EDOXTRA 60 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET)
Son doğrulama: · ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Edoksaban
🧭 İlaçAtlas Analizi — EDOXTRA 60 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET)
Bu bölüm İlaçAtlas'ın kendi hesaplamasıdır: fiyat karşılaştırması, ürün belgelerinin birbiriyle tutarlılığı, belgenin hangi klinik soruları yanıtladığı ve bu etkin maddenin etkileşim ayak izi. Resmî belgelerden yapılan alıntılar aşağıdaki bölümlerde, kaynak bölüm numaralarıyla birlikte yer alır.
🩺 Belge hangi soruları yanıtlıyor?
EDOXTRA 60 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET) için incelenen resmî belgede 6 başlık ele alınmış, 1 başlık hiç geçmiyor.
"—" işareti kısıtlama olmadığı anlamına gelmez; yalnızca belgenin o konuda sessiz kaldığını gösterir. İlaçAtlas sessizliği izin olarak yorumlamaz.
🤰 Belgeler arası tutarlılık — gebelik kategorisi
Bu etkin maddeyi taşıyan 4 ürünün belgelerinin tamamı gebelik kategorisi olarak C değerini taşıyor.
Bu karşılaştırma İlaçAtlas tarafından, aynı etkin maddenin ürün belgeleri okunarak yapılmıştır. Kategori harfi belgeden çıkarılmıştır; klinik kararın kaynağı belgenin kendi cümlesidir.
⚡ Etkileşim ayak izi
Edoksaban, İlaçAtlas'ın yayımladığı 16 etkileşim çiftinde yer alıyor; bunların 2 tanesinde her iki ürünün belgesi de birbirini anıyor.
- Edoksaban ve Karbamazepin
- Edoksaban ve Klaritromisin
- Edoksaban ve Darunavir
- Edoksaban ve Elvitegravir + Kobisistat + Emtrisitabin + Tenofovir
- Edoksaban ve Lopinavir + Ritonavir
- Edoksaban ve Ketoprofen
- Edoksaban ve Melatonin
- Edoksaban ve Ritonavir
Sayım, TİTCK belgelerinin 4.5 bölümlerinin taranmasıyla İlaçAtlas tarafından üretilmiştir.
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (4 İlaç)
| Ticari İsim | Form | Ruhsat Sahibi | Fiyat | Fiyat Farkı (En Uygun) | Reçete | İşlem |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 EDOXTRA 30 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET) | Film Kapli Tablet | NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. | 1241.15 ₺ | 🟢 En Uygun Fiyat | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 EDOXTRA 60 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET) | Film Kapli Tablet | NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. | 1241.15 ₺ | 🟢 En Uygun Fiyat | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 LIXIANA 30 MG 28 FILM KAPLI TABLET | Film Kapli Tablet | DAIICHI SANKYO İLAÇ TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ | 1241.15 ₺ | 🟢 En Uygun Fiyat | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 LIXIANA 60 MG 28 FILM KAPLI TABLET | Film Kapli Tablet | DAIICHI SANKYO İLAÇ TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ | 1241.15 ₺ | 🟢 En Uygun Fiyat | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
📑 EDOXTRA 60 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET) — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
Konjestif kalp yetmezliği, hipertansiyon, 75 ve üzeri yaş, diyabet, geçirilmiş inme veya geçici iskemik atak (G İA) gibi bir veya daha fazla risk faktörü bulunan nonvalvüler atriyal fibrilasyonlu (NVAF) yetişkin hastalarda inme ve sistemik embolizmin önlenmesi. Yetişkinlerde derin ven trombozu (DVT) ve pulmone r embolinin (PE) tedavisi ve tekrarlayan DVT ve PE’nin önlenmesi (hemodinamik olarak stabil olmayan PE hastalar ı için bkz. Bölüm 4.4).
