CLOPIXOL 20 MG 20 ML DAMLA

Androjen deprivasyon tedavisi QT aralığını uzatabileceğinden, CASODEX’in QT aralığını uzattığı bilinen veya sınıf IA (örn. kinidin, disopiramid) veya sınıf III (örn. amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid) antiaritmik ilaçlar, metadon, moksifloksasin ve antipsikotikler gibi Torsade de pointes’i indüklediği bilinen ilaçlarla birlikte kullanımı dikkatle değerlendirilmelidir (Bkz. Bölüm 4.4). — KÜB 4.5

Tiyazid diüretikleri gibi elektrolit dengesini bozduğu (hipokalemi) bilinen ilaçlar ve zuklopentiksol dekanoatın plazma konsantrasyonunu artırdığı bilinen ilaçlar, QT uzaması ve malign aritmi riskini artıracağından dikkatli kullanılmalıdır (Bkz. Bölüm 4.4). — KÜB 4.5

Tiyazid diüretikleri gibi elektrolit dengesini bozduğu (hipokalemi) bilinen ilaçlar ile zuklopentiksol asetatın plazma konsantrasyonunu artırdığı bilinen ilaçlar, QT uzaması ve malign aritmi riskini artıracağından dikkatle kullanılmalıdır (Bkz. Bölüm 4.4). — KÜB 4.5

Tiyazid diüretikleri gibi elektrolit dengesini bozduğu (hipokalemi) bilinen ilaçlar ve zuklopentiksolün plazma konsantrasyonunu artırdığı bilinen ilaçlar, QT uzaması ve malign aritmi riskini artıracağından dikkatli kullanılmalıdır (Bkz. Bölüm 4.4). — KÜB 4.5

Zuklopentiksol CYP2D6 tarafından kısmen metabolize edildiğinden, bu enzimi inhibe ettiği bilinen ilaçların birlikte kullanımı zuklopentiksol klerensinin azalmasına sebep olabilir. — KÜB 4.5

Zuklopentiksol CYP2D6 tarafından kısmen metabolize edildiğinden, bu enzimi inhibe ettiği bilinen ilaçların beraber kullanımı zuklopentiksol klerensinin azalmasına sebep olabilir. — KÜB 4.5

Zuklopentiksol kısmen CYP2D6 tarafından metabolize edildiğinden, bu enzimi inhibe ettiği bilinen ilaçların beraber kullanımı zuklopentiksol klerensinin azalmasına sebep olabilir. — KÜB 4.5

In vitro çalışmalar R-bikalutamidin bir CYP 3A4 inhibitörü olduğunu, CYP 2C9, 2C19 ve 2D6 üzerinde ise daha az inhibitör etkiye sahip olduğunu göstermiştir. — KÜB 4.5

Antikolinerjik özellikli atropinin veya benzer diğer ilaçların antikolinerjik etkileri artabilir. — KÜB 4.5

Antikolineıjik özellikli atropinin veya benzer diğer ilaçların antikolinerjik etkileri artabilir. — KÜB 4.5

In vitro çalışmalar R-bikalutamidin bir CYP 3A4 inhibitörü olduğunu, CYP 2C9, 2C19 ve 2D6 üzerinde ise daha az inhibitör etkiye sahip olduğunu göstermiştir. — KÜB 4.5

CASODEX’in sitokrom P450 (CYP 3A4) inhibitörü olduğu gösterildiğinden, öncelikle CYP 3A4 tarafından metabolize edildiği bilinen ilaçlar ile birlikte dikkatle kullanılmalıdır (Bkz. Bölüm 4.3 ve 4.5). — KÜB 4.4

In vitro çalışmalar R-bikalutamidin bir CYP 3A4 inhibitörü olduğunu, CYP 2C9, 2C19 ve 2D6 üzerinde ise daha az inhibitör etkiye sahip olduğunu göstermiştir. — KÜB 4.5

In vitro çalışmalar R-bikalutamidin bir CYP 3A4 inhibitörü olduğunu, CYP 2C9, 2C19 ve 2D6 üzerinde ise daha az inhibitör etkiye sahip olduğunu göstermiştir. — KÜB 4.5

CLOPIXOL 20 mg/ml oral damla, çözelti; berrak, hemen hemen renk siz veya sarımsı bir çözeltidir. 20 ml’lik damlalıklı kahverengi cam şişede sunulur.

