ERLINAT 0,88 MG/2 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI
Son doğrulama: · ❔ TİTCK e-reçete kaydında bu barkod bulunamadı · SGK'nın ayakta tedavi listesinde (EK-4/A) bulunamadı — yatarak tedavide ödenen ürünler ayrı listededir · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Eribulin
🧭 İlaçAtlas Analizi — ERLINAT 0,88 MG/2 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI
Bu bölüm İlaçAtlas'ın kendi hesaplamasıdır: fiyat karşılaştırması, ürün belgelerinin birbiriyle tutarlılığı, belgenin hangi klinik soruları yanıtladığı ve bu etkin maddenin etkileşim ayak izi. Resmî belgelerden yapılan alıntılar aşağıdaki bölümlerde, kaynak bölüm numaralarıyla birlikte yer alır.
🩺 Belge hangi soruları yanıtlıyor?
ERLINAT 0,88 MG/2 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI için incelenen resmî belgede 6 başlık ele alınmış, 1 başlık hiç geçmiyor.
"—" işareti kısıtlama olmadığı anlamına gelmez; yalnızca belgenin o konuda sessiz kaldığını gösterir. İlaçAtlas sessizliği izin olarak yorumlamaz.
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (1 İlaç)
| Ticari İsim | Form | Ruhsat Sahibi | Fiyat | Fiyat Farkı (En Uygun) | Reçete | İşlem |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 ERLINAT 0,88 MG/2 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI | - | Vem | 11350.69 ₺ | 🟢 En Uygun Fiyat | Kisitlanmiş Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
📑 ERLINAT 0,88 MG/2 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
ERLİNAT, rekürren ya da metastatik hastalık için en az iki basamak kemoterapi rejiminden sonra progresyon göstermiş meme kanseri olan yetişkin hastaların tedavisinde endikedir. Önceki tedaviler kontrendikasyon olmadığı sürece adjuvan veya metastatik dönemde antrasiklin ve taksan içermiş olmalıdır. ERLİNAT, adjuvan dönemde kullanılan tedaviler dahil kontrendike olmadığı sürece antrasiklin de almak şartıyla en az 2 basamak kemoterapi almış ve progresyon göstermiş cerrahi uygun olmayan ya da metastatik liposarkomlu erişkin hastaların tedavisinde endikedir.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
ERLİNAT, sadece anti -kanser tedavinin uygun kullanımı konusunda deneyimli, nitelikli bir doktor tarafından reçete edilmelidir. Yalnızca uygun niteliklere sahip bir sağlık uzmanı tarafından uygulanmalıdır. Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Eribulinin kullanıma hazır çözelti olarak tavsiye edilen dozu 1,23 mg/m2’dir ve her 21 günlük döngünün 1. ve 8. günleri intravenöz olarak 2 ila 5 dakikada uygulanmalıdır. AB’de önerilen doz, aktif maddenin (eribulin) bazını ifade eder. Bir hastaya uygulanacak bireysel dozun hesaplanması, 0,88 mg/2 mL eribulin içeren kullanıma hazır çözeltinin gücüne ve 1,23 mg/m 2’lik doz önerisine dayanmalıdır. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
• Etkin maddeye veya bölüm 6.1’de listelenmiş olan yardımcı maddelerin herhangi birine karşı aşırı duyarlılık. • Emziren kadınlar.
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Güvenlilik profilinin özeti Eribulin ile ilgili en sık bildirilen advers reaksiyonlar, ilişkili enfeksiyonlarla birlikte nötropeni, lökopeni, anemi, trombositopeni olarak ortaya çıkan kemik iliği baskılanmasıdır. Önceden var olan periferik nöropatinin kötüleşmesi veya yeni başlaması da bildirilmiştir. Anoreksiya, bulantı, kusma, ishal, kabızlık ve stomatit olarak kendini gösteren gastrointestinal toksisiteler bildirilen istenmeyen etkiler arasındadır. Diğer istenmeyen etkiler arasında yorgunluk, alopesi, artmış karaciğer enzimleri, sepsis ve kas-iskelet ağrısı sendromu yer almaktadır. Advers reaksiyonların tablo halinde listesi Aksi belirtilmedikçe, tabloda Faz 2 ve Faz 3 çalışmalarında önerilen dozu alan meme kanseri ve yumuşak doku sarkomu hastalarında gözlenen advers reaksiyonların insidans oranları gösterilmektedir. […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Eribulin esas olarak (%70’e kadar) safra ile atılarak elimine edilir. Bu süreçte yer alan taşıma proteini bilinmemektedir. Eribulin, meme kanseri direnç proteininin (BCRP), organik anyonun (OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3), çoklu