DULAMON 100 MCG/5 MCG BASINCLI INHALASYON, SUSPANSIYON (120 DOZ)

DULAMON’ un ketokonazol ve güçlü CYP3A4 inhibitörleri olduğu bilinen diğer ilaçlar (örn, ritonavir, atazanavir, klaritromisin, indinavir, itrakonazol, nefazodon, nelfinavir, sakinavir, telitromisin) ile eş zamanlı ve uzun süreli kullanımında dikkatli olunmalıdır. — KÜB 4.5

Sitokrom P450 3A4 inhibitörleri: DULAMON’un bileşenlerinden biri olan mometazon dahil kortikosteroidlerin ana metabolizma yolu sitokrom P450 izoenzim 3A4 (CYP3A4) aracılığıyladır. — KÜB 4.5

Güçlü bir CYP3A4 enzim inhibitörü olan ketokonazolün oral yolla uygulanmasının ardından, inhale edilen mometazon furoatın ortalama plazma konsantrasyonları artmıştır. — KÜB 4.5

CYP3A4 inhibitörlerinin eş zamanlı uygulaması mometazon furoatın metabolizmasını engelleyebilir ve mometazon furoata sistemik maruziyeti arttırabilir. — KÜB 4.5

QTc aralığını uzattığı bilinen diğer ilaçlarla birlikte uygulanan tedavinin, formoterol ile farmakodinamik bir etkileşime yol açabileceği ve olası ventriküler aritmi riskini artırabileceği konusunda teorik bi r r isk vardır. — KÜB 4.5

Ek olarak, beta -agonistlerin T dalgası düzleşmesi, QTc aralığında uzama ve ST segment depresyonu gibi elektrokardiyogram (EKG) değişikliklerine neden olduğu bildirilmiştir. — KÜB 4.4

QTc aralığının uzaması olan ve QTc aralığını etkileyen ilaçlarla tedavi edilen hastalarda tedavi sırasında dikkatli olunmalıdır (bkz. Bölüm 4.5). — KÜB 4.4

Formoterol, QTc aralığının uzamasına neden olabilir. — KÜB 4.4

Antikolinerjikler: Antikolinerjik ilaçlar DULAMON’un bronkodilatör etkisini artırabilir. — KÜB 4.5

DULAMON inhalasyon cihazı ile kullanılmaktadır ve 10 0 mcg mometazon furoat ve 5 mcg formoterol fumarat dihidrat etkin maddelerini içerir.

DULAMON, 60 ve 120 dozluk ölçüm valfli alüminyum vialler (tüp) içerisinde bulunmaktadır. M avi renkli gövde ve yeşil renkli kapağından oluşan sayaçlı plastik püskürtücü (aktivatör) içine yerleştirilmiştir.

DULAMON’un içeriğindeki formoterol, “uzun etkili beta 2-agonistler” olarak adlandırılan bir ilaç grubunun üyesidir. Akciğerlerinizde solunum yollarının çevresindeki kasların gevşemesini sağlayarak hırıltı, nefes darlığı gibi astım semptomlarına engel olur. Bu sizin daha kolay nefes almanızı sağlar. DULAMON’un içeriğindeki mometazon furoat, “kortikosteroidler” olarak adlandırılan bir ilaç grubunun üyesidir. Kortikosteroidler, sahip oldukları iltihap giderici etki nedeniyle, astım ataklarının önlenmesinde kullanılır. Akciğerlerdeki küçük hava geçitlerinde mevcut şişliğin ve tahrişin kortikosteroidlerin etkisiyle azalması, astım semptomlarını hafifletir.

DULAMON,  Astım belirtilerinin düzeltilmesi ve kontrol altına alınması amacıyla kullanılır. Astım hastalığının basamaklı tedavisinde 3. basamaktan itibaren kullanılır.

