DESFERAL 500 MG 10 FLAKON

DESFERAL, kauçuk kapaklı 7.5 ml’lik renksiz cam flakon içinde beyaz ila kirli beyaz renkte liyofilize halde enjeksiyonluk kuru etkin madde içerir.

Her flakon etk in madde olarak 500 mg deferoksamin metansülfonat içerir. 10 flakonluk ambalajlarda sunulmaktadır.

DESFERAL vücuttan demir ve a lüminyum fazlasını atmak için kullanılmaktadır. DESFERAL’in etkin maddesi deferoksamin, şelasyon aj anları olarak adlandırıla n bir ilaç grubuna dahildir.

DESFERAL demir ya da alüminyum fazlasına bağlanarak, demir ya da alüminyum fazlası nın daha sonra idrar ve dışkı ile atılmasını sağlar.

Demir zehirlenmesinin veya kan transfüzyonu veya böbrek diyalizinin sonucu olarak kanınızda fazla miktarda demir veya alüminyum olabilir. Ciddi hastalıklar da aynı etkiye sebep olabilir.

DESFERAL ayrıca ciddi aneminiz veya kanınızdaki demir miktarını etkileyen bir hastalığınız olup olmadığını test etmek için de kullanılabilir.

2. DESFERAL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

DESFERAL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer: • Deferoksamine karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa

DESFERAL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

DESFERAL’i kullanmadan önce aşağıdaki hususların kontrolü yapılmalıdır: • Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız. DESFERAL ile te davi edilirken hamile kalırsanız hemen doktorunuza bildiriniz. • Emziriyorsanız. • Herhangi bir böbrek bozukluğunuz varsa veya diyalize giriyorsanız. • Herhangi bir kalp rahatsızlığınız varsa. • Talasemi isimli bir kan hastalığınız varsa. • DESFERAL, 3 yaşından küçük bir ç ocuğa veriliyorsa . (Hekim, tedavi edilen çocuğun büyümesini, DESFERAL’in etkileyip etkilemediğinden emin olmak i çin düzenli olarak izlemek isteyebilir.) • Doktorunuz tarafından h iperparatiroidizminiz (kanda aşı rı kalsiyum ve k emik sor unları ile sonuçlanan bir durum) olduğu söylenmişse. • Doktorunuz tarafından alüminyumun sinirlerini zi etkilediği söylenm işse. ( Bu durumda size DESFERAL verilmeden önce bir doz klonazepam verilebilir.)

Bu uyarılar, geçmişteki bir döne mde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. DESFERAL sizin için uygun bir ilaç olmayabilir.

Diğer özel uyarılar

DESFERAL’i kullanırken tıbbi kontroller DESFERAL’i uzun süre kullanıyorsanız veya böbrek sor unlarınız varsa ve diyalize giriyorsanız, doktorunuz size düzenli göz ve işitme testleri yaptırmak isteyebilir. Bunun nedeni, DESFERAL’in görüşünüzü ve işitme duyunuzu etkileyebilmesidi r. Bu testler genellikle 3 ayda bir yapılır.

Çocuklar Üç yaşın altındaki çocuklarda yüksek dozlarda DESFERAL büyümeyi etkileyebilir . Bu nedenle, DESFERAL kullanan çocuklarda vücut ağırlığı ve boyun düze nli olara k kontrol edilmesi önerilir. Bu kontroller genellikle 3 ayda bir yapılır.

X-ışınları veya taramalar Sonuçlar, DESFERAL ile tedaviden etkilenebilir. Bir röntgen veya tarama öner iliyorsa, doktorun veya hemşirenin DESFERAL ile tedavi gördüğünüzü bildiğinden emin olunuz.

