FENOKODIN 20 MG/10 MG TABLET (20 TABLET)

Bu türdeki ajanlar ın kullanıldığı durumlarda azaltılmış dozlarda ve dikkatli kullanılmalıdır.  Antidepresanlar: A şırı sedasyon, akut hipotansiyon ve artan antikolinerjik etkiler. — KÜB 4.5

FENOKODİN, ağrı kesici ve öksürük kesici bir ilaçtır. FENOKODİN soğuk algınlığı ve akciğer enfeksiyonlarından kaynaklanan öksürüklerde kullanılır.

FENOKODİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer,  FENOKODİN içindeki bile şenlerden herhangi birine kar şı a şırı duyarl ılığınız veya benzeri ilaçlara karşı alerjiniz varsa;  Monoamin oksidaz inhibitörü (d epresyon tedavisinde kullan ılan ilaçlar ın bir grubu) olan bir ilaç kullanıyorsanız;  Hamileyseniz ya da emziriyorsanız;  Nefes darlığı çekiyorsanız ya da astım krizleriniz oluyorsa;  Enfarktüs gibi ileri kalp rahatsızlıklarınız varsa;  Safra kesesi ağrısı ve kronik kabızlık rahatsızlığı çekiyorsanız;  Akut ya da şiddetli bronşiyal astım hastalığınız varsa;  Barsak hareketlerinin durduğu türde barsak tıkanması olan ya da şüphelenilen hastalar  Nadir rastlanan kal ıtımsal ve süt şekerine ba ğlı rahats ızlıklar olan galaktoza dayanıksızlığınız, Lapp laktoz yetmezli ği ya da glikoz-galaktoz malabsorpsiyon probleminiz varsa;  12 yaşından küçük çocuklarda;  18 ya şın alt ında, obstrüktif uyku apne sendromu (uykuda, k ısa süreli, geçici olarak solunum durmas ı) hastal ığının tedavisi için uygulanan tonsillektomi (bademciklerin ameliyatla al ınması) ve/veya adenoidektomi (geniz eti ameliyat ı) sonras ında, post- operatif (ameliyat sonrası) ağrı kontrolü için;  İlaçları çok hızlı metabolize eden (CYP2D6 (ilaçlar ın vücutta metabolize edilmesinde görevli bir enzim) ultra hızlı metabolize eden) kişilerdenseniz.

FENOKODİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer,  Daha önceden benzeri ilaçlara karşı hassasiyetiniz varsa;  Psikolojik ve duygusal yönden dengesiz olan hastalarda özellikle önceden bilinen alkol veya madde ba ğımlılığı öyküsü varsa FENOKOD İN kullan ılmasından çekinilmelidir. Çünkü bu tür hastalar üzerinde alışkanlık tehlikesi daha büyüktür..  Alkol, di ğer opioid (morfin benzeri ilaç) ya da yasad ışı ilaçlarla birlikte kullanıldığında merkezi sinir sistemi bask ılanması, solunum bask ılanması, tansiyon düşüklüğü, derin uyuklama, koma ya da ölüm de dahil ilave merkezi sinir sistemi baskılanması etkileri ortaya çıkarması beklenebilir.  Kafatası yaralanması veya benzeri türde kafaiçi basıncını arttırıcı problem varsa,  Kan hacminin azald ığı hastalarda kan bas ıncını ayarlama mekanizmas ının zaten bozulmuş olmas ına ba ğlı olarak, FENOKOD İN uyguland ığında şiddetli tansiyon düşüklüğüne yol açabilir.  Kan hacminizde azalma varsa,  Uzun süren mide t ıkanıklığı: özellikle barsak hareketlerinin durdu ğu türde barsak tıkanması olmak üzere mide-barsak t ıkanması olan hastalarda durumu kötüle ştirebilir. Altta yatan bir barsak hareket bozuklu ğu olanlarda t ıkayıcı barsak hastal ığına yol açabilir. Kab ızlık ortaya ç ıkabilir veya varolan kab ızlığı artt ırabilir. FENOKOD İN, akut karın (ani ba şlayan karın ağrısı ile karakterize, travma d ışındaki nedenlere ba ğlı olarak gelişen patolojilerin tümü) hastalarında tanıyı ve klinik gidişi belirsizleştirebilir.  Safra ve pankreas salgılarının azalmasına sebep olabileceğinden akut pankreas iltihabı da dahil olmak üzere safra yolları hastalarında dikkatle kullanılmalıdır.  Diğer opioidlerle de olduğu gibi yaşlı ve zayıf hastalarda ve şiddetli böbrek/ karaciğer işlev bozukluğu olan hastalarda, tirod bezinin az çal ıştığı durumlarda, böbreküstü bezi yetersizliği, prostat büyümesi ya da idrar yolu darl ığı olan hastalarda dikkatli olunmalıdır. Genel önlemler al ınmalı ve solunum bask ılanması olas ılığı ak ılda bulundurulmalıdır.  Merkezi sinir sistemi bask ılanması, alkoliklik ve alkol veya t ıbbi ba şka durumlara bağlı ortaya ç ıkan sinirsel bozukluklar ı olan hastalarda FENOKOD İN uygulamasında dikkatli olunmalıdır.  Tüm opioidler havale ile seyreden türde bozukluğu olan hastalarda kasılma nöbetlerini alevlendirebilir ve tüm opioidler baz ı klinik durumlarda hava le nöbetleri ortaya çıkarabilir veya alevlendirebilir.  12 ya ş ve üzeri çocuklarda kodein kullan ımı apne (k ısa süreli, geçici solunum durması), solunum depresyonu (nefes darl ığı) ve pediyatrik ölümlere neden olabileceği için yarar-risk değerlendirilmesi yapılarak dikkatli kullanılmalıdır.  Nöromusküler (sinir-kas) bozukluklar; şiddetli kardiyak ya da solunum bozukluklar ı; üst solunum veya akci ğer enfeksiyonlar ı; çoklu travma veya uzam ış operasyon işlemleri haiz solunum riski altında olan çocuklarda kodein kullanımı önerilmez.

“Bu uyar ılar, geçmi şteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız”

FENOKODİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması: Alkol ile birlikte almaktan sak ınılmalıdır. Yiyecek ve içecekle rin içinde alkol olup olmadığından emin olunuz.

Hamilelik: İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı şınız. Gebelerde kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme: İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Kodein, anne sütü aracılığı ile bebeğe geçtiğinden emziren anneler kodein kullanmamalıdır. Emziren annelerde kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanımı FENOKODİN, makine çal ıştırmak, motorlu araç sürmek gibi dikkat gerektiren i şleri yapabilme yeteneğini azaltabilir. Kullanımı sırasında dikkatli olunmalıdır.

FENOKODİN’in içeri ğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

FENOKODİN laktoz içerir. E ğer daha önceden doktorunuz taraf ından baz ı şekerlere ka şı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı  Monoamin oksidaz sınıfından olan ve depresyon tedavisinde kullanılan antidepresan ilaçlarla etkileşim ve geçimsizlik yaptığından bu ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır.  Monoamin oksidaz inhibitörü ilaç alanlar bu ilacı bıraktıktan ancak iki hafta sonra FENOKODİN kullanabilirler  Alkol ve antidepresan ilaçlarla birlikte almaktan sakınılmalıdır.  Merkezi sinir sistemini bask ılama ihtimali olan alerji ilaçlar ı (antihistaminikler), şizofreni tedavisinde kullanlan sinir ilaçl

Uygun kullanım ve doz/ uygulama sıklığı için talimatlar: FENOKODİN’i her zaman doktorunuzun aç ıkladığı şekilde kullan ın. Emin olmad ığınız durumlarda doktorunuza veya eczacınıza danışın. Günde 3 ila 4 kez birer tablet kullanılmalıdır Doktorunuz FENOKOD İN ile tedavi süresini size bildir ecektir. Tedaviyi daha erken kesmeyin veya daha uzun süre kullanmayın, aksi halde durumunuz kötüleşebilir.

Uygulama yolu ve metodu: Tabletler, tercihen yemeklerden sonra bir miktar su ile ağızdan alınmalıdır. Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanım: 12 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır. 12-18 yaş arası çocuklarda günlük maksimum doz 240 mg’ı geçmemelidir. Bu doz gün içinde dörde bölünerek altışar saatten az ara vermemek koşuluyla alınabilir. Etkili olan en düşük doz ve en kısa tedavi süresi tercih edilmelidir. E ğer ağrı tedavisinde başarı sağlanamadıysa tedavi süresi 3 gün ile sınırlandırılmalı, tedavi hekim tarafından tekrar değerlendirilmelidir.