CLOPIXOL “antipsikotikler” veya “nöroleptikler” olarak bilinen ilaç grubuna dahildir. Bu ilaçlar beynin belirli bölgelerindeki sinir yolaklarına etki ederek, hastalığınızın belirtilerine neden olan, beyindeki bazı kimyasal dengesizlikleri düzeltmeye yardımcı olur.

CLOPIXOL; şizofreni ve benzeri ps ikozların tedavisinde kullanıl ır. Aynı zamanda, mani (taşkınlık nöbeti) tedavisinde ve zihinsel özürlü hastalarda gö rülen ajitasyon ve saldırgan davranışların kontrolünde kullanılır.

Ancak, doktorunuz, CLOPIXOL’ü baş ka bir amaçla da önerebilir. C LOPIXOL’ün size neden verildiği ile ilgili sorunuz varsa, doktorunuza danışınız.

2. CLOPIXOL’ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

CLOPIXOL’ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

 Eğer zuklopentiksol veya CLOPIXOL formülündeki herhangi bir mad deye karşı aşırı duyarlı, yani alerjikseniz (yardımcı maddeler listesine bakınız),  Eğer bilincinizde azalma varsa veya uzun süreli bilinç kaybı (k oma) gibi durumlar yaşıyorsanız,  Eğer kalbinizin ve kan damarlarınızın düzgün çalışmamasına bağlı olarak düşük tansiyon ve yetersiz kan akışıyla kendini gösteren bayılma ya da şok gib i ciddi bir durumunuz varsa (dolaşım yetersizliği).

CLOPIXOL’ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

CLOPIXOL kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer:  Karaciğer, böbrek veya tiroid sorununuz varsa,  İlerlemiş solunum sistemi hastalığınız varsa,  Parkinson hastalığınız veya myasthenia gravis hastalığınız (aşı rı kas zayıflığına neden olan bir hastalık) varsa,  Prostat büyümesi veya feokromosi toma hastalığınız (böbreküstü b ezinde görülen nadir bir kanser türü) varsa,  Glokom hastalığınız varsa,  Epilepsi hastalığınız (ve alkol k esilmesi veya beyin hasarı gib i epilepsiye yatkınlık oluşturabilecek durumlar) varsa,  Kasılma nöbeti (konvülsiyon) veya havale geçmişiniz varsa,  Şeker hastalığınız varsa (şeker hastalığı tedavinizde bir ayarlama yapılması gerekebilir)  Organik beyin sendromunuz varsa (bu durum alkol veya organik çözücülerle zehirlenme nedeniyle meydana gelmiş olabilir)  Felç açısından risk faktörleriniz varsa (örn., sigara kullanımı, yüksek tansiyon)  Kanınızda potasyum veya magnezyum azlığı veya bunlardan birine genetik yatkınlığınız varsa,  Kalp-damar hastalığı hikayeniz varsa,  Başka bir antipsikotik ilaç kullanıyorsanız,  Bu ve benzer ilaçlar kan pıhtılaşması oluşumu ile ilişkilendiri ldiği için, sizde veya aile üyelerinden birinde trombus (kan pıhtılaşması) hikayesi varsa (venöz tromboembolizm (toplar damarlarda kan pıhtısı oluşumu) riski taşıyorsanız).

Ciddi yan etkilere (ölüm riskinde artış) yol açabileceğinden CL OPIXOL’ün demansı (bunama) olan yaşlı hastalarda kullanılması tavsiye edilmez.

Hayvan çalışmaları CLOPIXOL’ün d oğurganlığı etkilediğini göster miştir. Tavsiye için doktorunuza danışınız.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi b ir dönemde dahi olsa sizin içi n geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. CLOPIXOL’ün yiyecek ve içecek ile kullanılması CLOPIXOL yiyeceklerle veya aç karnına kullanılabilir. Oral damla; su, portakal suyu, elma suyu veya siyah frenk üzümü suyu ile alınabilir.

