ENSPRYNG 120 MG/ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR
Son doğrulama: · ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Satralizumab
🧭 İlaçAtlas Analizi — ENSPRYNG 120 MG/ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR
Bu bölüm İlaçAtlas'ın kendi hesaplamasıdır: fiyat karşılaştırması, ürün belgelerinin birbiriyle tutarlılığı, belgenin hangi klinik soruları yanıtladığı ve bu etkin maddenin etkileşim ayak izi. Resmî belgelerden yapılan alıntılar aşağıdaki bölümlerde, kaynak bölüm numaralarıyla birlikte yer alır.
🩺 Belge hangi soruları yanıtlıyor?
ENSPRYNG 120 MG/ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR için incelenen resmî belgede 6 başlık ele alınmış, 1 başlık hiç geçmiyor.
"—" işareti kısıtlama olmadığı anlamına gelmez; yalnızca belgenin o konuda sessiz kaldığını gösterir. İlaçAtlas sessizliği izin olarak yorumlamaz.
⚡ Etkileşim ayak izi
Satralizumab, İlaçAtlas'ın yayımladığı 4 etkileşim çiftinde yer alıyor.
- Satralizumab ve Fenitoin Sodyum
- Satralizumab ve Karbamazepin
- Satralizumab ve Varfarin Sodyum
- Satralizumab ve Teofilin
Sayım, TİTCK belgelerinin 4.5 bölümlerinin taranmasıyla İlaçAtlas tarafından üretilmiştir.
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (1 İlaç)
| Ticari İsim | Form | Ruhsat Sahibi | Fiyat | Fiyat Farkı (En Uygun) | Reçete | İşlem |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 ENSPRYNG 120 MG/ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR | - | ROCHE MÜSTAHZARLARI SANAYİ ANONİM ŞİRKETİ | 419391.29 ₺ | 🟢 En Uygun Fiyat | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
📑 ENSPRYNG 120 MG/ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
ENSPRYNG, erişkin ve 12 yaşından itibaren adolesan hastalarda anti-AQP4 antikoru pozitif NMOSB (Nöromiyelitis optika spektrum bozuklu kları) tedavisi için monoterapi olarak veya immünosupresif tedavi ile kombine kullanıma endikedir. (bkz. Bölüm 5.1).
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Tedavi nöromiyelitis optika (NMO) veya NMOSB tedavisinde deneyimli bir doktorun gözetiminde başlatılmalıdır. Pozoloji ENSPRYNG, monoterapi olarak veya oral kortikosteroidler (OC ), azatioprin (AZA) veya mikofenolat mofetil (MMF) ile kombinasyon halinde kullanılabilir (bkz. Bölüm 5.1). ≥ 12 yaş ve vücut ağırlığı ≥ 40 kg adolesan hastalarda ve yetişkin hastalarda pozoloji aynıdır. Yükleme dozları Önerilen yükleme dozu ilk üç uygulama için her iki haftada bir 120 mg subkutan (SC) enjeksiyondur (ilk doz 0. haftada, ikinci doz 2. haftada ve üçüncü doz 4. haftada). İdame dozları Önerilen idame dozu her dört haftada bir 120 mg SC enjeksiyondur. Tedavi süresi ENSPRYNG uzun süreli tedavi amaçlıdır. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
Etkin maddeye ya da bölüm 6.1'de sıralanan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Güvenlilik profilinin özeti Gözlemlenen en sık bildirilen advers reaksiyonlar: baş ağrısı (%19 ,2), artralji (%13,5), beyaz kan hücresi sayısında azalma (%13,5), hiperlipidemi (%13,5) ve enjeksiyonla ilgili reaksiyonlar (%12,5). Advers reaksiyonların tablo halinde özeti Tablo 3'te klinik çalışmalarda satralizumabın monoterapi olarak veya IST ile kombine olarak kullanımıyla ilişkili olarak bildirilen advers reaksiyonlar özetlenmektedir. Klinik çalışmalarda saptanan advers reaksiyonlar (Tablo 3) MedDRA sistem organ sınıfına göre listelenmiştir. Advers reaksiyonlar, her 100 hasta yılı başına advers olayların sayısı kullanılarak ve sıklık şekilleriyle gösterilmiştir. […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Etkileşim çalışmaları yapılmamıştır. Popülasyon farmakokinetik (FK) analizleri, AZA, OC'ler veya MMF'nin satralizumab klerensi üzerinde herhangi bir etkisini saptamamıştır. Hem in vitro hem de in vivo çalışmalar, spesifik hepatik CYP450 enzimlerinin ekspresyonunun (CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19 ve CYP3A4), IL -6 gibi sitokinler tarafından baskılandığını göstermiştir. Bu nedenle CYP450 3A4, 1A2, 2C9 veya 2C19 substratları ile tedavi alan hastalarda, özellikle tedavi indeksi dar olanlarda (varfarin, karbamazepin, fenitoin ve teofilin gibi) , satralizumab tedavisine başlarken vey a keserken dikkatli olunmalıdır ve doz gerekli olduğunda ayarlanmalıdır. Satralizumabın uzun süreli terminal yarılanma ömrü göz önüne alındığında, etkisi tedaviyi bıraktıktan birkaç hafta sonraya kadar devam edebilir.
