DUSPATALIN 200 MG DEGISTIRILMIS SALIMLI SERT KAPSUL (30 KAPSUL)

DUSPATALİN®, 200 mg mebeverin hidroklorür içeren opak beyaz renkli sert jelatin kapsüldür. Ağız yolundan kullanılır. Mebeverin normal ba ğırsak hareketlerini bozmadan do ğrudan mide-bağırsak sistemindeki kasılmaları çözerek etki gösterir.

DUSPATALİN® yetişkinler için irritabl b ağırsak sendromunun semptomatik tedavisinde kullanılır.

2. DUSPATALİN®’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

DUSPATALİN®’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer DUSPATALİN’in içeriğindeki etkin maddeye (mebeverin hidroklorür) veya herha ngi bir bileşenine karşı alerjikseniz (aşırı duyarlılığınız varsa) DUSPATALİN’i kullanmayınız.

DUSPATALİN®’in yiyecek ve içeceklerle birlikte kullanılması DUSPATALİN’in yiyecek ve içeceklerle birlikte kullanılması konusunda özel bir bilgi mevcut değildir. İlacın alımı yemeklerden bağımsızdır, aç veya tok karnına alınabilir.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. DUSPATALİN’in hamile kadınlarda kullanımına ilişkin çok sınırlı bilgi mevcuttur. Hamile iseniz DUSPATALİN i doktorunuza danışmadan kullanmayınız. DUSPATALİN®’in gebelik sırasında kullanılması önerilmez.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Mebeverin ya da metabolitlerinin insanlarda anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Eğer emziriyorsanız, DUSPATALİN ’i kullanmayınız.

Doğurganlık Erkek ya da kadında üreme yeteneği üzerinde DUSPATALİN®’in etkisi üzerin e klinik bilgi bulunmamaktadır; bununla bir likte hayvan çalışmalar ı DUSPATALİN®’in zararlı etkisini göstermemiştir.

Araç ve makine kullanımı DUSPATALİN’in araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkilerine dair he rhangi bir çalışma yapılmamıştır. Pazarlama sonrası deneyim mebeverinin araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde olumsuz etkisini göstermemiştir.

DUSPATALİN®’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Uyarı gerektiren herhangi bir yardımcı madde içermemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Etkileşim çalışmaları yalnızca alkol ile yapılmıştır. DUSPATALİN  ve etanol arasında anlamlı bir etkileşim gösterilmemiştir. DUSPATALİN’in diğer tıbbi ürünlerle etkileşimine ilişkin veriler mevcut değildir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda k ullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3.DUSPATALİN ® nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar: DUSPATALİN’in yetişkinler için önerilen kullanım dozu; biri sabah, biri akşam olmak üzere günde 2 defa alınacak 1 adet 200 mg kapsüldür.

Doktorunuz ne kadar süre DUSPATALİN ® kullanmanız gerektiğini söyleyecektir. Bununla birlikte genel olarak kullanım süresi sınırlı değildir.

Uygulama yolu ve metodu: DUSPATALİN yalnızca ağız yoluyla kullanım içindir. Kapsüller yeterli miktarda suyla yutulmalıdır (en az 100 ml (bir su bardağı) suyla), çiğnenmemelidir; çünkü kaplamanın amacı uzun süreli salım mekanizmasının sağlanmasıdır.

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: DUSPATALİN® klinik veri olmaması nedeniyle çocuklarda ve 18 yaş altındaki ergenlerde kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı: Mevcut pazarlama sonrası verilerle yaşlı hastal ar için spesifik bir risk tanımlanamamaktadır. Bu grup hastalarda DUSPATALİN dozunun özel olarak ayarlanmasına gerek yoktur.

Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Mevcut pazarlama sonrası verilerle böbrek veya karaciğer yetmezliği olan h astalar için spesifik bir risk tanımlanamamaktadır.

Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda dozun ayarlanmasına gerek yoktur.

Eğer DUSPATALİN®’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla DUSPATALİN® kullandıysanız DUSPATALİN®’i, tedaviniz için gerekli olandan daha yüksek dozda kullandıysanız ciddi belirtiler gözlenmeyebilir veya orta şiddette olabilir ve genellikle hızlı bir şekilde geri dönüşümlüdür.

DUSPATALİN ®’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor ve ya eczacı ile konuşunuz.

DUSPATALİN ®’i kullanmayı unutursanız Bir ya da iki dozu almayı unuttuysanız bir sonraki doz ile reçetelendiği gibi tedaviye devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

4. Olası yan etkiler nelerdir? 5. DUSPATALİN ®’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

Tüm ilaçlar gibi, DUSPATALİN ®’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, DUSPATALİN®’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Alerjik reaksiyonlar: - anafilaktik reaksiyonlar (çok ciddi ve hızlı gelişen reaksiyonlar) - ürtiker (kurdeşen) - anjioödem (alerji sonucu yüz ve boğazda şişme) - yüz ödemi - ekzantem (döküntü/kızarıklık) Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir . Eğer bunlardan biri sizde mevcut i se, sizin DUSPATALİN®’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür. Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan h erhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numa ralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

DUSPATALİN®’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında, orijinal ambalajında saklayınız. Buzdolabına koymayınız veya dondurmayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra DUSPATALİN®’i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi: Abbott Laboratuarları İth. İhr. ve Tic. Ltd. Şti. Saray Mah., Dr. Adnan Büyükdeniz Cad., No:2, Kelif Plaza, 34768 Ümraniye –İstanbul

Üretim yeri: Humanis Sağlık A.Ş. Karaağaç Mah. Fatih Blv. No:32 ÇOSB-Kapaklı/Tekirdağ Bu kullanma talimatı 10/09/2023 tarihinde onaylanmıştır.