CLOPIXOL alkolün yatıştırıcı etkisini artırarak daha fazla sers e m l e m e n i z e y o l a ç a b i l i r . CLOPIXOL ile tedavi sırasında alkol kullanmamanız önerilir.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hayvan çalışmaları CLOPIXOL’ün d oğurganlığı etkilediğini göster miştir. Tavsiye için doktorunuza danışınız.

Hamile iseniz veya hamile olab ileceğinizi düşünüyorsanız doktor unuza bildiriniz. CLOPIXOL mutlaka gerekli olmadığı sürece gebelik sırasında kullanılmamalıdır.

Hamileliklerinin son üç ayında C LOPIXOL kullanmış annelerin yen i doğan bebeklerinde aşağıdaki belirtiler görülebilir: titreme, kas sertliği ve/veya güçsüzlüğü, uykulu olma, huzursuzluk, solunum problemleri v e beslenme bozuklukları. Eğer bebeğinizde bu belirtilerden herhangi biri mevcutsa doktorunuza başvurunuz.

Gebelik önleyici tedbirler alınıp alınmayacağı konusunda doktorunuza danışınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczac ınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer emziriyorsanız, doktorunuza danışınız. Emzirme sırasında C LOPIXOL kullanmamalısınız, çünkü az miktarda ilaç anne sütüne geçebilir.

Fertilite (üreme) Hayvan çalışmaları CLOPIXOL’ün d oğurganlığı etkilediğini göster miştir. Tavsiye için doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı CLOPIXOL kullanırken özellikle te davinin başlangıcında, serseml ik ve baş dönmesi riski vardır. Eğer böyle bir durum varsa, bu etkiler geçinceye kadar araç ve makine kullanmayınız.

CLOPIXOL’ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu ilaç, her 1 ml çözeltide 120 mg/ml (%12 a/h)’ye eşdeğer 120 mg alkol (etanol) içerir. Bu ilacın her 1 ml’si, 3 ml bira veya 1 ml şaraba eşdeğerdir.

Bu ilaçta bulunan az miktardaki alkolün fark edilir bir etkisi olmayacaktır. Bu ilaç, her ml başına 1 mmol sodyumdan (23 mg) daha az sodyum içerir; yani aslında “sodyum içermez”. Bu ilaç, her 1 ml çözeltide 100 mg/ml (%10 a/h)’ye eşdeğer 100 mg siklodekstrin içerir. Siklodekstrinler diyare gibi sindirim problemlerine neden olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Aşağıdaki ilaçlardan herhangi bir ini kullanıyorsanız veya yakın zamanda kullandıysanız, doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz:  Trisiklik antidepresan ilaçlar ( depresyon tedavisinde kullanılı r, örn., imipramin, mianserin, trazodon)  Guanetidin ve benzeri ilaçlar (kan basıncını düşürmek için kullanılır)  Barbitüratlar ve benzeri ilaçlar (sersemlik yapabilen ilaçlar) (örn., fenobarbital, diazepam, alprazolam, midazolam)  Sara (epilepsi) tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn., karbamazepin, gabapentin, fenitoin)  Levodopa ve benzeri ilaçlar (Parkinson hastalığında kullanılır)  Metoklopramid (mide-barsak rahatsızlıkların tedavisinde kullanılır)  Piperazin (barsak solucanı ve kıl kurdu tedavisinde kullanılır).  Vücudunuzdaki su veya tuz dengesi ni etkileyen il açlar (kanınızd a potasyum ve magnezyumu azaltırlar, örn., furosemid)  Antikolinerjik ilaçlar (örn.: atropin)  CLOPIXOL’ün kandaki düzeyini artı rdığı bilinen ilaçlar (örn., b upropion, kinidin, fluoksetin, paroksetin)

Aşağıdaki ilaçlar CLOPIXOL ile aynı zamanda kullanılmamalıdır:  Kalp atımını değiştiren ilaçlar (örn., kinidin, amiodaron, sota lol, dofetilid, eritromisin, terfenadin, astemizol, gatifloksasin, moksifloksasin, sisap

 Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar  CLOPIXOL’ü her zaman doktorunuzun söylediği gibi kullanınız. Eğ er emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doz, hastalığın şiddetine bağlıdır ve buna göre oldukça değişebilir.