DESFERAL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması Uygulama yolu nedeniyle geçerli değildir.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamile iseniz veya hamile kalmayı planlıyor iseniz bunu doktorunuza bildiriniz . Genel olarak, doktor önermediği sürece DESFERAL hamilelikte kullanılmamalıdır. Doktorunuz sizi hamilelikte DESFERAL kullanımının potansiyel riskleri hakkında bilgilendirecektir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktor unuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziriyor iseniz bunu doktorunuza bildiriniz. Genel olarak, doktor önermediği süre ce emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanımı DESFERAL baş dönmesine veya uykulu hissetmenize neden olabilir. Ayrıca görüşünüz ü veya işitme duyunuzu da etkileyebilir. İlacınızın sizi nasıl etkilediğini bilene kadar araba veya makine kullanmamalı ve konsantrasyon gerektiren başka bir şey yapmamalısınız.

DESFERAL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Yardımcı madde içermediğinden geçerli değildir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Bazı i laçlar tedavinizi etkileyeb ilir. Aşağıdaki ila çlardan herhangi birini kullanıyorsanız, doktorunuza bildiriniz: • Baş dönmesi veya mide bulantısı ve kusm a, anksiyete veya şizofreniyi kontrol etmek için kullanılan bir ilaç olan proklorperazin, • Eritropoietin (özellikle diyalize giren kişilerde anemi tedavisinde kullanılır). • C vitamini

Eğer reçeteli ya da reçetes iz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozu nu belirleyecek ve size uygulayaca ktır. Doz, e czacınızın reçetesinde yer almaktadır. Bu reçeteyi kontrol ediniz . Emin değil seniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doktorunuz veya eczacınız enjeksiyonu sizin için ha zırlayabilir veya sizin enjeksiyonu nasıl hazırlayacağınızı size öğr etebilir. DESFERAL, eczacınızın size ver diği “enjeksiyonluk su” içerisinde çözülmelidir.

Çözelti ile tedavi, flakon sulandırıldıktan sonra 3 saat içinde başlamalıdır. Çözelti steril koşullar altında hazırlanmışsa (örneği n bir hastanede), kull anılmadan önce od a sıcaklığın da (25 oC veya altı) 24 saate kadar saklanabilir. Kullanılmayan herhangi bi r DESFERAL enjeksiyonu atılmalıdır.

Uygulama yolu ve metodu: DESFERAL farklı şekillerde verilebilir, örneğin: •Kas içine enjeksiyon yoluyla. Buna intramüsküler uygulama denir. •Damar içine enjeksiyon yoluyla. Buna intravenöz uygulama denir. Hepsi bir seferde değil, bir süre içinde yavaş yavaş verilmelidir. Buna yavaş infüzyon denir. •Cildinizin alt ına enjeksiyon yoluyla. Buna subkuta n uygulama denir. Özel bir pompa kullanılarak belirli bir süre boyunca verilebilir. Buna infüzyon denir. •Peritona (karın boşluğunu kaplayan ve karın organlarının dış kaplamasını oluşturan zar) enjeksiyon yoluyla. Buna intraperitoneal uygulama denir.

İhtiyacınız olan DESFERAL dozu, DESFERAL kullanma sebebinize bağlı olarak değişebilir. Doktorunuz, tam olarak ne kadar DESFERAL ihtiyacınız olduğuna ilişkin çalışacaktır. Bu, düşük serum ferritin seviyesine veya akut demir toksisitesine sahipseniz oldukça önemlidir.

DESFERAL tedavisindeki genel dozlar aşağıdaki gibidir:

Demir zehirlenmesi tedavisi: DESFERAL’in sürekli toplardamar içi (intravenöz) uygulanması tercih edilen bir yoldur ve önerilen infüzyon hızı saatte 1 5 mg/kg olmalıdır. Bu hız 4-6 saat sonra a zaltılabilir. Önerilen maksimum doz, her 24 saatte 80 mg/kg vücut ağırlıdır.

Aşırı demir yükü tedavisi: Doktorunuz tam olarak ne kadar DESFERAL’e ihtiyacınız olacağın ı hesaplayacaktır. Bu , vücudunuzda ne kadar fazla demir olduğuna bağlı olacakt ır. DESFERAL genellikle deri altından (deri altın a yavaş bir enjeksiyon) verilir. Anca k bazen intramüsküler (kas içine enjekte edilerek) verilebilir. Doz genellikle 20 ila 60 mg/kg vücut ağırlığı ara sındadır. Vücudunuzdaki ekstra demir miktarına bağlı olar ak genelli kle haftada 5 ila 7 ke z verilir. 3 yaşın altındaki çocuklarda ortalama günlük doz genellikle 40 mg/kg’dan fazla değildir.

