DYNABAC 10 ENTERİK KAPLI TABLET

Sisaprid Major ventriküler ritm bozuklu ğu, özellikle de torsades de pointes riskine yol açabilece ğinden sisaprid ile birlikte kullan ımı (sisapridin hepatik metabolizmas ında makrolidden kaynaklanan azalmasıyla) kontrendikedir. — KÜB 4.5

Dofetilid Beraber kullanımı ile sistemik dofetilid konsantrasyonunu arttırabilir, kardiyotoksisite (QT uzaması, torsades de pointes, kardiyak arrest) riskinde artışa neden olabilir. — KÜB 4.5

Pimozid Artabilecek kardiyotoksisite riski (QT uzamas ı, torsades de pointes, kard iyak arrest) nedeni ile pimozid ile kullanımı kontrendikedir. — KÜB 4.5

DYNABAC, 10 ve 14 enterik kapl ı tablet içeren blister ambalajlarda sunulan makrolid grubu bir antibiyotiktir. DYNABAC etkin madde olarak diritromisin içerir. Diritromisin, birçok bakteri üzerinde etkili, geniş spektrumlu bir antibiyotiktir.

DYNABAC’ın mikroorganizmalar üzerindeki etkisinin, duyarl ı bakterilerin protein sentezini baskılamak yoluyla olduğu düşünülmektedir.

Diritromisin, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae gibi mikroorganizmalar üzerine antibakteriyel etkinlik gösterir.

. 2 DYNABAC yukarıda belirtilen bakteriler tarafından meydana getirilen, aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde endikedir.  Alt ve üst solunum yolları enfeksiyonları - Kronik bronşitin akut alevlenmeleri - Akut bronşitte bağlı olarak gelişen sekonder bakteriyel enfeksiyonlar - Toplumda edinilmiş pnömoniler - Yutak ve bademcik iltihap olgularında  Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları

DYNABAC'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

 Diritromisin, eritromisin veya diğer makrolid antibiyotiklere karşı alerjisi olan kişilerde,  Ergot alkaloidleriyle ve özellikle ergotamin ve dihidroergotaminle (migren tedavisinde kullanılan bir ilaç grubu) birlikte kullanımda,  Sisaprid (mideden yemek borusuna mide içeri ğinin kaçması (reflü) tedavisinde kullan ılan bir ilaç) ile birlikte kullanımda.

DYNABAC'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Hamileliğinizin ilk 3 ayında doktorunuza danışmadan kullanmayınız.

Psödomembranöz kolit ad ı verilen ve kanl ı-mukuslu ishal ile kend ini belli eden hastal ık, geni ş spektrumlu bütün antibiyotiklerin (makrolidler, penisilinler ve sefalosporinler dahil) kullan ımına eşlik edebilir. Bu nedenle uzun süredir antibiyotik kullan ıyorsanız ve ishaliniz varsa, psödomembranöz kolit geli şme olas ılığını unutmay ınız. Hafif psödomembranöz kolit vakalar ı genellikle, ilacın bırakılması ile düzelirken, orta-ileri derecede şiddetli vakalarda gerekli önlemler alınmalıdır. Aşırı çoğalabilecek dirençli organizmalar ın ortaya ç ıkma olasılığı akılda tutulmalıdır. Tedaviniz sırasında hastalığın şiddetlenmesi gelişebilir. DYNABAC kullan ırken do ğrudan uzun süre güne ş ışığına maruz kalmay ın. Zira DYNABAC derinizin güneş ışığına karşı duyarlılığını arttırabilir. Gerekirse korunma tedbirlerini arttırınız.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

DYNABAC'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

DYNABAC, yemeklerle veya yemeklerden sonraki 1 saat içinde al ınmalıdır.Günde 2-3 L su ve içecek tüketilmelidir.

. 3

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Gerekli olduğu durumlarda doktorunuzun kontrolü altında kullanınız.

Tedaviniz s ırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczac ınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

DYNABAC’ın anne sütüne geçip geçmediği bilinmediğinden, tedavinin devamı konusunda doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı Araç ve makine kullanmaya bilinen bir etkisi yoktur.

DYNABAC’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Kroskarmelloz sodyum içermektedir. Dozu nedeniyle herhangi bir uyar ı gerektirmemektedir..