DULAMON’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer;  Formoterol fumarata, mometazona furoata ve/veya ürünün içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa,  Status astmatikus (astım nöbeti) olarak bilinen durumda veya ani gelişen astım ataklarının tedavisinde DULAMON’u kul lanmayınız. Ani gelişen astım belirtilerinin tedavisi için doktorunuz tarafından verilen çabuk ve kısa etkili kurtarıcı inhalerinizi yanınızda bulundurunuz.  Kurtarıcı inhaler olarak kullanmayınız.

DULAMON’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer;  Tüberküloz (verem) hastasıysanız ya da daha önce tüberküloz (verem) geçirmişseniz,  Gözünüzde Herpes simpleks (uçuk virüsü) enfeksiyonu ya da vücudunuzun herhangi bir yerinde veya derinizde başka bir tip enfeksiyon varsa,  Kalp rahatsızlığınız varsa (kalp damarlarının sertleşmesi [koroner yetmezlik] gibi),  Kalp atım düzensizliğiniz varsa,  Yüksek kan basıncı (hipertansiyon) probleminiz varsa,  Anevrizmanız (atardamar duvarının zayıf olması nedeniyle atardamarın bir torba gibi şiştiği bir alan) varsa,  Feokromositomanız (kan basıncını etkileyebilen bir böbreküstü bezi tümörü) varsa,  Kalp sorununuz, örneğin elektrokardiyogram (EKG) ölçümlerinizde değişiklikler varsa,  Tiroid beziniz normalden fazla çalışıyorsa,  Azalmış kemik mineral yoğunluğunuz varsa,  Osteoporozunuz (kemik erimesi) varsa,  Şeker hastalığınız varsa,  Kan potasyum düzeyiniz düşükse,  Nöbet geçiriyorsanız, nöbet geçirmenize neden olan bir hastalığınız varsa,  Görmenizde değişiklik, göz içi basıncınızda artma (glokom) ve/veya göze perde inmesi (katarakt) gibi durumlar sizde mevcut ise veya geçmişte yaşadıysanız,  Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız,  Emziriyorsanız,  Bağışıklık sisteminiz baskılanmış durumda ise,  Cerrahi bir operasyona girecekseniz,  Karaciğer problemleriniz varsa,  Kullanmakta olduğunuz sistemik steroid tedavisinden inhale DULAMON tedavisine geçiş yapıyorsanız, daha önceden kontrol altında tutulmuş olan; gözlerde kaşınma, sulanma veya deri döküntüsü gibi alerji belirtileri ortaya çıkabilir. Bu belirtileri nasıl kontrol altına alabileceğinizi, doktorunuza sorun. Bunların yanı sıra kuvvetsizlik, mide bulantısı, kusma, tansiyon düşüklüğü, eklem veya kas ağrıl arı, depresyon duyguları, yorgunluk veya uyku hali görülürse, doktorunuza söylemelisiniz.  DULAMON’u kullanırken hırıltıda ani bir artışla birlikte solunum yollarında beklenmeyen bir daralma ve nefes darlığı yaşarsanız derhal doktorunuza danışınız.  Ani aşırı duyarlılık reaksiyonları meydana gelirse (örn, döküntü, ciltte kızarıklık, kaşıntı, alerji sonucu yüz ve boyunda şişme, hırıltılı solunum, soluk alamama) hemen doktorunuza danışınız.  Kızamık veya suçiçeği geçirmemişseniz ya da bu enfe ksiyonlara karşı bağışıklığınız yoksa, inhale kortikosteroidleri kullanırken kızamık hastalığı veya suçiçeği hastalığı olan hastalarla temastan kaçınmalıdır. Bu enfeksiyonlara sahip herhangi biri ile temas etmeniz halinde, doktorunuzu bilgilendiriniz. Bu durum özellikle ergenler için çok önemlidir.  Ağzınızda veya boğazınızda beyaz plaklar şeklinde kendini gösteren ve pamukçuk adı verilen mantar enfeksiyonu ortaya çıkarsa, tedaviye ihtiyaç duyacağınızdan, doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz sizden, DULAMON tedavisini geçici olarak durdurmanızı isteyebilir veya farklı bir inhalerle tedavi edilmenizi kararlaştırabilir. Dozu aldıktan sonra ağzınızı suyla çalkalayıp daha sonra tükürmeniz, pamukçuk gelişmesinin önlenmesinde size yardımcı olabilir.  Vitamin ve bitkisel ürünler kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.  Mantar enfeksiyonlarının tedavisinde (örn, ketokonazol, itrakonazol içeren ilaçlar), bazı virüs enfeksiyonlarının (HIV) tedavisinde (örn, ritonavir, atazanavir, indinavir, nelfinavir ve sakinavir içeren ilaçlar) bakteri yel enfeksiyonların tedavisinde (örn, klaritromisin ve telitromisin içeren ilaçlar) depresyon tedavisinde (nefazodon içeren ilaçlar) kullanılan bir ilaç kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.  Uzun etkili beta agonist preparatlarına (formoterol, salmetero l vb.) bağlı olarak nadiren, ciddi ve bazen ölümcül olabilen astım ile ilgili solunum problemleri meydana gelebilir.  DULAMON astım hastalığının başlangıç tedavisi için önerilmez.  Uzun etkili beta agonistler (formoterol, salmeterol vb.) astım semptom kontrolünü sağlayan en kısa süre boyunca kullanılmalı ve astım kontrolüne ulaşıldığında doktorunuz eğer mümküne kullanımınızı durduracaktır. Sonrasında doktorunuz kontrol edici bir tedaviyle sürekliliğini sağlayacaktır.  İnhale kortikosteroide (siklesonid, flutikazon, budesonid vb.) ek olarak uzun etkili beta agonist (formoterol, salmeterol vb.) kullanan pediyatrik ve adölesan hastaysanız, he r iki ilaca uyumu garanti altın a almak için, doktorunuz size hem inhale kortikosteroid (siklesonid, flutikazon, budesonid vb.) hem de uzun etkili beta agonist (formoterol, salmeterol vb.) içeren bir kombinasyon preparatı kullanmanızı önerecektir.  Eğer alevlenme döneminde iseniz ya da önemli ölçüde veya akut olarak kötüye giden astım şikayetleriniz varsa, uzun etkili beta agonist (formoterol, salmeterol vb.) ile tedaviye başlanmamalıdır. Tüm steroid (hormon türevi) içeren ilaçlar özellikle uzun süre kullanıldıklarında böbrek üstü bezlerinin çalışmasını etkileyebilir. Doktorunuz zaman zaman böbrek üstü bezlerinizin çalışmasını kontrol edecektir.

