COREDEM %5 SODYUM KLORUR TEK DOZLUK HIPERTONIK OFTALMIK COZELTI (20 ADET)

COREDEM, sodyum klorür etkin maddesine sahip, berrak, gözle görünür partikül içermeyen bir solüsyondur.

COREDEM, transparan düş ük yoğunluklu polietilen tek kullanımlık flakonlar içerisinde 0,5 mL olarak, bir kutu içerisinde 20 adet veya 50 adet tek kullanımlık flakon, kullanma talimatı ile birlikte sunulmaktadır.

COREDEM, özellikle operasyon (örn. katarakt (göze perde inmesi), kornea nakli, glokom (göz içi basıncının artması ile sonuçlanan bir hastalık) , LASEK (göz kusurlarının tedavisinde uygulanan cerrahi yöntem)) veya tanısal müdahale (örn. gonioskopi) sonra olmak üzere gözün kornea tabakasındaki ödemlerin tedavisinde kullanılır.

COREDEM’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer ilacın bileşimindeki maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa kullanmayınız.

COREDEM’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Başka göz ilaçları (örn; damla veya merhem) kullanıyorsanız, bu ilaçları kullanmadan önce en az 10 dakika bekleyiniz. Damlaların göze girmesini sağlamak için, damlaları merhemden önce kullanınız.

Bu ürünün doktor tavsiyesiyle kullanılması önerilir. Durumunuzun kötüleşmesi, bu durumun 3 günden uzun sürmesi veya ciddi bir sağlık sorununuzun olabileceğini düşünmeniz durumunda acil tıbbi destek alınız.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

COREDEM’in yiyecek ve içecek ile kullanılması COREDEM’in kullanma yolu nedeniyle yiyecek ve içeceklerle bilinen bir etkileşimi yoktur.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

COREDEM’in gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır. Gebelik döneminde kullanımında anneye sağlayacağı yarar ile bebekte meydana gelebilecek potansiyel riskler göz önünde bulundurulmalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız

COREDEM’in insan ya da hayvan sütü ile atıldığına ilişkin yetersiz/sınırlı bilgi mevcuttur. Emzirme döneminde kullanılmamalıdır. Emzirme döneminde kullanımda anneye sağlayacağı yarar ile bebekte meydana gelebilecek potansiyel riskler göz önünde bulundurulmalıdır.

Araç ve makine kullanımı COREDEM kullandıktan sonra geçici olarak bulanık görme sorunu yaşanabilir. Güvenliğinden emin olana kadar, araç ve makine kullanılmamalıdır.

COREDEM’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Özel uyarı gerektiren herhangi bir ayırt edici özelliğe sahip bir madde içermemektedir. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Kolloidal gümüş ve gümüş nitrat çözeltileri ile gümüş klorür halinde çökebilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bu konu hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Ürün talimatlara uygun şekilde göze uygulanmalıdır.

Ürün her koşulda doktorun önerdiği şekilde kullanılmalıdır.

COREDEM’in alt göz kapağının iç tarafına yetişkinlerde her 3 veya 4 saatte bir 1 veya 2 damla uygulanır.

COREDEM’in çocuklarda kullanımı ve dozu doktor tarafından belirlenmelidir.

Uygulama yolu ve metodu:  Göz damlasını kullanmadan önce eller yıkanmalıdır. Kontaminasyondan kaçınmak için flakonun ucuna dokunulmamalı veya göze ya da başka bir yüzeye dokunmamasına dikkat edilmelidir.  Başınızı arkaya eğip yukarı bakarak alt göz kapağınızı hafifçe aşağı doğru çekilmelidir.  Göz kapağının içine bir iki damla sıkılmalıdır.  Gözü hafifçe kapatın ve ilacın yayılmasını sağlamak için, gözü aşağı -yukarı, sağa -sola döndürülür. Gözü kırpmamaya çalışın ve ovuşturmayın.  Doktorunuz tarafından belirtildiyse, aynı işlemleri diğer göz için de tekrarlanır.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: Çocuklarda kullanım ile ilgili özel bir bildirim bulunmamaktadır. Doktorun önerdiği şekilde kullanılmalıdır.

Yaşlılarda kullanımı: Yaşlılarda kullanım ile ilgili özel bir bildirim bulunmamaktadır.

Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği ile ilgili özel bir bildirim bulunmamaktadır.

Eğer COREDEM’in etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla COREDEM kullandıysanız: COREDEM’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ila konuşunuz.

COREDEM’i kullanmayı unutursanız Eğer bu ilacı kullanmayı unutursanız, bir sonraki dozu hemen alınız. Ancak, bir sonraki dozun saati yaklaşmışsa, unutulan dozu atlayınız ve normal programınızda ilacı kullanmaya devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

COREDEM ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Bulunmamaktadır.

Tüm ilaçlar gibi COREDEM’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Bu kullanma talimatındaki yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır. Çok yaygın :10 hastanın en az 1 'inde görülebilir. Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1,000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek :1,000 hastanın birinden az görülebilir. Çok seyrek :10,000 hastanın birinden az görülebilir Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor

Aşağıdakilerden biri olursa, COREDEM’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Alerjik reaksiyonlar (kızarıklık, kaşıntı/şişme (özellikle yüz ve boğazda), baş dönmesi, solunum bozukluğu) Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, COREDEM ’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: Bilinmiyor:  Göz rahatsızlığı,  Gözde yanma,  Gözde kızarıklık  Geçici bulanık görme,  Göz ağrısı,  Görme değişiklikleri

Bunlar COREDEM’in hafif yan etkileridir.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

COREDEM’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Flakonlar tek kullanımlıktır, kullanılmayan kısmı atılmalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra COREDEM’i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre , Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi: DEVA Holding A.Ş. Küçükçekmece/İSTANBUL Tel: 0 212 692 92 92 Faks: 0 212 697 00 24 E-mail: [email protected]

Üretim yeri: DEVA Holding A.Ş. Kartepe/KOCAELİ

Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.