ENJEKSIYONLUK POTASYUM FOSFAT 20 ML 20 AMPUL

• ENJEKSİYONLUK POTASYUM FOSFAT vücut iç in gerekli olan fosfat ve potasyum iyonlar ının damar içi yoldan sa ğlanması amac ıyla kullan ılan potasyum fosfat konsantre çözeltisidir. • Berrak, renksiz ve sulu çözeltidir. • Bir kutu içinde 20 adet 20 ml’lik ampul bulunacak şekilde kullanıma sunulmaktadır. • Eğer ayn ı zamanda hem potasyum hem de fosfat eksikli ğiniz varsa ENJEKSİYONLUK POTASYUM FOSFAT kullanılır.

ENJEKSİYONLUK POTASYUM FOSFA T size doktor ya da sağl ık uzman ı taraf ından uygulanır.

gerekenler

ENJEKSİYONLUK POTASYUM FOSFAT’ ı a şağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ. • Fosfat veya potasyumun kandaki aşırı derecede yüksek seviyeleri - 1/6 -

• Kandaki anormal derecede düşük kalsiyum seviyesi • Böbrek bozukluğu • Kandaki anormal yüksek potasyum seviyesi ile ilişkili durum ya da hastalık, örneğin - Sıvı eksikliği - Düşük idrar çıkışı ile belirgin böbrek bozukluğu - Böbrek üstü bezlerinin özel bir hastalığı (Addison hastalığı) - Periyodik felçlerle iliş kili potasyum metabolizmas ının bozulduğu kal ıtımsal bir hastalık (Gamstorp episodic adinami olarak adlandırılır). - Kırmızı kan hücresi oluşumunun özel bir hastalığı (orak hücre anemisi) • İdrar akışını artıran belirli ilaçlar ile eş zamanlı tedavi (bkz bölüm “Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı”)

Asit baz dengesizliğinin tedavisi için ENJEKSİYONLUK POTASYUM FOSFAT verilmez.

ENJEKSİYONLUK POTASYUM FOSFAT’ ı a şağıdaki durumlarda D İKKATLİ KULLANINIZ • Solunum yetmezliği, bilinç kayb ı gibi belirtilerle görülen şiddetli kalp güçsüzlü ğü sıkıntınız varsa.

Eğer böbrek fonksiyonunuz tedavi s ırasında daha da kötüle şirse, ENJEKS İYONLUK POTASYUM FOSFATın verilmesi durdurulur.

Kandaki potasyum seviyelerinin de ğişimi kalp fonksiyonunuzu etkileyebilece ğinden EKG (Elektrokardiyogram) ile kalp fonksiyonunuzun izlenmesi önerilir.

Eğer yüksek dozlarda ENJEKS İYONLUK POTASYUM FOSFAT al ıyorsanız, bu ilaç kanınızdaki kalsiyum seviyesini dü şürebileceğinden ve dokularda tebe şirimsi tortuya neden olabileceğinden, kanınızdaki kalsiyum ve fosfat seviyeleri düzenli olarak izlenmelidir.

Eğer yüksek dozlarda fosfat al ıyorsanız, ilave olarak kalsiyum destekleyicilerinin al ınması sağlanmalıdır.

Eğer bu çözeltiyi uzun süre (birkaç hafta) al ıyorsanız kanınızdaki fosfat seviyesinin kontrol edilmesi gerekebilir. 24 saatte idrar ile atılan fosfat miktarı haftada bir kere ölçülmelidir.

Genelde, kanınızdaki elektrolit seviyeleri (tuzlar) izlenmelidir.

Fosfat ile birlikte verilen potasyum miktarı (0,6 mmol fosfatta 1 mmol potasyum) elektrolit dengesi için göz önünde bulundurulmalıdır.

Damardan beslenmede fosfat miktar ı hesaplanırken, diğer çözeltiler ile gelen fosfat miktar ı (yağ emülsiyonları da) hesaba katılmalıdır.

