CORALAN 5 MG 56 FİLM TABLET
Son doğrulama: · ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: İvabradin
🧭 İlaçAtlas Analizi — CORALAN 5 MG 56 FİLM TABLET
Bu bölüm İlaçAtlas'ın kendi hesaplamasıdır: fiyat karşılaştırması, ürün belgelerinin birbiriyle tutarlılığı, belgenin hangi klinik soruları yanıtladığı ve bu etkin maddenin etkileşim ayak izi. Resmî belgelerden yapılan alıntılar aşağıdaki bölümlerde, kaynak bölüm numaralarıyla birlikte yer alır.
🩺 Belge hangi soruları yanıtlıyor?
CORALAN 5 MG 56 FİLM TABLET için incelenen resmî belgede 6 başlık ele alınmış, 1 başlık hiç geçmiyor.
"—" işareti kısıtlama olmadığı anlamına gelmez; yalnızca belgenin o konuda sessiz kaldığını gösterir. İlaçAtlas sessizliği izin olarak yorumlamaz.
⚡ Etkileşim ayak izi
İvabradin, İlaçAtlas'ın yayımladığı 16 etkileşim çiftinde yer alıyor; bunların 4 tanesinde her iki ürünün belgesi de birbirini anıyor.
- İvabradin ve Diltiazem Hcl
- İvabradin ve Klaritromisin
- İvabradin ve Verapamil Hcl
- İvabradin ve İtrakonazol
- İvabradin ve Vorikonazol
- İvabradin ve Darunavir
- İvabradin ve Verapamil Hcl + Trandolapril
- İvabradin ve Ketokonazol
Sayım, TİTCK belgelerinin 4.5 bölümlerinin taranmasıyla İlaçAtlas tarafından üretilmiştir.
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (2 İlaç)
| Ticari İsim | Form | Ruhsat Sahibi | Fiyat | Fiyat Farkı (En Uygun) | Reçete | İşlem |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 CORALAN 5 MG 56 FİLM TABLET | Fi̇lm Tablet | SERVIER ILAÇ VE ARAŞTIRMA A.S. | 554.18 ₺ | 🟢 En Uygun Fiyat | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 CORALAN 7,5 MG 56 FİLM TABLET | Fi̇lm Tablet | SERVIER ILAÇ VE ARAŞTIRMA A.S. | 554.18 ₺ | 🟢 En Uygun Fiyat | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
📑 CORALAN 5 MG 56 FİLM TABLET — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
Koroner arter hastalığı tedavisinde: Sinüs ritminde olan ve koroner arter hastalığına bağlı kronik stabil angina pektorisin semptomatik tedavisinde aşağıdaki şartlarda endikedir: - Beta blokör kullanımı için kontrendikasyonu olan hastalarda veya - Beta blokör tedavisini tolere edemeyen hastalarda - Tolere edilebilen maksimum dozda beta blokör kullan ılmasına rağmen anjinası devam eden ve kalp hızı 70 vuruş/dk ve üzerinde olan hastalarda beta blokör tedavisi ile birlikte endikedir. Kronik kalp yetmezliği tedavisinde: İvabradin sistolik disfonksiyonlu kronik kalp yetmezliği NYHA II ila IV sınıfında, sinüs ritminde olan ve kalp h ızı 75 vuru / dakika ve üzeri olan yeti şkin hastalarda, beta blokör tedavisi dahil standart tedavi ile kombinas yon halinde veya beta blokör tedavisinin kontrendike oldu ğu veya tolere edilmediği durumlarda endikedir.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Koroner arter hastalığı tedavisinde: Kronik stabil angina pektorisin se mptomatik tedavisinde, tedaviye ba şlama veya doz titrasyonu kararının seri kalp hızı ölçümü, EKG veya 24 saat ambulatuvar gözlem yapılarak verilmesi önerilir CORALAN’ın tavsiye edilen ba şlangıç dozu 75 ya şın altındaki hastalarda günde iki kez 5 mg’ ı geçmemelidir. Üç ila dört hafta tedavi sonras ında, hastan ın semptomlar ı hala devam ediyorsa, başlangıç dozu iyi tolere edilmişse ve istirahat kalp hızı 60 vuru/dakikanın üzerinde seyrediyorsa doz, günde iki kez 2,5 mg ya da 5 mg alan hastalarda bir sonraki doza yükseltilebilir. İdame dozu günde iki kez 7,5 mg’ ı a şmamalıdır. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
