CLEOCIN T %1 TOPIKAL COZELTI 30 ML

CLEOCIN-T, acne vulgaris tedavisinde kullanılan bir preparattır.

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: CLEOCIN-T, hastalıklı bölgeye, günde 2 defa ince bir tabaka halinde sürülür. Kullanmadan önce iyice çalkalanmalıdır. Uygulama şekli: Haricen kullanılır. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: Böbrek/karaciğer yetmezliği: Böbrek/karaciğer yetmezliğinde kullanım dozuna ilişkin veri yoktur. Pediyatrik popülasyon: Pediyatrik popülasyonda kullanım dozuna ilişkin veri yoktur. Geriyatrik popülasyon: Geriyatrik popülasyonda kullanım dozuna ilişkin veri yoktur.

CLEOCIN-T, klindamisin, linkomisine ya da ürünün içeriğinde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlı oldukları bilinen hastalar da kullanılmamalıdır. B ölgesel enterit (inflamatu var barsak hastalığı), ülseratif kolit ya da antibiyotik tedavisine eşlik eden kolit anamnezi bulunanlar da kullanılmamalıdır.

En sık rastlanan yan etki deride kurumadır. Advers reaksiyonlar (çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100); seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor) açısından aşağıda listelenmiş klinik veriler ve pazarlama sonrası elde araştırmalardan elde edilmiştir. Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar Bilinmiyor: Gram-negatif follikülit, psödomembranöz kolit Göz hastalıkları Bilinmiyor: Göz batması, göz ağrısı Gastrointestinal hastalıkları Yaygın olmayan: Gastrointestinal rahatsızlık Bilinmiyor: Abdominal ağrı, psödomembranöz kolit Deri ve deri altı doku hastalıkları Çok yaygın: Deride kuruluk, deride irritasyon, ürtiker, cilt kuruluğu Bilinmiyor: Kontakt dermatit Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması Ruhsatlandrma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem ta […]

Klindamisinin diğer nöromusküler bloke edici ajanların etkisini artırıcı özelliklere sahiptir. Bu nedenle, nöromusküler bloke edici ajanlarla birlikte kullanılırken dikkatli olunmalıdır. Vitamin K antagonistleri Bir vitamin K antagonisti (örneğin varfarin, asenokumarol, fluindion) ile birlikte klindamisin tedavisi alan hastalarda koagülasyon test (PT/INR) sonuçlarında artış ya da kanama artışı rapor edilmiştir. Bu yüzden, vitamin K antagonisti ile tedavi edilen hastalarda koagülasyon belirteçleri sık izlenmelidir.

Gebelik Kategorisi: İlk trimesterde C, ikinci ve üçüncü trimesterde B Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Klindamisinin hamile kadınlardaki güvenliliği kanıtlanmadığından, CLEOCIN-T korunma yöntemi uygulamayan kadınlarda dikkatle kullanılmalıdır. CLEOCIN-T kullanan kadınlar uygun bir doğum kontrolü yöntemi uygulamalıdır. Gebelik dönemi CLEOCIN-T' nin gebeliğin ilk trimesterinde kullanımı ile ilgili yeterli ve kontrollü çalışma yoktur. İkinci ve üçüncü trimesterdeki gebe kadınlarda (300 ila 1000 arasında gebelik) yapılan klinik çalışmalardan elde edilen bir kısım data, klindamisinin sistemik olarak uygulanma sını konjenital abnormalite veya f eto/neonatal toksisite sıklığında artış ile ilişkilendir memiştir. Hayvanlarda yapılan reprodüktif toksisite çalışmalarında, m aternal toksisiteye neden olan dozlar dışında, klindamisin nedeniyle oluşan bozulmuş …

Laktasyon dönemi Topikal olarak uygulanan CLEOCIN-T kullanımı sonrası klindamisinin anne sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Klindamisinin sistemik kullanımı takiben <0,5-3,8 µg/ml konsantrasyonlarında anne sütünde görüldüğü rapor edilmiştir. Klindamisin, emzirilen bebeğin gastrointestinal florası üzerinde ishal, dışkıda kan veya döküntü gibi yan etkilere neden olma potansiyeline sahiptir. Emziren bir annenin oral veya intravenöz klindamisin kullanması gerekiyorsa, bu durum emzirmenin durdurulması için bir neden değildir. Ancak alternatif bir ilaç tercih edilebilir. Emzirmenin gelişims el ve sağlık açısından yararları ile annenin klindamisine olan klinik ihtiyacı ve klindamisinin ya da temel maternal durumun bebeğe olası olumsuz etkileri birlikte değerlendirilmelidir.

karaciğer yetmezliği: Böbrek/ …