DELTYBA 50 MG 40 FILM TABLET
Son doğrulama: · ❔ TİTCK e-reçete kaydında bu barkod bulunamadı · SGK'nın ayakta tedavi listesinde (EK-4/A) bulunamadı — yatarak tedavide ödenen ürünler ayrı listededir · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Delamanid
🧭 İlaçAtlas Analizi — DELTYBA 50 MG 40 FILM TABLET
Bu bölüm İlaçAtlas'ın kendi hesaplamasıdır: fiyat karşılaştırması, ürün belgelerinin birbiriyle tutarlılığı, belgenin hangi klinik soruları yanıtladığı ve bu etkin maddenin etkileşim ayak izi. Resmî belgelerden yapılan alıntılar aşağıdaki bölümlerde, kaynak bölüm numaralarıyla birlikte yer alır.
🩺 Belge hangi soruları yanıtlıyor?
DELTYBA 50 MG 40 FILM TABLET için incelenen resmî belgede 6 başlık ele alınmış, 1 başlık hiç geçmiyor.
"—" işareti kısıtlama olmadığı anlamına gelmez; yalnızca belgenin o konuda sessiz kaldığını gösterir. İlaçAtlas sessizliği izin olarak yorumlamaz.
⚡ Etkileşim ayak izi
Delamanid, İlaçAtlas'ın yayımladığı 8 etkileşim çiftinde yer alıyor; bunların 1 tanesinde her iki ürünün belgesi de birbirini anıyor.
- Delamanid ve Ritonavir
- Delamanid ve Moksifloksasin
- Delamanid ve İtrakonazol
- Delamanid ve Efavirenz
- Delamanid ve Nirmatrelvir + Ritonavir
- Delamanid ve Pirazinamid
- Delamanid ve Etambutol Hcl
- Delamanid ve Lopinavir + Ritonavir
Sayım, TİTCK belgelerinin 4.5 bölümlerinin taranmasıyla İlaçAtlas tarafından üretilmiştir.
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (1 İlaç)
| Ticari İsim | Form | Ruhsat Sahibi | Fiyat | Fiyat Farkı (En Uygun) | Reçete | İşlem |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 DELTYBA 50 MG 40 FILM TABLET | Film Tablet | ABDİ İBRAHİM OTSUKA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş | 67635.19 ₺ | 🟢 En Uygun Fiyat | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
📑 DELTYBA 50 MG 40 FILM TABLET — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
DELTYBA; Yetişkin, adolesan ve vücut ağırlığı 30 kilogramın üstünde olan çocuk hastalarda, direnç veya tolere edilebilirlik nedeniyle etkili bir tedavi rejimi oluşturulamadığında, pulmoner çoklu ilaç - dirençli tüberküloz (MDR-TB) tedavisinde uygun bir kombinasyon rejiminin bir parçası olarak kullanım için endikedir. Antibakteriyal ajanların kullanımına ilişkin resmi kılavuz göz önünde bulundurulmalıdır.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Delamanid ile tedavi, çoklu ilaç -dirençli Mikobakteriyum tüberkülozis tedavisinde deneyim sahibi bir doktor tarafından başlatılmalı ve takip edilmelidir. Delamanid, her zaman çoklu ilaç- dirençli tüberküloz (MDR -TB) için uygun bir kombinasyon rejiminin bir parçası olarak uygulanmalıdır. DSÖ kılavuzlarına göre, uygun bir kombinasyon rejimiyle tedaviye 24 haftalık delamanid tedavisinin tamamlanmasından sonra da devam edilmelidir. Delamanidin doğrudan gözetimli tedaviyle (DOT) uygulanması önerilir. Pozoloji: Yetişkinler için önerilen doz, 24 hafta süreyle günde iki kez 100 mg’dır. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
DELTYBA; • Etkin maddeye veya Bölüm 6.1’de sıralanan yardımcı maddelerin herhangi birine karşı hipersensitivite durumunda, • Serum albümin düzeyi <2,8 g/dL ise (Bkz. Bölüm 4.4), • Güçlü CYP3A4 indükleyicileri olan tıbbi ürünler (örneğin karbamazepin) ile birlikte kullanımda kontrendikedir.