Alüminyum birikimi tedavisi: DESFERAL genellikle yavaş infüzyon yoluyla verilmektedir.

İhtiyacınız olan tam DESFERAL dozu, vücudunuzda ne kadar fazla alüminyum bulunduğuna bağlı olacaktır. Doktorunuz bunu belirlemek için testler yapacaktır.

Eğer diyaliz görüyorsanız, DESFERAL dozu kg vücut ağırlığı başına 5 mg’dır. Bu normalde haftada bir kez verilir. DESFERAL size vücudunuzda ne kadar fazla alüminyum bulunduğuna bağlı olarak verilecektir. DESFERAL ya d iyalizinizin son 60 dakikasında ya da diyaliz başlamadan 5 saat önce verilecektir.

Eğer sürekli ambulatuar peritoneal diyalize (CAPD) ya da sürekli s iklik per itoneal diyalize (CCPD) giriyorsanız normal DESFERAL dozu yine 5 m g/kg vücut ağırlığıdır. Bu normalde haftada bir kez verilir. Genellikle DESFERAL, diyaliz torbanızdaki sıvı ile karıştırılır. Ancak, yukarıda sıralanan diğer yollardan herhangi biri ile de verilebilir.

Vücudunuzda çok fazla demir olup olmadığının test edilmesi DESFERAL genellikle kas içinden verilir (kas içine enjekte edilir). Normal doz 500 mg'dır. DESFERAL'inizi aldıktan sonra doktorunuz veya hemşireniz muhtemelen yakla şık 6 sa at boyunca idrar örneği almanızı isteyecektir. Daha sonra içinde ne ka dar demir olduğunu görmek için idrarınız üzerinde testler yapılacaktır. Diyaliz alıyorsanız vücudunuzda çok fazla alüminyum olup olmadığının test edilmesi Doktorunuz veya hemşireni z muhtemelen size DESFERAL verilmeden önce sizden bir kan örneği alacaktır. Bu, diyalizinizden hemen önce alınacaktır. İçinde ne kadar alüminyum olduğunu görmek için kan üzerinde testler yapılacaktır.

DESFERAL’in olağan dozu 5 mg/kg vücut ağırlığıdır. Gene llikle diyalizin son bir saatinde yavaş intravenöz infüzyon (damar içine yavaş enjeksiyon) ile verilir.

Kanınızda ne kadar alüminyum olduğunu kontrol etmek için muhtemelen bir sonraki hemodiyaliz seansınızdan önce başka bir kan testi yapılacaktır.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: DESFERAL çocuklarda ve ergenlerde kullanılabilir. Demir birikimi y a da aşırı DESFERAL dozları büyüme geriliği ile sonuçlanabilir. Tedaviye 3 yaşın altında başlanırsa büyüme dikkatle izlenmeli ve ortalama günlük doz 40 mg/kg’ı aşmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı: DESFERAL’e yönelik klinik çalışmalarda, daha genç gönüllülerden farklı yanıtlar verip vermediklerinin belirlenebilmesi için yeterli sayıda 65 ve yaş üzeri hasta yer alma maktadır. Genel olarak, yaşlılarda doz seçiminde dikkatli olunmalı, azalmış karaciğer, böbrek veya kalp fonksiyonun ve eşzamanlı hastalı k veya ek ilaç tedavisin in dah a sık görüldüğünü dikkate alarak genellikle doz aralığının düşük doz ucuyla başlanmalıdır.

Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Tedavi öncesinde ve tedavi süresince belirli kan ve idrar testlerinden geçmeniz gerekebilir.

Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği bulunan hastalarda kullanımı ile ilgili veri bulunmamaktadır.