Bu uyar ılar geçmi şteki herhangi bir dönemde dahi ol sa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Hamilelik - 2/6 -

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamilelik s ırasında kullanı mın güvenli ğini do ğrulayan hiçbir yeterli bilgi bulunmad ığından ENJEKSİYONLUK POTASYUM FOSFAT dikkatle verilmelidir. Doktorunuz bu ilac ı, iyileşmeniz için zorunlu olduğunu düşünüyorsa verecektir.

Tedaviniz sırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczac ınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme s ırasında kullanı mın güvenli ğini do ğrulayan hiçbir yeterli bilgi bulunmad ığından ENJEKSİYONLUK POTASYUM FOSFAT dikkatle verilmelidir. Doktorunuz bu ilac ı, iyileşmeniz için zorunlu olduğunu düşünüyorsa verecektir.

Araç ve makine kullanımı ENJEKSİYONLUK POTASYUM FOSFAT’ ın araç ve makine kullanma üzerine etkisi yoktur.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Eğer reçeteli ya da reçetesiz bir ilac ı şu anda kullan ıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Eğer kalbinizi güçlendirmek için baz ı ilaçlar alıyorsanız (örn: digoksin ya da di ğer digitalis glikozitleri) kanınızdaki potasyum seviye si yükselirse bunları n etkisinin zay ıflayacağını ve eğer kan ınızdaki potasyum seviyesi dü şerse advers etkilerin (örn düzensiz kalp at ışı) riskinin daha da artacağını bilmelisiniz.

Bazı ilaçlar, çok yava ş veya düzensiz kalp at ışı gibi kalp fonksiyon bozukluklar ı ile ili şkili olabilen, kandaki potasyum sevi yesinin çok fazla yükselmesine neden olabilir. Bu grup ilaçların içeriği: • Triamteren veya amilorid ya da spironolakton içeren idrar akışını artıran ilaçlar • Böbrek üstü bezleri tarafından salınan aldosteron hormonunun etkisini bastıran ilaçlar • Yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (ADE inhibitörleri) • İnflamasyon tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (steroid olmayan yangı giderici ilaçlar) • Bazı ağrı kesiciler • Suksametonyum (anestezi sırasında kasların gevşemesi için kullanılır)

Bu ilaç doktor veya başka bir sağlık personeli tarafından verilmelidir.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Alacağınız doz mevcut eksikli ğin düzeltilmesi için ihtiyac ınıza göre belirlenir. Bu nedenle temel gereksiniminiz ve gerçek tuz seviyeniz dikkate alınır.

- 3/6 -

Damardan beslenme sırasında yetişkinlerdeki ortalama ihtiyaç 0.2-0.5 mmol fosfat/kg vücut ağırlığı/güne kar şılık gelen 0.3-0.8 ml ENJEKS İYONLUK POTASYUM FOSFAT/ kg vücut ağırlığı/gündür.

Eğer fosfat eksikliği şiddetli ise, daha yüksek dozlar uygulanmalıdır.

Maksimum fosfat dozu günde 2-3 mmol/kg vücut ağırlığına kadar olabilir.

Uygulama yolu ve metodu Bir yetişkinde en fazla saatte 20 mmol fosfat.

Damara girilen bir kanül yoluyla ya da ince bir tüp ile uygulanır.

ENJEKSİYONLUK POTASYUM FOSFAT kullan ılmadan önce bir infüzyon çözeltisi ile seyreltilmelidir. Bu amaçla % 0.9 sodyum klorür veya % 5 dekstroz gibi çözeltiler uygundur.

Doku sertle şmesine veya tebeş irimsi tortuya neden olaca ğından, çözeltinin damar etrafındaki dokulara çıkmaması için azami dikkat edilmelidir.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: Doz, tam olarak hakim olan seru m potasyum ve fosfat konsantrasyonlar ına göre ayarlanmalıdır.

Parenteral beslenme sırasında çocuklarda potasyum alımının 1-3 mmol/kg vücut a ğırlığı/günü geçmemesi önerilir.