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi: İnme ve sistemik embolizmin önlenmesi Tavsiye edilen doz günde bir kez 60 mg edoksabandır. NVAF hastalarında edoksaban ile tedaviye uzun dönem devam edilmelidir. DVT tedavisi, PE tedavisi ve tekrarlayan DVT ve PE’nin önlenmesi (VTE tedavisi) En az 5 gün boyunca ba şlangıç parenteral antikoagülan kullan ımını takiben edoksaban için tavsiye edilen doz 60 mg’dır (bkz. Bölüm 5.1). Edoksaban ve başlangıç parenteral antikoagülan aynı anda uygulanmamalıdır. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
• Etkin maddeye veya bölüm 6.1’de listelenmiş olan yardımcı maddelerin herhangi birine karşı aşırı duyarlılık. • Klinik olarak anlamlı aktif kanama. • Koagülopati ve klinik olarak önem taşıyan kanama riski ile ilişkili karaciğer hastalığı. • Belirgin majör kanama riski bulunan lezyonlar veya durumlar. Bunlara mevcut veya yak ın dönemde oluşmuş gastrointestinal ülser, yüksek ka nama riski olan malign neoplazm varlığı, yakın dönemde gelişen beyin hasarı veya spinal yaralanma, yakın dönemde geçirilmiş beyin, spinal veya oftalmik cerrahi, yak ın dönemde geçirilmi ş intrakraniyal hemoraji, bilinen veya şüphelenilen özofajiyal varis, arteriyovenöz malformasyon, vas küler anevrizma veya majör intraspinal veya intraserebral vasküler anomaliler dahildir. • Kontrol edilemeyen ciddi hipertansiyon. • Oral antikoagülan tedavisine geçi ş (bkz. […]
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Güvenlilik profilinin özeti Edoksabanın güvenliliği 21.105 NVAF hastasının (ENGAGE AF-TIMI 48 çalışması) ve 8.292 VTE hastas ının (DVT ve PE) (Hokusai-VTE çal ışması) iki adet Faz 3 çal ışmasına ve onay sonrası deneyime dayanmaktadır. Edoksaban tedavisi ile ili şkili olarak en s ık bildirilen advers reak siyonlar epistaksis (%7,7), hematüri (%6,9) ve anemidir (%5,3). Kanama herhangi bir bölgede oluşabilir ve ciddi ve hatta fatal olabilir (bkz. Bölüm 4.4). Advers reaksiyonların tablolaştırılmış listesi Tablo 3’te her iki endikasyon için kombine edilmi ş olan, iki pivot Faz 3 çal ışmasına katılmış olan VTE ve NVAF hastalardaki ve pazarlama sonrası süreçte tanımlanan advers reaksiyonların bir listesi sunulmu ştur. […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Edoksaban büyük ço ğunlukla üst gastrointestin al (GI) kanaldan emilir. Bu yüzden gastrik boşaltımı ve ba ğırsak motilitesini artt ıran ilaçlar veya hastal ık ko şullarının edoksaban ın dissolüsyon ve absorpsiyonunu azaltma olasılığı bulunmaktadır. P-gp inhibitörleri Edoksaban, efflux ta şıyıcı P-gp için bir substratt ır. Farmakokinetik (FK) çal ışmalarda edoksabanın P-gp inhibitörleri (örnek; siklospori n, dronedaron, eritromisin, ketokonazol, kinidin veya verapamil) ile e şzamanlı kullan ımı edoksaban ın plazma konsantrasyonlar ında artışa yol açm ıştır. Siklosporin, dronedaron, eritro misin veya ketokonazol ile e şzamanlı edoksaban kullanılması durumunda doz azaltımı yapılarak günde bir kez 30 mg uygulanmalıdır. Klinik verilere göre, edoksaban ın kinidin, verapamil veya amiodaron ile e şzamanlı kullanımı durumunda doz azaltılmasına gerek yoktur (bkz. Bölüm 4.2). Edoksabanın, insan immün yetmezlik virüsü (HIV) proteaz inhibitörleri dahil olmak üzere diğer P-gp inhibitörleri ile birlikte kullanımı henüz incelenmemiştir. […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk do ğurma potansiyeli bulunan kad ınlar edoksaban tedavisi s ırasında gebe kalmaktan kaçınmalıdır. Gebelik dönemi Edoksabanın gebe kad ınlardaki güvenlili ği ve etkilili ğine dair bir veri bulunmamaktad ır. Hayvanlar üzerinde yap ılan çal ışmalar üreme toksisitesi göstermi ştir (bkz. Bölüm 5.3). Potansiyel üreme toksisitesi, intr insik kanama riski ve edoksaban ın plasentayı geçtiğine dair kanıtlardan dolay ı EDOXTRA gebelik döneminde kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3).