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. Eğer DESFERAL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir iz leniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla DESFERAL kullandıysanız: - Size çok fazla DESFERAL verildiğini veya ço k fazla DESFERAL aldığınızı düşünüyorsanız, hemen doktor unuza veya hemşirenize söyleyiniz. DESFERAL’in size çok sık verildiğini veya ço

DESFERAL reçete edilen çoğu kiş i, onu kullanmaktan fayda görecektir. Diğer tüm ilaçlarda olduğu gibi, bazı kişilerde yan etkilere neden olabilir. Aşağıda belirtilen olası yan etkiler listesi nedeniyle endişeye kapılmayınız. Sizde bunların hiçbiri görülmeyebilir.

İdrarınız kırmızıms ı kahve rengi bir re nge dönüşebilir. B unun nedeni idrarınızda da ha fazla demir bulunmasıdı r. B u genellikle endişelenecek bir şey değildir, ancak endişeleniyorsanız doktorunuz veya hemşirenizle konuşunuz.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir. Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Sıklığı bilinmeyen : Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.

Aşağıdakilerden bir i o lursa, DESFERAL’i kull anmayı dur durunuz ve D ERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Bronkospazm ya da hırıltılı solunum veya öksürük ve nefes almada zorl uk ile birlikte göğüste sıkışma. • Baygınlık geçirecek g ibi hissediyorsanız (kan basıncınız düşük olabilir), döküntünüz varsa veya kaşıntı, nefes almada zorluk veya yüz ve boğazda şişme varsa. Bunlar, çok seyrek görülen (10.000 hasta nın 1’inden azını etkilemesi muh temeldir) bir aler jik reaksiyonun sonucu olabilir. • İdrar çık ışınızda ciddi bir azalma ( böbrek sorunu belirtisi) fark ederseniz veya konvülsiyon tecrübesi yaşarsanız (esas olarak diyaliz hastalarında rapor edilir). Bu yan etkiler bilinmeyen sıklıkta bildirilmiştir.

DESFERAL kullanırken enfeksiyon kapmanız durumunda önemli bilgiler DESFERAL’i kullanırken boğaz ağrısı veya mide ağrıları i le ateşlenmeye başlarsanız veya genel bir raha tsızlık hissederseniz veya nefes darlığı geliştirirseniz, derhal tıbb i yardım almalısınız. Bunun nedeni, a şırı demir veya alüminyu m yükü olan kişilerin belirli enfeksiyon türlerine karşı daha savunmasız olmalar ıdır. Bir enfeksiyon kaparsanız, doktorunuz si zden bazı testler yaptırmanızı isteyebilir ve enfeksiyonu tedavi etme k için bazı ilaçlar vereb ilir. Ayrıca enfeksiyon kaybolana kadar DESFERAL kullanmayı bırakmanız gerekebilir.

DESFERAL enjeksiyon bölgesinde ağrı, şişlik, kızarıklık, döküntü, kaşıntı veya kabuklanma oluşması çok yaygındır (insanların %10’ undan fazlası nda). Daha az sıklıkla kabarcık lar ve yanma hissi yaşanabilir. Kolla rda ve ya bacaklardaki kaslar veya eklemler de ağrı da çok yaygındır.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri si zde mevcut ise, sizin DESFERAL’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdaki herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: Çok yaygın: • Baş ağrısı, mide bulantısı (kusma hissi) veya ateş • Kaşıntılı döküntü • Kemiklerinde değişiklikler, büyümenin yavaşlaması (özellikle 3 yaş altı çocuklarda) .

Yaygın: • Kusma, karın ağrıları • Astım • Kulak çınlaması ve sağırlık gibi kulak sorunları.

Seyrek: • Bulanık görme, görme bozukluğu veya kaybı, renkleri görememe (renk körlüğü), geceleri görememe (gece körl üğü), kör nokta lar, retina değişiklikleri, kata rakt ( bulanık lens ), gözün ön tarafında (veya korneada) bulanıklık gibi göz problemleri • Düşük tansiyon (baş dönmesi, sersemlik hali, baygınlık). Bu, DESFERAL doğru şekilde verilmezse olabilir. • Belirli enfeksiyonlara yakalanma riskinde artış.