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Güvenlik profili özeti İdeal tedavi rejimiyle kombinasyon halinde delamanid kullandığında en sık karşılaşılan advers etkiler (sıklık>%10); bulantı (%32,9), kusma (%29,9), baş ağrısı (%28,4), uyku bozukluğu (%28,2), baş dönmesi (%22,4), gastrit (%15,9), iştah azlığı (%13,1). Advers Reaksiyon Tablosu Advers ilaç reaksiyonları ve görülme sıklıkları 2 çift kör, plasebo kontrollü çalışmaya ve spontan raporlara dayandırılarak listelenmiştir Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100); seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Her bir gruptaki advers etkiler kendi içinde azalan ciddiyete göre sıralanmıştır. […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Delamanidin tam metabolik profili ve eliminasyon özellikleri henüz tam olarak açıklanmamıştır. Başka tıbbi ürünlerin DELTYBA üzerindeki etkileri Sitokrom P450 3A4 indükleyicileri Sağlıklı deneklerde yapılan klinik ilaç ilaç etkileşimleriyle ilgili çalışmalar, delamanidle (günlük 200 mg) birlikte güçlü sitokrom P450 (CYP) 3A4 indükleyicisinin (günlük rifampisin 300 mg) 15 gün süreyle eşzamanlı uygulanmasından sonra, delamanide maruziyetin %45’e kadar düştüğünü göstermiştir. 10 gün boyunca günde iki kez 100 mg delamanidle kombinasyon halinde günde bir kez 600 mg doz da zayıf indükleyici efavirenz uygulandığında, delamanid maruziyetinde klinik açıdan anlamlı bir düşüş gözlemlenmemiştir. Anti-HIV ilaçlar Sağlıklı deneklerde yapılan klinik ilaç-ilaç etkileşimi çalışmalarında, delamanid 14 gün süreyle tek başına (günde iki kez 100 mg) ve tenofovir disoproksille (günde 245 mg) ya da lopinavir/ritonavirle birlikte (günde 400/100 mg) ve 10 gün süreyle efavirenzle birlikte (günde 600 mg) uygulanmıştır. […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar DELTYBA tedavisi süresince etkili doğum kontrolü uygulamak zorundadırlar. Gebelik dönemi DELTYBA’nın hamile kadınlarda kullanılması önerilmemektedir. DELTYBA’nın gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir.
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Delamanid/metabolitlerin insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Hayvanlar üzerinde yapılan farmakokinetik/toksikolojik çalışmalar, delamanidin sütle atıldığını göstermektedir. Yeni doğan/bebekler için risk göz ardı edilemez. Kadınların D ELTYBA’yla tedavi sırasında emzirmemesi önerilmektedir.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Böbrek yetmezliği: Hafif veya orta renal bozukluğu olan hastalarda doz ayarlamasının gerekli olmadığı düşünülmektedir. Şiddetli renal bozukluğu olan hastalarda delanamidin kullanımıyla ilgili veri mevcut değildir ve kullanılması önerilmemektedir (Bkz. Bölüm 4.4 ve 5.2).
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: Hafif hepatik bozukluğu olan hastalarda doz ayarlamasının gerekli olmadığı düşünülmektedir. Delamanid, hafif ile şiddetli arası hepatik bozukluğu o lan hastalarda önerilmemektedir (Bkz. Bölüm 4.4 ve 5.2).
🔬 Delamanid Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.
QT aralığı — 12 ifade
QTc’yi uzatma potansiyeli olan tıbbi ürünler QT uzamasına neden olan ilaçları almakta olan hastalarda delamanid kullanılırken dikkat edilmelidir. — KÜB 4.5
Bu hastalarda, delamanid tedavi periyodunun tamamı boyunca çok sık EKG takibi yapılmalıdır: […] QT uzatma potansiyeline sahip belirli antimalaryaller (örneğin; halofantrin, kinin, klorokin, artesunat / amodiaksin, dihidroartemisinin / piperakinin) — KÜB 4.4
Güçlü CYP3A4 inhibitörleriyle birlikte uygulama Delamanidin CYP3A4’ün kuvvetli bir inhibitörüyle birlikte (lopinavir/ritonavir) uygulanması, %30 daha yüksek DM-6705 metaboliti oluşumuna neden olur, bu da QTc uzamasıyla ilişkilendirilmiştir. — KÜB 4.4
Bu hastalarda, delamanid tedavi periyodunun tamamı boyunca çok sık EKG takibi yapılmalıdır: […] QTc aralığını uzattığı bilinen ilaçları kullanmak. Bunlar arasında aşağıda sayılanlar yer alır (ancak bunlarla sınırlı değildir): — KÜB 4.4
CYP3A — 3 ifade
Güçlü CYP3A4 inhibitörleriyle birlikte uygulama Delamanidin CYP3A4’ün kuvvetli bir inhibitörüyle birlikte (lopinavir/ritonavir) uygulanması, %30 daha yüksek DM-6705 metaboliti oluşumuna neden olur, bu da QTc uzamasıyla ilişkilendirilmiştir. — KÜB 4.4
Dolayısıyla, delamanidin güçlü bir CYP3A4 inhibitörüyle birlikte uygulanması gerekliyse, delamanid tedavi periyodunun tamamı boyunca EKG’nin çok sık izlenmesi önerilmektedir. — KÜB 4.4
Plazma albümin ve CYP3A4, sırasıyla DM-6705’nin formasyonunu ve metabolizmasını regüle eder. — KÜB 4.4