Etkin maddeye veya içerdi ği yard ımcı maddelerden birine kar şı bilinen a şırı duyarl ılık (Bkz. Bölüm 6.1) - Tedavi öncesinde dinlenme halinde kalp atım hızının 70 vuruş /dakikadan az olması - Kardiyojenik şok - Akut miyokard infarktüsü - Şiddetli hipotansiyon (<90/50 mmHg) - Şiddetli karaciğer yetersizliği - Hasta sinüs sendromu - Sino-atriyal blok - Klinik olarak kararlı olmayan veya akut kalp yetmezliği - Pacemaker’a mutlak bağımlılık (kalp hızı sadece kalp pili ile sağlanıyorsa) - Kararsız anjina - 3. derece AV-blok - Güçlü sitokrom P450 3A4 inhibitörleri ile kom binasyon: Azol antifungaller (ketokonazol, itrakonazol), makrolid antibiyotik ler (klaritromisin, eritromisin per os , josamisin, telitromisin), HIV proteaz inhibitörleri (nel finavir, ritonavir) ve nefazodon gibi. (Bkz. […]
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Güvenlilik profil özeti: İvabradin ile en s ık rastlanan istenmeyen etkiler ışığa ba ğlı olaylar (fosfenler) (%14,5) ve bradikardidir (%3,3). Bunlar, doza bağlı ve tıbbi ürünün farmakolojik etkisiyle ilgilidir. Advers reaksiyonların tablolaştırılmış listesi: Aşağıdaki advers etkiler veya olaylar klinik çal ışmalar s ıras ında bildirilmi ştir ve belirtilen aralıklara göre sınıflandırılmıştır: Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100); seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor) Organ sistemi ile sınıflandırma Sıklık Advers Etki Kan ve lenf sistemi hastalıkları Yaygın olmayan Eozinofili Metabolizma ve beslenme hastalıkları Yaygın olmayan Hiperürisemi Sinir sistemi hastalıkları Yaygın Başağrısı, genellikle tedavinin ilk ayında Başdönmesi: muhtemelen bradikardiye bağlı olarak Yay […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Farmakodinamik etkileşimler: Birlikte kullanımı önerilmeyenler: QT uzatan tıbbi ürünler Kardiyovasküler QT uzatan t ıbbi ürünler (örne ğin, kinidin, disopiramid, bepridil, sotalol, ibütilid, amiodaron) Kardiyovasküler olmayan QT uzatan t ıbbi ürünler (örneğin, pimozid, ziprasidon, sertindol, meflokin, halofantrin, pentamidin, sisaprid, intravenöz eritromisin) Kalp atım hızı azalması QT aral ığının uzamasını artırabileceğinden ivabradinin kardiyovasküler ve kardiyovasküler olmayan QT uzatan tıbbi ürünler ile birlikte kullanımından kaçınılmalıdır. Eğer kombinasyon gerekli görülür ise, yakın kardiyak gözlem gerekmektedir (Bkz. Bölüm 4.4). Birlikte kullanımında dikkatli olunması gerekenler: Potasyum tüketen diüretikler (tiyazid diüretikleri ve loop diüretikleri): Hipokalemi aritmi riskini artırabilir. İvabradin bradikardiye yol açabildiği için, özellikle konjenital veya madde ile indüklenmi ş uzun QT sendromu olan hastalar da, hipokalemi ve bradikardi kombinasyonu şiddetli aritmilerin başlama eğilimine yol açar. Farmakokinetik etkileşimler: İvabradin yalnız CYP3A4 ile metabolize olmaktadır ve bu sitokromun çok zayıf bir inhibitörüdür. […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: X Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk do ğurma potansiyeli bulunan kad ınlar tedavi süresince uygun do ğum kontrol yöntemi uygulamalıdır (Bkz. Bölüm 4.3). Gebelik dönemi Gebelerde ivabradin kullanımına ilişkin yeterli veri bulunmamaktadır. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar üreme toksisitesi göstermi ştir. Bu çal ışmalarda embriyotoksik ve teratojenik etkiler gözlenmiştir (Bkz. Bölüm 5.3). İnsanlarda potansiyel risk bilinmemektedir. Dolayısıyla, ivabradin gebelik sırasında kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3).
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Hayvanlar üzerinde yap ılan çal ışmalar ivabradinin süte geçti ğini göstermektedir. Dolay ısıyla, ivabradin emziren kadınlarda kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3). İvabradin ile tedavi gerekliyse emzi rme kesilmeli ve bebek için farkl ı beslenme alternatifleri seçilmelidir.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği ve kreatinin klirensi 15 ml/dak’ ın üzerinde olan hastalarda doz ayarlamas ına gerek yoktur (Bkz. Bölüm 5.2). Kreatinin klirensi 15 ml/dak’ın altında olan hastalarda veri yoktur. Dolayısıyla bu popülasyonda ivabradinin dikkatle kullanımı önerilmektedir.
