CLONEX 100 MG 50 TABLET

CYP1A2 inhibe eden maddeler (ör. fluvoksamin, kafein, siprofloksasin, perazin ya da hormonal kontraseptifler) Birlikte kullanılması klozapin düzeylerinin artmasına neden olabilmektedir Advers etkilerin artma olasılığı bulunmaktadır. — KÜB 4.5

CYP1A2 inhibe eden maddeler (ör. fluvoksamin, kafein, siprofloksasin) Birlikte kullanılması klozapin düzeylerinin artmasına neden olabilmektedir Advers etkilerin artma olasılığı bulunmaktadır. — KÜB 4.5

Kafein gibi CYP 1A2 inhibitörleri (aşağıya bakınız) perazin ve seçici serotonin geri alım inhibitörü fluvoksamin söz konusu olduğunda bu daha da önem taşır. — KÜB 4.5

Kafein gibi CYP 1A2 inhibitörleri (aşağıya bakınız) ve seçici serotonin geri alım inhibitörü fluvoksamin söz konusu olduğunda bu daha da önem taşır. — KÜB 4.5

İlave etki olasılığı nedeniyle; antikolinerjik, hipotansif ya da solunumu baskılayıcı etkisi olan maddeleri birlikte uygularken dikkatli olunması temel önem taşır. — KÜB 4.5

Özellikle hipersalivasyonu kontrol etmeye yardımcı olması için kullanıldığında, hasta antikolinerjik yan etkiler (ör. kabızlık gibi) yönünden gözlenmelidir. — KÜB 4.5

Antikolinerjikler CLONEX, ek antikolinerjik aktivite göstererek bu ajanların etkisini güçlendirmektedir. — KÜB 4.5

Kab ızlığa neden oldu ğu bilinen ilaçlar ı bir arada alan (özellikle antipsikotikler, antidepresanlar ve antiparkinson ilaçlar ı gibi antikolinerjik etkili ilaçlar), geçmişinde kolon rahatsızlığı veya bu durumu alevlendirebilen alt abdominal operasyon geçirmi ş hastalara özellikle dikkat edilmelidir. — KÜB 4.4

Benzer şekilde; azol antimikotikleri, simetidin, eritromisin ve proteaz inhibitörleri gibi CYP 3A4 inhibitörleriyle farmakokinetik etkileşime girme olasılığı düşük olsa da bildirilen bazı olgular bulunmaktadır. — KÜB 4.5

Hormonal kontraseptifler (östrojen ve progesteron kombinasyonları ya da tek başına progesteron) CYP 1A2, CYP 3A4 ve CYP 2C19 inhibitörleridir. — KÜB 4.5

Klozapin düzeyleri azalacağından, birlikte kullanılan CYP1A2 ya da CYP3A4 inhibitörlerini keserken dikkatli olunmalıdır. — KÜB 4.5

Diğer antipsikotiklerde olduğu gibi, QTc aralığını artırdığı bilinen elektrolit dengesizliğine neden olan ilaçlarla birlikte klozapin reçete ederken dikkatli olunmalıdır. — KÜB 4.5

QT uzaması: Diğer antipsikotiklerde olduğu gibi, bilinen kardiyovasküler hastalığı olan veya aile geçmişinde QT uzaması olan hastalarda dikkatle kullanılması tavsiye edilmektedir. — KÜB 4.4

Diğer antipsikotiklerde oldu ğu gibi, CLONEX QTc aral ığını art ırdığı bilinen ilaçlarla birlikte reçetelendiğinde dikkatli olunması gerekmektedir. — KÜB 4.4

Hormonal kontraseptifler (östrojen ve progesteron kombinasyonları ya da tek başına progesteron) CYP 1A2, CYP 3A4 ve CYP 2C19 inhibitörleridir. — KÜB 4.5

Fluoksetin, paroksetin ve daha düşük seviyede olmak kaydıyla sertralin gibi diğer bazı serotonin geri alım inhibitörleri CYP 2D6 inhibitörü olduğundan, klozapinle büyük bir farmakokinetik etkileşime girme olasılıkları daha düşüktür. — KÜB 4.5