Tavsiye edilen doz:

Yetişkinler Şizofreni, mani ve diğer psikozlar Başlangıç dozu genellikle günde 10 mg (10 damla) ila 50 mg (50 damla) arasındadır. Bu doz aşamalı olarak günde 75 mg’a (75 damla) çıkarılabilir. Bazı hastalarda oldukça yüksek dozlar gerekebilir. Maksimum doz günde 150 mg’dır (150 damla). Devam dozu genellikle günde 20–40 mg’dır (20 - 40 damla).

Zihinsel özürlü hastalardaki ajitasyon Genellikle doz günde 6 mg (6 damla) ila 20 mg (20 damla) arasındadır. Gerektiğinde bu doz günde 25–40 mg’a (25-40 damla) çıkarılabilir.

 Uygulama yolu ve metodu CLOPIXOL yiyeceklerle veya aç karnına kullanılabilir. Oral damla; su, portakal, elma veya siyah frenk üzümü suyuyla alınabilir. Gerekli miktardaki oral damlayı sayarak suyun (su, portakal suy u, elma suyu veya siyah frenk üzümü suyu) içine damlatınız, hafifçe karıştırınız ve hepsini içiniz.

Şişeyi tamamen baş aşağı çevirin. Eğer damlalar akmazsa, akışı başlatmak için şişeye hafifçe vurun.

Tedavinin başlangıcında CLOPI XOL gün boyunca 2 veya 3 ayrı doz şeklinde kullanılmalıdır. Tedavinin devamında CLOPIXOL günde tek doz olarak kullanılabilir.

 Değişik yaş grupları: Çocuklarda ve ergenlerde kullanımı: CLOPIXOL’ün bu hasta grubunda kullanımı tavsiye edilmez.

Yaşlılarda kullanım: Yaşlı hastalar doz aralığının alt sınırındaki dozları almalıdır.

 Özel kullanım durumları: Özel risk altındaki hastalar; Karaciğer yetmezliği: Karaciğer şikayetleri olan hastalarda en düşük tedavi dozları kullanılır.

Böbrek yetmezliği: CLOPIXOL, böbrek işlevi azalmış hastalara olağan dozlarda verilebilir.

Tedavi süresi Psikoz için kullanılan diğer ila çlarda olduğu gibi kendinizi da h a i y i h i s s e t m e n i z b i r k a ç haftayı bulabilir. Tedavinizin ne kadar süreceğine doktorunuz karar verecektir. Do ktorunuz reçetelediği sürece oral damlayı kullanmaya devam ediniz. Altta yatan hastalık uzun süre devam edebilir ve tedavinize çok erken son verirseniz hastalığınız yeniden ortaya çıkabilir. Doktorunuzla konuşmadan ilacınızın dozunu asla değiştirmeyiniz.

Eğer CLOPIXOL’ün etkisinin çok güçlü veya zay ıf oldu ğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz

Kullanmanız gerekenden daha fazla CLOPIXOL kullandıysanız: CLOPIXOL’den kullanman ız gerekenden fazlas ını kullanm ışsanız veya bir hasta kullanmışsa, doktorunuzla konu şunuz veya derhal en yak ın hastanenin acil servisine başvurunuz.

Herhangi bir rahatsızlık veya zehirlenme bulgusu olmasa da bunu yapmalısınız. Doktor veya hastaneye giderken CLOPIXOL kutusunu birlikte götürünüz.

Aşırı doz bulguları şunlardır:  Sersemlik  Bilinç kaybı  Kas hareketleri ve sertliği  Kasılma nöbetleri (konvülziyonlar)  Düşük tansiyon, zayıf nabız, hızlı kalp atışı, solgunluk, huzursuzluk  Yüksek veya düşük vücut sıcaklığı  Kalbi etkilediği bilinen ilaçlarla birlikte CLOPIXOL aşırı dozd a alındığında, kalp atışında düzensizlik, yavaşlama gibi kalp atımı değişiklikleri görülebilir.