DULAMON gibi ilaçlarla uygulanan tedavi, vücuttaki normal steroid (hormon türevi) üretimini etkileyebilir. Uzun süre bu çeşit tedavi gören ergenlerin, akranlarına kıyasla daha yavaş büyümesi, bunun etkilerinden biri olabilir. D ULAMON’u kullanan bir ergenseniz doktorunuz, zaman zaman boyunuzu kontrol edecektir.

DULAMON, bronşların hızla daralmasını veya astım ataklarını hızla ortadan kaldırmayı amaçlamadığından, ani gelişen astım ataklarının tedavisi için, bronşları genişleten ve etkisi çabuk ortaya çıkıp kıs

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: DULAMON’u her zaman için doktorunuzun önerdiği şekilde kullanınız. Nasıl kullanacağınızdan emin değilseniz doktorunuza başvurunuz.

Yetişkinler ve 12 yaş ve üzeri ergenler: DULAMON’u, her gün günde iki kez (sabah ve akşam) iki inhalasyon olarak uygulayınız.

Orta doz inhale kortikosteroid kullanan hastalar için önerilen başlangıç dozu günde iki kez iki inhalasyon DULAMON 100 mcg/5 mcg’nin inhale edilmesidir. Önerilen maksimum günlü k doz 400 mcg mometazon furoat/ 20 mcg formoterol fumarat dihidrat’dır.