(2) (Değişik:RG-4/9/2019-30878 Mükerrer) (123) Klozapin, olanzapin, (Ek ibare:RG- 9/5/2024-32541 Mükerrer) (106) olanzapin kombinasyonları, risperidon, amisülpirid, ketiapin, ziprosidon, aripiprazol, zotepine, sertindol (Ek ibare:RG -19/10/2023-32344)(100), brekspiprazol (Ek ibare:RG -2/11/2024-32710)(115) , lurasidon (Ek ibare:RG -25/3/2025-32852)(125) , kariprazin veya paliperidon içeren ürünlerin psikiyatri uzman hekimlerince veya psikiyatri uzman hekimlerince düzenlenecek uzman hekim raporuna dayanılarak tüm hekimlerce reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır. Klozap in etken maddeli ilaçlar için düzenlenen reçetelerde en fazla 1 aylık ilaç bedeli Kurumca karşılanır. (Ek cümle:RG -19/10/2023-32344)(100) (Mülga cümle:RG-25/11/2025-33088)(140)

Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.2 · son değişiklik 25.11.2025

CLONEX tabletler etkin madde olarak klozap in içerir. CLONEX, antipsikotikler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. CLONEX tabletler, yuvarlak, sar ı renkli, bir yüzü çentikli ve di ğer yüzünde “CPN 100” yazılı, eşit yar ımlara bölünebilir tabletlerdir ve 50 adet tablet içeren blister ambalajlarda sunulmaktadır. CLONEX diğer antipsikotik ilaçlar ı denemiş ve bu ilaçlardan yeterince fayda sa ğlayamamış ya da yan etkileri nedeniyle di ğer antipsikotik ilaçlar ı tolere edemeyen şizofreni hastalar ının tedavisinde kullanılır. CLONEX ayr ıca, aksi takdirde intihar giri şiminde bulunabilecek şizofreni ya da şizoafektif bozukluk (duygu-durum bozukluklar ının gözlendi ği şizofreni) gözlenen hastalar ın tedavisinde de kullanılır. Şizofreni düşünce, duygu ve davranış bozuklukların gözlendiği ruhsal bir bozukluktur. Ayrıca, CLONEX standart tedavi ba şarısız olduğunda Parkinson hastalar ındaki düşünce, duygu ve davran ış bozukluklar ının tedavisinde de kullan ılır. Parkinson hastal ığı kronik (kal ıcı) bir beyin hastal ığıdır. Bu hastal ık ba şlıca, beynin vücudun de ğişik bölümlerindeki kaslar ın hareketlerini koordine etme şeklini etkiler. CLONEX yalnızca doktor reçetesi ile kullanılabilir.

CLONEX kullanmaya ba şlamadan önce, bu ilac ı kullan ıp kullanamayaca ğınızın belirlenmesi için size bir kan testi yap ılacaktır. CLONEX kullanmaya devam etti ğiniz sürece ve tedavinin kesilmesini takiben 4 hafta boyunca düzenli olarak kan testi yaptıracaksınız. Doktorunuz testlerin ne zaman yap ılacağını size söyleyecektir. Doktorunuzun önerdiği tüm kan testlerini yaptırmanız önemlidir.

CLONEX’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer:  Klozapine ya da CLONEX’in bu kullanma talimat ının ba şında listelenen yard ımcı maddelerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa,  Düzenli olarak kan testi yaptıramıyorsanız,  Kanser tedavisini takiben hariç olmak üzere, daha önce size dü şük beyaz kan hücresi te şhisi konmuş ise,  Daha önce kemik iliği hastalığı yaşadıysanız ya da şu anda yaşıyorsanız,  Kemik iliğinizin uygun şekilde çalışmasını engelleyen ilaçlar kullanıyorsanız,  Kanınızdaki beyaz hücre sayısını azaltan ilaçlar kullanıyorsanız,  Daha önce şiddetli yan etkilerden ötürü (örn., agranülatoz veya kalp problemleri) CLONEX kullanımını bıraktıysanız,  Karaciğer, böbrek ya da kalp problemleriniz varsa,  Kontrolsüz nöbetleriniz varsa,  Alkol ya da ilaç suistimali sorununuz varsa,  Alkol veya ilaçların neden olduğu akut bir zihinsel hastalığınız varsa (örn., narkotikler),  Kalp kasında iltihap varsa (miyokardit)  Başka bir şiddetli kalp hastalığınız varsa,  Şiddetli böbrek hastalığınız varsa,  Sarılık gibi (deri ve gözlerde sararma, hasta hissetme ve i ştah kaybı) aktif karaciğer hastalığı belirtileriniz varsa,  Başka bir şiddetli karaciğer hastalığınız varsa,  Azalmış bilinç ve şiddetli baş dönmesi yaşıyorsanız,  Şiddetli bir şok sonucunda görülebilecek dolaşım çökmesi yaşıyorsanız,  Uzun etkili depo antipsikotik enjeksiyonlar ı ile tedavi ediliyorsan ız veya daha önce edildiyseniz,  Daha önce şiddetli kab ızlık, bağırsak t ıkanması ya da kal ın bağırsağınızı etkileyen di ğer bir durum yaşadıysanız. CLONEX’e (klozapin) alerjik olduğunuzu düşünüyorsanız CLONEX almadan önce doktorunuza danışınız.