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Ergot alkaloidleri (migren tedavisinde kullan ılan bir ilaç grubu), sisaprid (mideden yemek borusuna mide içeri ğinin kaçmas ı (reflü) tedavisinde kullan ılan bir ilaç) ve pimozid ( şizofreni tedavisinde kullanılan bir ilaç) ile birlikte kullanmayınız.

Bromokriptin (parkinson tedavisinde kullan ılır), dofetilid (Kalp ritm bozuklu ğunda kullan ılır), siklosporin (ba ğışıklık sistemini bask ılayan ilaç), fentanil ( merkezi etkili a ğrı kesici), digoksin (kalp ritm bozukluklar ı ve kalp yetmezli ğinde kullan ılır) ile birlikte Dynabac’ ın kullan ılması önerilmez.

Ağızdan alınan pıhtılaşmayı önleyen ilaçlar ile birlikte kullanımda dikkatli olunuz.

Eğer reçeteli yada reçetes iz herhangi bir ilac ı şu anda kullan ıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

 Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Hekim tarafından başka türlü önerilmediği takdirde; erişkinlerde tüm endikasyonlarda günde 1 defa 500 mg (250 mg’lık 2 tablet) şeklinde kullanılır.

. 4

Çeşitli enfeksiyonlarda kullanım dozu, sıklığı ve kullanım süresi aşağıda tablo halinde verilmiştir.

Enfeksiyon Doz Verili ş sıklığı Verili ş süresi Kronik bron şitin akut alevlenmeleri 500mg Günde 1 kez 5-7 gün

Akut bronşitte sekonder enfeksiyon 500mg Günde 1 kez 7 gün Toplumda edinilmiş pnömoni 500mg Günde 1 kez 14 gün Yutak ve bademcik iltihabı 500mg Günde 1 kez 10 gün Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları 500mg Günde 1 kez 5-7 gün

 Uygulama yolu ve metodu:

DYNABAC sadece ağızdan kullanım içindir.

DYNABAC, yemeklerle veya yemeklerden sonraki 1 saat içinde al ınmalıdır. Tabletler kırılmadan ve çiğnenmeden bir bütün olarak yutulmalıdır.

2 tablet aynı anda, 1 bardak su ile alınır.

 Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: 12 yaşından büyük çocuklarda kullanılır. Doz günde 1 kez alınan 2 tablet şeklindedir.

Yaşlılarda kullanımı: Yaşlı hastalarda DYNABAC dozunun ayarlanmasına gerek yoktur.

. 5

 Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Hafif-orta derecedeki böbrek ya da karaci ğer yetmezli ği durumlar ında doz ayarlamas ına gerek yoktur.

Eğer DYNABAC’ ın etkisinin çok güçlü veya zay ıf oldu ğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla DYNABAC kullandıysanız DYNABAC’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

DYNABAC’ı kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

DYNABAC ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Bulunmamaktadır.

Tüm ilaçlar gibi, DYNABAC’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerde biri olursa, DYNABAC’ ı kullanmay ı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:  Aşırı duyarlılık reaksiyonları (Soluk almada zorluk, yüz, dudak, dil veya bo ğazda şişme, ani kan basıncı düşmesi, yaygın ve şiddetli kızarıklık, kaşıntı, kurdeşen )

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DYNABAC’a kar şı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.’

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yak ın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

 Kanlı-mukuslu ishal  Deride geniş bir alana yayılan döküntüler  Vajinada mantar enfeksiyonu  Deri ve gözlerde sararma, bulantı, karın ağrısı, aşırı yorgunluk gibi karaciğer hasar belirtileri

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

. 6

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:  Karın ağrısı  İshal  Bulantı-Kusma  Hazımsızlık  Gaz şikayetleri  İştahsızlık  Yorgunluk  Deride hafif döküntü ve kaşıntı  Baş ağrısı  Baş dönmesi  Uykusuzluk

Bunlar DYNABAC’ın hafif yan etkileridir. Bu yan etkiler doz azaltıldığında veya tedavi kesildiğinde kaybolur.

Eğer bu kullanma talimat ında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etkiyle kar şılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

DYNABAC’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25ºC’nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Etiketin veya ambalaj ın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra DYNABAC’ ı kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DYNABAC’ı kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi: Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş. Reşitpaş a Mah. Eski Büyükdere Cad. No: 4 34467 Maslak/Sarıyer/İstanbul

Üretim yeri: Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş. Sanayi Mah. Tunç Cad. No :3 Esenyurt/İstanbul

Bu kullanma talimatı 06.06.2016 tarihinde onaylanmıştır.