FAMPYRA 10 MG UZATILMIS SALIMLI TABLET (56 TABLET)
Son doğrulama: · ⚠️ TİTCK e-reçete kaydında pasif · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Fampridin
🧭 İlaçAtlas Analizi — FAMPYRA 10 MG UZATILMIS SALIMLI TABLET (56 TABLET)
Bu bölüm İlaçAtlas'ın kendi hesaplamasıdır: fiyat karşılaştırması, ürün belgelerinin birbiriyle tutarlılığı, belgenin hangi klinik soruları yanıtladığı ve bu etkin maddenin etkileşim ayak izi. Resmî belgelerden yapılan alıntılar aşağıdaki bölümlerde, kaynak bölüm numaralarıyla birlikte yer alır.
💰 Fiyat konumu (birim başına)
Aynı doz gücündeki en uygun ürüne göre birim başına %15 daha pahalı. Bu ürün 58.83 TL/birim; aynı doz gücündeki 3 üründe birim fiyat 51.03 TL ile 54.09 TL arasında değişiyor.
Birim fiyat, kutu fiyatının ambalajdaki adete bölünmesiyle bulunur ve yalnızca aynı doz gücündeki ürünler karşılaştırılır — 10 mg'lık bir kutuyu 5 mg'lık bir kutuyla karşılaştırmak fiyat karşılaştırması değildir. Eşdeğer ürünler aynı etkin maddeyi taşır; farmasötik eşdeğerlik kararını hekim ve eczacı verir.
🩺 Belge hangi soruları yanıtlıyor?
FAMPYRA 10 MG UZATILMIS SALIMLI TABLET (56 TABLET) için incelenen resmî belgede 6 başlık ele alınmış, 1 başlık hiç geçmiyor.
"—" işareti kısıtlama olmadığı anlamına gelmez; yalnızca belgenin o konuda sessiz kaldığını gösterir. İlaçAtlas sessizliği izin olarak yorumlamaz.
🤰 Belgeler arası tutarlılık — gebelik kategorisi
Bu etkin maddeyi taşıyan 4 ürünün belgelerinin tamamı gebelik kategorisi olarak C değerini taşıyor.
Bu karşılaştırma İlaçAtlas tarafından, aynı etkin maddenin ürün belgeleri okunarak yapılmıştır. Kategori harfi belgeden çıkarılmıştır; klinik kararın kaynağı belgenin kendi cümlesidir.
⚡ Etkileşim ayak izi
Fampridin, İlaçAtlas'ın yayımladığı 3 etkileşim çiftinde yer alıyor.
- Fampridin ve Dolutegravir
- Fampridin ve Abakavir + Lamivudin + Dolutegravir
- Fampridin ve Lamivudin + Dolutegravir
Sayım, TİTCK belgelerinin 4.5 bölümlerinin taranmasıyla İlaçAtlas tarafından üretilmiştir.
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (4 İlaç)
| Ticari İsim | Form | Ruhsat Sahibi | Fiyat | Fiyat Farkı (En Uygun) | Reçete | İşlem |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 FAMPRAXA 10 MG UZATILMIS SALIMLI TABLET (56 TABLET) | Tablet | BİOFARMA İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş. | 3008.79 ₺ | +151.09 TL (%5) | Kisitlanmiş Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 FAMPYRA 10 MG UZATILMIS SALIMLI TABLET (56 TABLET) | Tablet | GEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN.VE TİC. A.Ş. | 3294.57 ₺ | +436.87 TL (%15) | Kisitlanmiş Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 FARNAPIN 10 MG UZATILMIS SALIMLI TABLET (56 TABLET) | Tablet | FARMA-TEK İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş | 2857.7 ₺ | 🟢 En Uygun Fiyat | Kisitlanmiş Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 HALFPRIN 10 MG UZATILMIS SALIMLI TABLET (56 TABLET) | Tablet | ABDİ İBRAHİM İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş | 3029.14 ₺ | +171.44 TL (%5) | Kisitlanmiş Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
📑 FAMPYRA 10 MG UZATILMIS SALIMLI TABLET (56 TABLET) — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
FAMPYRA, yürüme güçlüğü yaşayan yetişkin Multipl Skleroz hastalarında yürümenin iyileştirilmesi için endikedir (EDSS 4-7).
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Fampiridin tedavisi, MS konusunda uzman hekimlerin reçetesi ve gözetimi altında gerçekleştirilmek üzere sınırlandırılmıştır. Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Önerilen doz, 12 saat arayla günde iki defa (bir tablet sabah ve bir tablet akşam olmak üzere) alınan 10 mg'lık tek tablet şeklindedir. Fampiridin önerilenden daha sık veya daha yüksek dozda kullanılmamalıdır (Bkz. Bölüm 4.4). Tabletler aç karnına alınmalıdır (Bkz. Bölüm 5.2). Unutulan doz Her zaman olağan doz rejimi takip edilmelidir. Bir doz atlanırsa çift doz alınmamalıdır. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
Fampiridine ya da bölüm 6.1 de listelenen yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılık bulunması Fampiridin (4-aminopiridin) içeren başka bir ilaçla eş zamanlı tedavi Nöbet geçmişi olan veya nöbet geçirmekte olan hastalar Orta veya şiddetli böbrek yetmezliği olan (kreatinin klirensi < 50 mL/dk) hastalar FAMPYRA'nın Organik Katyon Taşıyıcı 2 (OCT2) inhibitörü (simetidin gibi) ilaçlar ile birlikte kullanımı.