CLONEX’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer:  Nezle, grip, ateş, boğaz ağrısı ya da diğer herhangi bir enfeksiyona ilişkin ilk belirtide hemen doktorunuza dan ışın. CLONEX kan ınızdaki beyaz hücrelerin say ısını azaltarak enfeksiyona karşı olan hassasiyetinizin artmas ına neden olabilir. Doktorunuz kan hücresi say ımınızı kontrol edip, gerektiğinde ilave önlemler alabilir.  Dinlenirken bile kalp at ışlarınız h ızlı ve düzensiz ise; çarp ıntı, nefes alma sorunlar ı, gö ğüs ağrısı ya da aç ıklanamayan yorgunluk ya şadığınız takdirde, doktorunuza dan ışın. Bu etkiler özellikle tedavinin ba şlangıcında meydana gelebilir ve doktorunuzun ek önlemler almas ı gerekebilir.  Prostat büyümesi, konvülsiyon (nöbet), glokom (gözdeki sıvı basıncının genellikle çok yüksek olduğu bir durum), diyabet ( şeker hastalığı) ya da di ğer herhangi ciddi bir t ıbbi durumunuz varsa, bunu doktorunuza ya da eczacınıza bildirin.  Eğer inme veya kalp hastal ığı geçirdiyseniz veya aile geçmi şinizde “QT aral ığının uzaması” adı verilen kalpte ileti sorunu mevcutsa bu durumu doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.  Bunama (demans) ile ilgili bir durumunuz varsa bunu doktorunuza veya eczac ınıza söyleyiniz.  Eğer normal gece uykusundayken k ısa periyotlarda nefes durmas ı (uyku apnesi olarak ifade edilir) durumu ya şıyorsanız veya ya şadıysanız ve ald ığınız ilaçlar normal beyin aktivitelerini yavaşlatıyorsa (depresanlar) bu durumu doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.  CLONEX seyrek olarak toplar damarda kan p ıhtısı olu şumuna yol açan bir olaya (Venöz tromboembolik olay) neden olabilir.  CLONEX kullan ırken, özellikle tedavinin ba şlangıcında ba ş dönmesi ya da bay ılma yaşayabilirsiniz. Bunun nedeni kan bas ıncınızın düşmesidir.  Vücut s ıcaklığında ani h ızlı bir art ış, kaslarda bilinç kayb ına neden olabilecek bir kat ılık (nöroleptik malign sendrom) ya şıyorsanız; acil tedavi gerektiren ciddi bir yan etki ya şıyor olabilirsiniz.  Şiddetli kabızlık ya şıyorsanız. Doktorunuz ilave komplikasyonlar ı önlemek üzere bu durumu tedavi edecektir.  Eğer şeker (diyabet) hastal ığınız varsa doktorunuz kan ınızdaki şeker düzeyini düzenli olarak kontrol edebilir. CLONEX kan lipitlerinde de ğişikliğe neden olabilir. CLONEX kilo artışına neden olabilir. Doktorunuz kilonuzu ve kan lipid düzeylerinizi izleyebilir.  CLONEX ile ölüme neden olabilen kalp krizleri bildirilmiştir.  CLONEX baz ı hastalarda kilo art ışına ve uyku haline neden olabilir ve yatakta daha uzun süre kalmanıza yol açabilir. Bu durum kan pıhtılaşmasına yol açabilir.  Karaciğer hastalığı stabil (kontrol altında) olan kişiler CLONEX kullanabilir, ancak karaci ğer fonksiyon testlerinin düzenli de ğerlendirilmesi gereklidir. CLONEX tedavisi s ırasında bulantı, kusma ve/veya anoreksi (yeme bozuklu ğu) gibi belirtiler ya şıyorsanız bunu doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.  Hafif ila orta şiddette böbrek hastalığınız varsa doktorunuz doz ayarlamasına karar verecektir.  60 yaş ve üzerinde iseniz, doktorunuzun tedavinizi düzenlemesi gerekebilir.  CLONEX’in aniden kesilmesini takiben ak ut yoksunluk belirtileri (sersemlik, i ğneleme gibi karıncalanma hissi, uyku bozuklukları, huzursuz hissetme, güçsüzlük, bulantı, kusma, titreme, baş a ğrısı) bildirildi ğinden doktorunuz dozu a şamalı olarak azaltacakt ır. Ani kesme gerekli olur ise (örn., lökopeni nedeniyle) doktorunuz psikotik belirtiler ve a şırı terleme, ba ş ağrısı, bulantı, kusma ve diyare gibi kolinerjik rebound (geri tepme) ile ili şkili belirtiler aç ısından gözlem yapabilir.