Çok seyrek: • Vücudun çoğunu kaplayan deri döküntüsü • Akut Solunum Sıkıntısı Sendromu adı verilen ciddi solunum sorunlarına neden olan c iddi bir durum • İshal • Egzersiz sırasında solgun görünmenize veya yorgunluğa, baş ağrısına, burun kanamasına, sersemlik haline veya nefes d arlığına neden olabilecek kan da değişiklikler. Ayrıca daha sık viral enfeksiyonlara (ateş, titreme, boğaz ağrısı veya ağız ülseri) yakalanabilir veya normalden daha kolay kanama veya morarma yaşayabilirsiniz. • Mide ve bağırsak enfeksiyonları. • Sersemlik hali, ellerde, ayaklarda, kollarda veya bacaklard a his kaybı, uyuşma veya karıncalanma (iğne ve batma) gibi diğer etkiler. • Diyaliz hastalarında: kişilik değişiklikleri, baş ağrısı, kafa karışıklığı, vücudun bi r kısmında veya tamamında felç, boyun tutulması, anormal konuşma ve göz hareketleri. Sıklığı bilinmiyor: • Kas kasılmaları • Anormal karaciğer veya böbrek fonksiyonu testi bulguları

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Tal imatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hem şireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıkla yarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

DESFERAL’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Flakonlar tek kullanımlıktır.

Bu ilacı çocukların görebileceği veya erişebileceği yerlerden uzak tutunuz.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra DESFERAL’i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DESFERAL’i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullan ılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircil ik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi: Novartis Sağlık, Gıda ve Tarım Ürünleri San. ve Tic. A.Ş. Kavacık / Beykoz / İstanbul

Üretim yeri: Wasserburger Arz neimittelwerk GmbH Wasserburg / Almanya

Bu kullanma talimatı ../../.... tarihinde onaylanmıştır. AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR.

Sağlık mesleği mensubu için bilgiler

Saklama İçin Özel Önlemler Flakon: 25 °C’nin üzerinde saklamayınız. Sulandırılarak hazırlanan çözelti: Yalnızca tek kullanımlıktır. Ürün, sulandırılarak hazırlandıktan hemen sonra kullanılmalıdır (3 saa t içinde tedaviye başlanmalıdır). Valide edilmiş aseptik koşullar altında hazırlan dığında, sulandırı larak hazırlanan çözelti uygulamadan önce oda sıcaklığında (25°C veya altı) maksimum 24 saat saklanabilir. Hem en kullanılm azsa, kullanımdaki saklama süreler i ve uygulamadan önceki koşullar kullanıcının sorumluluğundadır. Kullanılmayan çözelti atılmalıdır.

Terapötik Endikasyonlar 1-Tedavi amacıyla Kronik demir birikiminde demir şelasyonu monoterapisi için örneğin; • transfüzyonel hemosideroz, talasemi major, sideroblastik anemi, otoimmün hemolitik anemi ve diğer kronik anemilerde; • flebotomiyi engelleyen hastalıkların (şiddetli anemi, kalp hastalıkları, hipoproteinemi gibi) eşlik ettiği idyopatik (primer) hemokromatozda; • flebotomiyi tolere edemeyen hastalar da porfiria kutanea tarda ile bağ lantılı demir birikiminde. Akut demir zehirlenmesinin tedavisinde. Son dönem böbrek yetersizliği olan (idame diyaliz uygulanan) • alüminyumla ilişkili kemik hastalığı, • diyaliz ensefalopatisi veya • alüminyumla ilişkili anemisi olan hastalardaki kronik alüminyum birikimi tedavisinde.

2- Tanı amacıyla Demir ve alüminyum birikiminin tanısında kullanılır.

Pozoloji ve Uygulama Yöntemi DESFERAL parenteral olarak uygulanabilir.