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: B Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda ve kontrasepsiyon uygulayanlarda ilacın kullanımı yönünden bir öneri bulunmamaktadır. Gebelik dönemi Satralizumabın gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Hayvanlar (maymunlar) üzerinde yapılan araştırmalar, üreme toksisitesiyle ilgili zararlı etkilerin olmadığını göstermektedir (bk. Bölüm 5.3). Önlem olarak, hamilelik sırasında ENSPRYNG kullanımından kaçınılması tercih edilir.
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Satralizumabın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Doğumdan sonraki ilk günlerde IgG'nin anne sütüne geçtiği biliniyor, kısa süre sonra da düşük konsantrasyonlara düşer. Sonuç olarak, bu kısa süre boyunca anne sütüyle beslenen bebekler için bu risk göz ardı edilemez. Bu süre geçtikten sonra da Enspryng'in emzirme döneminde kullanımı ancak klinik olarak gerekliyse düşünülebilir.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Böbrek yetmezliği Satralizumabın böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalardaki güvenliliği ve etkililiği resmi olarak araştırılmamıştır. Böbrek bozukluğu olan hastalar için doz ayarlaması önerilmemektedir (bkz. Bölüm 5.2).
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği Satralizumabın karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalardaki güvenliliği ve etkililiği resmi olarak araştırılmamıştır. Herhangi bir veri mevcut değildir (bkz. Bölüm 5.2). Satralizumab ile tedavi sırasında karaciğer enzimlerinde artış gözlemlenmiştir (bkz. Bölüm 4.4 ve 4.8). Doz ayarlaması için yukarıdaki yer alan karaciğer enzim anormallikle r için doz modifikasyonu bölümüne bakınız.
📗 SUT'ta Bu İlaç İçin Ne Yazıyor?
Aşağıdaki metin Sağlık Uygulama Tebliği'nden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından özetlenmemiş veya yoruma çevrilmemiştir. Rapor ve uzmanlık koşullarının bu hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.
SUT 4.2.14.C — Özel düzenleme yapılan ilaçlar;
(1) Tiyotepa diğer kemoterapi ürünleri ile birlikte kombine olarak; erişkin ve pediatrik hematoloji hastalarında allojenik veya otolog hematopoetik progenitör hücre nakli (HPHN) öncesinde hazırlama rejiminde, erişkin ve pediatrik hastaların solid tümörlerinin tedavisinde HPHN desteği ile birlikte yüksek doz kemoterapi uygun olduğunda kullanılması halinde; en az bir çocuk hematoloji-onkoloji uzman hekiminin veya erişkin hematoloji uzman hekiminin yer aldığı 6 aylık sağlık kurulu raporuna istinaden adı geçen hekimlerce reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır. aaaa) (Ek:RG-2/10/2026-33388)(158) Satralizumab yalnızca; yüksek hastalık aktivitesi gösteren, relapslarla seyreden vücut ağırlığı 40 kg veya üzerinde olan 12 yaşından itibar en adolesan ve yetişkin hastaların Nöromiyelitis Optika Spektrum Bozukluğu (NMOSB) tedavisinde; a) Aşağıda yer alan kriterleri birlikte sağlayan hastalarda tedaviye monoterapi olarak veya immünosupresif tedavi ile kombine olarak başlanılması ve üçüncü bas amak sağlık hizmeti sunucularında üç nöroloji uzman hekiminin yer aldığı ve aşağıdaki durumların belirtildiği en fazla 6 ay süreli sağlık kurulu raporuna istinaden nöroloji uzman hekimleri tarafından reçete edilmesi halinde bedeli Kurumca karşılanır. 1- Aquaporin 4 (AQP4) antikoru pozitif, 2- Expanded Disability Status Scale (EDSS) 6,5 ve altında olan, 3- En az iki ya da daha fazla immünosupresan tedaviyi (azatiyoprin, mikofenolat mofetil, siklofosfamid veya rituksimab etkin maddeli ilaçlar) monoterapi olarak uygun dozda ve sürede kullanmasına rağmen tedavi altında iken en az 1 atak geçiren. b) NMOSB hastalarında 6 aylık ilaç kullanım süresi sonunda; EDSS 8 ve üzerinde ise tedavi sonlandırılır. EDSS her sağlık kurulu raporunda belirtilmelidir.
Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.14.C · son değişiklik 02.10.2026
🔬 Satralizumab Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.
CYP1A2 — 1 ifade
Hem in vitro hem de in vivo çalışmalar, spesifik hepatik CYP450 enzimlerinin ekspresyonunun (CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19 ve CYP3A4), IL -6 gibi sitokinler tarafından baskılandığını göstermiştir. — KÜB 4.5
CYP2C19 — 1 ifade
Hem in vitro hem de in vivo çalışmalar, spesifik hepatik CYP450 enzimlerinin ekspresyonunun (CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19 ve CYP3A4), IL -6 gibi sitokinler tarafından baskılandığını göstermiştir. — KÜB 4.5
CYP2C9 — 1 ifade
Hem in vitro hem de in vivo çalışmalar, spesifik hepatik CYP450 enzimlerinin ekspresyonunun (CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19 ve CYP3A4), IL -6 gibi sitokinler tarafından baskılandığını göstermiştir. — KÜB 4.5
CYP3A — 1 ifade
Hem in vitro hem de in vivo çalışmalar, spesifik hepatik CYP450 enzimlerinin ekspresyonunun (CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19 ve CYP3A4), IL -6 gibi sitokinler tarafından baskılandığını göstermiştir. — KÜB 4.5
👤 Hasta İçin: ENSPRYNG 120 MG/ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR Kullanma Talimatı
Aşağıdaki alıntılar, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya yorumlanmamıştır. Her bölümün yalnızca giriş kısmı buraya alınmıştır; belgenin tamamı aşağıdaki bağlantıdadır. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
ENSPRYNG renksiz veya hafif sarı renkte sıvı içeren enjeksiyonluk çözeltidir. ENSPRYNG, karton kutu içerisinde, 1 ml'de 120 mg satralizumab içeren 1 adet kullanıma hazır enjektör (PFS) halinde sunulur. Monoklonal antikor adı verilen bir protein türüdür. Monoklonal antikorlar, vücuttaki belli maddeleri tanımak ve onlara bağlanmak için tasarlanmıştır. ENSPRYNG, yetişkinlerde ve 12 yaş üzeri gençlerde ‘nöromiyelitis optika spektrum bozuklukları’ (NMOSD) tedavisi için monoterapi olarak veya imm ünosupresif tedavi ile kombine kullanılır. […]
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
ENSPRYNG'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer, Satralizumaba ya da bu ilacın içeriğindeki diğer maddelerden herhangi birine ( bu kullanma talimatının başında listelenmiştir) karşı alerjiniz varsa. Eğer yukarıdakilerden biri sizin için geçerliyse veya emin değilseniz, ENSPRYNG'i kullanmayınız ve ENSPRYNG'i kullanmadan önce doktor, eczacı veya hemşirenize danışınız. […]
3. Nasıl Kullanılır?
Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuz veya eczacınızın söylediği şekilde kullanınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Her enjeksiyon 120 g satralizumab içerir. İlk enjeksiyon, doktor veya hemşirenizin gözetimi altında yapılacaktır. – İlk üç enjeksiyon, her iki haftada bir yapılır. Bunlara 'yükleme dozları' denilmektedir. – Bundan sonra, enjeksiyon her dört haftada bir yapılır. Buna 'idame dozu' denilmektedir. […]
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi ENSPRYNG'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerden biri olursa, ENSPRYNG'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne basvurunuz: Alerjik reaksiyon Enjeksiyon sırasında veya sonrasında aşağıdakiler gibi alerjik reaksiyon belirtisi yaşarsanız, derhal doktorunuza söyleyiniz veya en yakın hastanenin acil servisine gidiniz: göğüste sıkışma veya hırıltılı solunum nefes kesilmesi ateş ya da ürperme şiddetli baş dönmesi […]
5. Nasıl Saklanmalıdır?
15. Enjektörün haznesini baş ve işaret parmaklarınızın arasına alarak tutunuz. Diğer elinizle, temizlemiş olduğunuz deri alanını sıkıştırınız. (Bkz. Şekil L) 16. Hedef tahtasına elinizle ok atar gibi hızlı bir hareketle, 45° ila 90°’lik bir açıyla iğneyi batırınız (Bkz. Şekil L). Enjeksiyon bölgesi alanları • İğneyi giysilerin üzerinden batırmayınız. • Enjeksiyon açısını değiştirmeyiniz. • İğneyi yeniden batırmayınız. Şekil L 17. İğneyi batırdıktan sonra, sıkıştırmış olduğunuz deriyi bırakınız. 18. […]
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)