DRİSENTİN 75 MG 90 FİLM KAPLI TABLET

DRĐSENTĐN, etkin madde olarak dipiridamol içerir. D ipiridamol, “antictrombotik ajanlar (kan pıhtısının oluşmasının durdurulmasına yardımcı olmak için kullanılan) olarak isimlendirilen ilaç grubu içinde yer alır.

DRĐSENTĐN, kırmızı renkli, yuvarlak 50 ve 90 tabletlik blister ambalajda bulunmaktadır.

DRĐSENTĐN, protez kalp kapağı olanlarda kanın pıhtı laşmasını önleyen ilaçlarla birlikte kullanılır.

DRĐSENTĐN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer; • Dipiridamole veya • DRĐSENTĐN’in içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı alerjiniz varsa DRĐSENTĐN’i aşağıdaki durumlarda DĐKKATLĐ KULLANIN IZ Eğer,

• Anjinanız (kalp damarlarının daralmasına bağlı göğü s ağrısı) veya diğer kalp problemleriniz (kalp krizi, sol karıncık çıkış yolu darlığı, kalp yetmezliği, kalp damar hastalığı) varsa (kalp kapakçığı veya dolaşım problemleri de dahil) • Miyastenia gravis hastalığınız varsa (nadir görülen bir kas sorunu) • Herhangi bir kanama probleminiz varsa • Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız • Dipiridamol safra taşlarında bulunabilir. Bu nedenle safra taşı olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi o lsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Hamilelik Đlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer hamile iseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız, doktorunuzla konuşunuz.

Tedavi sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza danışınız.

Emzirme Đlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınız a danışınız.

Eğer emziriyorsanız doktorunuza danışınız. DRĐSENTĐ N emzirme döneminde eğer doktorunuz zorunlu olduğunu düşünüyorsa kullanılmalıdır.

Araç ve makine kullanımı DRĐSENTĐN tableti kullanırken baş dönmesi hissedebilirsiniz. Eğer baş dönmesi olursa araç ve makine kullanmayınız.

DRĐSENTĐN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı madde ler hakkında önemli bilgiler DRĐSENTĐN, laktoz içermektedir. Eğer daha önceden d oktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişs e bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha a z sodyum ihtiva eder; bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.

Bu tıbbi ürün FD&C yellow No 6 Dye, powder ve ponce au 4R içerir. Alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

DRĐSENTĐN diğer ilaçların etkisini değiştirebilir. Ayrıca diğer ilaçlar da DRĐSENTĐN’in etkisini değiştirebilir. Eğer aşağıda yer alan ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız özellikle doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz • Yüksek kan basıncını düşürmek için kullanılan ilaçlar • Kas zayıflığı için kullanılan kolinesteraz inhibitörleri olarak adlandırılan bazı ilaçlar • Antasidler (hazımsızlık için kullanılır) • Aspirin (veya herhangi bir durum için aspirin almayı planlamak) • Adenozin enjeksiyonuckalp problemleri için veya kalp testleri için kullanılır • Varfarin veya kan pıhtı oluşumunu durdurmak için il açlar kullanıyorsanız antikoagülan (kanın pıhtılaşmasını önleyen ilaç) kullanımına bağlı bir sonraki doktor kontrolünüzde DRĐSENTĐN tablet kullandığınızı söyleyiniz.

Eğer kalp testi yaptırıyorsanız; DRĐSENTĐN tabletler dipiridamol içermektedir. Dipir idamol bazen kalbin düzgün çalışıp çalışmadığını görmek için yapılan testlerde enjeksiyon olarak verilir (miyokard görüntüleme). Bu test ilacının ve sizin ilacınızın aynı maddeyi i çerdiği anlamına gelir. Eğer dipiridamol enjeksiyon alacaksanız, DRĐSENTĐN tablet kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.

Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar Đlacınızı doktorunuzun her zaman size söylediği şek ilde alınız. Eğer emin değilseniz doktorunuza veya eczacınızla kontrol ediniz.

Tavsiye edilen günlük doz, günde 3 veya 4 kez 75 mg (1 tablet)’dir. Đlaç yemeklerden önce aç karnına alınmalıdır.

Uygulama yolu ve metodu • Ağızdan alınmalıdır. • Drajeleri çiğnemeden yeterli miktarda sıvı ile alınız (örneğin, bir bardak su ile)

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: Çocuklarda kullanılmaz.

Yaşlılarda kullanım: Veri mevcut değildir.

Özel kullanım durumları: Böbrek ve karaciğer yetmezliği: Veri mevcut değildir.

Eğer DRĐSENTĐN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf ol duğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla DRĐSENTĐN kullandıysanız Kullanmanız gerekenden daha fazla DRĐSENTĐN kulland ıysanız, bir doktora veya hastaneye gidiniz.

DRĐSENTĐN’i kullanmayı unutursanız • Eğer bir doz almayı unutursanız, hatırladığınız en kısa zamanda alınız. • Bununla birlikte eğer gelecek dozu alma zamanınız geldiyse, unutulan dozu atlayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. DRĐSENTĐN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Veri mevcut değildir.

Tüm ilaçlar gibi, DRĐSENTĐN içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, DRĐSENTĐN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Nefessiz hissetme, kaşıntıyla birlikte şiddetli döküntü, şişlik ve göz çevresinde şişlik

“Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir.” Eğer bunlard an biri sizde mevcut ise, sizin DRĐSENTĐN’e karşı ciddi alerjik reaksiyonunuz var d emektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Diğer yan etkiler Çok yaygın: (10 hastanın en az 1’inde) • Baş ağrısı • Baş dönmesi hissi • Bulantı • Diyare

Yaygın: (10 hastada birden az, fakat 100 hastada birden fazla) • Kas ağrısı • Kusma • Kızarıklık • Kalp hastalığı belirtilerinin kötüleşmesi (göğüs ağrısı ve nefes darlığı gibi problemler)

Bilinmiyor: • Ateş basması • Kan basıncının düşmesi • Bronkospazm (Solunum yolları olan bronşları saran k asların spazm şeklinde aniden kasılmaları nedeniyle oluşan bronş daralmalarına) • Ürtiker (Hassasiyet sonucu ortaya çıkan deri döküntüleri ve kaşıntı) • Taşikardi (kalbin normalden daha hızlı atması) • Cerrahi müdahale sırasında veya sonrası da dahil ol mak üzere yaralarda uzamış kanama ve morarmalara neden olan trombositopeni denilen bir kan problemi

Safrataşı olan insanlarda DRĐSENTĐN içindeki dipiridamol, safrataşı tarafından emilebilir.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “Đlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi’ne (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan et kileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bi lgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhang i bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

DRĐSENTĐN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25 °C’nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru yerde saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DRĐSENTĐN’i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi : Adı : Sanovel Đlaç San. ve Tic. A.Ş. Adresi : Đstinye Mahallesi, Balabandere Caddesi, No:14, 34460 Sarıyer/Đstanbul Tel : 0 212 362 18 00 Faks : 0 212 362 17 38

Üretim yeri : Adı : Sanovel Đlaç San. ve Tic. A.Ş. Adresi : Balaban Mahallesi, Cihaner Sokağı, No:10, 34580 Silivri/Đstanbul Telefon : 0 212 746 52 52 Faks : 0 212 746 53 94

Bu kullanma talimatı ………. tarihinde onaylanmıştır.