ilaç direnci ile ilişkili proteinin (MRP2, MRP4) ve safra tuzu atım pompası (BSEP) taşıyıcılarının bir substratı değildir. CYP3A4 inhibitörleri ve indükleyicileri ile ilaç -ilaç etkileşimi beklenmemektedir. Eribulin maruziyeti (EAA ve C maks), bir CYP3A4 ve P glikoprotein (Pgp) inhibitörü olan ketokonazol ve bir CYP3A4 indükleyicisi olan rifampisinden etkilenmemiştir. Eribulinin diğer ilaçların farmakokinetiği üzerindeki etkileri İn vitro veriler, eribulinin önemli ilaç metabolize edici e nzim CYP3A4’ün hafif bir inhibitörü olduğunu göstermektedir. İn vivo veri mevcut değildir. Dar bir terapötik pencereye sahip olan ve başlıca CYP3A4 aracılı metabolizma yoluyl a elimine edilen maddelerle (ör . alfentanil, siklosporin, ergotamin, fentanil, pimozid, kinidin, sirolimus, takrolimus) eş zamanlı kullanımda advers olaylara karşı dikkatli olunması ve izlenmesi önerilir. […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: D Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/ Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlara, ERLİNAT kullanırken hamile kalmamaları, tedavi sırasında ve tedaviden sonraki 7 ay boyunca etkili doğum kontrol yöntemleri kullanmaları tavsiye edilmelidir. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan partnerleri olan erkeklere ERLİNAT kullanırken çocuk sahibi olmamaları, ERLİNAT tedavisi sırasında ve tedaviden sonraki 4 ay boyunca etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmaları tavsiye edilmelidir. Gebelik dönemi ERLİNAT’ın gebelik ve/veya fetus/yeni doğan üzerinde zararlı farmakolojik etk ileri bulunmaktadır. Eribulinin hamile kadınlarda kullanımına ilişkin veri yoktur. Eribulin sıçanlarda embriyotoksik, fetotoksik ve teratojeniktir. […]
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Eribulin/metabolitlerin insan veya hayvan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Yenidoğanlara/bebeklere yönelik bir risk göz ardı edilemez ve bu nedenle emzirme döneminde ERLİNAT kullanılmamalıdır (bkz. Bölüm 4.3).
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Böbrek yetmezliği: Orta veya şiddetli derecede …
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: Metastazlar nedeniyle …
🔬 Eribulin Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.
CYP3A — 4 ifade
Dar bir terapötik pencereye sahip olan ve başlıca CYP3A4 aracılı metabolizma yoluyl a elimine edilen maddelerle (ör . alfentanil, siklosporin, ergotamin, fentanil, pimozid, kinidin, sirolimus, takrolimus) eş zamanlı kullanımda advers olaylara karşı dikkatli olunması ve izlenmesi önerilir. — KÜB 4.5
Eribulinin diğer ilaçların farmakokinetiği üzerindeki etkileri İn vitro veriler, eribulinin önemli ilaç metabolize edici e nzim CYP3A4’ün hafif bir inhibitörü olduğunu göstermektedir. — KÜB 4.5
Eribulin maruziyeti (EAA ve C maks), bir CYP3A4 ve P glikoprotein (Pgp) inhibitörü olan ketokonazol ve bir CYP3A4 indükleyicisi olan rifampisinden etkilenmemiştir. — KÜB 4.5
CYP3A4 inhibitörleri ve indükleyicileri ile ilaç -ilaç etkileşimi beklenmemektedir. — KÜB 4.5
QT aralığı — 3 ifade
Konjestif kalp yetmezliği, bradiaritmileri olan veya Sınıf Ia ve III antiaritmikler ve elektrolit anormallikleri dahil olmak üzere QT aralığını uzattığı bilinen tıbbi ürünlerle eş zamanlı tedavi uygulanan hastalarda tedaviye başlanması durumunda EKG izlemesi önerilir. — KÜB 4.4
QT uzaması 26 hastanın dahil edildiği kontrolsüz bir açık etiketli EKG çalışmasında, eribulin konsantrasyonundan bağımsız ol arak 8. günde QT uzaması gözlenmiştir ve 1. günde QT uzaması gözlenmemiştir. — KÜB 4.4
Doğuştan uzun QT sendromu olan hastalarda eribulin kullanımından kaçınılmalıdır. — KÜB 4.4
BCRP — 2 ifade
Eribulin, meme kanseri direnç proteininin (BCRP), organik anyonun (OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3), çoklu ilaç direnci ile ilişkili proteinin (MRP2, MRP4) ve safra tuzu atım pompası (BSEP) taşıyıcılarının bir substratı değildir. — KÜB 4.5
İlgili klinik konsantrasyonlarda eribulin, BCRP, OCT1, OCT2, OAT1, OAT3, OATP1B1 ve OATP1B3 taşıyıcı aracılı aktiviteyi inhibe etmemiştir. — KÜB 4.5
OATP1B1 — 2 ifade
