ETOTIO 400 MG/8 MG 14 FILM TABLET

ETOTİO; osteoartrit, verteb ral k olonun ağrılı sendromları, eklem dışı romatizma, ağrılı kas spazmlarının semptomatik tedavisinde, travma sonrası ve postoperatif ağrıda endikedir.

Ağız yoluyla kullanım içindir. Pozoloji: ETOTİO, yetişkinlerde günde maksimum 2 defa 1 film kaplı tablet olarak kullanılmaktadır. Uygulama sıklığı ve süresi: Önerilen ve günlük maksimum doz, her 12 saatte bir 1 tablet yani bir günde en fazla 2 tablettir. Toplam tedavi süresi ardışık 7 gün ile sınırlıdır. Önerilen dozların aşılmasından veya uzun süreli kullanımdan kaçınılmalıdır. Uygulama şekli: Sadece ağızdan kullanım içindir. Film kaplı tabletler tok karnına su ile alınmalıdır. Ağız yolu ile uygulamayı takiben diyare ortaya çıkarsa tedaviye son verilmelidir. […]

günlük maksimum doz, her 12 saatte bir 1 tablet yani bir günde en fazla 2 tablettir. Toplam tedavi süresi ardışık 7 gün ile sınırlıdır. Önerilen dozların aşılmasından veya uzun süreli kullanımdan kaçınılmalıdır.

• Etodolak ve/veya Tiyokolşikosid içeren bile şiklere ve ilacın içerdi ği herhangi bir maddeye karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda, • Olası çapraz ilaç r eaksiyonlarından dolayı aspirin ya da diğer nonsteroidal antiinfla matuvar ilaçlar ile tedavi sırasında alerjik reaksiyonlar gelişen hastalarda ya da akut astım, rinit, ürtiker geçmişi olan hastalarda, • Daha önceki NSAİ ilaçlarla tedavi ile ilgili gastrointe stinal kanama veya perforasyon geçmişi bulunan hastalarda, • Ciddi kalp yetmezliği olan hastalarda, by-pass ve kalp ameliyatından hemen önce veya sonra, • Aktif peptik ülseri olanlarda veya peptik ülser hastalığı geç mişi olan hastalarda (diğer nonsteroidal antiinflamatuvar ilaçların sebep olduğu gastrointestinal hemoraji de dahil), • Gevşek paralizide; adale hipotonisinde, • Tüm gebelik ve laktasyon süresince, • 18 yaş ve altındaki çocuklarda, • Çocuk doğurma potansiyeli olan […]

Tüm ilaçlar gibi ETOTİO’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan et kiler olabilir. Rapor edilen istenmeyen etkiler aşağıdaki sıklık derecesine göre listelenmiştir. Çok yaygın (≥1 /10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥ 1/1.000 ila <1/100); seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eld eki verilerden hareketle sıklığı tahmin edilemiyor). Etodolak kaynaklı istenmeyen etkiler Kan ve lenf sistemi hastalıkları Yaygın olmaya n: Ekimoz, anemi, trombos itopeni, kanama z amanında art ış, agranülositoz, hemolitik anemi, lökopeni, nötropeni, pansitopeni. Metabolizma ve beslenme hastalıkları Yaygın olmayan: Ödem, serum kreatin inde artış, daha önce kontrol altında olan diyabetik hastada hiperglisemi, vücut kilosunda değişiklik, tat alma bozukluğu. Sinir sistemi hastalıkları Yaygın: Asteni/yorgunluk, baş dönmesi, depresyon, sinirlilik. […]

Etodolak ile bağlantılı etkileşimler Anjiyotensin Dönüştürücü Enzim (ADE)-inhibitörleri: Çalışmalarda N SAİ ilaçların ADE - inhibitörlerinin ant ihipertansif etkile rini azaltabileceği gösterilmiştir. NSAİ ilaçlar ile ADE - inhibitörlerinin eş zamanlı verildiği hastalarda bu etkileşim göz önünde tutulmalıdır. Aspirin: Etodolak aspirin ile birlikte uygulan dığında pr oteine bağlanma sı azalır, ancak ser best Etodolak klere nsi d eğişmez. Bu etkileşmenin klinik anlamı bilinmemektedir. Yine de, diğer NSAİ ilaçlar ile olduğu gibi, Etodolak ile aspirinin eş zamanlı uygulanması, yan etkilerdeki artış potansiyeli nedeniyle, genelde önerilmemektedir. Furosemid: Klinik çalışmalarda ve pa zarlama sonras ı gözlemlerde Etodolak’ın bazı hastalarda furosemid ve tiyazidlerin nat riüretik et kilerini azaltabileceği görülmüştür. Bu etk iye renal prostaglandin sentezi inhibisyonunun n eden olduğu düşünülmüştür. NSAİ ilaçlar ile e ş zamanlı tedavi sırasında hasta, böbrek yetmezliği belirtileri ve diüretik etkilili ğini saptamak için dikkatle izlenmelidir. Lityum: NSAİ ilaçlar, plazma lityum düzeylerinde artış ve renal lityum klerensinde d üşüş meydana getirmiştir. […]

Gebelik kategorisi X’dir. Çocuk doğurma potansiyel bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon): Gebelik döneminde kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3). Çocuk doğu rma potansiyeli olan kadınlar tedavi süresince etkili doğum kon trolü uygulamak zorundadırlar. Gebelik dönemi: Hayvanlar üzerinde Tiyokolşikosid ile yürütülen çalışmalarda ter atojenik etkiler dahi l olmak üzere çalışmalarda üreme toksisitesi görülmüştür ( Bkz. Bölüm 5.3). Gebe lik sırasında kullanım güvenliliğini değer lendirebilmek amacı yla yeterli klinik veri bulunmamaktadır. Dolayısıyla, embriyo ve fetus için oluşabilecek potansiyel zararlar bilinmemektedir. Sonuç olarak, ETOTİO gebelik döneminde ve çocuk d oğurma potansiyeli olup etkili kontrasepsiyon kullanmayan kadınlarda kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3).

Laktasyon dönemi: Tiyokolşikosid anne sütüne geçtiği için, ETOTİO emzirme döneminde kullanılmamalıdır (Bkz. Bölüm 4.3).

Böbrek yetmezliği: ETOTİO içeriğinde yer alan Etodolak için hafif ve orta şiddette …

Karaciğer yetmezliği: ETOTİO içeriğinde yer alan Etodolak için kompanse karaciğer sirozu bulunan hastalarda toplam ve serbest Etodolak m etabolizması değişmemiştir. Bu hasta grubunda genelde doz ayarlaması gerekli olmamakla beraber, Etodolak klerensi karaciğer fonksiyonuna bağı mlıdır ve şiddetli …