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Güvenlik profilinin özeti FAMPYRA'nın güvenliliği, randomize edilmiş kontrollü klinik çalışmalarda, uzun süreli açık çalışmalarda ve pazarlama sonrası düzenlemelerde değerlendirilmiştir. Tanımlanan advers reaksiyonlar; çoğunlukla nörolojiktir ve nöbet, insomnia, anksiyete, denge bozukluğu, sersemlik, parestezi, tremor, baş ağrısı ve asteniyi içermektedir. Bu etkiler fampiridinin farmakolojik aktivitesiyle uyumludur. Önerilen dozda fampiridin verilen Multipl Skleroz hastalarında gerçekleştirilen plasebo kontrollü deneylerde en sık karşılaşılan yan etki idrar yolu enfeksiyonlarıdır (hastaların yaklaşık %12'sinde). Aşağıda yer alan advers reaksiyonlar, sistem organ sınıfı ve mutlak görülme sıklığına göre belirtilmiştir. […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Etkileşim çalışmaları sadece yetişkinler üzerinde gerçekleştirilmiştir. Fampiridin (4-aminopiridin) içeren diğer ilaçlarla eş zamanlı tedavi kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3). Fampiridinin yaklaşık %60'lık kısmı aktif renal sekresyon ile öncelikli olarak böbrekler üzerinden atılmaktadır (Bkz. Bölüm 5.2). OCT2, fampiridinin aktif sekresyonundan sorumlu taşıyıcıdır. Bu nedenle, fampiridinin OCT2 inhibitörü olan ilaçlarla (örneğin simetidin) birlikte kullanımı kontrendikedir (Bkz.Bölüm4.3)vefampiridinin,OCT2 substratı ilaçlarla (örneğin İnterferon: Fampiridin interferon-beta ile birlikte kullanılmış ve herhangi bir farmakokinetik ilaç etkileşimi gözlenmemiştir. Baklofen: Fampiridin baklofen ile birlikte uygulanmış ve herhangi bir farmakokinetik ilaç etkileşimi gözlenmemiştir. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Pediyatrik popülasyon Pediyatrik popülasyonda herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/ Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Fampiridinin çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Gebelik dönemi: Hamile kadınlarda fampiridinin kullanımı hakkında sınırlı miktarda veri bulunmaktadır. Hayvan çalışmalarında reprodüktif toksisite gözlenmiştir (Bkz. Bölüm 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Dolayısıyla önlem olarak gebelikte fampiridin kullanımından kaçınılması önerilmektedir.
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi: Fampridinin insan ya da hayvan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. FAMPYRA emzirme döneminde önerilmez.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Böbrek yetmezliği: Fampiridin, orta veya şiddetli böbrek yetmezliği olan (kreatinin klirensi<50 mL/dk) hastalarda kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3 ve 4.4.).
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek olmadığı düşünülmektedir.
👤 Hasta İçin: FAMPYRA 10 MG UZATILMIS SALIMLI TABLET (56 TABLET) Kullanma Talimatı
Aşağıdaki alıntılar, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya yorumlanmamıştır. Her bölümün yalnızca giriş kısmı buraya alınmıştır; belgenin tamamı aşağıdaki bağlantıdadır. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
FAMPYRA, 28 tabletlik (14 tabletlik 2 blister) ve 56 tabletlik (14 tabletlik 4 blister) ambalajlar içinde sunulan bir yüzünde A10 basılı olan, beyazımsı renkte, film kaplı, 13×8 mm oval bikonveks uzatılmış salımlı tabletlerdir. FAMPYRA, potasyum kanal blokörleri adı verilen bir ilaç grubunda yer alan fampiridin etkin maddesini içerir. Bu ilaçlar, MS yüzünden hasar gör en sinir hücrelerinden potasyum çıkışını durdurarak etki ederler. Bu ilacın, sinyallerin sinirden daha normal bir şekilde geçişine izin vererek etki ettiği düşünülmektedir. […]
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
FAMPYRA’yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 2. FAMPYRA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer, • Fampiridin veya bu ilaçta yer alan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa (Bölüm 6’da listelenmiştir), • Nöbet geçiriyor iseniz veya daha önceden nöbet ( kriz veya kasılma nöbeti de denilebilir) geçirdiyseniz, • Doktorunuz veya hemşireniz size orta ve ya şiddetli böbrek problemleriniz olduğunu söylediyse, • Simetidin isimli bir mide ilacı kullanıyorsanız, • Fampiridin içeren başka ilaçlar kullanıyorsanız. […]
3. Nasıl Kullanılır?
• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: FAMPYRA’yı doktorunuzun size anlattığı şekilde kullanınız. Emin olamadığınız durumlarda doktorunuza veya eczacınıza danışınız. FAMPYRA sadece reçete ile satılır ve MS konusunda uzmanlaşmış doktorların gözetimi altında kullanılır. Doktorunuz size 2 ila 4 haftalık bi r başlangıç reçetesi verecektir. 2 ila 4 haftadan sonra tedaviniz tekrar değerlendirilecektir. Tavsiye edilen doz, sabah ve akşam birer (12 saatte bir) tablettir. Bir günde 2 tabletten fazla kullanmayınız. […]
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi , FAMPYRA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır: Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir. Yaygın : 10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek :1.000 hastanın birinden a z fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir. […]
5. Nasıl Saklanmalıdır?
FAMPYRA’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C’nin altındaki sıcaklıklarda saklayınız. Tabletleri ışık ve nemden korumak için orijinal ambalajında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FAMPYRA’yı kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre , Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat Sahibi: GEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. […]
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)