar gözlenmemiş olmasına rağmen özellikle de gebeliğin ilk trimesterinde FENOTERİX kullanılmadan önce dikkatli bir şekilde yarar -risk değerlendirilmesi yapılmalıdır. Fenoterol plasenta bariyerini geçer. […]

Laktasyon dönemi Fenoterol anne sütüne geçmektedir. Fenoterolün yenidoğan üzerinde istenmeyen etkileri olup olmadığı bilinmemektedir. Fenoter ol anne sütüne geçtiğinden, laktasyon döneminde FENOTERİX kullanılmadan önce dikkatli bir şekilde yarar -risk değerlendirilmesi yapılmalıdır. FENOTERİX gerekli olmadıkça laktasyon döneminde kullanılmamalıdır.

Böbrek yetmezliği: FENOTERİX’in içeriğindeki fenoterolün …

Karaciğer yetmezliği: FENOTERİX’in içeriğindeki fenoterolün …