DIDERAL 40 MG TABLET (50 TABLET)

Bir beta-bloker olan DİDERAL aşağıdaki durumlarda endikedir: a) Esansiyel ve renal hipertansiyonun kontrolünde b) Angina pektorisin tedavisinde c) Akut miyokard infarktüsü sonrasında uzun süre profilaktik olarak d) Kardiyak disritmilerinin çoğunda kontrol amacıyla e) Migren profilaksisinde f) Esansiyel tremorun tedavisinde g) Anksiyetenin ve anksiyeteye bağlı taşikardinin kontrolünde h) Tirotoksikoz ve tirotoksik krizin tedavisinde yardımcı olarak i) Hipertrofik obstrüktif kardiyomiyopatinin tedavisinde j) Feokromositomanın tedavisinde (Bir alfa-blokerle birlikte)

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi Yetişkinlerde: Hipertansiyon: Başlangıç dozu günde iki kere 80 mg olup bir haftalık aralarla doz, hastadan alınan cevaba göre artırılabilir. Normal doz günde 160 -320 mg’ dır. DİDERAL’le birlikte bir diüretik veya başka bir antihipertansif kullanılarak kan basıncının biraz daha düşmesi sağlanır. Angina, anksiyete, migren ve esansiyel tremor: Başlangıç dozu olarak günde 2 veya 3 defa 40 mg verilir ve hastadan alınan cevaba göre bir haftalık aralarla aynı miktarda artırılır. Anksiyete, migren ve esansiyel tremorda 80 - 160 mg/gün ve anginada 120-240 mg/gün dozlarla istenilen cevap alınır. […]

DİDERAL aşağıdaki durumlarda kullanılmamalıdır; • Propranolol hidroklorüre ve içeriğindeki diğer maddelere aşırı duyarlılık • Bradikardide ve ikinci veya üçüncü derece kalp bloğunda • Hasta sinüs sendromlu hastalarda • Kardiyojenik şoktaki hastalarda • Yetmezliğin propranolol ile tedavi edilebilen bir taşiaritmiye sekonder olmadığı sürece kontrolsüz kalp yetmezliğinde • Bronşiyal astım öyküsü olan hastalarda, bronkospazmda • Uzun süreli açlıktan sonra • Metabolik asidozlu (şeker hastalığı gibi) olan hastalarda 3 | 1 6 • KOAH • Hipotansiyon • Ciddi periferal arteriyel rahatsızlık • Prinzmetal angina • Tedavi edilmemiş feokromositoma DİDERAL, hipoglisemiye yatkın hastalarda, yani uzun süre aç kalan hastalarda veya karşı düzenleyici rezervleri kısıtlı hastalarda kullanılmamalıdır. […]

Çok yaygın (≥ 1/10); yaygın (≥ 1/100 - < 1/10); yaygın olmayan (≥ 1/1000 - <1/100); seyrek (≥ 1/10.000 - < 1/1.000); Çok seyrek (<1/10.000); Bilinmiyor. (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.) Advers ilaç reaksiyonları aşağıdaki organ- sınıf sistemine göre belirtilmiştir: Kan ve lenf sistemi hastalıkları: Seyrek: Trombositopeni Bilinmiyor: Agranülositoz Bağışıklık sistemi hastalıkları: Bilinmiyor: Anafilaktik /anaflaktoik reaksiyonların da dahil olduğu aşırı duyarlılık reaksiyonları, farenjit ve agranülositoz, ağrı ve boğaz yanmasının eşlik ettiği ateş, laringospazm ve solunum zorluğu, sistemik lupus eritematozus (SLE) Endokrin hastalıklar: Bilinmiyor: Tirotoksikoz belirtilerinin maskelenmesi Metabolizma ve beslenme hastalıkları: Bilinmiyor: Yenidoğanlar, bebekler, çocuklar, yaşlı hastalar, hemodiyalize giren hastalar, birlikte antidiyabetik tedavi alan hastalar, uzun süre aç ka […]

Sitokrom P-450 enzimlerinin substratları, inhibitörleri ve indükleyicileri ile etkileşimler Propranolol’un metabolizması sırasında sitokrom P -450 sistemi dahilindeki (CYP2D6, 1A2, 2C19) çok sayıda enzim işe karıştığı için; bu enzimlerden biri veya birden fazlası tarafından metabolize edilen ilaçlarla birlikte kullanılması ya da bu enzimlerin aktivitesini etkileyen (indüksiyon veya inhibisyon şeklinde) ilaçlarla birlikte kullanılması, klinikle alakalı ilaç etkileşimlerine ya da etkililiğinde ve/veya toksisitesinde değişikliklere neden olabilir. (Bkz. Bölüm 5) CYP2D6’nın substratları veya inhibitörleri: Amiodaron, simetidin, delavir din, fluoksetin, paroksetin, kinidin ve ritonavir gibi CYP2D6’nın substratları veya inhibitörleri olan ilaçlarla birlikte verilmesi, propranololun kandaki seviyesini ve/veya toksisitesini arttırabilir. Ranitidin ve lansoprazol ile herhangi bir etkileşimi gözlenmemiştir. […]

Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedavi süresince etkili doğum kontrolü uygulamak zorundadırlar. 10 | 1 6 Gebelik dönemi DİDERAL gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır. Gebe kadınlarda gerçekleştirilmiş yeterli ve iyi kontrollü araştırmalar mevcut değildir. Bununla birlikte, beta blokerler plasental perfüzyonu azaltır, bu da intrauterin fetal ölüm, olgunlaşmamış ve erken doğumlarla sonuçlanabilir. Anne karnında propranolole maruz kalmış yeni doğanlarda intrauterin büyüme gecikmesi bildirilmiştir. Ayrıca doğum sırasında anneleri propranolol kullanan yenidoğanlarda bradikardi, hipoglisemi ve solunum depresyonu görülmüştür. […]

Laktasyon dönemi Propranolol anne sütü ile atılmaktadır. Bu nedenle DİDERAL uygulamasından sonra emzirme önerilmemektedir.

Karaciğer yetmezliği: Karaciğer, böbrek ya da kalp fonksiyonunun azalmış olması ve birlikte bulunan hastalık ya da diğer ilaç tedavileri olduğu durumlarda tedaviye düşük doz ile başlanmalıdır. Ciddi karaciğer rahatsızlığı olan hastalarda (siroz gibi) düşük başlangıç dozu (günde 3 kez 20 mg aşılmadan) ve tedaviye yanıtın takip edilmesi önerilmektedir.