CLONEX ile tedaviye ba şlamadan önce, tedavi s ırasında ve CLONEX ile tedaviyi bıraktıktan sonra düzenli kan testleri olduğunuzdan emin olunuz. - Bu testleri tam olarak ne zaman ve nerede olman ız gerekti ğini doktorunuz size söyleyecektir. CLONEX sadece kan sayımınız norma

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Doktorunuzun talimatlarını dikkatle uygulayınız. Önerilen dozu aşmayınız. Doktorunuz tam olarak kaç tablet CLONEX alman ız ve bu tabletleri ne s ıklıkta kullanman ız gerektiğini size söyleyecektir.

Tedaviye dirençli şizofreni hastaları: Her zamanki ba şlangıç dozu, birinci günde bir veya iki kez 12,5 mg (25 mg tabletin yar ısı), ardından ikinci günde bir veya iki kez 25 mg şeklindedir. Tabletleri su ile yutunuz. İyi tolere ediliyorsa doktorunuz daha sonra dozu takip eden 2-3 haftada 25-50 mg’lık adımlarda, günde 300 mg’a kadarki bir doza ula şılıncaya kadar a şamalı olarak art ıracaktır. Bunun sonras ında günlük doz, e ğer gerekli ise, haftada iki kez ya da tercihen bir haftal ık aral ıklarda 50 ila 100 mg’l ık adımlarda artırabilir. Etkili günlük doz genellikle günde birkaç tek doz halinde bölünen 200 mg ile 450 mg arasındadır. Bazı kişiler daha fazlasına gerek duyabilir. Günde 900 mg’a kadar günlük dozlara müsaade edilir. 450 mg’ın üzerindeki günlük dozlarda yan etkilerde art ış olasıdır (özellikle nöbetler). Her zaman sizin için etkili olan en dü şük dozu al ınız. Çoğu kişi dozlarının bir k ısmını sabah ve bir k ısmını akşam al ır. Doktorunuz günlük dozu tam olarak nas ıl bölece ğinizi size söyleyecektir. E ğer günlük dozunuz sadece 200 mg ise, ak şam tek doz olarak alabilirsiniz. Belirli bir süre boyunca CLONEX’i başarıyla aldıktan sonra doktorunuz size daha düşük bir dozu denetebilir. CLONEX’i en az 6 ay almanız gerekecektir. Şizofrenide ve şizoafektif bozuklukta intihar davranışı riskinin azaltılması: Tedaviye direnç gösteren şizofreni hastalarında CLONEX kullan ımına ilişkin yukarıda belirtilen doz ve uygulama tavsiyelerine, nükseden intihar davran ışı riski ta şıyan şizoafektif bozuklu ğu olan hastalarda veya şizofreni hastalarında da uyulmalıdır. İntihar davranışı riskinin azalt ılmasını devam ettirmek için, en az iki y ıl boyunca CLONEX ile tedavi önerilir. İki yıllık tedavi sonucunda intihar davran ışı riskinizin yeniden de ğerlendirilmesi önerilir ve bundan sonra tedavi süresince intihar davranışı riskinin ayrıntılı değerlendirilmesi esas alınarak CLONEX tedavisine devam edilme karar ı belirli aral ıklarla doktorunuz taraf ından yeniden değerlendirilir. Parkinson hastalarında düşünce, duygu ve davranış bozukluklarının tedavisi: Her zamanki ba şlangıç dozu, ak şam alınan 12,5 mg’dır (25 mg tabletin yar ısı). Tabletleri su ile yutunuz. Doktorunuz daha sonra dozu 12,5 mg’l ık ad ımlarla, haftada iki ad ımdan daha h ızlı olmamak kayd ıyla, ikinci hafta sonunda maksimum 50 mg dozuna kadar a şamalı olarak yükseltecektir. E ğer bayg ınlık, ba ş dönmesi veya zihin kar ışıklığı hissediyorsan ız dozajdaki artışlar durdurulabilir veya ertelene bilir. Bu tür belirtilerden kaç ınmak için tedavinin ilk haftalarında kan basıncınız ölçülecektir. Etkili günlük doz genellikle ak şam tek doz halinde al ınan 25 mg ile 37,5 mg aras ındadır. Günde 50 mg’lık dozlar sadece istisnai durumlarda a şılmalıdır. Maksimum günlük doz 100 mg’dır. Her zaman sizin için etkili olan en düşük dozu alınız. CLONEX’i her gün ayn ı saatte alman ız, ilac ı ne zaman alman ız gerekti ği konusunda size yardımcı olacaktır.