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: Hafif karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Orta düzeyde karaciğer yetmezliği olan hastalarda ivabradin dikkatle kullanılmalıdır. Ancak, şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda, bu popülasyonda çal ışma yap ılmadığı ve sistemik maruz kalmada ciddi art ış beklentisi olduğu için ivabradin kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3 ve 5.2).
📗 SUT'ta Bu İlaç İçin Ne Yazıyor?
Aşağıdaki metin Sağlık Uygulama Tebliği'nden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından özetlenmemiş veya yoruma çevrilmemiştir. Rapor ve uzmanlık koşullarının bu hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.
SUT 4.2.15.C — Ivabradin; (Değişik :RG-25/7/2014-29071)(16
4.2.15.C - Ivabradin; (Değişik :RG-25/7/2014-29071)(16) (1) (Değişik:RG-7/10/2016-29850)(71) Normal sinüs ritmi olan, kronik stabil angına pektorisli hastaların semptomatik tedavisinde Beta blokör ve/veya verapamil - diltiazem intoleransı veya kontrendikasyonu olan hastalar için kardiyoloji uzmanlarınca düzenlenen 1 yıl süreli uzman hekim raporuna d ayanılarak kardiyoloji uzmanı veya iç hastalıkları uzmanı tarafından reçete edilebilir. (2) Kronik kalp yetmezliği (Değişik ibare:RG -16/3/2023-32134 Mükerrer) (95) tedavisinde; sistolik disfonksiyonlu NYHA II ilâ IV sınıfında, sinüs ritminde olan ve kalp hızı 75 vuru/dakika ve üzeri yetişkin hastalarda aşağıdaki durumlarda kardiyoloji uzmanlarınca düzenlenen 1 yıl süreli uzman hekim raporuna dayanılarak kardiyoloji v eya iç hastalıkları uzman hekimleri tarafından reçete edilebilir; a) (Değişik:RG-16/3/2023-32134 Mükerrer) (95) Beta blokör tedavisi dahil standart tedavi ile kombinasyon halinde veya b) Beta blokör kontrendikasyonu olan veya c) Beta blokör tedavisine intoleransı olan.
Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.15.C · son değişiklik 16.03.2023
SUT 4.2.15 — Klopidogrel, silostazol, ivabradin, prasugrel, dabigatran, rivaroksaba
4.2.15 – Klopidogrel, silostazol, ivabradin, prasugrel, dabigatran, rivaroksaban, apiksaban, (Ek ibare:RG -21/4/2022-31816)(89) edoksaban, tikagrelor ve ranolazin kullanım ilkeleri (Değişik başlık:RG-25/7/2014-29071)(16)
Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.15 · son değişiklik 21.04.2022
🔬 İvabradin Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.
CYP3A — 15 ifade
Birlikte kullanımı önerilmeyenler: Orta seviye CYP3A4 inhibitörleri: Sağlıklı gönüllüler ve hastalarda yapılan spesifik etkileşim çalışmaları, diltiazem veya verapamil gibi kalp atım hızı azaltan ajanlar ile ivabradin kombinasyonunun, ivabradine maruz kalmayı (Eğri altı alanda (EAA) 2-3 kat artış) artırdığını ve kalp atım hızını ek olarak dakikada 5 vuruş azalttığını göstermiştir. — KÜB 4.5
Orta seviye CYP3A4 inhibitörleri: Sağlıklı gönüllüler ve hastalarda yap ılan spesifik etkileşim çalışmaları, diltiazem veya verapamil gibi kalp atım hızı azaltan ajanlar ile ivabradin kombinasyonunun, ivabradine maruz kalmayı (Eğri altı altında (EAA) 2-3 kat artış) artırdığını ve kalp atım hızını ek olarak dakikada 5 vuruş azalttığını göstermiştir. — KÜB 4.5
Birlikte kullanımı kontrendike olanlar: Güçlü CYP3A4 inhibitörleri: Güçlü CYP3A4 inhibitörleri (Azol antifung aller (ketokonazol, itrakonazol), makrolid antibiyotikler (klaritromisin, eritromisin per os, josamisin, telitromisin), HIV proteaz inhibitörleri (nelfinavir, ritonavir) ve nefazodon gibi) ile kombinasyon kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3). — KÜB 4.5
Önlem alarak birlikte kullanım: […] Orta seviye CYP3A4 inhibitörleri: İvabradinin diğer orta seviye CYP3A4 inhibitörleri (ör: flukonazol) ile birlikte kullanımı, günde iki kez 2.5 mg başlangıç dozu ile ve dinlenme halinde kalp atım hızı dakikada 60 vuruşun üzerindeyse, kalp atım hızının takibi kaydıyla düşünülebilir. — KÜB 4.5
