EFERCAL 1000 MG 40 EFERVESAN TABLET

 Kalsiyum eksikliğinin önlenmesi ve tedavisinde  Değişik kaynaklı osteoporozlarda (postmenopozal, yaşlılık, kortikosteroid kullanımına bağlı, gastrektomi veya hareketsizlik sonucu) sıklıkla tamamlayıcı tedaviyle kombine olarak Osteoporozun yardımcı tedavisinde  Menopoz öncesi ve sonrası kemik demineralizasyonunun önlenmesi  Raşitizm ve osteomalazide özel tedaviye (vitamin D3 tedavisine) ek olarak  Kadınların gebelik ve emzirme dönemleri ile çocukların büyüme ve gelişme devrelerinde artan kalsiyum gereksiniminin karşılanmasında …

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde; Elementel kalsiyumun (iyonize kalsiyum) olağan 500 -1000 mg'lık günlük dozu, önerilen günlük gereksinimin asgari %70 ’ini karşılar. Ağır durumlarda bu miktar tedavinin ilk haftalarında 2500 mg'a kadar çıkar. Uygulama şekli: Efervesan tablet bir bardak (yaklaşık 200 mL) suda eritilerek bekletilmeden içilir. […]

 EFERCAL'ın aktif maddesi olan kalsiyum karbonat ya da içeriğinde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılık  Hiperkalsemi (ör. hiperparatiroidizm, aşırı dozda D vitamini alımı, plazmositoma gibi dekalsifiye tümörler, kemik metastazları) ve/veya hiperkalsiüriye neden olan hastalıklar ve/veya durumlar  Nefrokalsinoz, nefrolitiyazis  Hiperkalsemi ve hiperkalsiürinin eşlik ettiği uzun süreli immobilizasyon hastalarında kontrendikedir.

Listelenen advers etkiler organ sistemlerine ve sıklıklarına göredir. Sıklıklar şu şekilde tanımlanmaktadır: Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100); seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek ( <1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Bağışıklık sistemi hastalıkları Seyrek: Hipersensivite (raş, prurit, ürtiker gibi) Çok seyrek: Anafilaktik reaksiyon, yüz ödemi, anjiyonörotik ödem Metabolizma ve beslenme hastalıkları Yaygın olmayan: Hiperkalsemi, hiperkalsiüri Gastrointestinal hastalıklar Seyrek: Flatulans, konstipasyon, diyare, bulantı, kusma, karın ağrısı Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması: Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yar ar/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine olanak sağlar. […]

Emilemeyen komplekslerin muhtemel oluşumu yüzünden estramustin, etidronat ve muhtemelen diğer bifosf onatların; fenitoin, kinolon veya flor preparatlarının emilimini azaltabilir. Eğer bunlarla birlikte kullanılıyorsa en az 3 saatlik aralar verilmelidir. Aksi takdirde oral bifosfonatların gastrointestinal resorpsiyonu kısıtlı olacaktır. Kalsiyum preparatları ile birlikte kullanıldığında oral tetrasiklin preparatlarının emilimi azalabilir. Bu nedenle tetrasiklin preparatları o ral kalsiyum alımından 2 saat önce veya 4 -6 saat sonra uygulanmalıdır. Sistemik kortikosteroidler kalsiyum absor psiyonunu azaltabilir. Birlikte kullanımı sırasında EFERCAL’ın dozunu artırmak gerekebilir. D vitamini ve türevleriyle birlikte kullanıldığınd a, kalsiyumun absorpsiyonunda artış görülür. D vitamini ve türevleri ile birlikte yüksek dozda alındığında, kalsiyum, verapamil ve muhtemelen diğer kalsiyum kanal blokerlerine olan yanıtı azaltabilir. Oksalik asit (ıspanak ve ravent bitkilerinde bulunur) ve fitik asit (kepekli yiyecekler ve tahıllarda bulunur) kalsiyum iyonları ile çözünmeyen bileşikler oluşturarak kalsiyumun gastrointestinal kanaldan absor psiyonunu azaltabilir. […]

Gebelik kategorisi: A Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Veri yoktur. Gebelik dönemi İyi yönetilmiş epidemiyolojik çalışmalar kalsiyum karbonatın gebelik üzerinde ya da fetüsün/yeni doğan çocuğun sağlığı üzerinde advers etkileri olduğunu göstermemektedir. EFERCAL kalsiyum eksikliği durumunda gebelik döneminde kullanılabilir. Gebelik döneminde günlük 1000 -1300 mg kalsiyum kullanımı uygundur; ancak günlük 1500 mg’lık kalsiyum dozu aşılmamalıdır.

Laktasyon dönemi Etkin madde anne sütü ile atılmaktadır (süte geçmektedir). Ancak, ilave kalsiyum anne sütüne geçmesine rağmen, konsantrasyonu yeni doğan üzerinde herhangi bir yan etki oluşturabilecek düzeyde değildir. Ayrıca, kalsiyum karbonatın tüm dozlarında, emzirilen çocuk üzerinde herhangi bir etki öngörülmemektedir. EFERCAL kalsiyum eksikliği durumunda emzirme döneminde kullanılabilir. Laktasyon döneminde günlük 1000-1300 mg kalsiyum kullanımı uygundur.

böbrek fonksiyonlarında azalma olan hastalarda bu durum göz önünde bulundurulmalıdır.

Karaciğer yetmezliği Hafif hiperkalsiürili hastalar (300 mg = 7,5 mmol/24 saatten fazla), hafif-orta derecede böbrek fonksiyonları bozulmuş olanlar veya idrar taşı öyküsü olan hastalarda idrarda kalsiyum atılımının ve serum kalsiyum fosfat seviyelerinin izlenmesi gereklid ir. Gerektiğinde kalsiyum dozu azaltılmalı veya tedaviye son verilmelidir. İdrar yolunda taş oluşumuna meyilli hastaların bol miktarda sıvı almaları önerilir.