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Edoksabanın emziren kad ınlardaki güvenlili ği ve etkilili ğine dair bir veri bulunmamaktad ır. Hayvanlar üzerinde yap ılan çal ışmalar edoksaban ın anne sütüne geçti ğini göstermi ştir. Bu yüzden EDOXTRA emzirme dönemi boyunca kontrend ikedir (bkz. Bölüm 4.3). Emzirmenin durdurulması veya EDOXTRA tedavisinin durdurulmas ı/tedaviden kaç ınılması için karar verilmelidir.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi (CrCl) 15 - 50 mL/dk) • Düşük vücut ağırlığı ≤60 kg • Siklosporin, dronedaron, eritromisin veya ketokonazol gibi P-glikoprotein (P-gp) inhibitörleri ile eşzamanlı kullanım. Tablo 1: NVAF ve VTE’de pozoloji özeti (DVT ve PE) Dozlama için Özet Kılavuz Önerilen doz Günde bir kez 60 mg EDOXTRA Aşağıda verilen klinik faktörlerin birine veya daha fazlasına sahip hastalar için dozlama önerileri …
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: EDOXTRA, koagülopati ve klinik önem taşıyan kanama riski ile ilişkili karaciğer hastalığı olan hastalarda kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3). EDOXTRA’nın ciddi karaci ğer yetmezliği olan hastalarda kullan ımı önerilmemektedir (bkz. Bölüm 4.4 ve 5.2). Hafif ila orta şiddette …
📗 SUT'ta Bu İlaç İçin Ne Yazıyor?
Aşağıdaki metin Sağlık Uygulama Tebliği'nden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından özetlenmemiş veya yoruma çevrilmemiştir. Rapor ve uzmanlık koşullarının bu hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.
SUT 4.2.15.D-1 — Dabigatran, rivaroksaban (Ek ibare:RG -9/9/2017-30175)(96) , edoksaban
(1) (Değişik ibare:RG-16/6/2020-31157 Mükerrer)(134) Sağlık kurulu raporunda belirtilmek kaydıyla; inme veya geçici iskemik atak öyküsü, ≥ 75 yaş, kalp yetmezliği NYHA Sınıf ≥II, diabetes mellitus veya hipertansiyon durumlarından bir ya da daha fazlasına sahip olan orta -ciddi mitral darlık veya mekanik protez kapağı olmayan nonvalvuler atriyal fibrilasyonlu hastalarda; a) En az 2 ay süre ile varfarin kullanılmasından sonra en az birer hafta ara ile yapılan son 5 ölçümün en az üçünde varfarin ile hedeflenen INR değerinin 2 -3 arasında tutulamadığı durumlarda varfarin kesilerek dabigatran veya riva roksaban veya apiksaban (Ek ibare:RG - 9/9/2017-30175)(96) veya edoksaban tedavisine geçilebilir. b) Varfarin tedavisi altında iken serebrovasküler olay geçirenlerde doğrudan dabigatran veya rivaroksaban veya apiksaban (Ek ibare:RG-9/9/2017-30175)(96) veya edoksaban tedavisine geçilebilir.
Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.15.D-1 · son değişiklik 29.08.2026
SUT 4.2.15.D-2 — Rivaroksaban, Dabigatran, Apiksaban; (Ek ibare:RG -10/5/2018-30417
(1) Yetişkin hastalarda; a) (Değişik:RG-7/10/2016-29850)(71) Rivaroksaban, dabigatran (Ek ibare:RG -10/5/2018- 30417 Mükerrer)(110) , edoksaban ve apiksaban; Derin Ven Trombozu (DVT) tedavisi ile akut DVT sonrası tekrarlayan DVT ve Pulmoner Embolizmin (PE) önlenmesinde veya Pulmoner Embolizm (PE) tedavisi ile tekrarlayan PE ve DVT’nin önlenmesinde kullanılır. b) Yukarıdaki durumlarda; öncesinde en az 2 ay süre ile varfarin kullanılmasından sonra en az birer hafta ara ile yapılan son 5 ölçümün en az üçünde varfarin ile hedeflenen INR değerinin 2- 3 arasında tutulamaması halinde varfarin kesilerek rivaroksaban veya dabigatran veya apiksaban (Ek ibare:RG-10/5/2018-30417 Mükerrer)(110) veya edoksaban tedavisine geçilebilir.
Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.15.D-2 · son değişiklik 29.08.2026
🔬 Edoksaban Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.