Yüksek doz inhale kortikosteroid kullanan hastalar için önerilen başlangıç dozu günde iki kez iki inhalasyon 200 mcg mometazon furoat/ 5 mcg formoterol fumarat dihidrat’ın inhale edilmesidir. Önerilen maksimum günlük doz 800 mcg mometazon furo at/ 20 mcg formoterol fumarat dihidrat’dır.

DULAMON’u günde iki kez iki inhalasyondan fazla kullanmayınız.

DULAMON’u ani gelişen astım ataklarının rahatlatılması için kullanmayınız. Doz uy gulama aralıklarında belirtiler meydana gelirse, hemen rahatlamanın sağlanabilmesi için, kısa etkili bir inhale beta2-agonist (rahatlatıcı inhaler) kullanmalısınız.

Daha önceden etkili olan DULAMON dozunun yeterli astım kontrolü sağlamadığını düşünüyorsanız, doktorunuza danışınız.

Doktorunuzla konuşmadan doktorunuzun reçetelediği DULAMON dozunu artırmayınız.

DULAMON’u astım veya KOAH için düzenli olarak kullanıyorsanız, herhangi bir semptomunuz olmasa bile ilacınızı kullanmaya devam etmelisiniz.

Maksimum fayda, tedavi başlangıcından 1 hafta veya daha uzun bir süre sonraya kadar elde edilemeyebilir. Her bir hasta, belirti rahatlamasının başladığı süre ve belirtilerin rahatlama derecesi bakımından farklılık yaşayabilir. 2 haftalık tedaviye yeterli o randa cevap vermeyen 12 yaş ve üzeri hastalarda doktor kontrolünde daha yüksek dozlar ile ilave astım kontrolü sağlanması gerekebilir.

Uygulama yolu ve metodu: İnhalasyon spreyinin doğru kullanımı doktor veya eczacı tarafından size gösterilecektir. Doktorunuz inhalasyon spreyini nasıl kullandığınızı zaman zaman kontrol etmelidir. Hastalığınızın kontrolünün sağlanabilmesi için, DULAMON inhalasyon spreyinizi düzenli bir şekilde ve size reçetelendiği gibi kullanmalısınız. İlaç, ağızlığın da dahil olduğu plastik gövde içerisinde basınçlı bir tüpte yer almaktadır. İnhalasyon spreyinin doğru kullanımı için aşağıda verilen kuralları dikkatle izleyiniz.

İnhalasyon spreyinin kullanım talimatı İnhalasyon spreyinin test edilmesi:

(Resim 1) İnhalasyon spreyinizi ilk kez kullanacağınız zaman çalışıp çalışmadığını te st ediniz. Ağızlık kapağını baş parmağınız ve parmaklarınız ile yanlardan hafifçe sıkarak çıkarınız ve çekip ayırınız.

Çalıştığından emin olmak için, inhaler spreyinizi sallayınız, ağızlığı kendinizden uzak tutunuz ve havaya bir puf serbest bırakılması için tüpü bastırınız. İnhalasyon spreyinizi bir hafta veya daha uzun süre kullanmadığınızda ağızlık kapağını çıkarmalısınız ve boşluğa iki kez sıkım yapmalısınız.

İnhalasyon spreyinizi kullanacağınız zaman oturunuz veya ayakta dik durunuz. 1. Ağızlık kapağını çıkarınız (Resim 1). Ağızlığın temiz olduğundan emin olmak için içini ve dışını kontrol ediniz. 2. İnhalasyon spreyinizi her kullanımdan önce iyice çalkalayınız.

3. İnhalasyon spreyinizi başparmağınız ağızlığın altında, inhalasyon spreyinizin tabanında olacak şekilde dik tutunuz. 4. Ağızlığı dişlerinizin arasına koyunuz ve dudaklarınızı sıkıca kapatınız.

