FAVERIN 100 MG 30 TABLET

• Major depresif bozukluğun tedavisinde • Obsesif-kompulsif bozuklukların tedavisinde endikedir.

Pozoloji/ uygulama sıklığı ve süresi: Depresyon tedavisinde: Yetişkinler: Tavsiye edilen doz günlük 100 mg’dı r. Akşamları bir defada alınan 50 mg veya 100 mg’lık dozlar ile başlanmalıdır. Tedavinin başlamasından sonra 3- 4 hafta içinde ve daha sonra klinik değerlendirmede ihtiyaç duyulması halinde doz gözden geçirilmeli ve ayarlanmalıdır. Daha yüksek doz larda iste nmeyen etki potansiyelinin artabilmesine rağmen, tavsiye edilen dozun birkaç hafta uygula nmasından sonra yetersiz yanıt alınması durumunda, bazı hastalarda günde maksimum 300 mg’a kadar kademeli olarak artırılan doz faydalı olabilir (bakınız bölü m 5.1). […]

maksimum doz günde 200 mg’ı geçmemelidir (Daha fazla bilgi için bkz. Bölüm 5.1 ve 5.2). 50 mg’dan fazla toplam günlük dozun ikiye bölünerek verilmesi tavsiye edilmektedir. İkiye bölünen dozların eşit olmaması halinde, daha büyük olan doz yatmadan önce verilmelidir.

• FAVERİN ® tabletin tizanidin ve monoaminoksi daz inhi bitörü ilaçlarla (MAOI) birlikte kullanımı kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.4 ve 4.5). • İrreversibl monoamin oksidaz inhibitörü ilaçlarla yapılan bir tedavi kesildikten sonra FAVERİN® tedavisine başlamak için en az iki hafta geçmelidir. Moklobemid ve linezoid gibi reversibl monoamin oksidaz inhibitörü ilaçlarla yapılan bir tedavinin kesildiği günün ertesi günü FAVERİN® tedavisine başlanabilir. Fluvoksamin ile birlikte linezolid verilmesi gereken istisnai durumlarda alınacak tedbirler için bölüm 4.4’e bakınız. • FAVERİN ® tedavisini keserek herhangi bir monoamin oksidaz inhibitörü ilaç tedavisine başlamak için en az bir hafta süre geçmelidir. • FAVERİN® bileşimindeki yardımcı maddelerden herhangi birine veya etkin maddeye karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir. […]

Klinik çalışmalar sırasında görülen aşağıdaki istenmeyen olaylar çoğunlukla hastalıkla ilgilidir ve tedaviyle ilişkili olmayabilir. Sıklık tahmini: Çok yaygın ( ≥ 1/10); Yaygın ( ≥1/100 ila <1/10); Yaygın olmayan ( ≥1/1.000 ila < 1/100); Seyrek (≥1/10.000 ila < 1/1.000); Çok seyrek (< 1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). MedDra sistem organ sınıfı Yaygın Yaygın olmayan Seyrek Bilinmiyor Endokrin hastalıkları Hiperprolaktinemi, Uygunsuz antidiüretik hormon sekresyonu Metabolizma ve beslenme hastalıkları Anoreksi Hiponatremi, kilo alma, kilo verme Psikiyatrik hastalıklar Halüsinasyon, konfüzyonel durum, saldırganlık Mani İntihar düşüncesi (bkz. […]

Farmakodinamik etkileşimler Fluvoksaminin serotoner jik etkileri, diğer serotojenik ajanlarla (opioid prepar atları örn. tramadol, buprenofrin, buprenofrin/nalokson, triptanlar, linezolid, SSRI'lar ve St. John’s Wort preparatları dahil) birlikte kullanıldığında artabilir ve potansiyel olarak hayatı tehdit eden bir durumla sonuçlanabilir. (Ayrıca bölüm 4.4’e bakınız). Fluvoksamin, durumu ciddi olan, ilaca dirençli hastaların tedavisinde lityum ile birlikte kullanılmıştır. Ancak, lityum (ve ayrıc a muhtemelen trip tofan) fluvoksaminin serotonerjik etkilerini artırmaktadır. Bu nedenle kombinasyon tedavisi ilaç dirençl i ağır depresif hastala rda dikkatli uygulanmalıdır. Oral antikoagülanlar ve fluvoksamin uygulanan hastalarda, hemoraji riski artabilir ve bu nedenle bu hastalar yakından takip edilmelidir. Diğer psikotropik ilaç larda olduğu gibi, hastalara fluvoksamin kullanımı esnasında alkol almaktan kaçınmaları tavsiye edilmelidir. Monoamin oksidaz inhibitörleri Serotonin sendromu ri ski nedeniyle FAV ERİN® linezolid dahil monoamin oksidaz inhibitörü ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır (ayrıca bkz. Bölüm 4.3 ve 4.4). […]

Gebelik kategorisi C’dir. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Herhangi bir veri bulunmamaktadır. Gebelik dönemi Hayvanlar üzerinde yap ılan arast ırmalar üreme toksisitesinin bulunduğunu gostermistir (bkz. kısım 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Epidemiolojik veriler, Selek tif Serotonin Geri Alım İnhibitörü (SSRI) grubu ilaçların hamilelik süresince alımında, özellikle hamileliğin son dönemlerinde yeni doğanda di rençli pulmoner hipertansiyon riskini (PPHN) artırabileceğini göstermiştir. Risk, 1000 gebelikte yaklaşık 5 vaka olarak gözlenmiştir. Genel popülasyonda, 1000 gebelikte 1- 2 PPHN vakası meyd ana gelmektedir. Hayvanlarda yapılan üreme toksis itesi çalış maları, embriyotoksisitede tedaviye bağlı artışlar ortaya koymuştur (embriyofetal ölüm, fetal göz anormallikleri). İnsanlarla ilişkisi bilinmemektedir. […]

anne sütüne geçmektedir. Bu nedenle bu ilaç, emziren kadınlar tarafından kullanılmamalıdır.

böbrek yetmezliği olan hastalarda düşük dozlarda başlanmalı ve tedavi sırasında hastalar dikkatle izlenmelidir.

Karaciğer yetmezliği: Karaciğer ve …