Yaşlılarda kullanım: Yaşlılarda özel bir doz ayarlaması gerekmez. İlacınızı zamanında almayı unutmayınız. Yaln ızca doktorunuzun tavsiye etttiği süre ve tavsiye ettiği dozda kullanınız, bu süreyi ve dozu aşmayınız.

Eğer FENOKOD İN’nin etkisinin çok güçlü veya zay ıf oldu ğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği hastalarında doz azaltılmalıdır.

Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği hastalarında doz azaltılmalıdır.

Kullanmanız gerekenden daha fazla FENOKODİN kullandıysanız: FENOKODİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuş unuz. FENOKODİN yüksek dozda kullan ılmamalıdır. Yüksek dozda kullan ıldığında hayat ı tehlikeye sokan durumlara yol açabilir. Hata ile veya kas ıtlı şekilde çok yüksek dozda al ındığında h ızla en yak ın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.

FENOKODİN’i kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Hatırladığınız anda ilacınızı alınız ve ertesi gün normal saatlerde almaya devam ediniz. FENOKODİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Bir etki beklenmemektedir.

Tüm ilaçlar gibi, FENOKOD İN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarl ı olan ki şilerde yan etkiler olabilir. FENOKOD İN al ışılagelmiş öksürük kesici dozlarla kullan ıldığı zaman, istenmeyen etkiler ender ortaya çıkar.

Aşağıdakilerden biri olursa, FENOKOD İN’i kullanmay ı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Ani gelişen ve h ızlı ilerleyen alerji belirtileri: şiddetli solunum güçlü ğü, ani ve h ızla yayılan kızarıklık, yüz, dil, dudaklar ve boğazda şişme

Bunlar çok ciddi yan etkilerdir. E ğer bu yan etkiler sizde me vcut ise, sizin FENOKOD İN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastahaneye yat ırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkiler oldukça seyrek görülür.

Diğer Yan Etkiler: Bilinmiyor: Kasılmalarla seyreden nöbet, Solunum sıkıntısı, Solunumun baskılanması, Barsak tıkanması (şiddetli karın ağrısı ya da çok uzun süren kabızlık), Şuur bulanıklığı, Solunum yetersizliği ve daha az sıklıkla olmak üzere dolaşımın baskılanması, Solunumun durması, Şok, Kalp durması Baş dönmesi, Sakinlik, Terleme ve titreme, Coşku, Sıkıntı, Uyuşukluk, Endişe, Baş ağrısı, Uykusuzluk, Sinirlilik, Uyku hali, Görsel bozkuluklar, Halsizlik, Çarpıntı, Solukluk, Yüzde kızarma, Tansiyon düşüklüğü, Bayılma, Bulantı, Kusma, Tekrarlanan dozlarda kabızlık, Karın ağrısı, Karında kramplar, İştahsızlık-zayıflama, İshal, Ağız kuruluğu, Mide-barsakta sıkıntı, Döküntü, Kaşıntı, Duygusal yönden dengesiz olan kişilerde alışkanlık meydana getirebilmektedir.

Eğer bu kullanma talimat ında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar şılaşırsan ız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimat ında yer alan veya almayan herhan gi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczac ınız veya hem şireniz ile konu şunuz. Ayr ıca kar şılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaral ı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta oldu ğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

FENOKODİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. FENOKODİN’i, 25 C’nin altındaki oda sıcaklığında ve nemden korumak için orijinal ambalajı içinde saklayın.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra FENOKODİN’i kullanmayınız. Eğer üründe ve/ veya ambalajında bozukluklar farkederseniz FENOKODİN’i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmi ş veya kullan ılmayan ilaçlar ı çöpe atmay ınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi: ADEKA İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş. 55020 – İlkadım/Samsun

Üretici: ADEKA İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş. 55020 – İlkadım/Samsun Bu kullanma talimatı .......... tarihinde onaylanmıştır.