Çocuklardaki parenteral fosfat ihtiyacı 0.2 mmol/kg vücut ağırlığı/gün ile yeterince karşılanır.

Yaşlılarda kullanımı: Özel gereklilikleri yoktur.

Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Böbrek yetmezliği belirtileri görülürse uygulama derhal durdurulmalıdır.

Eğer ENJEKSİYONLUK POTASYUM FOSFAT’ın etkisinin çok güçlü veya zay ıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ENJEKS İYONLUK POTASYUM FOSFAT kullandıysanız: Potasyum doz aş ımı yava ş ya da düzensiz kalp at ışına neden olarak kalp fonksiyonunuzu bozabilir. Di ğer bozukluklar yorgunluk, sersemlik hali, kol ve bacaklarda a ğırlık, kas seğirmesi, uyuşma, felçler gibi sinir ve kas fonksiyon bozukluklarıdır.

- 4/6 -

Potasyum doz aş ımı kalsiyum fosfat birikimi nedeniyle böbrek hasar ı ile iliş kili olabilen yüksek kan potasyum seviyesine, ilaveten di ğer dokulurda (deri, göz korneas ı, akci ğerler) kalsiyum fosfat birikimine ve düşük kan kalsiyum seviyesine neden olabilir.

Tedavi bozuklu ğun şiddetine ve do ğasına ba ğlıdır. Şiddetli a şırı doz durumlar ında yapay böbrek ile tedavi gerekebilir.

ENJEKSİYONLUK POTASYUM FOSFAT’dan kullanman ız gerekenden fazlas ını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

ENJEKSİYONLUK POTASYUM FOSFAT’ı kullanmayı unutursanız ENJEKSİYONLUK POTASYUM FOSFAT’ ı doktor taraf ından veya doktor kontrolü altında uygulandığından doz atlama olasılığı yoktur.

ENJEKSİYONLUK POTASYUM FOSFAT ile tedavi sonland ırıldığındaki oluşabilecek etkiler Tedavi sadece doktor kontrolü alt ında sonland ırılacağından, istenmeyen etkilerin olu şması beklenmez.

Tüm ilaçlar gibi, ENJEKSİ YONLUK POTASYUM FOSFAT’ içeri ğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Seyrek (1 000 hastada 1’den az veya 10 000 hastada 1 kişiden fazla görülen yan etkiler): - Düzensiz kalp atışı, genellikle çok hızlı uygulama sırasında görülür. - Ani böbrek bozukluğu (böbrek yetmezliği) Diğer ilaçlarla etkile şim nedeniyle kan ınızdaki potasyum seviyesinin ani art ışı (hiperkalemi) - Kanınızdaki anormal yüksek asitlik.

Seyrek (1 000 hastada 1’den az veya 10 000 hastada 1 kişiden fazla): - Hasta hissetme (mide bulantısı)

Yukarıda belirtilen etkiler çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bu durum sizde mevcut ise, acil t ıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Eğer bu kullanma talimat ında bahsi geçmeyen herhang i bir yan etki ile kar şılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

ENJEKSİYONLUK POTASYUM FOSFAT’ ı çocuklar ın göremeyece ği, eri şemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. oC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Aşağıdaki durumlarda ENJEKSİYONLUK POTASYUM FOSFAT’ı kullanmayınız: • Bulanıksa veya çözeltinin renginde değişiklik varsa. • Ampulde sızıntı varsa veya ambalajı zarar görmüşse.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. - 5/6 -

- 6/6 - Etiket üzerindeki son kullanma tarihinden sonra ENJEKSİYONLUK POTASYUM FOSFAT’ı kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi: B.Braun Medikal Dış Ticaret A.Ş. Tekstilkent Koza Plaza, B Blok, Kat: 13, No : 46 - 47 Esenler, 34235 İstanbul Üretici: B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1, 34212 Melsungen / Almanya

Bu kullanma talimatı gün/ay/yıl tarihinde onaylanmıştır.