5. Ağzınızdan yavaş ve derin nefes alınız ve aynı anda bir puf doz boşaltmak için inhalasyon spreyinizin üst kısmına basınız.

6. Nefesinizi yaklaşık 10 saniye veya rahatça tutabildiğiniz kadar tutunuz ve ağızlığı ağzınızdan çıkarıp parmağınızı inhalasyon spreyinizin üst kısmından çekiniz. Sonra yavaşça ağızdan nefes veriniz. İnhalerin içine nefes vermekten kaçınınız.

7. Her bir puf ilaç alımı arasında yaklaşık yarım dakika bekleyiniz ve sonra 2 -6. basamakları tekrarlayınız. 8. Daha sonra, ağzınızı su ile çalkalayınız ve tükürünüz. Bunu yapmanız ağzınızda pamukçuk oluşumunun ve ses kısıklığının önlenmesine yardımcı olmak için önemlidir. 9. Kullanımdan sonra tozdan korumak için ağızlığın kapağını hemen kapatınız. Ağızlık kapağı doğru bir şekilde yerleştirildiğinde tam yerine oturacaktır. Eğer yerine oturmuyorsa, ağızlık kapağını diğer yöne çeviriniz. Çok fazla güç uygulamayınız.

Eğer spreyin üst kısmından veya ağzınızın yanlarından “buhar” geldiğini görürseniz, 2. basamaktan itibaren uygulamaya tekrar başlamalısınız.

İnhalasyon spreyinin temizlenmesi İnhalasyon spreyinizi haftada en az bir kez temizleyiniz. 1. Ağızlık kapağını çıkarınız. 2. Tüpü plastik gövdeden çıkarmayınız. 3. Kuru bir bez veya kumaş ile ağızlığın içini ve dışını ve plastik gövdeyi siliniz. 4. Ağızlık kapağını doğru bir şekilde yerleştiriniz. Kapağı yerleştirmek için çok fazla güç uygulamayınız.

Dikkat! İnhalasyon spreyinizi göze sıkmayınız. Yanlışlıkla sıkılırsa gözlerinizi suyla yıkayınız, kızarıklık veya iritasyon oluşursa doktorunuza başvurunuz.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanım: DULAMON, 12 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanım: Yaşlılarda DULAMON için doz ayarlaması gerekli değildir.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliğiniz varsa DULAMON’u doktorunuzun önerisi doğrultusunda kullanınız.

Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliğiniz varsa DULAMON’u doktorunuzun önerisi doğrultusunda kullanınız.

Eğer DULAMON’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna d air bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla DULAMON kullandıysanız Size önerilen dozdan daha fazla DULAMON aldıysanız hemen doktorunuzu arayınız.

DULAMON’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kul lanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

DULAMON’u kullanmayı un

Tüm ilaçlar gibi DULAMON ’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, DULAMON ’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:  Ani aşırı duyarlılık reaksiyonları (döküntü, kaşıntı, kurdeşen, gözlerde, dudaklarda, yüzde, boğazda kızarıklık ve şişme, alerji sonucu yüz ve boğazda şişme [anjiyonörotik ödem]),  Şiddetli hipotansiyon (düşük kan basıncı),  Solunum yollarında meydana gelen beklenmeyen bir daralma ve nefes darl ığı (paradoksal bronkospazm),  Baskı tarzında göğüs ağrınız varsa (anjina pektoris adı verilen kalbi besleyen damarların daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs ağrısı),  Bağışıklık sisteminin baskılanması,

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:  DULAMON ile kötüleşen solunum yolu problemleriniz varsa,  Kurtarıcı inhalerinizi daha sık kullanma ihtiyacı hissediyorsanız,  Kurtarıcı inhaleriniz semptomlarınızı hafifletme konusunda yeteri kadar iyi değilse,  Kurtarıcı inhalerinizi 2 gün üst üste günde 4 kereden fazla inhale etmeniz gerekiyorsa,  Kurtarıcı inhalerinizin 1 tüpünü 4 hafta içerisinde bitiriyorsanız,  Pik debimetre sonuçlarınız düşüyorsa. Doktorunuz size uygun rakamları söyleyecektir.  DULAMON’u düzenli kullanmaya başladıktan 2 hafta sonra astım semptomlarınızda bir düzelme olmazsa.