Uygulama yolu ve metodu: CLONEX tablet yalnızca ağız yoluyla kullan ılır. CLONEX tableti yemeklerle ya da aç karn ına alabilirsiniz. Tableti bir bardak su ile yutunuz. Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: CLONEX’in çocuklarda kullanılması önerilmemektedir.

Yaşlılarda kullanımı: Eğer 60 yaş ve üzerinde iseniz, doktorunuzun tedavinizi ayarlaması gerekebilir.

Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: CLONEX tabletler böbrek ve karaciğer yetmezliği bulunan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz. Doktorunuz CLONEX ile tedavinizin ne kadar sürece ğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü CLONEX tedavisini durdurmak hastal ığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir. Eğer CLONEX’in etkisinin çok güçlü veya zay ıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla CLONEX kullandıysanız: CLONEX’ten kullanmanız gerekenden daha fazlas ını kullanm ışsanız bir doktor veya eczac ı ile konuşunuz. Eğer yanlışlıkla kullanman ız gerekenden daha fazla tablet ald ıysanız, hemen doktorunuza danışın. Tıbbi tedavi görmeniz gerekebilir. Doz aşımı belirtileri: Uyku hali, yorgunluk, enerjisizlik, bilinç kayb ı, koma, zihin kar ışıklığı, halüsinasyonlar, ajitasyon, tutars ız konu şma, kollarda/bacaklarda tutulma, ellerin titremesi, nöbetler, tükürük salgısında art ış, gözün siyah k ısmının geni şlemesi, bulan ık görme, dü şük tansiyon, dizlerin çözülmesi, hızlı veya düzensiz nabız, yüzeysel veya güç nefes alıp verme.

CLONEX’i kullanmayı unutursanız: Bir dozu almay ı unutursanız, hatırlar hatırlamaz alınız. Eğer bir sonraki dozunuzun zaman ı çok yaklaşmışsa, unutulan tabletleri atlay ınız ve bir sonraki dozunuzu do ğru zamanda al ınız. 48 saatten fazla hiç CLONEX almad ıysanız mümkün olan en k ısa süre içerisinde doktorunuzla iletişime geçiniz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