P-gp — 20 ifade
Aşağıda verilen P-gp inhibitörleri ile eşzamanlı kullanımı sırasında EDOXTRA günde bir kere 60 mg uygulanmalıdır: […] Kinidin: 1. ve 4. günlerde günde bir kere ile 2. ve 3. günlerde günde üç kere 300 mg kinidin ile sadece 3. günde e şzamanlı tek doz 60 mg edoksaban uygulamas ı sonucunda edoksabanın 24 saat üzerinde EAA ve C maks değerleri sırasıyla %77 ve %85 oranında artmıştır. — KÜB 4.5
Aşağıda verilen P-gp inhibitörleri ile eşzamanlı kullanımı sırasında LİXİANA® günde bir kere 60 mg uygulanmalıdır: […] Kinidin: 1. ve 4. günlerde günde bir kere ile 2. ve 3. günlerde günde üç kere 300 mg kinidin ile sadece 3. günde eşzamanlı tek doz 60 mg edoksaban uygulaması sonucunda edoksabanın 24 saat üzerinde EAA ve Cmaks değerleri sırasıyla %77 ve %85 oranında artmıştır. — KÜB 4.5
P-gp substratları Digoksin: 1. günden 14. güne kadar günde bir kere 60 mg edoksaban uygulaması ile eşzamanlı olarak günde iki kere (8. ve 9. gün) veya günde bir kere (10.-14. gün) 0,25 mg digoksin uygulaması sonrasında edoksabanın Cmaks değerinde %17 oranında bir artış sağlanırken kararlı durumda EAA veya renal klerenste anlamlı bir etki gözlenmemiştir. — KÜB 4.5
Aşağıda verilen P-gp inhibitörleri ile eşzamanlı kullanımı sırasında EDOXTRA günde bir kere 30 mg uygulanmalıdır: […] Eritromisin: 8 gün boyunca günde dört kere 500 mg eritromisin ile sadece 7. günde eşzamanlı tek doz 60 mg edoksaban uygulamas ı sonucunda edoksaban ın EAA ve C maks de ğerleri sırasıyla %85 ve %68 oranında artmıştır. — KÜB 4.5
👤 Hasta İçin: EDOXTRA 60 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET) Kullanma Talimatı
Aşağıdaki alıntılar, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya yorumlanmamıştır. Her bölümün yalnızca giriş kısmı buraya alınmıştır; belgenin tamamı aşağıdaki bağlantıdadır. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
EDOXTRA sar ı renkli, yuvarlak bombeli film kapl ı tablettir. Kutu içerisinde, 28 film kapl ı tablet içeren blister ambalajda sunulur. EDOXTRA etkin madde olarak edoksaban içerir ve antikoagülanlar adı verilen, kan sulandırıcı madde olarak da bilinen bir ilaç grubuna aittir. Bu ilaç, kan ın pıhtılaşmasını sağlayan önemli bir madde olan faktör Xa’yı engelleyerek kan pıhtısı oluşumunu önler. […]
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
2. EDOXTRA’yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler EDOXTRA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; - Edoksaban veya bu ilacın bileşimindeki herhangi bir maddeye karşı (Bölüm 6’da listelenmiş) alerjiniz varsa - Aktif kanamanız varsa - Vücudunuzda bir organda ciddi kanama riskini arttıran bir hastalığınız veya durumunuz varsa (mide ülseri, beyin kanamas ı veya hasar ı veya yak ın zamanda geçirilmi ş beyin veya göz ameliyatı gibi) - Kan p ıhtılaşmasını önleyen ba şka ilaçlar (örn. […]
3. Nasıl Kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: İlacınızı her zaman doktorunuzun tam olarak söyledi ği şekilde al ınız. Emin de ğilseniz doktorunuza danışarak kontrol ediniz. EDOXTRA’yı aşağıdaki durumlarda, önerildiği şekilde kullanınız. Önerilen doz günde bir kere bir adet 60 mg tablettir. - Eğer böbrek fonksiyonlarınızda bozukluk varsa, günlük doz doktorunuz tarafından günde bir kere bir adet 30 mg tablete düşürülebilir. - Eğer vücut ağırlığınız 60 kg veya alt ında ise, önerilen günlük doz günde bir kere bir adet 30 mg tablettir. […]
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, bu ilac ın içeri ğinde bulunan maddelere duyarl ı olan ki şilerde yan etkiler olabilir. Benzer diğer ilaçlar gibi (kan p ıhtılaşmasını engelleyici ilaçlar), EDOXTRA da hayat ı tehdit edici kanamalara neden olabilir. Bazen bu kanamalar açıkça anlaşılmayabilir. […]
5. Nasıl Saklanmalıdır?
EDOXTRA’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. EDOXTRA film kaplı tabletleri, nemden korumak için orijinal ambalaj ında ve 30 °C altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra EDOXTRA’yı kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmi ş veya kullan ılmayan ilaçları çöpe atmay ınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat Sahibi: NOBEL İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A.Ş. […]
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)