💰 17817.63 ₺ 📑 Beyaz Reçete ile satılır. 💚 SGK: Ödenir (EK-4/A) 🔬 ATC: J05AX09 📦 Barkod: 8699522094509

CELSENTRI 150 MG FILM KAPLI TABLET (60 TABLET)

Son doğrulama:  ·  ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif  ·  SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif  ·  Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir

Etkin Madde: Maravirok

Farmasötik Form Film Kapli Tablet
Reçete Statüsü Beyaz Reçete ile satılır.
TİTCK KÜB / KT Durumu ✅ Resmi Belge Kayıtlı

🧭 İlaçAtlas Analizi — CELSENTRI 150 MG FILM KAPLI TABLET (60 TABLET)

Bu bölüm İlaçAtlas'ın kendi hesaplamasıdır: fiyat karşılaştırması, ürün belgelerinin birbiriyle tutarlılığı, belgenin hangi klinik soruları yanıtladığı ve bu etkin maddenin etkileşim ayak izi. Resmî belgelerden yapılan alıntılar aşağıdaki bölümlerde, kaynak bölüm numaralarıyla birlikte yer alır.

🩺 Belge hangi soruları yanıtlıyor?

CELSENTRI 150 MG FILM KAPLI TABLET (60 TABLET) için incelenen resmî belgede 5 başlık ele alınmış, 2 başlık hiç geçmiyor.

✓ Böbrek yetmezliği✓ Karaciğer yetmezliği✓ Gebelik✓ Kontrendikasyonlar✓ İlaç etkileşimleri— Emzirme— En yüksek günlük doz

"—" işareti kısıtlama olmadığı anlamına gelmez; yalnızca belgenin o konuda sessiz kaldığını gösterir. İlaçAtlas sessizliği izin olarak yorumlamaz.

⚡ Etkileşim ayak izi

Maravirok, İlaçAtlas'ın yayımladığı 27 etkileşim çiftinde yer alıyor; bunların 5 tanesinde her iki ürünün belgesi de birbirini anıyor.

Sayım, TİTCK belgelerinin 4.5 bölümlerinin taranmasıyla İlaçAtlas tarafından üretilmiştir.

🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (2 İlaç)

Ticari İsim Form Ruhsat Sahibi Fiyat Fiyat Farkı (En Uygun) Reçete İşlem
💊 CELSENTRI 150 MG FILM KAPLI TABLET (60 TABLET) Film Kapli Tablet GLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş. 17817.63 ₺ 🟢 En Uygun Fiyat Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 CELSENTRI 300 MG FILM KAPLI TABLET (60 TABLET) Film Kapli Tablet GLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş. 17817.63 ₺ 🟢 En Uygun Fiyat Beyaz Reçete ile satılır. İncele →

📑 CELSENTRI 150 MG FILM KAPLI TABLET (60 TABLET) — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar

Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.

Ne için kullanılır? KÜB 4.1

CELSENTRI, diğer antiretroviral ilaçlar ile birlikte, yalnızca CCR5 -tropik HIV-1 ile enfekte olan erişkin hastalarda endikedir (bkz. Bölüm 4.2). Bu endikasyon, daha önce tedavi görmüş hastalarda yapılan iki çift kör, plasebo kontrollü çalışmanın etkililik ve güvenlilik verilerine dayanmaktadır (bkz. Bölüm 5.1).

Nasıl kullanılır? KÜB 4.2

Pozoloji/Uygulama sıklığı ve süresi: Tedavi, HIV enfeksiyonu yönetiminde deneyimli bir doktor tarafından başlatılmalıdır. CELSENTRI kullanmaya başlamadan önce yalnızca CCR5 -tropik HIV -1 virüsünün saptanabilir olduğu (yani CXCR4 ya da çift/karma tropik virüs saptanmadığı) uygun bir şekilde geçerlenmiş ve duyarlı bir belirleme yöntemi kullanarak, yeni alınmış bir kan örneğinde doğrulanmalıdır. CELSENTRI klinik çalışmalarında Monogram Trofile deneyi kullanılmıştır (bkz. Bölüm 4.4 ve 5.1). Diğer fenotipik ve genotipik deneyler halen değerlendirilmektedir. Tedavi öyküsüne ve saklanmış kan örneklerinin değerlendirilmesine dayanarak viral tropizm güvenli bir şekilde tahmin edilemez. […]

Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3

Etkin maddesi maraviroka, yer fıstığına, soyaya ya da yardımcı maddelerin herhangi birine aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir (bkz. Bölüm 6.1).