CLONEX ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Doktorunuza sormadan CLONEX kullanmay ı b ırakmayınız çünkü yoksunluk reaksiyonlar ı yaşayabilirsiniz. Bu reaksiyonlar aras ında terleme, ba ş a ğrısı, bulant ı, kusma ve ishal yer al ır. Sizde yukar ıdaki belirtilerden herhangi biri varsa vakit geçirmeden doktorunuza söyleyiniz. Derhal tedavi edilmezseniz bu belirt ileri daha ciddi yan etkiler takip edebilir. Ba ştaki belirtileriniz tekrar ortaya ç ıkabilir. Tedaviyi durdurman ız gerekirse, bir ila iki haftada 12,5 mg’lık ad ımlarla dozda a şamalı azalma önerilir. Doktorunuz, günlük dozunuzu nas ıl azaltacağınız konusunda size tavsiyede bulunacakt ır. CLONEX tedavisini aniden b ırakmanız gerekiyorsa

Tüm ilaçlar gibi, CLONEX’in içeri ğinde bulunan maddelere duyarl ı olan ki şilerde yan etkiler olabilir. CLONEX’in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir: Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın :10 hastan ın en az 1’inde görülebilir. Yaygın :10 hastan ın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan :100 hastan ın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek :1.000 hastan ın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek :10.000 hastan ın birinden az görülebilir. Sıklığı bilinmeyen :Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, CLONEX’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:  Soğuk algınlığı, ateş, grip benzeri belirtiler, boğaz ağrısı veya herhangi bir başka enfeksiyona ilişkin belirtiler gösterirseniz bu belirtilerin ilac ınızla ilişkili olup olmad ığını değerlendirmek üzere acil kan testi yaptırmanız gerekecektir.  Acil tedavi gerektiren ciddi bir yan etki ya şıyor olabileceğinizden dolayı bilinç kayb ına yol açabilecek vücut s ıcaklığında ani h ızlı art ış, kaslarda kat ılık (nöroleptik malign sendrom) yaşarsanız.  Ezici gö ğüs a ğrısı, göğüs darl ığı, bas ılması veya s ıkışması hissi (gö ğüs a ğrısı sol kol, çene, boyun ve üst kar ın bölgesine yay ılabilir), nefes darl ığı, terleme, güçsüzlük, ba ş dönmesi, bulantı, kusma ve çarp ıntı (kalp krizi belirtileri) ya şarsanız. Derhal acil t ıbbi tedavi görebileceğiniz bir yere gitmelisiniz.  Dinlenirken bile hızlı ve düzensiz kalp atımı, çarpıntı, solunum problemleri, göğüs ağrısı veya açıklanamayan yorgunluk ya şıyorsanız. Doktorunuz kalbinizi kontrol edecek ve acilen bir kardiyoloğa görünmeniz gerekip gerekmediğini değerlendirecektir.  Göğüste bask ı, a ğırlık, s ıkışma, darl ık, yanma veya bo ğulma hissi ya şarsanız (kalp kas ına yetersiz kan ak ışı ve oksijen eri şimi belirtileri). Doktorunuzun kalbinizi kontrol etmesi gerekecektir.  Bulantı (kusma hissi), kusma ve/veya i ştah kayb ı ya şarsanız. Doktorunuzun karaci ğerinizi kontrol etmesi gerekecektir.  Şiddetli kab ızlık ya şarsanız. Doktorunuzun ilave komplikasyonlardan (istenmeyen sorunlardan) kaçınmak üzere bunu tedavi etmesi gerekecektir.  Ateş, öksürük, solunum güçlü ğü, h ırıltı gibi pnömoni veya solunum sistemi enfeksiyonu belirtileriniz varsa.  Özellikle bacaklarda kan damarlar ından akci ğerlere ilerleyerek gö ğüs a ğrısı veya solunum güçlüğüne yol açabilecek damarlarda kan p ıhtıları belirtileriniz varsa (semptomlar bacakta şişlik, ağrı ve kızarıklığı içerir).  Şiddetli terleme, ba ş a ğrısı, bulant ı, kusma ve diyare ya şıyorsanız (kolinerjik sendrom semptomları).  Şiddetli ölçüde azalmış idrar çıkışı yaşıyorsanız (böbrek yetmezliği belirtisi).  