BCRP — 2 ifade
İnvitro çalışmalar, delaman id ve metabolitlerinin, kararlı durumda C maks’tan yaklaşık 5 ilâ 20 kat daha fazla konsantrasyonlarda MDR1(p -gp), BCRP, OATP1, OATP3, OCT1, OCT2, OATP1B1, OATP1B3 ve BSEP taşıyıcıları üzerinde hiçbir etkisi olmadığını göstermiştir. — KÜB 4.5
İnvitro çalışmalar, delamanid ve metabolitlerinin, kararlı durumda C'tan yaklaşık 5 ilâ 20 kat daha fazla konsantrasyonlarda MDR1(p-gp), BCRP, OATP1, OATP3, OCT1, OCT2, OATP1B1, OATP1B3 ve BSEP taşıyıcıları üzerinde hiçbir etkisi olmadığını göstermiştir. — KÜB 4.5
OATP1B1 — 2 ifade
İnvitro çalışmalar, delaman id ve metabolitlerinin, kararlı durumda C maks’tan yaklaşık 5 ilâ 20 kat daha fazla konsantrasyonlarda MDR1(p -gp), BCRP, OATP1, OATP3, OCT1, OCT2, OATP1B1, OATP1B3 ve BSEP taşıyıcıları üzerinde hiçbir etkisi olmadığını göstermiştir. — KÜB 4.5
İnvitro çalışmalar, delamanid ve metabolitlerinin, kararlı durumda C'tan yaklaşık 5 ilâ 20 kat daha fazla konsantrasyonlarda MDR1(p-gp), BCRP, OATP1, OATP3, OCT1, OCT2, OATP1B1, OATP1B3 ve BSEP taşıyıcıları üzerinde hiçbir etkisi olmadığını göstermiştir. — KÜB 4.5
OATP1B3 — 2 ifade
İnvitro çalışmalar, delaman id ve metabolitlerinin, kararlı durumda C maks’tan yaklaşık 5 ilâ 20 kat daha fazla konsantrasyonlarda MDR1(p -gp), BCRP, OATP1, OATP3, OCT1, OCT2, OATP1B1, OATP1B3 ve BSEP taşıyıcıları üzerinde hiçbir etkisi olmadığını göstermiştir. — KÜB 4.5
İnvitro çalışmalar, delamanid ve metabolitlerinin, kararlı durumda C'tan yaklaşık 5 ilâ 20 kat daha fazla konsantrasyonlarda MDR1(p-gp), BCRP, OATP1, OATP3, OCT1, OCT2, OATP1B1, OATP1B3 ve BSEP taşıyıcıları üzerinde hiçbir etkisi olmadığını göstermiştir. — KÜB 4.5
P-gp — 1 ifade
İnvitro çalışmalar, delamanid ve metabolitlerinin, kararlı durumda C'tan yaklaşık 5 ilâ 20 kat daha fazla konsantrasyonlarda MDR1(p-gp), BCRP, OATP1, OATP3, OCT1, OCT2, OATP1B1, OATP1B3 ve BSEP taşıyıcıları üzerinde hiçbir etkisi olmadığını göstermiştir. — KÜB 4.5
👤 Hasta İçin: DELTYBA 50 MG 40 FILM TABLET Kullanma Talimatı
Aşağıdaki alıntılar, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya yorumlanmamıştır. Her bölümün yalnızca giriş kısmı buraya alınmıştır; belgenin tamamı aşağıdaki bağlantıdadır. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
DELTYBA, 40 tabletlik blister ambalajlarda sunulan bir antibiyotiktir. Her bir DELTYBA tablet etkin madde olarak 50 mg delamanid içerir. DELTYBA; - Tüberkülozu (verem) tedavi etmek için en yaygın olarak kullanılan antibiyotiklerin öldürmediği bakterilerin neden olduğu akciğer tüberkülozunun tedavisi için kullanılır.
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
DELTYBA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; - Delamanide veya ilaç içeriğindeki başka herhangi bir maddeye alerjiniz varsa; - Kanınızdaki albümin (bir çeşit kan proteini) seviyeleri düşükse; - “CYP450 3A4” adı verilen bir karaciğer enzimini n aktivitesini kuvvetli bir şekilde arttıran ilaçlar (örneğin rifampisin içeren verem tedavisinde kullanılan bir ilaç, karbamazepin içeren sara tedavisinde kullanılan bir ilaç) alıyorsanız. Bu gruptaki ilaçlar DELTYBA’nın etkisini azaltmaktadırlar. […]
3. Nasıl Kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Bu ilacı her zaman aynen doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Nasıl kullanacağınızdan emin değilseniz doktorunuza ya da eczacınıza sorunuz. Önerilen doz; - Yetişkinler, adolesanlar ve vücut ağırlığı 50 kilogramın üzerinde olan çocuklar için 24 hafta süreyle günde iki kez alınan (sabah ve akşam) ikişer tane 50 mg tablettir. […]
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi DELTYBA’ nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerden biri olursa, DELTYBA’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Soluk almada zorluk, yüz, dudak, dil veya boğazda şişme, ani kan basıncı düşmesi, yaygın ve şiddetli kızarıklık, kaşıntı, kurdeşen (ürtiker), Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DELTYBA’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. […]
5. Nasıl Saklanmalıdır?
30°C altındaki oda sıcaklığında ve ambalajında saklayınız. Hiçbir ilacı atık suyla ya da evsel atıkla atmayınız. Kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorunuz. Bu tedbirler çevreyi korumaya yardımcı olacaktır. DELTYBA’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DELTYBA’yı kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! […]
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)