Olası yan etkiler KÜB 4.8

Güvenlilik profili özeti: Tedaviye bağlı advers reaksiyonlar; daha önce tedavi görmüş ve CCR5-tropik HIV-1 ile enfekte erişkin hastalarda yapılan iki Faz 2b/3 çalışmadan (MOTIVATE 1 ve MOTIVATE 2) ve tedavi görmemiş, CCR5-tropik HIV-1 ile enfekte erişkin hastalarda yapılan bir çalışmadan (MERIT) elde edilen toplanmış verilere dayanmaktadır (bkz. Bölüm 4.4 ve 5.1). Faz 2b/3 çalışmalar ında en sık bildirilen advers reaksiyonlar bulantı, diyare, bitkinlik ve baş ağrısı olmuştur. Bu advers reaksiyonlar yaygın (≥1/100 ila <1/10) olarak görülmüştür. Advers reaksiyonların listesi: CELSENTRI tedavisi ile ilişkilendirilen advers reaksiyonlar aşağıda yer almaktadır. Bunların sınıflandırılmasında sistem organ sınıfı ve sıklık kullanılmıştır . Her bir sıklık grubunda istenmeyen etkiler azalan şiddet sırasına göre listelenmiştir. […]

İlaç etkileşimleri KÜB 4.5

CELSENTRI, sitokrom P450 CYP3A4 ve CYP3A5 tarafından metabolize edilir . CELSENTRI’nin, CYP3A4’ü indükleyen tıbbi ürünlerle eş zamanlı olarak kullanılması CELSENTRI konsantrasyonlarını düşürebilir ve terapötik et kilerini azaltabilir. CELSENTRI’nin, CYP3A4’ü inhibe eden tıbbi ürünlerle eş zamanlı olarak kullanılması maravirok plazma konsantrasyonlarını arttırabilir. CELSENTRI, CYP3A4 inhibitörleri ve/veya indükleyicileri ile birlikte kullanıldığında CELSENTRI için doz ayarlaması önerilir. Eş zamanlı kullanılan tıbbi ürünlerle ilişkin ayrıntılı bilgi aşağıda verilmiştir (bkz. Tablo 1). Maravirok, P-glikoprotein ve OATP1B1 taşıyıcılarının bir substratıdır, ancak bu taşıyıcıların maraviroka maruziyet üzerindeki etkisi bilinmemektedir. In vitro ve klinik çalışma verilerine göre, maravirokun eş zamanlı uygulanan tıbbi ürünlerin farmakokinetiğini etkileme potansiyeli düşüktür. In vitro çalışmalar, klinik uygulamalardaki konsantrasyonlarda CELSENTRI’nin OATP1B1, MRP2 veya herhangi bir majör P450 enzimini inhibe etmediğini göstermiştir (CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ve CYP3A4) . […]

Gebelik KÜB 4.6

Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Maravirokun insan …

Böbrek yetmezliği KÜB 4.2

Böbrek yetmezliği: CELSENTRI’yi güçlü CYP3A4 inhibitörleri ile birlikte kullanan ve son evre böbrek hastalığı olup diyalize gereksinimi olanlar dahil, böbrek yetmezliği olan (kreatinin klerensi <80 ml/dk) hastalarda CELSENTRI dozu günde bir kere 150 mg’dir (bkz. Bölüm 4.4 ve 4.5). Aşağıda belirtilen güçlü CYP3A4 inhibitörleri kullanan ve böbrek yetmezliği olan hastalarda günde tek doz kullanım önerilir: • ritonavirle güçlendirilmiş proteaz inhibitörleri (tipranavir/ritonavir dışında) • kobisistat • itrakonazol, vorikonazol, klaritromisin ve telitromisin • telaprevir ve boseprevir CELSENTRI, güçlü CYP3A4 inhibitörleri kullanan ve ağır böbrek yetmezliği olan (kreatinin klerensi <30 ml/dk) hast […]

Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2

Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda deneyim kısıtlıdır. Bu nedenle, bu hasta popülasyonunda CELSENTRI dikkatli kullanılmalıdır (bkz. Bölüm 4.4 ve 5.2).

📄 Bu ürünün Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) belgesinin tamamı

🔬 Maravirok Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?

Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.

CYP3A — 17 ifade

Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve doz önerileri Terapötik alanlara göre tıbbi ürün (çalışmada kullanılan maravirok dozu) Etkin madde belirtilmedikçe) Eş zamanlı kullanım önerileri Enfeksiyon İlaçları Antiretroviraller Farmakokinetik Güçlendiriciler Kobisistat Etkileşim incelenmemiştir Kobisistat güçlü bir CYP3A inhibitörüdür. — KÜB 4.5

In vitro çalışmalar, klinik uygulamalardaki konsantrasyonlarda CELSENTRI'nin OATP1B1, MRP2 veya herhangi bir majör P450 enzimini inhibe etmediğini göstermiştir (CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ve CYP3A4). — KÜB 4.5

Bir potent CYP3A4 inhibitörünün olmadığı durumda; karbamazepin, fenobarbital veya fenitoin ile birlikte uygulandığında, CELSENTRI dozu günde iki kez 600 mg olacak şekilde artırılmalıdır. — KÜB 4.5

Antikonvülzanlar Karbamazepin, Fenobarbital, Fenitoin İncelenmemiştir, ancak bunlar güçlü CYP3A4 indükleyicileridir ve maravirok konsantrasyonlarını azaltmaları beklenir. — KÜB 4.5