CLOPIXOL’ü kullanmayı unutursanız: Eğer bir dozu her zamanki saati nde almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz alınız. Eğer bir sonraki dozunuzu alma zamanınız yakınsa, atladığınız dozu almanıza gerek yoktur. Sadece bir sonraki dozu almanız gerektiği zamanda alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

CLOPIXOL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler: Doktorunuz tedaviyi ne zaman ve nasıl bırakacağınıza karar verecektir. Aksi durumda, ilacı aniden keserseniz, rahatsızlık v erici belirtiler yaşayabilirsin iz (örn., uyuma güçlüğü, kas sertliği, kendini iyi hissetmeme).

Eğer, bu ürünün kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, do ktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Tüm ilaçlar gibi, CLOPIXOL yan e tkilere neden olabilir, ancak b unlar herkeste görülmeyebilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklığı tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, CLOPIXOL’u kull anmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

 Ateş, ağızda, yüzde, dilde ve/veya dudaklarda şişme, nefes almada zorluk, döküntü, ciltte kızarıklık ve bazen düşük tansiyon ile karakterize alerjik reak siyonlar (anafilaktik reaksiyonlar – ani gelişen ve ölümcül olabilen aşırı duyarlılık reaksiyonları)

Yukarıda belirtilen yan etkilerin hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Yukarıda belirtilen yan etkilerd en herhangi birini yaşamanız du rumunda, CLOPIXOL’e karşı ciddi alerjiniz olabilir ve acil tıbbi müdahaleye ya da h astaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunu za bildiriniz veya size en yakın hastaneye başvurunuz.

Yaygın olmayan:

 Ağız ve dilde olağan dışı hareketler (bu durum tardif diskinezi olarak bilinen bir durumun erken belirtisi olabilir).

Çok seyrek:  Yüksek ateş, kaslarda olağan dışı sertlik ve özellikle terleme v e h ı z l ı k a l p a t ı m ı y l a birlikte seyreden bilinç bozukl uğu; bu bulgular, farklı antipsi kotiklerin kullanımıyla bildirilmiş olan “nöroleptik malign sendrom” olarak adlandırıla n nadir bir durumun belirtileri olabilir.  Deri veya göz akında sararma (bu karaciğerinizin etkilendiğinin ve sarılık durumunun bir işareti olabilir).  Vücutta kan akışını kısıtlayan toplardamar içinde pıhtı oluşumu (Venöz tromboemboli)

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Aşağıdaki yan etkiler, tedavin in başlangıcında oldukça belirgin olup, çoğunluğu tedavinin devamında yok olur.

Çok yaygın:  Uyuklama (somnolans), sakin oturamama veya hareketsiz duramama (akatizi), istemsiz hareketler (hiperkinezi), yavaş veya azalmış hareketler (hipokinezi)  Ağız kuruluğu

Yaygın:  Hızlı kalp atışı (taşikardi), kalbin hızlı, güçlü veya düzensiz attığı hissi (çarpıntı)  Tremor, aralıksız kas kasılmalarına bağlı olarak kıvrılmalı (yı lanvari) veya tekrarlanan hareketler veya anormal duruş (di stoni), kas sertliğinde artış (hipertoni), sersemlik, baş ağrısı, deride karıncalanma, i ğnelenme veya hissizlik duygusu ( parestezi), dikkat bozukluğu, hafıza kaybı (amnezi), yürüyüş anormalliği  Göze yakın cisimlere odaklanma kta güçlük (akomodasyon bozukluğu ), görüş anormallikleri  Vücut sabitken fırıl fırıl dönme veya sallanma hissi (vertigo)  Burun tıkanıklığı (nazal konjesyon), nefes almada güçlük veya ağrı (dispne)  Tükürük salgısında artış, kabızlık, kusma, sindirim problemleri veya üst karın merkezli rahatsızlık hissi (dispepsi), ishal  İdrar yapma bozukluğu, idrar yapamama (idrar tutukluğu), idrar hacminde artış  Terlemede artış (hiperhidroz), kaşıntı  Kas ağrısı (miyalji)  İştah artışı, kilo artışı  Yorgunluk, güçsüzlük (asteni), genel olarak rahatsızlık veya halsizlik hissi, ağrı  Uykusuzluk (insomnia) , depresyon, kaygı (anksiyete), endişeli o lma hali, anormal rüyalar, ajitasyon, cinsel dürtü azalması (libido azalması)