Eribulin, meme kanseri direnç proteininin (BCRP), organik anyonun (OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3), çoklu ilaç direnci ile ilişkili proteinin (MRP2, MRP4) ve safra tuzu atım pompası (BSEP) taşıyıcılarının bir substratı değildir. — KÜB 4.5
İlgili klinik konsantrasyonlarda eribulin, BCRP, OCT1, OCT2, OAT1, OAT3, OATP1B1 ve OATP1B3 taşıyıcı aracılı aktiviteyi inhibe etmemiştir. — KÜB 4.5
OATP1B3 — 2 ifade
Eribulin, meme kanseri direnç proteininin (BCRP), organik anyonun (OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3), çoklu ilaç direnci ile ilişkili proteinin (MRP2, MRP4) ve safra tuzu atım pompası (BSEP) taşıyıcılarının bir substratı değildir. — KÜB 4.5
İlgili klinik konsantrasyonlarda eribulin, BCRP, OCT1, OCT2, OAT1, OAT3, OATP1B1 ve OATP1B3 taşıyıcı aracılı aktiviteyi inhibe etmemiştir. — KÜB 4.5
CYP1A2 — 1 ifade
Eribulin ilgili klinik konsantrasyonlarda CYP enzimleri CYP1A2, 2B 6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 veya 2E1’i inhibe etmez. — KÜB 4.5
CYP2B — 1 ifade
Eribulin ilgili klinik konsantrasyonlarda CYP enzimleri CYP1A2, 2B 6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 veya 2E1’i inhibe etmez. — KÜB 4.5
P-gp — 1 ifade
Eribulin maruziyeti (EAA ve C maks), bir CYP3A4 ve P glikoprotein (Pgp) inhibitörü olan ketokonazol ve bir CYP3A4 indükleyicisi olan rifampisinden etkilenmemiştir. — KÜB 4.5
👤 Hasta İçin: ERLINAT 0,88 MG/2 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI Kullanma Talimatı
Aşağıdaki alıntılar, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya yorumlanmamıştır. Her bölümün yalnızca giriş kısmı buraya alınmıştır; belgenin tamamı aşağıdaki bağlantıdadır. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
ERLİNAT, aktif madde olarak eribulin içerir ve kanser hücrelerinin büyümesini ve yayılmasını durdurarak çalışan bir anti-kanser ilacıdır. ERLİNAT 2 mL çözelti içeren 5 mL’lik renksiz cam flakonda kullanıma sunulmaktadır. Her 2 mL’lik flakon, 0,88 mg eribuline eşdeğer eribulin mesilat içerir. Erişkinlerde tekrarlayan veya vücudun diğer bölgelerine yayılmış hastalık için en az iki basamak kemoterapi tedavisinden sonra hastalığı kötüye giden meme kanseri yetişkin hastaların tedavisinde kullanılır. […]
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
ERLİNAT’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; • Eribulin mesilat veya bu ilacın herhangi bir bileşenine karşı alerjikseniz (aşırı duyarlılığınız varsa), • Emziriyorsanız. ERLİNAT’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ ERLİNAT’ı kullanmadan önce doktorunuz veya hemşirenizle konuşun: - Karaciğer problemleriniz varsa, - Ateş veya enfeksiyon varsa, - Uyuşma, sızlama, karıncalanma hissi, dokunma hassasiyeti veya kas güçsüzlüğü yaşarsanız, - Kalp problemleriniz varsa, Bunlardan herhangi biri sizde mevcutsa , doktorunuz tedaviyi durdurmak […]
3. Nasıl Kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Boyunuz ve kilonuz ölçülerek, bu ölçümler doğrultusunda vücudunuzun yüzey alanı hesaplanacaktır. Doktorunuz vücudunuzun yüzey alanını kullanarak sizin için uygun olan doza karar verecektir. ERLİNAT’ın olağan dozu 1,23 mg/m 2’dir. A ncak bu doz, kan testi sonuçlarınız veya diğer faktörlere bağlı olarak doktorunuz tarafından ayarlanabilir. ERLİNAT genellikle her 21 günlük kürün 1. ve 8. günlerinde verilir. Kaç kür tedavi almanız gerektiğini doktorunuz belirleyecektir. […]
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi ERLİNAT’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın en az 1’inde görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın en az 1’inde görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir. […]
5. Nasıl Saklanmalıdır?
ERLİNAT’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. ERLİNAT’ı 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Seyreltildikten sonra raf ömrü: Mikrobiyolojik açıdan ürün hemen kullanılmalıdır. Hemen kullanılmadığı durumlarda, kullanım sırasındaki saklama süreleri ve koşulları kullanıcının sorumluluğundadır. Seyreltme kontrollü ve onaylı aseptik koşullar altında gerçekleştirilmediği sürece 2-8°C’de 24 saatten uzun olmayacaktır. […]
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)