CYP2D6 — 2 ifade

In vitro çalışmalar, klinik uygulamalardaki konsantrasyonlarda CELSENTRI'nin OATP1B1, MRP2 veya herhangi bir majör P450 enzimini inhibe etmediğini göstermiştir (CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ve CYP3A4). — KÜB 4.5

Yüksek dozlarda CELSENTRI maruziyetinde, CYP2D6 inhibisyonu olasılığı göz ardı edilemez. — KÜB 4.5

OATP1B1 — 2 ifade

In vitro çalışmalar, klinik uygulamalardaki konsantrasyonlarda CELSENTRI'nin OATP1B1, MRP2 veya herhangi bir majör P450 enzimini inhibe etmediğini göstermiştir (CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ve CYP3A4). — KÜB 4.5

Maravirok, P-glikoprotein ve OATP1B1 taşıyıcılarının bir substratıdır, ancak bu taşıyıcıların maraviroka maruziyet üzerindeki etkisi bilinmemektedir. — KÜB 4.5

P-gp — 2 ifade

Maravirok, P-glikoprotein ve OATP1B1 taşıyıcılarının bir substratıdır, ancak bu taşıyıcıların maraviroka maruziyet üzerindeki etkisi bilinmemektedir. — KÜB 4.5

Maravirokun, P-glikoprotein substratı dabigatran eteksilatın maruz kalınan seviyelerini artırabileceği olasılığı göz ardı edilemez. — KÜB 4.5

CYP1A2 — 1 ifade

In vitro çalışmalar, klinik uygulamalardaki konsantrasyonlarda CELSENTRI'nin OATP1B1, MRP2 veya herhangi bir majör P450 enzimini inhibe etmediğini göstermiştir (CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ve CYP3A4). — KÜB 4.5

CYP2B6 — 1 ifade

In vitro çalışmalar, klinik uygulamalardaki konsantrasyonlarda CELSENTRI'nin OATP1B1, MRP2 veya herhangi bir majör P450 enzimini inhibe etmediğini göstermiştir (CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ve CYP3A4). — KÜB 4.5

CYP2C19 — 1 ifade

In vitro çalışmalar, klinik uygulamalardaki konsantrasyonlarda CELSENTRI'nin OATP1B1, MRP2 veya herhangi bir majör P450 enzimini inhibe etmediğini göstermiştir (CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ve CYP3A4). — KÜB 4.5

CYP2C8 — 1 ifade

In vitro çalışmalar, klinik uygulamalardaki konsantrasyonlarda CELSENTRI'nin OATP1B1, MRP2 veya herhangi bir majör P450 enzimini inhibe etmediğini göstermiştir (CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ve CYP3A4). — KÜB 4.5

👤 Hasta İçin: CELSENTRI 150 MG FILM KAPLI TABLET (60 TABLET) Kullanma Talimatı

Aşağıdaki alıntılar, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya yorumlanmamıştır. Her bölümün yalnızca giriş kısmı buraya alınmıştır; belgenin tamamı aşağıdaki bağlantıdadır. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.

1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

CELSENTRI, etkin madde olarak maravirok içermektedir. Maravirok, “CCR5 antagonistleri” olarak adlandırılan ilaç grubuna dahildir. CELSENTRI, HIV’in kan hücrelerinize girmek ve enfeksiyon yapmak için kullandığı “CCR5” adlı reseptörü bloke ederek etkide bulunur. CELSENTRI, HIV enfek siyonunda kullanılan diğer ilaçlarla kombinasyon şeklinde kullanılmalıdır. Bu ilaçların hepsi “anti-HIV” ya da “antiretroviral ilaçlar” olarak adlandırılır. […]

2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

2. CELSENTRI’yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler CELSENTRI’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; • İlacın içeriğindeki maraviro ka, yer fıstığına, soyaya veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa (Kullanma Talimatının başındaki yardımcı maddeler listesine bakınız). Bu durumun sizin için geçerli olabileceğini düşünüyorsanız, doktorunuza danışınız. CELSENTRI’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ CELSENTRI’yi kullanmadan önce doktorunuzla veya eczacınızla görüşünüz. […]

3. Nasıl Kullanılır?

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Doktorunuz bırakmanızı söyleyene kadar CELSENTRI kullanmaya devam ediniz. İlacınızı her zaman doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Emin değilseniz doktor unuza veya eczacınıza danışınız. Doktorunuz tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde: Eş zamanlı verilen ilaçlarla ve diğer tıbbi ürünlerle olan etkileşimlerine göre önerilen CELSENTRI dozu günde iki kere 150 mg, 300 mg ya da 600 mg’dır. CELSENTRI, HIV tedavisinde kullanılan diğer ilaçlarla birlikte kullanılmalıdır. […]

4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, CELSENTRI’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Sağlığınızla ilgili en küçük değişiklikleri doktorunuzla paylaşmanız çok önemlidir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. […]

5. Nasıl Saklanmalıdır?

CELSENTRI’yi çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 30 °C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CELSENTRI’yi kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre , Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz CELSENTRI’yi kullanmayınız. Ruhsat sahibi: GlaxoSmithKline İlaçları San. […]

📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)