Nöbetler yaşıyorsanız.  Alerjik reaksiyon ya şarsanız (özellikle yüz, a ğız, boğazın yanı sıra dilde kaşıntılı ya da a ğrılı olabilen şişme),  Erkekseniz ve kal ıcı a ğrılı penis ereksiyonu ya şıyorsanız. Bu durum priapizm olarak isimlendirilir.  4 saatten uzun süren bir ereksiyon ya şarsanız ilave komplikasyonlardan (istenmeyen sorunlardan) kaçınmak üzere derhal tıbbi tedaviye başvurun. Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Diğer yan etkiler: Çok yaygın:  Sersemlik,  Baş dönmesi,  Hızlı kalp atımı,  Kabızlık,  Artmış salya üretimi. Yaygın:  Düşük beyaz kan hücresi düzeyi (lökopeni),  Yüksek beyaz kan hücresi düzeyi (lökositoz),  Spesifik bir beyaz kan hücresinin yüksek düzeyi (eozinofili),  Kilo artışı,  Bulanık görme,  Baş ağrısı,  Titreme,  Katılık,  Huzursuzluk,  Nöbetler,  Titremeler,  Anormal hareketler,  Harekete başlayamama,  Hareketsiz kalamama,  EKG değişiklikleri,  Yüksek kan basıncı,  Pozisyon değiştirdikten sonra bayılma veya baş dönmesi,  Ani bilinç kaybı,  Bulantı (kusacak gibi hissetme),  Kusma,  İştah kaybı,  Ağız kuruluğu,  Karaciğer fonksiyon testlerinde minör anomaliler,  Mesane kontrolü kaybı,  İdrara çıkma güçlüğü,  Yorgunluk,  Ateş,  Artmış terleme,  Artmış vücut sıcaklığı,  Konuşma bozuklukları (örn., geveleyerek konuşma). Yaygın olmayan:  Beyaz kan hücresi eksikliği (agranülositoz),  Nöroleptik malign sendrom (yüksek ateş, bozulmuş bilinç durumu ve kas katılığı ile görülen bir bozukluk),  Konuşma bozuklukları (örn., kekeleme). Seyrek:  Düşük kırmızı kan hücreleri düzeyi (anemi),  Huzursuzluk,  Ajitasyon,  Kafa karışıklığı,  Hezeyan,  Dolaşım sisteminin çökmesi,  Düzensiz kalp atımı,  Kalp kası (miyokardit) veya kalp kasını çevreleyen membranın (perikardit) enflamasyonu,  Kalp etrafında sıvı tutulumu,  Yutkunma güçlüğü (örn., yiyeceğin yanlış yerden gitmesi),  Solunum yolu enfeksiyonu ve pnömoni,  Kanda yüksek şeker düzeyi,  Diyabet (şeker hastalığı),  Akciğerlerde kan pıhtısı (tromboembolizm),  Karaciğer enflamasyonu (hepatit),  Derinin sararması/koyu idrar/kaşıntıya neden olan karaciğer hastalığı,  Pankreasın şiddetli üst karın ağrısına yol açan enflamasyonu,  Kreatinin fosfokinaz olarak adlandırılan enzimin kan düzeylerinde artış,  Normal gece uykusundayken kısa periyotlarda nefes durması (uyku apnesi). Çok seyrek:  Kan damarlarında olası pıhtılaşma ile kan trombositleri sayısında artış,  Kan trombositleri sayısında azalma,  Kontrol edilemez ağız/dil ve uzuv hareketleri,  Takıntılı düşünceler ve kompulsif tekrarlayan davranışlar (obsesif kompulsif semptomlar),  Deri reaksiyonları,  Kulağın önünde şişlik (tükürük bezlerinin büyümesi),  Solunum güçlüğü,  Kontrol edilemeyen kan şekerine bağlı komplikasyonlar (örn., koma veya ketoasidoz),  Kanda çok yüksek trigliserit veya kolesterol düzey

CLONEX’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25ºC altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CLONEX’i kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz CLONEX’i kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmi ş veya kullan ılmayan ilaçlar ı çöpe atmay ınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat Sahibi: GENTHON BV- Hollanda lisansı ile ; ADEKA İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş. 55020 – İlkadım/SAMSUN

Üretim yeri: ADEKA İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş. 55020 – İlkadım/SAMSUN

Bu kullanma talimatı..............tarihinde onaylanmıştır.