Parenteral uygulama için: İlaç tercihen %10 ’luk bir çözelti formunda kullanılmalıdır, örn. 500 mg: 500 mg’lık bir flakonun içeriği 5 ml enjeksiyonluk su içinde çöz ülerek. Deri altına uygulandığında iğne dermise çok yakın sokulmamalıdır. %10 DESFERAL çözeltisi, rutin olarak kullanılan infüzyon çözeltileri (salin, glukoz, dekstroz veya de kstroz-salin) ile seyreltilebilir, ancak bunlar kuru madde için çözücü olarak kull anılmamalıdır. Çözünmüş DESFERAL ayrıca diyaliz sıvısına eklenebilir ve sürekli ayaktan p eriton diyalizi (CAPD) veya sürekli sik lik periton diyalizi (CCPD) uygulanan hastalara intraperitoneal olarak verilebilir. Yalnızca berrak uçuk sarı DESFERAL çözeltileri kullanılmalıdır. Opak, bulanık veya rengi bozulmuş çözeltiler atılmalıdır. Heparin, DESFERAL çözeltileri ile farmasötik olara k geçimsizdir. Akut demir zehirlenmesinin tedavisi Dozaj: DESFERAL’in sürekli intravenöz uygulaması tercih edilen yoldur ve önerilen infüzyon hızı saatte 15 mg/kg ’dır ve toplam intravenöz dozun herhangi bir 24 saatli k periyotta önerilen 80 mg/kg’ı aşmaması için, durum izin verir vermez, genellikle 4 ila 6 saat sonra azaltılmalıdır. Bununla birl ikte, intravenöz infüzyon seçeneği mevcut değilse ve intramüsküler yol kullanılıyorsa, tek bir intramüsküler doz olarak uygula nan normal doz bir erişkin için 2 g ve bir çocuk için 1 g’dır.

Kronik Aşırı Demir Yükü Doz: En düşük etkili doz kull anılmalıdır. Ortalama günlük doz muhtemelen 2 0 ila 60 mg/kg/gün arasında olacaktır. Serum ferritin düzeyleri < 2000 ng/mL olan hastalarda yaklaşık 25 mg/kg/gün, düzeyleri 2000 i le 3000 ng/mL arasında olan hastalarda ise yaklaşık 35 mg/kg/gün gerekir. Daha yüksek dozlar, yalnızca hasta için yarar istenmeyen etki riskinden daha ağır basıyorsa kullanılmalıdır.

Daha yüksek serum ferritini olan hastalarda 55 mg/kg/gün’ e kadar gerekebi lir. Bü yümeyi tamamlamış ha stalarda çok yoğun şelasyonun gere kli olduğu durumla r dışında, günlük ortalama 50 mg/kg/gün dozunun düzenli olarak aşılması tavsiye edilmez. Ferritin değerleri 1000 ng/mL ’nin altına düşerse , DESFERAL toksisitesi riski artar; bu h astaları özellikle dikkatle izlemek ve be lki de toplam haftal ık dozu düşürmeyi göz önünde bulundurmak gereklidir.

Şelasyon tedavisini değerlendirmek için, başlangıçta günlük olarak 24 saatlik idrarla demir atılımı izlenmelidir. Doz, g ünde 500 mg’ lık bir dozla baş lanarak, demir atıl ımı platosuna ulaşılana kadar artır ılmalıdır. Uygun doz belirle ndikten sonra, idrarla demir atıl ım oranları birkaç haftalık aralıklarla değerlendirilebilir.

Uygulama yolu: 8-12 saatlik bir s üre boyunca portatif, hafif bir infüzyon pompa sı kullanılarak yapılan y avaş subkutan infüzyon etkili dir ve özellikle a yakta tedavi gören hastalar için uygundur. Aynı günlük dozu 24 saatlik bir süre boyunca infüze ederek demir atılımında daha fazla artış sağlamak mümkün olabilir. DESFERAL normalde pompa ile haftada 5-7 kez kullanılmalıdır. Subkutan infüzyonları daha etkili olduğu iç in, intramüsküler enjeksiyonlar s adece subkutan infüzyonlar mümkün olmadığında verilir.

DESFERAL, kan transfüzyonu sırasında intravenöz infüzyon yoluyla uygulanabilir. DESFERAL çözeltisi doğrudan ka n torbas ına konmamalıdır, anc ak venöz enjeksiyon bölgesinin yakınında bulunan bir “Y” adaptörü vasıtasıyla kan hattına eklenebilir. DESFERAL’i her zamanki gibi uygulamak için hastanın pompası kullanılmalıdır. DESFERAL’in int rav