Uzun etkili beta -agonist ( LABA) ilaçlarının çok fazla miktarda kullanımı aşağıdaki etkilere neden olabilir:  Göğüs ağrısı  Hızlı ve düzensiz kalp atışı  Titreme  Baş dönmesi  Nöbetler  Artmış veya azalmış kan basıncı  Baş ağrısı  Sinirlilik  Zayıflık  Elektrokardiyografi (EKG) değişiklikleri

Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Çok yaygın:  Ağız ya da boğazda (beyaz benekler halinde) kandida enfeksiyonu (ağız mukozasında mantar enfeksiyonu),

Yaygın:  Burun ve boğaz iltihabı,  Yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı (sinüzit),  Baş ağrısı,  Titreme,  Konuşmanın bozulması (disfoni),  Yutak iltihabı,  Bulantı,  Kas krampları,  Çarpıntı

Yaygın olmayan:  Huzursuzluk (ajitasyon),  Kaygı, endişe (anksiyete),  Sinirlilik,  Uykusuzluk,  Baş dönmesi,  Kalp atımının hızlanması (taşikardi),  Kalp ritminde düzensizlikler (supraventriküler taşikardi, ekstrasistoller),  Kas ağrısı,  Boğaz tahrişi,  Kan basıncında değişiklikler  Döküntü, kaşıntı ve bronkospazm gibi alerjik reaksiyonlar

Seyrek:  Huzursuzluk ve sıkıntılı hissetmek

Çok seyrek:  Düşük tansiyon, ekzantem gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları,  Tat alma duyusu bozuklukları,  Kol ve bacaklarda su toplaması

Bilinmiyor:  Kalpte atım düzensizlikleri (atriyal fibrilasyon, ventriküler ekstrasistoller, taşiaritmi),  Kan basıncında artış (hipertansiyon dahil),  Kalbin elektrik faaliyetinde bozulma (Elektrokardiyogramda QT uzaması),  Kan şeker düzeyinde artış (hiperglisemi),  Kan potasyum düzeyinin normalin altına düşmesi (hipokalemi),  Kemik mineral yoğunluğunda azalma,  Adrenal baskılanma (böbrek üstü bezlerinde baskılanma),  Astım atakları,  Göz içi basıncının artması (glokom),  Katarakt (göze perde inmesi),  Ergenlerde büyümede azalma,  Öksürük,  Kusma,  Ateş,  Yorgun hissetme,  Ağrı,  Hazımsızlık,  Kilo artışı,  Ağız ve boğaz kuruluğu,  Deri döküntüsü, kaşıntı dahil ani ve gecikmiş aşırı duyarlılık reaksiyonları (kurdeşen, gözlerde, dudaklarda, yüzde, boğazda kızarıklık ve şişme, alerji sonucu yüz ve boğazda şişme [anjiyonörotik ödem]),  Astımın şiddetlenmesi (öksürük, nefes darlığı, hırıltı ve bronşların daralması dahil)

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

DULAMON’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Direkt gün ışığından ve donmaktan koruyunuz. Alüminyum viallerin kutusu delinmemeli, boş olsa bile kırılmamalı, ateşten uzak tutulmalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DULAMON’u kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz, DULAMON’u kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi: Deva Holding A.Ş. Küçükçekmece/İSTANBUL Tel: 0212 692 92 92 Fax: 0212 697 00 24 E-mail: [email protected]

Üretim yeri: Deva Holding A.Ş Kapaklı/Tekirdağ

Bu kullanma talimatı 12/06/2019 tarihinde onaylanmıştır.