QT aralığı — 5 ifade
Farmakodinamik etkileşimler: Birlikte kullanımı önerilmeyenler: QT uzatan tıbbi ürünler: […] Kardiyovasküler olmayan QT uzatan tıbbi ürünler (örneğin, pimozid, ziprasidon, sertindol, meflokin, halofantrin, pentamidin, sisaprid, eritromisin IV) — KÜB 4.5
İvabradin bradikardiye yol açabildi ği için, özellikle konjenital veya madde ile indüklenmi ş uzun QT sendromu olan hastalarda, hipokalemi ve bradikardi kombinasyonu şiddetli aritmilerin başlama eğilimine yol açar. — KÜB 4.5
İvabradin bradikardiye yol açabildiği için, özellikle konjenital veya madde ile indüklenmiş uzun QT sendromu olan hastalarda, hipokalemi ve bradikardi kombinasyonu şiddetli aritmilerin başlama eğilimine yol açar. — KÜB 4.5
Farmakodinamik etkileşimler: Birlikte kullanımı önerilmeyenler: QT uzatan tıbbi ürünler Kardiyovasküler QT uzatan tıbbi ürünler (örneğin, kinidin, disopiramid, bepridil, sotalol, ibütilid, amiodaron) — KÜB 4.5
👤 Hasta İçin: CORALAN 5 MG 56 FİLM TABLET Kullanma Talimatı
Aşağıdaki alıntılar, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya yorumlanmamıştır. Her bölümün yalnızca giriş kısmı buraya alınmıştır; belgenin tamamı aşağıdaki bağlantıdadır. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
CORALAN 5 mg, somon renginde, çubuk şeklinde, çift taraf ı çentikli, bir yüzünde “5” ve di ğer yüzünde bask ısı bulunan film kapl ı tablettir. Her kutuda toplamda 56 film kapl ı tablet içeren takvimli blister ambalaj bulunmaktadır. Bu ilaç buza ğı kaynakl ı laktoz monohidrat yard ımcı maddesini içerir. Doktorunuza danışmadan ilacınızı kullanmayı bırakmayınız. […]
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
CORALAN’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer, İvabradin’e veya CORALAN’ın herhangi bir bileşenine karşı bilinen alerji ve/veya duyarlılığınız varsa, Tedaviden önce, istirahat halindeki kalp at ım hızınız yavaş ise (dakikada 70 vuruşun altında), Hastanede yatman ızı gerektirecek şok veya kalbi besleyen damarlarda tıkanıklık gibi önemli kalp hastal ığınız varsa (kardiyojenik şok veya akut kalp krizi), Kalp ritim bozukluğunuz varsa (hasta sinüs sendromu, sinoatriyal blok (kalbin sinüs düğümü adı verilen bölgesi ile kulakçık bölümü […]
3. Nasıl Kullanılır?
Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar: CORALAN kullan ırken her zaman doktorunuzun talimatlar ına kesin olarak uyunuz. Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. CORALAN 5 mg film kaplı tablet eşit dozlara bölünebilir. Eğer, stabil anjina pektoris (kalbi besleyen damarlar ın daralmas ı/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs ağrısı) tedavisi görüyorsanız; Başlangıç dozu günde iki kez al ınan bir tablet CORALAN 5 mg’ı aşmamalıdır. […]
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, CORALAN’ ın içeri ğinde bulunan maddelere duyarl ı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerden biri olursa, CORALAN kullanmay ı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Yüzde, dudaklarda, bo ğazda veya dilde şişme, solunum veya yutma güçlü ğü (Anjiyoödem-yaygın olmayan- ) Deri döküntüsü (yaygın olmayan), Nefes almada güçlük (dispne - yaygın olmayan-), Ürtiker (kurdeşen), kaşıntı, ciltte kızarıklık (seyrek). Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. […]
5. Nasıl Saklanmalıdır?
CORALAN’ı çocuklar ın göremeyece ği veya ula şamayacağı yerlerde ve ambalajında saklayınız. CORALAN 30°C’ın altındaki oda sıcaklıklarında saklanmalıdır. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız Kutu ve blister üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmi ş veya kullan ılmayan ilaçları çöpe atmay ınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat Sahibi: LES LABORATOIRES SERVIER – FRANSA lisansı ile, Servier İlaç ve Araştırma A.Ş., Beybi Giz Kule, Meydan Sok. […]
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)