Yaygın olmayan:  Aşırı faal veya aşırı tepki veren refleksler (hiperrefleksi), sarsıntılı hareketler (diskinezi), parkinsonizm, bayılma (senkop), kas hareketlerini koordine edememe (ataksi), konuşma bozukluğu, azalmış kas tonüsü (hipotoni), kasılma nöbetleri (konvülziyon), migren  Gözün dairesel hareketi (okülojirasyon), göz bebeğinin genişlemesi (midriyazis)  Bazı ses tonlamalarına aşırı duyarlılık veya günlük sesleri tol ere etmede zorluk (hiperakuzi), kulaklarda çınlama  Karın ağrısı, mide bulantısı, gaz  Döküntü, ışığa hassasiyete bağ lı deri reaksiyonu (fotosensitivi te reaksiyonu), pigmentasyon bozukluğu, aşırı sebum salgılanmasına bağlı yağlı, parlak ve sarımsı deri (sebore), egzama veya deri iltihabı (dermatit), deride kırmızı veya mor renk değişiklikleri olarak görülen deri altında kanamalar (purpura)  Kas rijiditesi, ağzı normal olarak açamama (trismus), boyun dönmesi ve doğal olmayan baş pozisyonu (tortikollis)  İştah azalması, kilo kaybı  Düşük kan basıncı (hipotansiyon), ateş basması  Susama, anormal düşük vücut sıcaklığı (hipotermi), ateş (pireksi)  Anormal karaciğer fonksiyon testleri  Cinsel sorunlar (boşalmada gecik me, sertleşme problemleri, kadı nlarda orgazm olamama, vajinal kuruluk (vulvovajinal kuruluk))  Belirgin ölçüde çevreye ilgisizlik (apati), kabus, cinsel dürtü de artış (libido artışı), kafa karışıklığı hali

Seyrek:  Düşük kan pıhtılaşma hücresi sayısı (trombositopeni), düşük bey az kan hücresi sayısı (nötropeni), azalmış beyaz kan hücresi sayısı (lökopeni), kemik iliği zehirlenmesi (agranülositoz)  Kanda prolaktin (bir hormon) düzeyi artışı (hiperprolaktinemi)  Yüksek kan şekeri, bozulmuş glukoz toleransı, kanda yüksek yağ seviyeleri (hiperlipidemi)  Aşırı duyarlılık (hipersensitivite), akut sistemik ve şiddetli allerjik reaksiyon (anaflaktik reaksiyon)  Erkeklerde memelerde büyüme (jinek omasti), aşırı süt üretimi (g alaktore), adet görememe (amenore), penisin cins el tahrik veya dürtü ile birlik te olmayan ağrılı ereksiyonu (priapizm)

Bunlar CLOPIXOL’ün hafif yan etkileridir.

Zuklopentiksol (CLOPIXOL’ün aktif maddesi) benzeri etki mekanizması olan diğer ilaçlarda da görüldüğü üzere, aşağıdaki yan etkiler seyrek vakalarda

CLOPIXOL’ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

CLOPIXOL, şişeyi ilk kez açtıktan sonra 25 ºC’nin altındaki oda sıcaklığında saklanarak 6 hafta içinde tüketilmelidir.

Işıktan korumak için şişeyi kutusunda muhafaza ediniz. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CLOPIXOL’ü kullanmayınız. Son kullanma tarihi belirtilen ayın son gününü ifade eder.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi: Lundbeck İlaç Tic. Ltd. Şti. FSM Mah. Poligon Cad. Buyaka 2 Sitesi No:8 1.Blok Kat:7 34771 Ümraniye / İstanbul

Üretim yeri: H. Lundbeck A/S, Ottiliavej 9, 2500 Valby, Kopenhag, Danimarka

Bu ilaçla ilgili ayrıntılı ve güncel bilgilere, akıllı telefon/tablet veya bir karekod okuyucu ile karekodu tarayarak ulaşabilirsiniz.

Bu kullanma talimatı …….. tarihinde onaylanm ıştır.